Trening fizyczny wzorca chodu w ciąży
27 lutego 2023 zaktualizowane przez: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Ege University
Wpływ treningu ćwiczeń klinicznych na nacisk na podeszwę stopy, staw podskokowy i wzorce chodu w ciąży
Badania zostaną przeprowadzone na zdrowych kobietach w ciąży, które zgłosiły się do Polikliniki Oddziału Ginekologii i Położnictwa Uniwersytetu Ege i zostały skierowane do Oddziału Medycyny Sportowej. Badanie będzie składało się z dwóch grup: kontrolnej i ćwiczącej. nie uznają za niewygodne wykonywanie ćwiczeń o umiarkowanej intensywności przez lekarza, wezmą udział w badaniu. Badanie zostało zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Dane demograficzne uczestniczki, ocena położnicza, poziom aktywności fizycznej, historia upadków i zostanie zarejestrowana ocena bólu. Nacisk na podeszwę stopy, równowaga statyczna i dynamiczna, środek nacisku (COP), ocena stawu podskokowego i ocena chodu zostaną zmierzone za pomocą pedobarografii w Laboratorium Chodu Wydziału Ortopedii i Traumatologii Uniwersytetu Ege. Grupie kontrolnej zostanie zaproponowany spacer zgodnie z zaleceniami ACOG dla kobiet w ciąży.Kobietom w ciąży zostanie przeprowadzony kliniczny trening fizyczny n w grupie badanej przez specjalistę fizjoterapeutę.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciąża to stan, na który składa się wiele parametrów. W miarę postępu tygodnia ciąży i wzrostu płodu obserwuje się zmiany w układzie mięśniowo-szkieletowym, układzie hormonalnym i innych układach organizmu matki. U kobiet w ciąży obserwuje się ból mechaniczny z rozszerzeniem miednicy oraz wzrost obciążenia kończyn dolnych
Amerykańskie Towarzystwo Położnictwa i Ginekologii (ACOG) zaleca aktywność fizyczną i ćwiczenia o umiarkowanej intensywności dla zdrowego przebiegu ciąży i porodu u kobiet w ciąży. Pomiar ciśnienia podeszwowego stopy jest akceptowany w literaturze jako obiektywna metoda pomiaru bólu biomechanicznego kończyn dolnych, statycznego i dynamicznego saldo. Oceny zostaną dokonane w dniu 0 oraz w dniu odpowiadającym końcowi 8. tygodnia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Indyk
- Ege University Department of Sports Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 18-40 lat
- Brak ryzyka powikłań związanych z ciążą
- Między 12 a 24 tygodniem ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji kończyn dolnych, miednicy lub kręgosłupa
- Ból kończyny dolnej, miednicy i kręgosłupa utrzymujący się dłużej niż 6 miesięcy
- Wszelkie opóźnienia rozwojowe związane z płodem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Ćwiczenie marszowe
|
Grupie kontrolnej zalecono spacer 5 dni w tygodniu, 30-45 minut (min.)
(co najmniej 150 minut aktywności fizycznej tygodniowo), zgodnie z zaleceniami ACOG dla kobiet w ciąży.
Intensywność ćwiczeń zostanie podana jako 4-6 jednostek dla ćwiczeń o umiarkowanej intensywności zgodnie ze zmodyfikowanym postrzeganym poziomem trudności (RPE).
|
|
Aktywny komparator: kółko naukowe
Indywidualny trening ćwiczeń klinicznych
|
Indywidualne szkolenie z zakresu ćwiczeń klinicznych będzie prowadzone przez wyspecjalizowanego fizjoterapeutę, który przeszedł specjalne szkolenie w zakresie ćwiczeń przedporodowych.
Program przeznaczony jest na 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nacisk na podeszwę stopy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Podczas ciąży obserwuje się zmianę wzorca chodu
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-4.1T/36
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .