- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05481983
Treningstrening på gangmønster i svangerskapet
27. februar 2023 oppdatert av: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Ege University
effekten av klinisk treningstrening på fotplantartrykk, subtalarledd og gangmønstre under graviditet
Forskningen vil bli utført med friske gravide kvinner som søkte seg til Ege Universitets gynekologisk og obstetrisk avdeling poliklinikk, og ble henvist til idrettsmedisinsk avdeling. Studien vil bestå av to grupper som kontrollgruppe og treningsgruppe. Frivillige gravide som ikke er funnet å være upraktisk å trene med moderat intensitet av legen vil delta i studien. Studien ble planlagt som en randomisert kontrollert og enkeltblind studie. Deltagerens demografiske opplysninger, obstetrisk vurdering, fysisk aktivitetsnivå, fallhistorie og smertevurdering vil bli registrert. Fotplantartrykk, statisk og dynamisk balanse, trykksenter (COP), subtalar leddevaluering og gangevaluering vil bli målt ved pedobarografi ved Ege Universitets ortopedi og traumatologiske avdeling Ganglaboratorium. Kontrollgruppen vil få tilbud om gange. som anbefalt av ACOG for gravide kvinner.Klinisk treningstrening vil bli gitt til gravide kvinner n i studiegruppen ved spesialfysioterapeut.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Graviditet er en tilstand som inkluderer mange parametere.Når svangerskapsuken skrider frem og fosteret vokser, observeres endringer i muskel- og skjelettsystemet, hormonsystemet og andre systemer i mors kropp.Mekanisk smerte observeres hos gravide kvinner med utvidelse av bekkenet og økningen i belastningen på underekstremitetene.Den
American Society of Obstetrics and Gynecology (ACOG) anbefaler fysisk aktivitet og øvelser med moderat intensitet for en sunn graviditet og fødsel hos gravide kvinner. Måling av fotplantartrykk er akseptert i litteraturen som en objektiv målemetode ved biomekanisk smerte i nedre ekstremiteter, statisk og dynamisk. balanse.Evalueringer vil bli gjort på dag 0 og dagen som tilsvarer slutten av 8. uke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Tyrkia
- Ege University Department of Sports Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-40 år
- Ingen risiko for graviditetsrelaterte komplikasjoner
- Mellom 12. og 24. svangerskapsuke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med operasjoner i nedre ekstremiteter, bekken eller ryggrad
- Smerter i underekstremiteten, bekkenet og ryggraden som vedvarer i mer enn 6 måneder
- Enhver utviklingsforsinkelse relatert til fosteret
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: kontrollgruppe
Gåtrening
|
Kontrollgruppen vil bli anbefalt å gå 5 dager i uken, 30-45 minutter (min.)
(minst 150 minutter fysisk aktivitet per uke), som anbefalt av ACOG for gravide kvinner.
Treningsintensitet vil bli gitt som 4-6 enheter for moderat intensitet trening i henhold til Modified Perceived Difficulty Level (RPE).
|
|
Aktiv komparator: studie gruppe
En-til-en klinisk treningstrening
|
En-til-en klinisk treningstrening vil bli gitt av en spesialistfysioterapeut som har fått spesialopplæring i svangerskapstrening.
Programmet er laget for å være 2 dager i uken i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotplantartrykk
Tidsramme: 8 uker
|
En endring i gangmønster vil bli observert ved graviditet
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
28. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-4.1T/36
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .