- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05481983
Übungstraining zum Gangbild in der Schwangerschaft
27. Februar 2023 aktualisiert von: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Ege University
die Wirkung von klinischem Übungstraining auf Fußsohlendruck, Subtalargelenk und Gangmuster in der Schwangerschaft
Die Forschung wird mit gesunden schwangeren Frauen durchgeführt, die sich an der Poliklinik der Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe der Ege-Universität beworben haben und an die Abteilung für Sportmedizin überwiesen wurden. Die Studie besteht aus zwei Gruppen als Kontrollgruppe und Übungsgruppe nicht als unpraktisch befunden werden, Übungen mittlerer Intensität durchzuführen, wird der Arzt an der Studie teilnehmen. Die Studie war als randomisierte, kontrollierte und einfach verblindete Studie geplant Die Schmerzbewertung wird aufgezeichnet. Fußsohlendruck, statisches und dynamisches Gleichgewicht, Druckzentrum (COP), Subtalargelenkbewertung und Gangbewertung werden durch Pedobarographie am Ganglabor der Abteilung für Orthopädie und Traumatologie der Ege-Universität gemessen. Der Kontrollgruppe wird das Gehen angeboten wie von ACOG für schwangere Frauen empfohlen. Schwangere erhalten ein klinisches Bewegungstraining n in der Studiengruppe durch einen spezialisierten Physiotherapeuten.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schwangerschaft ist ein Zustand, der viele Parameter umfasst. Mit fortschreitender Schwangerschaftswoche und dem Wachstum des Fötus werden Veränderungen im Bewegungsapparat, im Hormonsystem und in anderen Systemen des Körpers der Mutter beobachtet. Mechanische Schmerzen werden bei schwangeren Frauen mit der Ausdehnung des Beckens beobachtet und die Zunahme der Belastung der unteren Extremitäten.Die
Die American Society of Obstetrics and Gynecology (ACOG) empfiehlt körperliche Aktivität und Übungen mittlerer Intensität für eine gesunde Schwangerschaft und Geburt bei Schwangeren. Die Fußsohlendruckmessung ist in der Literatur als objektive Messmethode bei biomechanischen Schmerzen der unteren Extremitäten, statisch und dynamisch, anerkannt Bilanz. Die Auswertungen erfolgen am Tag 0 und am Tag, der dem Ende der 8. Woche entspricht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Truthahn
- Ege University Department of Sports Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 40 Jahre alt sein
- Kein Risiko von Schwangerschaftskomplikationen
- Zwischen der 12. und 24. Schwangerschaftswoche
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten, dem Becken oder der Wirbelsäule
- Schmerzen in der unteren Extremität, im Becken und in der Wirbelsäule, die länger als 6 Monate anhalten
- Jede Entwicklungsverzögerung im Zusammenhang mit dem Fötus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Laufübung
|
Der Kontrollgruppe wird empfohlen, 5 Tage die Woche 30-45 Minuten (Min.)
(mindestens 150 Minuten körperliche Aktivität pro Woche), wie von ACOG für schwangere Frauen empfohlen.
Die Übungsintensität wird mit 4-6 Einheiten für Übungen mit mittlerer Intensität gemäß dem Modified Perceived Difficulty Level (RPE) angegeben.
|
Aktiver Komparator: Studiengruppe
Eins-zu-eins klinisches Übungstraining
|
Das individuelle klinische Bewegungstraining wird von einem spezialisierten Physiotherapeuten durchgeführt, der eine spezielle Ausbildung in Schwangerschaftsgymnastik erhalten hat.
Das Programm ist auf 2 Tage pro Woche für 8 Wochen ausgelegt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fußsohlendruck
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Mit der Schwangerschaft wird eine Veränderung des Gangbildes beobachtet
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-4.1T/36
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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