- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05474482
Kinesioteippaus harjoituksen kanssa ja ilman harjoittelua primaarisessa dysmenorreassa
Kinesioteippauksen vertailu primaarisen dysmenorrean kipuun ja elämänlaatuun yhdistetyn harjoitusohjelman kanssa ja ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen dysmenorrea (PD) on yleinen gynekologinen ongelma nuorilla ja aikuisilla naisilla. PD:n hoitoon kuuluu erilaisia lääkkeitä ja hoitoja, kuten kinesioteippausta (KT) ja liikuntaa. On olemassa useita tutkimuksia, joissa on yksilöllisesti selvitetty KT:n ja yhdistettyjen harjoitusten vaikutuksia. Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan KT:n vaikutuksia yhdistettyyn harjoitusohjelmaan ja pelkän KT:n vaikutuksia kipuun ja elämänlaatuun PD:stä kärsivillä naisilla. Tutkimukseen osallistuu 45 dysmenorreaa sairastavaa naista. jaettu kolmeen ryhmään, ryhmä A, ryhmä B ja ryhmä C. Ryhmä A saa yhdistetyn harjoitusohjelman (harjoitusprotokolla, joka sisälsi venytysharjoituksia, jooga-asentoa, Kegel-harjoituksia, siltaharjoituksia) 45 minuutin ajan ja 3 harjoitusta viikossa kahdeksalle viikkoa. Ryhmä A saa KT-interventiota kahtena päivänä viikossa arvioidusta ovulaation päivästä seuraavan kuukautisen alkamiseen, kahdeksan viikon ajan. Ryhmä B saa KT:ta, jota käytetään primaarisen dysmenorrean oireiden hoitoon 45 minuutin ajan 2 kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Ryhmä C saa tavanomaista hoitoa 3 kertaa viikossa kahdeksaan viikkoon. Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS), lyhyttä 36-kyselylomaketta (SF-36) ja kuukautisoireiden kyselylomaketta (MSQ) käytetään arvioimaan kipua ja elämänlaatua lähtötilanteessa ja 8. viikon lopussa. Tutkimuksen kokonaiskesto olla kuusi kuukautta. Fysioterapia voi olla erittäin onnistunut hoito PD:lle, sillä se hyöty, että potilas saattaa joskus pystyä suorittamaan hoidon itsenäisesti. suosituksia manuaaliseen terapiaan, akupainantaan, kinesioteippiin, sähköhoitoon ja muihin hoitomuotoihin. Myös terapeuttisista toiminnoista tai progressiivisista rentoutustekniikoista on keskusteltu.
Kirjallisuudessa on todettu, että tehokkaimpia harjoitusohjelmia olivat venyttely ja isometriset harjoitukset 8 viikon ajan kivun voimakkuuden ja keston osalta, jooga 12 viikon kivun voimakkuuden ja elämänlaadun mittaamiseksi sekä aerobiset harjoitukset 12 viikon ajan elämänlaadun parantamiseksi ja KT 12 viikon ajan. viikkoa kipua ja elämänlaatua PD:ssä. Saatavilla on monia erilaisia nauhoja, joista jokaisella on eri tyyppi, ainesosa ja käyttötarkoitus, viimeisimmän vuonna 2021 tehdyn tutkimuksen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Johar Institute of Professional Studies nabi bakhsh stop, lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–30-vuotiaat naiset, jotka eivät ole synnyttäneet ja joiden kuukautiskierto on normaali (28–7 päivää).
- Kuukautiskipujen vaikeusaste on NPRS-arvolla 4 tai korkeampi viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen dysmenorrea Lantion leikkaus (peräsuolen ja peräaukon ongelmat jne.), lantion elinten esiinluiskahdukset ja pahanlaatuiset sairaudet (kohdun syöpä, munasarjasyöpä, kohdunkaulan syöpä jne.)
- Käytä ehkäisyvälineitä vähintään kuusi kuukautta aikaisemmin.
- Allerginen KT-teipille
- Masennuslääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kinesioteippaus 75-100 % venyttelyllä ja harjoituksilla
Kinesioteippausta venytysharjoituksilla ja joogalla annetaan potilaille 8 viikon ajan.
|
Kinesioteippaus täydellä venytyksellä 75-100 % 2 päivää viikossa ja harjoituksia 3 päivää viikossa yhteensä 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: kinesioteippausta ilman harjoituksia
Pelkkää kinesioteippausta annetaan potilaille 8 viikon ajan.
|
Kinesioteippaus täydellä venytyksellä 75-100 % 2 päivää viikossa ilman harjoituksia 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: kinesioteippaus ilman venytystä teippiin
kinesioteippaus ilman venytystä, käytetty kontrollina 8 viikon ajan.
|
Kinesioteippaus ilman venytystä 2 päivää viikossa yhteensä 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MSQ
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuukautisoireet arvioitiin käyttämällä kuukautisoirekyselyä (MSQ).
Kyselylomakkeessa on 24 kohtaa; Heistä 19 (emotionaalinen, fyysinen ja kipu) arvioi oireita ja kolme tutkii oireiden hallintastrategioita.
Asiat luokitellaan Likert-tyylisellä asteikolla seuraavasti: 1 tarkoittaa ei koskaan, 2 harvinaista, 3 epäsäännöllistä, 4 usein ja 5 vakiota.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF36
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
36 kohteen lyhyt lomaketutkimus (SF-36) on usein käytetty, hyvin tutkittu, itseraportoitu terveyden mitta.
Se johtuu tutkimuksesta nimeltä Medical Outcomes Study
|
6 kuukautta
|
|
NPRS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NPRS, jossa jokainen senttimetri merkitsee yhtä kivun vaikeusastetta osoittamaan, kuinka paljon kipua he kokivat.
"0" tarkoitti, että kipua ei ollut, kun taas "10" tarkoitti, että kipua mitattiin paljon.
Osallistujat merkitsivät "x" 10 cm:n viivalle,
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Blakey H, Chisholm C, Dear F, Harris B, Hartwell R, Daley AJ, Jolly K. Is exercise associated with primary dysmenorrhoea in young women? BJOG. 2010 Jan;117(2):222-4. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02220.x.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
- Dogan H, Eroglu S, Akbayrak T. The effect of kinesio taping and lifestyle changes on pain, body awareness and quality of life in primary dysmenorrhea. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101120. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101120. Epub 2020 Feb 22.
- Mejias-Gil E, Garrido-Ardila EM, Montanero-Fernandez J, Jimenez-Palomares M, Rodriguez-Mansilla J, Gonzalez Lopez-Arza MV. Kinesio Taping vs. Auricular Acupressure for the Personalised Treatment of Primary Dysmenorrhoea: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2021 Aug 19;11(8):809. doi: 10.3390/jpm11080809.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0513
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .