- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05481983
Cvičení na způsob chůze v těhotenství
27. února 2023 aktualizováno: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Ege University
Vliv tréninku klinického cvičení na chodidlo, plantární tlak, subtalární kloub a vzorce chůze v těhotenství
Výzkum bude proveden se zdravými těhotnými ženami, které se přihlásily na polikliniku Gynekologicko-porodnického oddělení Univerzity Ege a byly odeslány na Oddělení sportovního lékařství. Studie se bude skládat ze dvou skupin jako kontrolní skupiny a cvičící skupiny. Dobrovolné těhotné ženy, které nebylo shledáno, že by bylo nepohodlné provádět cvičení se střední intenzitou, kterou lékař zúčastní studie.Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná a jednoduše zaslepená studie.Demografické informace účastníka, porodnické hodnocení, úroveň fyzické aktivity, historie pádů a bude zaznamenáno hodnocení bolesti. Plantární tlak chodidla, statická a dynamická rovnováha, centrum tlaku (COP), hodnocení subtalárního kloubu a hodnocení chůze budou měřeny pedobarografií na Ortopedickém a traumatologickém oddělení Univerzity Ege Laboratoř chůze. Kontrolní skupině bude nabídnuta chůze podle doporučení ACOG pro těhotné ženy. Těhotným ženám bude poskytnuto klinické cvičení n ve studijní skupině odborným fyzioterapeutem.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotenství je stav, který zahrnuje mnoho parametrů. Jak gestační týden postupuje a plod roste, pozorují se změny v muskuloskeletálním systému, hormonálním systému a dalších systémech matčina těla. Mechanická bolest je pozorována u těhotných žen s expanzí pánve a zvýšení zátěže dolních končetin.The
Americká porodnická a gynekologická společnost (ACOG) doporučuje fyzickou aktivitu a cvičení střední intenzity pro zdravé těhotenství a porod u těhotných žen. Měření plantárního tlaku na chodidle je v literatuře akceptováno jako objektivní metoda měření biomechanické bolesti dolních končetin, statické a dynamické vyhodnocení. Vyhodnocení bude provedeno v den 0 a den odpovídající konci 8. týdne.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Krocan
- Ege University Department of Sports Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-40 let
- Žádné riziko komplikací souvisejících s těhotenstvím
- Mezi 12. a 24. týdnem těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Operace dolních končetin, pánve nebo páteře v anamnéze
- Bolest dolních končetin, pánve a páteře, která přetrvává déle než 6 měsíců
- Jakékoli vývojové zpoždění související s plodem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: kontrolní skupina
Cvičení chůze
|
Kontrolní skupině bude doporučeno chodit 5 dní v týdnu, 30-45 minut (min.)
(nejméně 150 minut fyzické aktivity týdně), jak doporučuje ACOG pro těhotné ženy.
Intenzita cvičení bude udávána jako 4-6 jednotek pro středně intenzivní cvičení podle Modified Perceived Difficulty Level (RPE).
|
|
Aktivní komparátor: studijní skupina
Individuální trénink klinického cvičení
|
Individuální trénink klinického cvičení bude veden specializovaným fyzioterapeutem, který absolvoval speciální školení v předporodním cvičení.
Program je navržen tak, aby byl 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chodidlo plantární tlak
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna způsobu chůze bude pozorována během těhotenství
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
28. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22-4.1T/36
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení chůze
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyDokončenoSoucit | Úzkost | HrůzaSpojené státy
-
Izmir Democracy UniversityZatím nenabíráme
-
Gazi UniversityDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesNational Council on Aging (NCOA)Nábor
-
Riphah International UniversityNáborDownův syndromPákistán
-
University GhentFlanders Marine InstituteDokončeno
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
University School of Physical Education in WroclawDokončenoKýla | Bederní disk Herniace | Výčnělek | Extruze migrovaného diskuPolsko
-
Hasselt UniversityDokončeno
-
University of WashingtonDokončeno