- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05481983
Liikuntaharjoittelu raskauden aikana
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Ege University
kliinisen harjoittelun vaikutus jalkapohjan paineeseen, alatalaisiin niveliin ja kävelykuvioihin raskauden aikana
Tutkimus tehdään terveillä raskaana olevilla naisilla, jotka hakevat Egen yliopiston gynekologian ja synnytysosaston poliklinikalle ja jotka ohjattiin urheilulääketieteen osastolle. Tutkimus koostuu kahdesta ryhmästä kontrolliryhmänä ja liikuntaryhmänä. Vapaaehtoiset raskaana olevat naiset, jotka ei ole epämukavaa tehdä kohtuullisen intensiteetin harjoittelua, lääkäri osallistuu tutkimukseen.Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi ja yksisokkotutkimukseksi. Osallistujan demografiset tiedot, synnytysarviointi, fyysinen aktiivisuus, kaatumishistoria ja kivun arviointi kirjataan. Jalkapohjan paine, staattinen ja dynaaminen tasapaino, painepiste (COP), subtalaarinivelen arviointi ja kävelyn arviointi mitataan pedobarografialla Egen yliopiston ortopedian ja traumatologian osaston kävelylaboratoriossa. Kontrolliryhmälle tarjotaan kävelyä. kuten ACOG suosittelee raskaana oleville naisille. Raskaana oleville naisille annetaan kliinistä harjoittelua n opintoryhmässä erikoisfysioterapeutin toimesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaus on tila, joka sisältää monia parametreja. Raskausviikon edetessä ja sikiön kasvaessa havaitaan muutoksia tuki- ja liikuntaelimistössä, hormonijärjestelmässä ja muissa äidin kehon järjestelmissä. Mekaanista kipua havaitaan raskaana olevilla naisilla lantion laajentuessa. ja alaraajojen kuormituksen lisääntyminen
American Society of Obstetrics and Gynecology (ACOG) suosittelee fyysistä aktiivisuutta ja kohtalaisen intensiivisiä harjoituksia raskaana olevien naisten terveen raskauden ja synnytyksen takaamiseksi. Jalkapohjan paineen mittaus on kirjallisuudessa hyväksytty objektiiviseksi mittausmenetelmäksi alaraajojen biomekaanisen kivun, staattisen ja dynaamisen kivun osalta. saldo. Arvioinnit tehdään päivänä 0 ja 8. viikon loppua vastaavana päivänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Turkki
- Ege University Department of Sports Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-40
- Ei raskauteen liittyvien komplikaatioiden riskiä
- Raskausviikon 12 ja 24 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat alaraajojen, lantion tai selkärangan leikkaukset
- Alaraajojen, lantion ja selkärangan kipu, joka kestää yli 6 kuukautta
- Kaikki sikiöön liittyvä kehitysviive
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kontrolliryhmä
Kävele harjoitus
|
Kontrolliryhmälle suositellaan kävelyä 5 päivää viikossa, 30-45 minuuttia (min.)
(vähintään 150 minuuttia fyysistä aktiivisuutta viikossa), kuten ACOG suosittelee raskaana oleville naisille.
Harjoituksen intensiteetti annetaan 4-6 yksikköä kohtalaisen intensiteetin harjoituksessa Modified Perceived Difficulty Level (RPE) mukaisesti.
|
|
Active Comparator: opiskeluryhmä
Yksittäinen kliininen harjoittelu
|
Yksittäisen kliinisen liikuntakoulutuksen antaa erikoisfysioterapeutti, joka on saanut erityiskoulutuksen synnytysharjoittelusta.
Ohjelma on suunniteltu kestämään 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan plantaarinen paine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos kävelytavassa havaitaan raskauden myötä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-4.1T/36
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .