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Esercizio di allenamento sul modello di andatura in gravidanza

27 febbraio 2023 aggiornato da: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Ege University

l'effetto dell'esercizio clinico sulla pressione plantare del piede, sull'articolazione sottoastragalica e sui modelli di andatura in gravidanza

La ricerca sarà condotta con donne incinte sane che hanno presentato domanda al Policlinico del Dipartimento di Ginecologia e Ostetricia dell'Università Ege e sono state indirizzate al Dipartimento di Medicina dello Sport. Lo studio sarà composto da due gruppi: il gruppo di controllo e il gruppo di esercizio. Donne incinte volontarie che non sono ritenuti scomodi per fare esercizio di intensità moderata da parte del medico parteciperà allo studio. Lo studio è stato pianificato come uno studio randomizzato controllato e in singolo cieco. Le informazioni demografiche del partecipante, la valutazione ostetrica, il livello di attività fisica, la storia delle cadute e verrà registrata la valutazione del dolore. La pressione plantare del piede, l'equilibrio statico e dinamico, il centro di pressione (COP), la valutazione dell'articolazione sottoastragalica e la valutazione dell'andatura saranno misurate mediante pedobarografia presso il laboratorio di deambulazione del dipartimento di ortopedia e traumatologia dell'Università Ege. Al gruppo di controllo verrà offerto di camminare come raccomandato dall'ACOG per le donne in gravidanza. Alle donne in gravidanza verrà somministrato un allenamento clinico n nel gruppo di studio da un fisioterapista specialista.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gravidanza è una condizione che include molti parametri. Man mano che la settimana gestazionale avanza e il feto cresce, si osservano cambiamenti nel sistema muscolo-scheletrico, nel sistema ormonale e in altri sistemi del corpo della madre. Nelle donne in gravidanza si osserva dolore meccanico con l'espansione del bacino e l'aumento del carico sugli arti inferiori.I L'American Society of Obstetrics and Gynecology (ACOG) raccomanda l'attività fisica e gli esercizi di intensità moderata per una gravidanza e un parto sani nelle donne in gravidanza. La misurazione della pressione plantare del piede è accettata in letteratura come metodo di misurazione oggettiva nel dolore biomeccanico degli arti inferiori, statico e dinamico saldo. Le valutazioni saranno effettuate il giorno 0 e il giorno corrispondente alla fine dell'ottava settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Tacchino
        • Ege University Department of Sports Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 40 anni
  • Nessun rischio di complicanze legate alla gravidanza
  • Tra la 12a e la 24a settimana di gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia degli arti inferiori, del bacino o della colonna vertebrale
  • Dolore agli arti inferiori, al bacino e alla colonna vertebrale che persiste per più di 6 mesi
  • Qualsiasi ritardo dello sviluppo correlato al feto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di controllo
Esercizio a piedi
Altro: Esercizio a piedi
Al gruppo di controllo verrà raccomandato di camminare 5 giorni a settimana, 30-45 minuti (min.) (almeno 150 minuti di attività fisica a settimana), come raccomandato da ACOG per le donne in gravidanza. L'intensità dell'esercizio sarà data come 4-6 unità per l'esercizio di intensità moderata secondo il livello di difficoltà percepito modificato (RPE).
Comparatore attivo: gruppo di studio
Allenamento clinico individuale
Altro: Allenamento clinico individuale
La formazione individuale sull'esercizio clinico sarà fornita da un fisioterapista specializzato che ha ricevuto una formazione specifica nell'esercizio prenatale. Il programma è progettato per essere 2 giorni a settimana per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione plantare del piede
Lasso di tempo: 8 settimane
Durante la gravidanza si osserverà un cambiamento nel modello di andatura
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

28 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-4.1T/36

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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