- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05481983
Ejercicio de entrenamiento sobre el patrón de marcha en el embarazo
27 de febrero de 2023 actualizado por: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Ege University
el efecto del entrenamiento físico clínico sobre la presión plantar del pie, la articulación subastragalina y los patrones de marcha en el embarazo
La investigación se llevará a cabo con mujeres embarazadas sanas que postularon al Policlínico del Departamento de Ginecología y Obstetricia de la Universidad de Ege, y fueron derivadas al Departamento de Medicina Deportiva. El estudio constará de dos grupos como el grupo de control y el grupo de ejercicio. Embarazadas voluntarias que el médico participará en el estudio. El estudio se planeó como un estudio aleatorizado, controlado y simple ciego. La información demográfica del participante, la evaluación obstétrica, el nivel de actividad física, el historial de caídas y el Se registrará la evaluación del dolor. La presión plantar del pie, el equilibrio estático y dinámico, el centro de presión (COP), la evaluación de la articulación subastragalina y la evaluación de la marcha se medirán mediante pedobarografía en el Laboratorio de Marcha del Departamento de Traumatología y Ortopedia de la Universidad de Ege. Al grupo de control se le ofrecerá caminar según lo recomendado por ACOG para mujeres embarazadas. Se dará entrenamiento de ejercicio clínico a mujeres embarazadas n en el grupo de estudio por un fisioterapeuta especialista.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El embarazo es una condición que incluye muchos parámetros. A medida que avanza la semana gestacional y el feto crece, se observan cambios en el sistema musculoesquelético, sistema hormonal y otros sistemas del cuerpo de la madre. Se observa dolor mecánico en mujeres embarazadas con la expansión de la pelvis. y el aumento de la carga en las extremidades inferiores.
La Sociedad Estadounidense de Obstetricia y Ginecología (ACOG) recomienda actividad física y ejercicios de intensidad moderada para un embarazo y parto saludables en mujeres embarazadas. La medición de la presión plantar del pie es aceptada en la literatura como un método de medición objetivo en el dolor biomecánico de las extremidades inferiores, estático y dinámico. saldo. Las valoraciones se realizarán el día 0 y el día correspondiente al final de la 8ª semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bornova
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İzmir, Bornova, Pavo
- Ege University Department of Sports Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 40 años
- Sin riesgo de complicaciones relacionadas con el embarazo
- Entre las semanas 12 y 24 de embarazo
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de extremidades inferiores, pelvis o columna
- Dolor en la extremidad inferior, la pelvis y la columna vertebral que persiste durante más de 6 meses
- Cualquier retraso en el desarrollo relacionado con el feto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: grupo de control
Caminar ejercicio
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Se recomendará al grupo de control que camine 5 días a la semana, 30-45 minutos (min.)
(al menos 150 minutos de actividad física por semana), según lo recomendado por ACOG para mujeres embarazadas.
La intensidad del ejercicio se dará como 4-6 unidades para el ejercicio de intensidad moderada de acuerdo con el Nivel de dificultad percibido modificado (RPE).
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Comparador activo: grupo de estudio
Entrenamiento de ejercicios clínicos uno a uno
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Un fisioterapeuta especialista que haya recibido una formación especial en ejercicios prenatales impartirá entrenamiento de ejercicios clínicos uno a uno.
El programa está diseñado para ser 2 días a la semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión plantar del pie
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se observará un cambio en el patrón de la marcha con el embarazo.
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22-4.1T/36
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .