- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05475457
Oregonský dodatek: Podpora udržitelných pozitivních interakcí v systému péče o děti: Strategie dozoru R3
22. července 2022 aktualizováno: Oregon Social Learning Center
Tento administrativní dodatek těžil z předběžných pozitivních výsledků udělení primárního mateřského grantu (R01DA040416) a ponaučení z implementace strategie dohledu R3 (R3) v zúčastněných čtyřech regionech (12 okresů) v Tennessee.
Tento projekt se zaměřil na pilotní implementaci R3 s novým vzorkem, kohortou okresů v Oregonu zvláště postižených současnou epidemií opiátů, pro potenciální rozšíření.
Přehled studie
Detailní popis
Oregon v současné době zažívá krizi v rámci svého systému péče o děti (CWS) s kombinovanými problémy v rámci pracovní síly a podpory oddělení a ohromujícím nárůstem počtu doporučení pro rodičovské zneužívání návykových látek.
Strategie supervizorů R3 (R3) poskytuje školení, konzultace a věrnostní monitorování supervizorům v CWS, kteří jsou centrálně umístěni mezi případovými pracovníky (kteří mají každodenní interakce s rodinami zapojenými do CWS) a vedením (kteří činí rozhodnutí, která ovlivňují organizaci v které rodiny přijímají služby).
Supervizoři jsou vyškoleni k implementaci klíčových strategií posílení, které tvoří tři R, včetně posílení (1) úsilí, (2) vztahů a rolí a (3) malých kroků k dosažení cíle.
R3 je relativně snadné se naučit a udržovat a prokázal slibné zlepšení výsledků CWS v udělení nadřazeného grantu (R01DA040416).
Protože mnoho okresů nejvíce zasažených opioidní krizí je venkovských a nemá dostatek zdrojů, přístup jako R3 poskytuje příležitost zavést strategie založené na důkazech do těchto regionů, kde jinak není možné přijmout intenzivnější služby.
Tato studie využívala stejný design hybridního typu II jako její mateřský grant, ve kterém byli najímáni supervizoři a pracovníci zabývající se případy ze dvou krajů v Oregonu zvláště postižených krizí v oblasti zneužívání návykových látek, aby poskytli pilotní hodnocení účinnosti R3 s důrazem na doporučení pro opiáty a užívání metamfetaminu (cíl 1).
Studie se přitom také snažila upravit školicí materiály R3 tak, aby zdůraznily příklady práce s rodinami, u nichž bylo zjištěno zneužívání návykových látek rodiči (cíl 2), a replikovaly předběžná zjištění z grantu pro rodiče a poskytla pilotní data pro větší státní měřítko. z R3.
Tento administrativní dodatek umožnil prvotní posouzení, aby se zjistilo, zda jsou strategie R3 dostatečně hluboké, aby ovlivnily ty nejnáročnější systémy, které čelí nejnáročnější současné krizi veřejného zdraví – dopadu epidemie opiátů na rodiny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
404
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi účastníky studie patří supervizoři na řešení případů v systému péče o děti (CWS) ze dvou krajů nejvíce zasažených opioidní a metamfetaminovou krizí (okres Lane a Douglas).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oregon Zaměstnanec sociální péče o děti v zúčastněném kraji.
Kritéria vyloučení:
- Smluvní pracovníci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Oregon County 1
První kohorta, která má být vyškolena a monitorována koučováním v modelu R3.
|
Školení, konzultace a sledování věrnosti supervizorům v systému péče o děti s cílem posílit (1) úsilí, (2) vztahy a role a (3) malé krůčky k dosažení cíle.
|
Oregon County 2
Druhá kohorta, která má být vyškolena a monitorována koučováním v modelu R3.
|
Školení, konzultace a sledování věrnosti supervizorům v systému péče o děti s cílem posílit (1) úsilí, (2) vztahy a role a (3) malé krůčky k dosažení cíle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrné změny v organizační podpoře postupů založených na důkazech od výchozího stavu do 18 měsíců po základním stavu
Časové okno: Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Změny v celkové organizační podpoře praktik založených na důkazech (tj. R3) měřené pomocí celkového skóre Implementation Citizenship Behavior Scale (ICBS).
Měřeno ve výchozím stavu, 6, 12 a 18 měsíců po základním stavu.
|
Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Průměrné změny v organizační pomoci při zavádění postupů založených na důkazech od výchozího stavu do 18 měsíců po základním stavu
Časové okno: Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Změny v organizaci pomáhající ostatním zavádět praktiky založené na důkazech (tj. R3), jak je měřeno pomocí subškály „Pomáhat ostatním“ škály Implementation Citizenship Behavior Scale (ICBS).
Měřeno ve výchozím stavu, 6, 12 a 18 měsíců po základním stavu.
|
Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Průměrné změny v organizaci Informování ostatních o postupech založených na důkazech Změny a potřeby od výchozího stavu do 18 měsíců po základním stavu
Časové okno: Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Změny v organizaci, které informují ostatní o změnách a potřebách praktik založených na důkazech (tj. R3), měřeno pomocí subškály „Keeping Informed“ škály Implementation Citizenship Behavior Scale (ICBS).
