- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05481983
Treinamento de exercícios no padrão de marcha na gravidez
27 de fevereiro de 2023 atualizado por: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Ege University
o efeito do treinamento de exercícios clínicos na pressão plantar do pé, na articulação subtalar e nos padrões de marcha na gravidez
A pesquisa será realizada com gestantes saudáveis que se inscreveram na Policlínica do Departamento de Ginecologia e Obstetrícia da Universidade Ege, e foram encaminhadas ao Departamento de Medicina Esportiva. O estudo será composto por dois grupos, o grupo controle e o grupo exercício. não são considerados inconvenientes para fazer exercícios de intensidade moderada pelo médico participarão do estudo. a avaliação da dor será registrada. A pressão plantar do pé, o equilíbrio estático e dinâmico, o centro de pressão (COP), a avaliação da articulação subtalar e a avaliação da marcha serão medidos por pedobarografia no Laboratório de Marcha do Departamento de Ortopedia e Traumatologia da Universidade de Ege. O grupo de controle receberá caminhada conforme recomendado pelo ACOG para mulheres grávidas. O treinamento de exercícios clínicos será dado a mulheres grávidas n no grupo de estudo por um fisioterapeuta especialista.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidez é uma condição que inclui muitos parâmetros. À medida que a semana gestacional avança e o feto cresce, são observadas alterações no sistema músculo-esquelético, sistema hormonal e outros sistemas do corpo da mãe. Dor mecânica é observada em mulheres grávidas com a expansão da pelve e o aumento da carga nas extremidades inferiores.
A Sociedade Americana de Obstetrícia e Ginecologia (ACOG) recomenda atividade física e exercícios de intensidade moderada para uma gravidez e parto saudáveis em gestantes. balance.As avaliações serão feitas no dia 0 e no dia correspondente ao final da 8ª semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Peru
- Ege University Department of Sports Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 40 anos
- Sem risco de complicações relacionadas à gravidez
- Entre a 12ª e a 24ª semanas de gravidez
Critério de exclusão:
- História de cirurgia de membros inferiores, pelve ou coluna
- Dor na extremidade inferior, pelve e coluna que persiste por mais de 6 meses
- Qualquer atraso no desenvolvimento relacionado ao feto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: grupo de controle
Exercício de caminhada
|
O grupo controle será recomendado para caminhar 5 dias por semana, 30-45 minutos (min.)
(pelo menos 150 minutos de atividade física por semana), conforme recomendado pelo ACOG para gestantes.
A intensidade do exercício será dada como 4-6 unidades para exercícios de intensidade moderada de acordo com o Nível de Dificuldade Percebido Modificado (RPE).
|
Comparador Ativo: grupo de Estudos
Treinamento de exercícios clínicos individuais
|
O treinamento de exercícios clínicos individuais será ministrado por um fisioterapeuta especialista que recebeu treinamento especial em exercícios pré-natais.
O programa é projetado para ser 2 dias por semana durante 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão plantar do pé
Prazo: 8 semanas
|
Uma mudança no padrão de marcha será observada com a gravidez
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22-4.1T/36
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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