- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05481983
Тренировка упражнений на походку во время беременности
27 февраля 2023 г. обновлено: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Ege University
Влияние клинических упражнений на подошвенное давление стопы, подтаранный сустав и модели походки во время беременности
Исследование будет проводиться со здоровыми беременными женщинами, которые обратились в поликлинику отделения гинекологии и акушерства Эгейского университета и были направлены в отделение спортивной медицины. Исследование будет состоять из двух групп: контрольной группы и группы упражнений. врач не считает неудобным выполнение упражнений средней интенсивности. Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое и однократное слепое. Демографические данные участника, акушерская оценка, уровень физической активности, история падений и будет регистрироваться оценка боли. Подошвенное давление стопы, статическое и динамическое равновесие, центр давления (ЦД), оценка подтаранного сустава и оценка походки будут измеряться с помощью педобарографии в Лаборатории походки отделения ортопедии и травматологии Эгейского университета. Контрольной группе будет предложена ходьба в соответствии с рекомендациями ACOG для беременных женщин. Беременным женщинам будут проводиться клинические упражнения. n в учебной группе у специалиста-физиотерапевта.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременность – состояние, включающее множество параметров. По мере прохождения недели гестации и роста плода наблюдаются изменения в опорно-двигательном аппарате, гормональной системе и других системах организма матери. Механические боли наблюдаются у беременных при расширении таза и увеличение нагрузки на нижние конечности.
Американское общество акушерства и гинекологии (ACOG) рекомендует физическую активность и упражнения умеренной интенсивности для здоровой беременности и родов у беременных. баланс. Оценки будут производиться в день 0 и в день, соответствующий концу 8-й недели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Турция
- Ege University Department of Sports Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 40 лет
- Отсутствие риска осложнений, связанных с беременностью
- Между 12-й и 24-й неделями беременности
Критерий исключения:
- История операций на нижних конечностях, тазу или позвоночнике
- Боль в нижних конечностях, тазу и позвоночнике, сохраняющаяся более 6 мес.
- Любая задержка развития, связанная с плодом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: контрольная группа
Упражнение на прогулку
|
Контрольной группе будет рекомендовано ходить пешком 5 дней в неделю по 30-45 минут (мин.)
(не менее 150 минут физической активности в неделю), как рекомендовано ACOG для беременных женщин.
Интенсивность упражнений будет даваться как 4-6 единиц для упражнений средней интенсивности в соответствии с модифицированным уровнем воспринимаемой сложности (RPE).
|
|
Активный компаратор: исследовательская группа
Индивидуальные клинические упражнения
|
Индивидуальную тренировку по клиническим упражнениям проводит специалист-физиотерапевт, прошедший специальную подготовку по дородовым упражнениям.
Программа рассчитана на 2 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подошвенное давление стопы
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение характера походки будет наблюдаться при беременности.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22-4.1T/36
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .