- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05481983
Træning af gangmønster under graviditet
27. februar 2023 opdateret af: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Ege University
effekten af klinisk træningstræning på fodplantartryk, subtalarled og gangmønstre under graviditet
Forskningen vil blive udført med raske gravide kvinder, der søgte ind på Ege Universitets Gynækologiske og Obstetriske Afdeling Poliklinik, og blev henvist til Idrætsmedicinsk Afdeling. Undersøgelsen vil bestå af to grupper som kontrolgruppen og motionsgruppen. Frivillige gravide, der ikke er fundet ubelejligt at lave moderat intensitet træning af lægen vil deltage i undersøgelsen.Undersøgelsen var planlagt som et randomiseret kontrolleret og enkeltblindt studie.Deltagerens demografiske oplysninger, obstetriske vurdering, fysiske aktivitetsniveau, faldhistorie og smertevurdering vil blive registreret.Fod plantar tryk, statisk og dynamisk balance, center of pressure (COP), subtalar led evaluering og gang evaluering vil blive målt ved pedobarografi på Ege Universitets Ortopædi og Traumatologisk Afdeling Ganglaboratorium.Kontrolgruppen vil blive tilbudt at gå som anbefalet af ACOG til gravide kvinder.Klinisk træning vil blive givet til gravide kvinder n i studiegruppen ved en specialfysioterapeut.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graviditet er en tilstand, der omfatter mange parametre. Efterhånden som svangerskabsugen skrider frem, og fosteret vokser, observeres ændringer i bevægeapparatet, hormonsystemet og andre systemer i moderens krop. Mekanisk smerte observeres hos gravide kvinder med udvidelse af bækkenet og stigningen i belastningen på underekstremiteterne.Den
American Society of Obstetrics and Gynecology (ACOG) anbefaler fysisk aktivitet og moderat intensitetsøvelser for en sund graviditet og fødsel hos gravide kvinder. Måling af fodplantartryk er accepteret i litteraturen som en objektiv målemetode ved biomekaniske smerter i nedre ekstremiteter, statisk og dynamisk. balance.Evalueringer vil blive foretaget på dag 0 og dagen svarende til slutningen af 8. uge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Kalkun
- Ege University Department of Sports Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-40 år
- Ingen risiko for graviditetsrelaterede komplikationer
- Mellem 12. og 24. graviditetsuge
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med operation i underekstremitet, bækken eller rygsøjle
- Smerter i underekstremiteten, bækkenet og rygsøjlen, der varer i mere end 6 måneder
- Enhver udviklingsforsinkelse relateret til fosteret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: kontrolgruppe
Gå motion
|
Kontrolgruppen vil blive anbefalet at gå 5 dage om ugen, 30-45 minutter (min.)
(mindst 150 minutters fysisk aktivitet om ugen), som anbefalet af ACOG til gravide kvinder.
Træningsintensitet vil blive givet som 4-6 enheder for moderat intensitet træning i henhold til Modified Perceived Difficulty Level (RPE).
|
Aktiv komparator: studiegruppe
En-til-en klinisk træningstræning
|
En-til-en klinisk træningstræning vil blive givet af en specialfysioterapeut, som har modtaget særlig træning i svangerskabstræning.
Programmet er designet til at være 2 dage om ugen i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fod plantar tryk
Tidsramme: 8 uger
|
En ændring i gangmønster vil blive observeret med graviditet
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. februar 2023
Studieafslutning (Forventet)
28. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
1. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-4.1T/36
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Gå motion
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
University School of Physical Education in WroclawAfsluttetBrok | Lumbal diskusprolaps | Fremspring | Ekstrudering af migreret diskPolen
-
AshtaYoga, LLCColumbia University; University Of Nigeria Teaching Hospital; Project PINKBLUE... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringIntellektuel handicapForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
Arizona State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringHjertesygdomme | Diabetes mellitus | Fysisk aktivitet | Dyrke motion | Fysisk inaktivitetForenede Stater
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel scleroseBelgien
-
Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Taipei Hospital, Ministry of Health and WelfareRekruttering