- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05481983
Träningsträning på gångmönster under graviditeten
27 februari 2023 uppdaterad av: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Ege University
effekten av klinisk träning på fotens plantartryck, subtalarled och gångmönster under graviditeten
Forskningen kommer att bedrivas med friska gravida kvinnor som sökt sig till Ege University Gynecology and Obstetrics Department poliklinik, och remitterats till Idrottsmedicinska avdelningen. Studien kommer att bestå av två grupper som kontrollgrupp och träningsgrupp. Frivilliga gravida kvinnor som befinns inte vara obekvämt att träna med måttlig intensitet av läkaren kommer att delta i studien.Studien planerades som en randomiserad kontrollerad och enkelblind studie.Deltagarens demografiska information, obstetriska bedömning, fysiska aktivitetsnivå, fallhistorik och smärtbedömning kommer att registreras. Fotplantartryck, statisk och dynamisk balans, tryckcentrum (COP), subtalarledsutvärdering och gångutvärdering kommer att mätas med pedobarografi vid Ege University Ortopedi och Traumatologiska institutionen Gånglaboratorium. Kontrollgruppen kommer att erbjudas promenader som rekommenderas av ACOG för gravida kvinnor. Klinisk träning kommer att ges till gravida kvinnor n i studiegruppen av en specialistfysioterapeut.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Graviditet är ett tillstånd som inkluderar många parametrar. När graviditetsveckan fortskrider och fostret växer, observeras förändringar i rörelseapparaten, hormonsystemet och andra system i moderns kropp. Mekanisk smärta observeras hos gravida kvinnor med expansion av bäckenet och ökningen av belastningen på de nedre extremiteterna
American Society of Obstetrics and Gynecology (ACOG) rekommenderar fysisk aktivitet och måttligt intensiva övningar för en hälsosam graviditet och förlossning hos gravida kvinnor. Foot plantar tryckmätning accepteras i litteraturen som en objektiv mätmetod vid biomekanisk smärta i nedre extremiteter, statisk och dynamisk balans.Utvärderingar kommer att göras på dag 0 och dagen som motsvarar slutet av den 8:e veckan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Kalkon
- Ege University Department of Sports Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-40 år
- Ingen risk för graviditetsrelaterade komplikationer
- Mellan 12:e och 24:e graviditetsveckan
Exklusions kriterier:
- Historik av operation i nedre extremiteter, bäcken eller ryggrad
- Smärta i nedre extremiteten, bäckenet och ryggraden som kvarstår i mer än 6 månader
- Eventuell utvecklingsförsening relaterad till fostret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: kontrollgrupp
Promenadövning
|
Kontrollgruppen kommer att rekommenderas att gå 5 dagar i veckan, 30-45 minuter (min.)
(minst 150 minuters fysisk aktivitet per vecka), som rekommenderas av ACOG för gravida kvinnor.
Träningsintensitet kommer att ges som 4-6 enheter för måttlig intensitet träning enligt Modified Perceived Difficulty Level (RPE).
|
Aktiv komparator: studiegrupp
En-mot-en klinisk träningsträning
|
En-mot-en klinisk träning kommer att ges av en specialistsjukgymnast som har fått specialutbildning i mödraträning.
Programmet är utformat för att vara 2 dagar i veckan i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fots plantartryck
Tidsram: 8 veckor
|
En förändring i gångmönster kommer att observeras under graviditeten
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
27 februari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
28 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2022
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22-4.1T/36
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på Promenadövning
-
Gazi UniversityAvslutad
-
Arizona State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringHjärtsjukdom | Diabetes mellitus | Fysisk aktivitet | Träning | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAvslutadMedkänsla | Ångest | VördnadFörenta staterna
-
University School of Physical Education in WroclawAvslutadBråck | Lumbal diskbråck | Utsprång | Extrudering av migrerad skivaPolen
-
AshtaYoga, LLCColumbia University; University Of Nigeria Teaching Hospital; Project PINKBLUE... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuFörebyggande av cancerNigeria
-
University of Illinois at ChicagoRekryteringIntellektuell funktionsnedsättningFörenta staterna
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutadBröstcancer | Fysisk aktivitet | ÅldrandeFörenta staterna
-
University of MinnesotaHar inte rekryterat ännu
-
Hasselt UniversityAvslutadMultipel sklerosBelgien
-
Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutad