- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05474482
Kinesio Taping med og uden træningsprogram ved primær dysmenoré
Sammenligning af Kinesio Taping med og uden kombineret træningsprogram om smerter og livskvalitet ved primær dysmenoré
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primær dysmenoré (PD) er et almindeligt gynækologisk problem blandt unge og voksne kvinder. Behandling af PD omfatter forskellige lægemidler og terapier såsom kinesiotaping (KT) og træning. Der er forskellige undersøgelser, der individuelt har undersøgt effekterne af KT og kombinerede øvelser. Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført for at sammenligne virkningerne af KT kombineret med et kombineret træningsprogram og virkningerne af KT alene på smerter og livskvalitet hos kvinder, der lider af PD. Undersøgelsen vil involvere 45 kvinder, der oplever dysmenoré. opdelt i tre grupper, gruppe A, gruppe B og gruppe C. Gruppe A vil modtage det kombinerede træningsprogram (træningsprotokollen som omfattede strækøvelser, yogastilling, Kegel-øvelse, broøvelse) i 45 minutter med 3 sessioner om ugen i otte uger. Gruppe A vil modtage KT-intervention i to dage om ugen fra den anslåede dag for ægløsning, til den næste menstruation indtræffer, i otte uger. Gruppe B vil modtage KT, der bruges til at behandle symptomerne på primær dysmenoré i 45 minutter med 2 sessioner om ugen i otte uger. Gruppe C vil modtage konventionel terapi med 3 sessioner om ugen til otte uger. Numerisk smertevurderingsskala (NPRS), Short Form 36 Questionnaire (SF-36) og Menstruationssymptom-spørgeskema (MSQ) vil blive brugt til at vurdere smerten og livskvaliteten ved baseline og i slutningen af 8. uge. Studiets samlede varighed vil være seks måneder. Fysioterapi kan være en meget vellykket behandling af PD med den fordel, at patienten lejlighedsvis kan udføre behandlingen selvstændigt. anbefalinger til manuel terapi, akupressur, kinesiotape, elektroterapi og andre behandlingsformer. Der har også været diskussioner om terapeutiske aktiviteter eller progressive afspændingsteknikker.
Det står i litteraturen, at de mest effektive træningsprogrammer var stræk- og isometriske øvelser i 8 uger for smerteintensitet og varighed, yoga i 12 uger for smerteintensitet og livskvalitet, og aerobe øvelser i 12 uger for livskvalitet og KT i 12. uger for smerter og livskvalitet ved PD. Der er mange forskellige bånd tilgængelige, hver med en forskellig type, substans og anvendelse, ifølge den seneste forskning i 2021.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Johar Institute of Professional Studies nabi bakhsh stop, lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder mellem 18 og 30 år, som er nullipære og har normal menstruationscyklus (28 til 7 dage).
- Sværhedsgrad af menstruationssmerter vurderet til 4 eller højere på NPRS over de foregående seks måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær dysmenoré Bækkenkirurgi (rektum- og analproblemer osv.), bækkenorganprolapser og maligne tilstande (livmoderkræft, ovariecancer, livmoderhalskræft osv.)
- Brug af p-piller i mindst seks måneder før.
- Allergisk over for KT tape
- Brug af antidepressiva
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kinesiotaping med 75 til 100 % stræk og øvelser
Kinesiotaping med strækøvelser og yoga vil blive givet til patienter i 8 uger.
|
Kinesiotaping med fuld stræk på 75 til 100 % i 2 dages session om ugen og øvelser i 3 dages session om ugen i i alt 8 uger.
|
|
Eksperimentel: kinesiotaping uden øvelser
Kinesiotaping alene vil blive givet til patienter i 8 uger.
|
Kinesiotaping med en fuld strækning på 75 til 100 % i 2 dages session om ugen uden øvelser i 8 uger.
|
|
Aktiv komparator: kinesio taping uden stretch til tape
kinesiotaping uden stræk, påført som kontrol i 8 uger.
|
kinesiotaping uden stræk i 2 dages session om ugen i i alt 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MSQ
Tidsramme: 6 måneder
|
Menstruationssymptomer blev vurderet ved hjælp af Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ).
Spørgeskemaet har 24 punkter; 19 af dem (emotionel, fysisk og smerte) vurderer symptomer, og tre undersøger symptomhåndteringsstrategier.
Det følgende er, hvordan tingene vurderes ved hjælp af en Likert-skala: 1 angiver aldrig, 2 sjælden, 3 uregelmæssig, 4 ofte og 5 konstant.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF36
Tidsramme: 6 måneder
|
36-Item Short Form Survey (SF-36) er et ofte brugt, velundersøgt, selvrapporteret mål for sundhed.
Det stammer fra en undersøgelse kaldet Medical Outcomes Study
|
6 måneder
|
|
NPRS
Tidsramme: 6 måneder
|
NPRS med hver centimeter angiver en enhed af smertens sværhedsgrad for at angive, hvor meget smerte de oplevede.
"0" betød, at der ikke var smerte, mens "10" betød, at der var mange agonyer, der blev brugt til at måle smerte.
Deltagerne markerede et "x" på en 10 cm streg,
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Blakey H, Chisholm C, Dear F, Harris B, Hartwell R, Daley AJ, Jolly K. Is exercise associated with primary dysmenorrhoea in young women? BJOG. 2010 Jan;117(2):222-4. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02220.x.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
- Dogan H, Eroglu S, Akbayrak T. The effect of kinesio taping and lifestyle changes on pain, body awareness and quality of life in primary dysmenorrhea. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101120. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101120. Epub 2020 Feb 22.
- Mejias-Gil E, Garrido-Ardila EM, Montanero-Fernandez J, Jimenez-Palomares M, Rodriguez-Mansilla J, Gonzalez Lopez-Arza MV. Kinesio Taping vs. Auricular Acupressure for the Personalised Treatment of Primary Dysmenorrhoea: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2021 Aug 19;11(8):809. doi: 10.3390/jpm11080809.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0513
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med kinesiotaping med øvelser
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Motorydelse | Øvre ekstremitetsfunktion | Opfattet FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
University of JazanAfsluttet
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien