- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05481983
Gyakorlatok a járásmintáról a terhesség alatt
2023. február 27. frissítette: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Ege University
A klinikai gyakorlatok hatása a talpi nyomásra, a szubtaláris ízületekre és a járásmintázatokra terhesség alatt
A kutatást az Egei Egyetem Nőgyógyászati és Szülészeti Klinikájára jelentkező, a Sportorvosi Osztályra utalt egészséges várandós nőkön végzik. A vizsgálat két csoportból áll, mint a kontrollcsoport és a gyakorlati csoport. Önkéntes terhes nők, akik nem találja kényelmetlennek a mérsékelt intenzitású testmozgást az orvos, részt vesz a vizsgálatban.A vizsgálatot randomizált, kontrollos és egyvak vizsgálatként tervezték.A résztvevő demográfiai információi, szülészeti értékelése, fizikai aktivitási szintje, eséstörténete és A fájdalom felmérése rögzítésre kerül.A láb talpi nyomását, a statikus és dinamikus egyensúlyt, a nyomásközpontot (COP), a subtalaris ízületek értékelését és a járásértékelést pedobarográfiával mérik az Egei Egyetem Ortopédiai és Traumatológiai Klinika Járási Laboratóriumában.A kontrollcsoportnak gyaloglást kínálnak ahogy az ACOG terhes nőknek ajánlja.A terhes nők klinikai gyakorlati képzésben részesülnek n a tanulócsoportban gyógytornász szakorvos által.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhesség számos paramétert magában foglaló állapot.A terhességi hét előrehaladtával és a magzat növekedésével változások figyelhetők meg az izom-csontrendszerben, a hormonrendszerben és az anya testének egyéb rendszereiben.Mechanikus fájdalom figyelhető meg terhes nőknél a medence tágulásával. és az alsó végtagok terhelésének növekedése.Az
Az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászati Társaság (ACOG) a fizikai aktivitást és a közepes intenzitású gyakorlatokat ajánlja az egészséges terhesség és szülés érdekében terhes nőknél.A láb talpi nyomásmérés a szakirodalomban elfogadott, mint objektív mérési módszer az alsó végtagok biomechanikai fájdalmaiban, statikus és dinamikus egyenleg.Az értékelések a 0. napon és a 8. hét végének megfelelő napon történnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Pulyka
- Ege University Department of Sports Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 év közöttiek
- Nem áll fenn a terhességgel összefüggő szövődmények kockázata
- A terhesség 12. és 24. hete között
Kizárási kritériumok:
- Alsó végtag-, medence- vagy gerincműtét a kórtörténetben
- Fájdalom az alsó végtagban, a medencében és a gerincben, amely több mint 6 hónapig fennáll
- A magzattal kapcsolatos bármely fejlődési késés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: ellenőrző csoport
Séta gyakorlat
|
A kontrollcsoportnak heti 5 napon, 30-45 perc (perc) gyaloglás javasolt.
(legalább 150 perc fizikai aktivitás hetente), ahogy az ACOG terhes nőknek ajánlja.
Az edzés intenzitása 4-6 egység mérsékelt intenzitású gyakorlat esetén a módosított észlelt nehézségi szint (RPE) szerint.
|
Aktív összehasonlító: tanulócsoport
Egyéni klinikai gyakorlatoktatás
|
Egyéni klinikai gyakorlatoktatást egy speciális gyógytornász tart, aki speciális képzésben részesült a születés előtti testmozgás terén.
A program heti 2 napra készült, 8 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Láb talpi nyomás
Időkeret: 8 hét
|
A terhesség alatt a járásmód változása figyelhető meg
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 27.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-4.1T/36
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Séta gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Federal University of ParaíbaBefejezve
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Boehringer IngelheimBefejezveDermatitis, atópiás
-
Shlomo Melmed, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Megszűnt
-
Boehringer IngelheimBefejezveDermatitis, atópiás
-
Boehringer IngelheimBefejezveNátha, allergiás, évelő
-
University of NebraskaUniversity of California, Los Angeles; University of Alabama at Birmingham; Temple... és más munkatársakBefejezve