Měřeno ve výchozím stavu, 6, 12 a 18 měsíců po základním stavu.
|
Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Průměrné změny v organizačním klimatu pro zavádění postupů založených na důkazech od výchozího stavu do 18 měsíců po základním stavu
Časové okno: Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Změny v organizačním klimatu pro implementaci praktik založených na důkazech (tj. R3) měřené celkovým skóre Implementation Climate Scale (ICS).
Měřeno ve výchozím stavu, 6, 12 a 18 měsíců po základním stavu.
|
Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Průměrné změny v organizačním zaměření na praktiky založené na důkazech od výchozího stavu do 18 měsíců po základním stavu
Časové okno: Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Změny v organizačním zaměření na praktiky založené na důkazech (tj. R3) měřené subškálou Implementation Climate Scale (ICS) „Focus on Evidence-Based Practices“.
Měřeno ve výchozím stavu, 6, 12 a 18 měsíců po základním stavu.
|
Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Významné změny ve vzdělávací podpoře organizace pro praktiky založené na důkazech od výchozího stavu do 18 měsíců po základním stavu
Časové okno: Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Změny ve vzdělávací podpoře organizace pro praktiky založené na důkazech (tj. R3) měřené subškálou Implementation Climate Scale (ICS) „Educational Support for Evidence-Based Practices“.
Měřeno ve výchozím stavu, 6, 12 a 18 měsíců po základním stavu.
|
Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Průměrné změny v organizačním uznávání postupů založených na důkazech od výchozího stavu do 18 měsíců po základním stavu
Časové okno: Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Změny v uznávání postupů organizací založených na důkazech (tj. R3), jak je měřeno subškálou Implementation Climate Scale (ICS) „Recognition for Evidence-Based Practices“.
Měřeno ve výchozím stavu, 6, 12 a 18 měsíců po základním stavu.
|
Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Průměrné změny v organizačních odměnách za postupy založené na důkazech od výchozího stavu do 18 měsíců po základním stavu
Časové okno: Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Změny v odměnách organizace za používání praktik založených na důkazech (tj. R3) měřené subškálou Implementation Climate Scale (ICS) „Odměny za postupy založené na důkazech“.
Měřeno ve výchozím stavu, 6, 12 a 18 měsíců po základním stavu.
|
Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Průměrné změny ve výběru organizace pro praktiky založené na důkazech od výchozího stavu do 18 měsíců po základním stavu
Časové okno: Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Změny ve výběru organizace pro praktiky založené na důkazech (tj. R3) měřené subškálou Implementation Climate Scale (ICS) „Selection for Evidence-Based Practices“.
Měřeno ve výchozím stavu, 6, 12 a 18 měsíců po základním stavu.
|
Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Průměrné změny ve výběru organizace pro otevřenost novým postupům od výchozího stavu do 18 měsíců po základním stavu
Časové okno: Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Změny ve výběru organizace pro otevřenost za účelem implementace nových postupů měřené subškálou Implementation Climate Scale (ICS) „Selection for Openness“.
Měřeno ve výchozím stavu, 6, 12 a 18 měsíců po základním stavu.
|
Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Průměrné změny v implementačních schopnostech vedoucích podle vlastních zpráv od výchozího stavu do 18 měsíců po základním stavu
Časové okno: Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Změny ve vůdčích schopnostech supervizorů, které si sami hlásili, pro zavádění praktik založených na důkazech (tj. R3), měřeno celkovým skóre Implementation Leadership Scale (ILS).
Měřeno ve výchozím stavu, 6, 12 a 18 měsíců po základním stavu.
|
Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Průměrné změny ve schopnosti supervizorů poskytovat proaktivní vedení od výchozího stavu do 18 měsíců po základním plánu
Časové okno: Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Změny ve schopnosti supervizorů poskytovat proaktivní vedení při zavádění praktik založených na důkazech (tj. R3), jak je měřeno subškálou „Proaktivní vedení“ škály Implementation Leadership Scale (ILS).
Měřeno ve výchozím stavu, 6, 12 a 18 měsíců po základním stavu.
|
Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Průměrné změny ve schopnosti supervizorů, které sami hlásili, poskytovat informované vedení od výchozího stavu do 18 měsíců po základním stavu
Časové okno: Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Změny ve schopnosti supervizorů, kterou sami hlásili, poskytovat informované vedení při zavádění praktik založených na důkazech (tj. R3), jak je měřeno subškálou „Knowledgeable Leadership“ škály Implementation Leadership Scale (ILS).
Měřeno ve výchozím stavu, 6, 12 a 18 měsíců po základním stavu.
|
Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Průměrné změny ve schopnosti supervizorů poskytovat podpůrné vedení od výchozího stavu do 18 měsíců po základním stavu
Časové okno: Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Změny ve schopnosti supervizorů poskytovat podpůrné vedení při zavádění praktik založených na důkazech (tj. R3), jak je měřeno subškálou „Supportive Leadership“ škály implementace Leadership Scale (ILS).
Měřeno ve výchozím stavu, 6, 12 a 18 měsíců po základním stavu.
|
Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Průměrné změny ve schopnosti supervizorů poskytovat trvalé vedení od výchozího stavu do 18 měsíců po základním plánu
Časové okno: Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Změny ve schopnosti supervizorů, kterou sami hlásili, poskytovat vytrvalé vedení při zavádění praktik založených na důkazech (tj. R3), jak je měřeno subškálou „Vytrvalé vedení“ škály Implementation Leadership Scale (ILS).
Měřeno ve výchozím stavu, 6, 12 a 18 měsíců po základním stavu.
|
Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Průměrné změny ve schopnosti vedoucích pracovníků pro implementaci od výchozího stavu do 18 měsíců po základním stavu
Časové okno: Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Změny ve vnímání zaměstnanců vedoucích schopností jejich nadřízených při zavádění praktik založených na důkazech (tj. R3), měřeno celkovým skóre škály implementace vedení (ILS).
Měřeno ve výchozím stavu, 6, 12 a 18 měsíců po základním stavu.
|
Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Významné změny ve schopnosti nadřízených poskytovat proaktivní vedení od výchozího stavu do 18 měsíců po základním stavu
Časové okno: Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Změny ve vnímání zaměstnanců schopnosti svých nadřízených poskytovat proaktivní vedení při zavádění praktik založených na důkazech (tj. R3), měřeno subškálou „Proaktivní vedení“ škály Implementation Leadership Scale (ILS).
Měřeno ve výchozím stavu, 6, 12 a 18 měsíců po základním stavu.
|
Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Významné změny ve schopnosti nadřízených poskytovat informované vedení od výchozího stavu do 18 měsíců po základním stavu
Časové okno: Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Změny ve vnímání zaměstnanců schopnosti jejich nadřízených poskytovat informované vedení při zavádění praktik založených na důkazech (tj. R3), jak je měřeno subškálou „Znalostní vedení“ škály Implementation Leadership Scale (ILS).
Měřeno ve výchozím stavu, 6, 12 a 18 měsíců po základním stavu.
|
Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Průměrné změny ve schopnosti supervizorů poskytovat podpůrné vedení od výchozího stavu do 18 měsíců po základním stavu
Časové okno: Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Změny ve vnímání zaměstnanců schopnosti jejich nadřízených poskytovat podpůrné vedení při zavádění praktik založených na důkazech (tj. R3), měřeno subškálou „Podpůrné vedení“ škály Implementation Leadership Scale (ILS).
Měřeno ve výchozím stavu, 6, 12 a 18 měsíců po základním stavu.
|
Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Významné změny ve schopnosti nadřízených poskytovat trvalé vedení od výchozího stavu do 18 měsíců po základním stavu
Časové okno: Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Změny ve vnímání zaměstnanců schopnosti jejich nadřízených poskytovat vytrvalé vedení při zavádění praktik založených na důkazech (tj. R3), měřeno subškálou „Vytrvalé vedení“ škály Implementation Leadership Scale (ILS).
Měřeno ve výchozím stavu, 6, 12 a 18 měsíců po základním stavu.
|
Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Průměrné změny v organizačním závazku k provádění změn od výchozího stavu do 18 měsíců po základním plánu
Časové okno: Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Změny ve vnímání odhodlání jejich organizace k implementaci změn zaměstnanci měřené subškálou „Change Commitment“ organizace Organizační připravenost na implementaci změn (ORIC).
Měřeno ve výchozím stavu, 6, 12 a 18 měsíců po základním stavu.
|
Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Průměrné změny v efektivitě organizace při zavádění změn od výchozího stavu do 18 měsíců po základním stavu
Časové okno: Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Změny ve vnímání efektivity jejich organizace při zavádění změn zaměstnanci měřené subškálou „Efektivita změn“ organizace ORIC (Organizational Readiness for Implementing Change).
Měřeno ve výchozím stavu, 6, 12 a 18 měsíců po základním stavu.
|
Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Průměrné změny v organizační připravenosti implementovat změny od výchozího stavu do 18 měsíců po základním stavu
Časové okno: Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Změny v tom, jak zaměstnanci vnímají celkovou připravenost jejich organizace na implementaci změn, měřeno celkovým skóre Organizační připravenosti na implementaci změn (ORIC).
Měřeno ve výchozím stavu, 6, 12 a 18 měsíců po základním stavu.
|
Základní až 18 měsíců po základním stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
16. července 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
16. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R01DA040416-S1
- R01DA040416 (NIH)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na R3
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Michiel KuijpersDokončeno
-
Smith & Nephew, Inc.Dokončeno
-
Lihir Medical CentreWorld Health Organization; Harvard School of Public Health (HSPH); Barcelona... a další spolupracovníciDokončeno
-
NVP HealthcareNáborKardiovaskulární chorobyKorejská republika
-
Syneos HealthAprilBio Co., Ltd.DokončenoStillova nemoc, nástup v dospělostiAustrálie
-
Dong-A ST Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Benno Rehberg-KlugZatím nenabírámeBolesti v kříži | Chronická bolest | Bolest krku
-
Fudan UniversityDokončenoRakovina hlavy a krkuČína
-
YM BioSciencesCIMYM BioSciencesDokončeno