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Entraînement physique sur le modèle de marche pendant la grossesse

27 février 2023 mis à jour par: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Ege University

l'effet de l'entraînement à l'exercice clinique sur la pression plantaire du pied, l'articulation sous-talienne et les schémas de marche pendant la grossesse

La recherche sera menée auprès de femmes enceintes en bonne santé qui ont postulé à la polyclinique du département de gynécologie et d'obstétrique de l'Université d'Ege et ont été référées au département de médecine sportive. L'étude comprendra deux groupes, le groupe témoin et le groupe d'exercice. ne sont pas jugés gênants pour faire de l'exercice d'intensité modérée par le médecin participera à l'étude. L'étude a été planifiée comme une étude contrôlée randomisée et en simple aveugle. Les informations démographiques du participant, l'évaluation obstétricale, le niveau d'activité physique, les antécédents de chute et l'évaluation de la douleur sera enregistrée. La pression plantaire du pied, l'équilibre statique et dynamique, le centre de pression (COP), l'évaluation de l'articulation sous-talienne et l'évaluation de la marche seront mesurés par pédobarographie au laboratoire de marche du département d'orthopédie et de traumatologie de l'Université Ege. Le groupe témoin se verra proposer la marche tel que recommandé par l'ACOG pour les femmes enceintes. Une formation à l'exercice clinique sera donnée aux femmes enceintes n dans le groupe d'étude par un physiothérapeute spécialisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La grossesse est une condition qui comprend de nombreux paramètres. Au fur et à mesure que la semaine de gestation progresse et que le fœtus grandit, des changements sont observés dans le système musculo-squelettique, le système hormonal et d'autres systèmes du corps de la mère. Une douleur mécanique est observée chez les femmes enceintes avec l'expansion du bassin et l'augmentation de la charge sur les membres inférieurs. L'American Society of Obstetrics and Gynecology (ACOG) recommande l'activité physique et des exercices d'intensité modérée pour une grossesse et un accouchement sains chez les femmes enceintes. La mesure de la pression plantaire du pied est acceptée dans la littérature comme une méthode de mesure objective de la douleur biomécanique des membres inférieurs, statique et dynamique solde. Les évaluations seront faites le jour 0 et le jour correspondant à la fin de la 8ème semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Turquie
        • Ege University Department of Sports Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 40 ans
  • Aucun risque de complications liées à la grossesse
  • Entre la 12e et la 24e semaine de grossesse

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie des membres inférieurs, du bassin ou de la colonne vertébrale
  • Douleur dans les membres inférieurs, le bassin et la colonne vertébrale qui persiste pendant plus de 6 mois
  • Tout retard de développement lié au fœtus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe de contrôle
Exercice de marche
Autre: Exercice de marche
Il sera recommandé au groupe témoin de marcher 5 jours par semaine, 30 à 45 minutes (min.) (au moins 150 minutes d'activité physique par semaine), comme recommandé par l'ACOG pour les femmes enceintes. L'intensité de l'exercice sera donnée sous forme de 4 à 6 unités pour un exercice d'intensité modérée selon le niveau de difficulté perçu modifié (RPE).
Comparateur actif: groupe d'étude
Formation individuelle à l'exercice clinique
Autre: Formation individuelle à l'exercice clinique
Une formation individuelle à l'exercice clinique sera dispensée par un physiothérapeute spécialisé qui a reçu une formation spéciale en exercice prénatal. Le programme est conçu pour être de 2 jours par semaine pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression plantaire du pied
Délai: 8 semaines
Un changement dans le schéma de marche sera observé avec la grossesse
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

27 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Première publication (Réel)

1 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-4.1T/36

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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