Oefentraining op looppatroon tijdens de zwangerschap
27 februari 2023 bijgewerkt door: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Ege University
het effect van klinische oefentraining op voetzooldruk, subtalaire gewrichten en looppatronen tijdens de zwangerschap
Het onderzoek zal worden uitgevoerd met gezonde zwangere vrouwen die zich hebben aangemeld bij de polikliniek Gynaecologie en Verloskunde van de Ege University en zijn doorverwezen naar de afdeling Sportgeneeskunde. Het onderzoek zal bestaan uit twee groepen: de controlegroep en de oefengroep. Vrijwillige zwangere vrouwen die niet onhandig zijn om matige intensiteitsoefeningen te doen, zal de arts deelnemen aan de studie. De studie was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde en enkelblinde studie. pijnbeoordeling zal worden geregistreerd. Voetzooldruk, statisch en dynamisch evenwicht, drukpunt (COP), subtalaire gewrichtsevaluatie en loopevaluatie zullen worden gemeten door pedobarografie op Ege University Orthopedie en Traumatologie Afdeling Gait Laboratory. De controlegroep krijgt lopen aangeboden zoals aanbevolen door ACOG voor zwangere vrouwen. Er zal klinische oefentraining worden gegeven aan zwangere vrouwen n in de onderzoeksgroep door een gespecialiseerde fysiotherapeut.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschap is een aandoening die vele parameters omvat. Naarmate de zwangerschapsweek vordert en de foetus groeit, worden veranderingen waargenomen in het bewegingsapparaat, het hormonale systeem en andere systemen van het lichaam van de moeder. Mechanische pijn wordt waargenomen bij zwangere vrouwen met de uitzetting van het bekken en de toename van de belasting van de onderste ledematen
De American Society of Obstetrics and Gynecology (ACOG) beveelt fysieke activiteit en oefeningen met matige intensiteit aan voor een gezonde zwangerschap en bevalling bij zwangere vrouwen. Meting van de voetzooldruk wordt in de literatuur geaccepteerd als een objectieve meetmethode bij biomechanische pijn in de onderste ledematen, statische en dynamische balance.Evaluaties worden gemaakt op dag 0 en de dag die overeenkomt met het einde van de 8e week.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Kalkoen
- Ege University Department of Sports Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 40 jaar oud zijn
- Geen risico op zwangerschapsgerelateerde complicaties
- Tussen de 12e en 24e week van de zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van operaties aan onderste ledematen, bekken of wervelkolom
- Pijn in de onderste extremiteit, het bekken en de wervelkolom die langer dan 6 maanden aanhoudt
- Elke ontwikkelingsachterstand gerelateerd aan de foetus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: controlegroep
Loop oefening
|
De controlegroep wordt aangeraden om 5 dagen per week 30-45 minuten (min.)
(minstens 150 minuten lichamelijke activiteit per week), zoals aanbevolen door ACOG voor zwangere vrouwen.
De trainingsintensiteit wordt gegeven als 4-6 eenheden voor oefeningen met matige intensiteit volgens het gemodificeerde waargenomen moeilijkheidsniveau (RPE).
|
|
Actieve vergelijker: studiegroep
Een-op-een klinische oefentraining
|
Een-op-een klinische oefentraining wordt gegeven door een gespecialiseerde fysiotherapeut die een speciale training heeft gevolgd in prenatale oefeningen.
Het programma is ontworpen voor 2 dagen per week gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voet plantaire druk
Tijdsspanne: 8 weken
|
Tijdens de zwangerschap zal een verandering in het looppatroon worden waargenomen
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
28 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22-4.1T/36
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .