- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05482711
2. fáze studie paliva a rytmu (FAR).
Posouzení využití paliva a cirkadiánních rytmů u pacientů s nadváhou, starší dospělí po časově omezeném stravování – 2. fáze (FAR 2)
Přehled studie
Detailní popis
Rostoucí množství důkazů naznačuje, že mitochondrie hrají důležitou roli v etiologii mnoha chronických onemocnění a také při nástupu fyzického postižení u starších dospělých. Ačkoli se uznává, že mitochondrie hrají důležitou roli v mnoha funkcích relevantních pro zdravé stárnutí, přímé hodnocení mitochondriální funkce u lidí je komplikované a typicky zahrnuje svalovou biopsii. Svalová tkáň získaná z biopsie může být použita k poskytnutí indexu mitochondriální funkce, ale pouze v jediném časovém bodě. Někteří jedinci mohou být odrazováni od účasti na výzkumných studiích zahrnujících biopsie kvůli vnímané bolesti a souvisejícímu riziku.
Proč dochází ke snížení mitochondriální funkce se stárnutím, zůstává předmětem diskuse, ale nově vznikající věda naznačuje, že existuje jasná souvislost mezi mitochondriální biogenezí a funkcí s metabolismem paliva a cirkadiánními rytmy. Účelem tohoto vývojového projektu je tedy vyvinout relativně neinvazivní opatření citlivá na metabolismus paliva a cirkadiánní zdraví, která mohou posloužit studiím prováděným v rámci Pepper Center University of Florida v nadcházejících letech. V navrhovaném projektu budeme zkoumat, do jaké míry jsou naše měření spotřeby paliva a cirkadiánních zdravotních markerů časově stabilní a také citlivé na změny po zásahu časově omezeného stravování, u kterého se očekává, že tyto proměnné ovlivní.
Pokud je nám známo, žádná studie nehodnotila vzorce využití paliva nebo cirkadiánní zdravotní markery u starších dospělých s nadváhou. Měření změněné mitochondriální oxidace s upřednostňováním metabolismu tuků získané ze vzorku krve by poskytlo citlivý biomarker, který lze od účastníků relativně snadno získat pro budoucí intervenční studie. Použití kontinuálního monitorování glukózy může být v budoucích studiích také použito jako náhradní měřítko dodržování intervencí životního stylu zahrnujících omezení kalorií a/nebo intervenční půst.
Kromě využití paliva se stále více uznává, že chorobné stavy související s věkem a funkční pokles jsou spojeny s narušením cirkadiánních rytmů. Tato pozorování zvyšují možnost, že zacílení na cirkadiánní rytmy prostřednictvím načasování životního stylu, jako je načasování jídla, by mohlo podporovat zdraví a může také snížit pokles mobility související s věkem. Schopnost hodnotit markery cirkadiánního a metabolického zdraví minimálně invazivními způsoby prostřednictvím monitorování teploty a glukózy poskytne potenciální cenná opatření pro vysvětlující nebo výsledná opatření v budoucích studiích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí ve studii
- Muži a ženy ≥ 65 let
- Samostatně hlášené potíže při chůzi ¼ míle nebo při lezení po schodech
- Samostatně hlášená sedavost (
- Rychlost chůze
- Schopný chodit bez pomoci (hůl povolena)
- Mít index tělesné hmotnosti mezi 25 - 40 kg/m2 (včetně)
- HbA1c < 5,7 %
Kritéria vyloučení:
- Půst > 12 hodin denně
- Aktivně se snaží zhubnout účastí na formálním programu hubnutí nebo výrazným omezením příjmu kalorií
- Klidová srdeční frekvence > 120 tepů za minutu, systolický krevní tlak > 180 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak > 100 mmHg
- Nestabilní angina pectoris, srdeční infarkt nebo mrtvice v posledních 3 měsících
- Nepřetržité používání doplňkového kyslíku ke zvládnutí chronického plicního onemocnění nebo srdečního selhání
- Revmatoidní artritida, Parkinsonova choroba nebo v současné době na dialýze
- Aktivní léčba rakoviny v posledním roce
- Diabetes Mellitus
- Známá anamnéza citlivosti kůže nebo alergické reakce na lepidla
- Užívání léků, které vylučují půst po dobu 16 hodin (např. musí být užívány s jídlem s odstupem alespoň 12 hodin)
- Jakákoli podmínka, která by podle názoru zkoušejícího narušila schopnost účastnit se hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervence s časově omezeným stravováním
Účastníci budou požádáni, aby přestali jíst každý den do 19:00 a aby se postili na cíl 16 hodin denně po dobu 8 týdnů.
Během prvních dvou týdnů intervence se účastníci postupně rozběhnou na plné 16hodinové období půstu (1. týden – půst 12–14 hodin denně, 2. týden – půst 14–16 hodin denně, 3. týden – 8 - půst 16 hodin denně).
Účastníci budou moci konzumovat nekalorické nápoje, čaj, černou kávu, žvýkačky bez cukru a budou po celou dobu intervence vyzváni k pití velkého množství vody.
Kromě toho budou požádáni, aby si vedli deník o půstu a spánku, který zaznamenává jejich stravovací návyky a kvalitu spánku.
|
Všichni účastníci budou požádáni, aby během 8týdenního studijního období dodržovali doporučená období hladovění a krmení.
Tito účastníci budou sami sledovat své stravovací a spací návyky, aby je mohli prezentovat studijnímu personálu na kontrolních stanovištích.
V průběhu trvání studie budou také během skupinově zprostředkovaných intervenčních sezení použity informace nahlášené sebou samým.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve využití mobilního paliva
Časové okno: Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
Preference paliva pro produkci mitochondriální energie izolovaných bílých krvinek (WBC) bude hodnocena pomocí technologie Agilent/Seahorse (XFe96 Flux Analyzer) pro vysoce výkonné měření bioenergetické funkce mitochondriálního kyslíku.
Použijeme test Mito Fuel Flex Test (Agilent/Seahorse) k měření bazální oxidace mitochondriálního paliva v živých buňkách pomocí sady substrátů a inhibitorů.
Tento test umožňuje vyhodnotit schopnost buňky přepínat oxidační cesty při plnění základních energetických požadavků a relativní příspěvky oxidace glukózy, glutaminu a mastných kyselin s dlouhým řetězcem k bazálnímu dýchání.
To je dokončeno 12hodinovým odběrem krve nalačno.
|
Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
|
Změna denní hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
K posouzení změn 24hodinové hladiny glukózy v krvi bude použit „flashový monitor/senzor glukózy“ (CGM; FreeStyle Libre PRO).
Senzor FreeStyle Libre se snadno aplikuje a nosí a může každých pět minut poskytovat údaje o glykémii výzkumným monitorům po dobu až 14 dnů.
CGM vyměníme přibližně každé 2 týdny.
V této studii budeme používat Freestyle PRO, takže účastníci budou vůči datům zaslepeni.
Budeme hodnotit změny vzorců v denních glykemických výchylkách podle týdne studie, stejně jako týdenní průměry a směrodatnou odchylku po 6hodinovém časovém bloku.
|
Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
|
Změna genu cirkadiánního rytmu BMAL1
Časové okno: Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
Plná krev bude odebírána do zkumavek Tempus™ Blood RNA s RNA izolovanou pomocí Tempus™ Spin RNA Isolation Kit podle výrobce (Applied Biosystems).
Relativní genová exprese Bmal1 bude analyzována pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase (PCR).
|
Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
|
Změna srdeční frekvence bude vyhodnocena prstencem Oura.
Časové okno: Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
Cílem tohoto vývojového opatření je vytvořit složené měření cirkadiánního zdraví pomocí technologie Wearable Technology (tj. prstenu Oura), která nepřetržitě sleduje srdeční frekvenci (údery za minutu).
Oura ring je zařízení Bluetooth Smart a je aktivní pouze po krátkou dobu.
Data jsou přenášena nepřetržitě, když se prsten synchronizuje s aplikací.
Signál Bluetooth a reklama jsou navíc vypnuty, když je jednotlivec neaktivní nebo spí.
Účastníci dostanou prsten Oura a budou instruováni, aby jej nosili po celou dobu studie.
|
Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
|
Změna genu cirkadiánního rytmu CLOCK
Časové okno: Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
Plná krev bude odebírána do zkumavek Tempus™ Blood RNA s RNA izolovanou pomocí Tempus™ Spin RNA Isolation Kit podle výrobce (Applied Biosystems).
Relativní genová exprese CLOCK bude analyzována pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase (PCR).
|
Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
|
Změna tělesné teploty bude hodnocena prstencem Oura.
Časové okno: Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
Cílem tohoto vývojového opatření je vytvořit složené měření cirkadiánního zdraví pomocí technologie Wearable Technology (tj. prstence Oura), která sleduje tělesnou teplotu ve stupních Fahrenheita (°F).
Oura ring je zařízení Bluetooth Smart a je aktivní pouze po krátkou dobu.
Data jsou přenášena nepřetržitě, když se prsten synchronizuje s aplikací.
Signál Bluetooth a reklama jsou navíc vypnuty, když je jednotlivec neaktivní nebo spí.
Účastníci dostanou prsten Oura a budou instruováni, aby jej nosili po celou dobu studie.
|
Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
|
Změna úrovně aktivity bude posouzena kroužkem Oura.
Časové okno: Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
Cílem tohoto vývojového opatření je vytvořit složenou míru cirkadiánního zdraví pomocí technologie Wearable Technology (tj. prstenu Oura), která poskytuje skóre denní úrovně aktivity.
Oura ring je zařízení Bluetooth Smart a je aktivní pouze po krátkou dobu.
Data jsou přenášena nepřetržitě, když se prsten synchronizuje s aplikací.
Signál Bluetooth a reklama jsou navíc vypnuty, když je jednotlivec neaktivní nebo spí.
Účastníci dostanou prsten Oura a budou instruováni, aby jej nosili po celou dobu studie.
|
Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
|
Změna genu cirkadiánního rytmu Nfil2
Časové okno: Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
Plná krev bude odebírána do zkumavek Tempus™ Blood RNA s RNA izolovanou pomocí Tempus™ Spin RNA Isolation Kit podle výrobce (Applied Biosystems).
Relativní genová exprese Nfil2 bude analyzována pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase (PCR).
|
Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
|
Změna genu cirkadiánního rytmu Nr1d1
Časové okno: Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
Plná krev bude odebírána do zkumavek Tempus™ Blood RNA s RNA izolovanou pomocí Tempus™ Spin RNA Isolation Kit podle výrobce (Applied Biosystems).
Relativní genová exprese Nr1d1 bude analyzována pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase (PCR).
|
Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
|
Změna genu cirkadiánního rytmu Dbp
Časové okno: Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
Plná krev bude odebírána do zkumavek Tempus™ Blood RNA s RNA izolovanou pomocí Tempus™ Spin RNA Isolation Kit podle výrobce (Applied Biosystems).
Relativní genová exprese Dbp bude analyzována pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase (PCR).
|
Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
|
Změna genu cirkadiánního rytmu Cry1
Časové okno: Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
Plná krev bude odebírána do zkumavek Tempus™ Blood RNA s RNA izolovanou pomocí Tempus™ Spin RNA Isolation Kit podle výrobce (Applied Biosystems).
Relativní genová exprese Cry1 bude analyzována pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase (PCR).
|
Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
|
Změna genu cirkadiánního rytmu Per2
Časové okno: Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
Plná krev bude odebírána do zkumavek Tempus™ Blood RNA s RNA izolovanou pomocí Tempus™ Spin RNA Isolation Kit podle výrobce (Applied Biosystems).
Relativní genová exprese Per2 bude analyzována pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase (PCR).
|
Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
|
Změna variability srdeční frekvence bude hodnocena prstencem Oura.
Časové okno: Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
Cílem tohoto vývojového opatření je vytvořit složenou míru cirkadiánního zdraví pomocí technologie Wearable Technology (tj. prstence Oura), která sleduje variabilitu srdeční frekvence (HRV) v milisekundách (ms).
Oura ring je zařízení Bluetooth Smart a je aktivní pouze po krátkou dobu.
Data jsou přenášena nepřetržitě, když se prsten synchronizuje s aplikací.
Signál Bluetooth a reklama jsou navíc vypnuty, když je jednotlivec neaktivní nebo spí.
Účastníci dostanou prsten Oura a budou instruováni, aby jej nosili po celou dobu studie.
|
Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
|
Změna spánkových vzorců bude hodnocena prstencem Oura.
Časové okno: Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
Cílem tohoto vývojového opatření je vytvořit složenou míru cirkadiánního zdraví pomocí technologie Wearable Technology (tj. prstenu Oura), která poskytuje skóre spánkových vzorců.
Oura ring je zařízení Bluetooth Smart a je aktivní pouze po krátkou dobu.
Data jsou přenášena nepřetržitě, když se prsten synchronizuje s aplikací.
Signál Bluetooth a reklama jsou navíc vypnuty, když je jednotlivec neaktivní nebo spí.
Účastníci dostanou prsten Oura a budou instruováni, aby jej nosili po celou dobu studie.
|
Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna antropometrických měření
Časové okno: Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
Výška se měří v centimetrech (cm) pomocí stadiometru.
Tělesná hmotnost bude měřena v kilogramech (kg) po odstranění přebytečného oblečení a obuvi pomocí kalibrovaných vah.
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
Obvod pasu se měří ve středu (cm) mezi nejnižším žebrem účastníka a vrcholem kyčelní kosti účastníka.
|
Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
|
Změna ve složení těla
Časové okno: Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
Analýza tělesného složení bude provedena v dolní a horní části těla pomocí softwaru Hologic.
Hodnoty beztukové hmoty (FFM) budou vypočteny po odstranění hmoty v důsledku obsahu kostních minerálů (BMC) pomocí rovnice (FFM+BMC)-BMC=FFM.
|
Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
|
Změna rychlosti chůze.
Časové okno: Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
Rychlost chůze bude hodnocena testem 6 minut chůze.
Test 6 minut chůze je platným a spolehlivým měřítkem fyzické funkce v mnoha studiích.
Jednotlivci budou požádáni, aby šli co nejrychleji a bezpečně tempem, které lze udržet po dobu šesti minut.
Zaznamená se vzdálenost dokončená za 6 minut.
Test 6 Minute Walk bude provádět vyškolený examinátor.
|
Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
|
Změna síly úchopu
Časové okno: Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
Izometrická síla stisku ruky je běžně používaným měřítkem funkce kosterního svalstva horní části těla a je široce používána jako obecný indikátor funkčního stavu.
|
Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
|
Změna ve využití paliva celého těla
Časové okno: Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
Účastníci budou vybaveni maskou a postrojem a spotřeba kyslíku a produkce oxidu uhličitého bude měřena pomocí přenosného Cosmedu K5.
Účastníci budou požádáni, aby se předešlých 24 hodin zdrželi dobrovolného cvičení a přišli do laboratoře po celonočním půstu.
Maska bude umístěna přes ústa a nos v termoneutrálním prostředí.
Klidový metabolismus (RMR) bude shromažďován po dobu 45 minut a posledních 30 minut dat bude zprůměrován.
Pohyb nebo spánek během testu bude zaznamenán a tato časová období budou vyloučena z výpočtu RMR pomocí Weirova vzorce.
Hodnoty RMR budou upraveny pro chudou hmotu.
Respirační kvocient (RQ) bude vypočítán jako produkovaný oxid uhličitý (CO2) dělený spotřebovaným kyslíkem (O2), oxidace bílkovin během stabilního hodnocení (v rámci variačního koeficientu (CV)
|
Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
|
Změna kognitivní funkce – paměť
Časové okno: Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
V této studii bude použita platná kognitivní baterie (NIH Toolbox) k posouzení aspektu kognitivní výkonnosti včetně paměti.
|
Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
|
Změna fyzické funkce
Časové okno: Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
Fyzická funkce se hodnotí pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností pro posouzení funkčního výkonu při různých úkolech, včetně měřené chůze na krátkou vzdálenost, opakovaného stání na židli a testu rovnováhy.
Baterie s krátkou fyzickou výkonností bude spravována vyškoleným examinátorem
|
Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
|
Změna kognitivní funkce – rychlost zpracování
Časové okno: Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
V této studii bude použita platná kognitivní baterie (NIH Toolbox) k posouzení aspektu kognitivní výkonnosti včetně rychlosti zpracování.
|
Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
|
Změna kognitivní funkce - pozornost
Časové okno: Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
K posouzení aspektu kognitivní výkonnosti včetně pozornosti bude v této studii použita platná kognitivní baterie (NIH Toolbox).
|
Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
|
Změna kognitivní funkce - inhibiční kontrola
Časové okno: Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
V této studii bude použita platná kognitivní baterie (NIH Toolbox) k posouzení aspektu kognitivní výkonnosti včetně inhibiční kontroly.
|
Vyhodnocení změny mezi výchozím stavem a 8. týdnem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Anton, Ph.D., University of Florida
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Rantanen T, Guralnik JM, Foley D, Masaki K, Leveille S, Curb JD, White L. Midlife hand grip strength as a predictor of old age disability. JAMA. 1999 Feb 10;281(6):558-60. doi: 10.1001/jama.281.6.558.
- Anton SD, Moehl K, Donahoo WT, Marosi K, Lee SA, Mainous AG 3rd, Leeuwenburgh C, Mattson MP. Flipping the Metabolic Switch: Understanding and Applying the Health Benefits of Fasting. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):254-268. doi: 10.1002/oby.22065. Epub 2017 Oct 31.
- Larsen S, Hey-Mogensen M, Rabol R, Stride N, Helge JW, Dela F. The influence of age and aerobic fitness: effects on mitochondrial respiration in skeletal muscle. Acta Physiol (Oxf). 2012 Jul;205(3):423-32. doi: 10.1111/j.1748-1716.2012.02408.x. Epub 2012 Feb 11.
- Cox PJ, Kirk T, Ashmore T, Willerton K, Evans R, Smith A, Murray AJ, Stubbs B, West J, McLure SW, King MT, Dodd MS, Holloway C, Neubauer S, Drawer S, Veech RL, Griffin JL, Clarke K. Nutritional Ketosis Alters Fuel Preference and Thereby Endurance Performance in Athletes. Cell Metab. 2016 Aug 9;24(2):256-68. doi: 10.1016/j.cmet.2016.07.010. Epub 2016 Jul 27.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
- Mattson MP, Allison DB, Fontana L, Harvie M, Longo VD, Malaisse WJ, Mosley M, Notterpek L, Ravussin E, Scheer FA, Seyfried TN, Varady KA, Panda S. Meal frequency and timing in health and disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Nov 25;111(47):16647-53. doi: 10.1073/pnas.1413965111. Epub 2014 Nov 17.
- Sardon Puig L, Valera-Alberni M, Canto C, Pillon NJ. Circadian Rhythms and Mitochondria: Connecting the Dots. Front Genet. 2018 Oct 8;9:452. doi: 10.3389/fgene.2018.00452. eCollection 2018.
- Kohsaka A, Das P, Hashimoto I, Nakao T, Deguchi Y, Gouraud SS, Waki H, Muragaki Y, Maeda M. The circadian clock maintains cardiac function by regulating mitochondrial metabolism in mice. PLoS One. 2014 Nov 12;9(11):e112811. doi: 10.1371/journal.pone.0112811. eCollection 2014.
- Kuzmiak-Glancy S, Willis WT. Skeletal muscle fuel selection occurs at the mitochondrial level. J Exp Biol. 2014 Jun 1;217(Pt 11):1993-2003. doi: 10.1242/jeb.098863. Epub 2014 Mar 13.
- Anton S, Leeuwenburgh C. Fasting or caloric restriction for healthy aging. Exp Gerontol. 2013 Oct;48(10):1003-5. doi: 10.1016/j.exger.2013.04.011. Epub 2013 Apr 29.
- Alexeyev MF. Is there more to aging than mitochondrial DNA and reactive oxygen species? FEBS J. 2009 Oct;276(20):5768-87. doi: 10.1111/j.1742-4658.2009.07269.x.
- Ferrucci L, Guralnik JM, Pahor M, Corti MC, Havlik RJ. Hospital diagnoses, Medicare charges, and nursing home admissions in the year when older persons become severely disabled. JAMA. 1997 Mar 5;277(9):728-34.
- Fried LP, Guralnik JM. Disability in older adults: evidence regarding significance, etiology, and risk. J Am Geriatr Soc. 1997 Jan;45(1):92-100. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb00986.x.
- Manini T. Development of physical disability in older adults. Curr Aging Sci. 2011 Dec;4(3):184-91. doi: 10.2174/1874609811104030184.
- Chung HY, Cesari M, Anton S, Marzetti E, Giovannini S, Seo AY, Carter C, Yu BP, Leeuwenburgh C. Molecular inflammation: underpinnings of aging and age-related diseases. Ageing Res Rev. 2009 Jan;8(1):18-30. doi: 10.1016/j.arr.2008.07.002. Epub 2008 Jul 18.
- Boengler K, Kosiol M, Mayr M, Schulz R, Rohrbach S. Mitochondria and ageing: role in heart, skeletal muscle and adipose tissue. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Jun;8(3):349-369. doi: 10.1002/jcsm.12178. Epub 2017 Apr 21.
- Tarasov AI, Griffiths EJ, Rutter GA. Regulation of ATP production by mitochondrial Ca(2+). Cell Calcium. 2012 Jul;52(1):28-35. doi: 10.1016/j.ceca.2012.03.003. Epub 2012 Apr 12.
- Volobueva AS, Melnichenko AA, Grechko AV, Orekhov AN. Mitochondrial genome variability: the effect on cellular functional activity. Ther Clin Risk Manag. 2018 Feb 9;14:237-245. doi: 10.2147/TCRM.S153895. eCollection 2018.
- Settembre C, Ballabio A. Lysosome: regulator of lipid degradation pathways. Trends Cell Biol. 2014 Dec;24(12):743-50. doi: 10.1016/j.tcb.2014.06.006. Epub 2014 Jul 21.
- Wang H, Hiatt WR, Barstow TJ, Brass EP. Relationships between muscle mitochondrial DNA content, mitochondrial enzyme activity and oxidative capacity in man: alterations with disease. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1999 Jun;80(1):22-7. doi: 10.1007/s004210050553.
- Fernandez-Marcos PJ, Auwerx J. Regulation of PGC-1alpha, a nodal regulator of mitochondrial biogenesis. Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):884S-90. doi: 10.3945/ajcn.110.001917. Epub 2011 Feb 2.
- Kim Y, Triolo M, Hood DA. Impact of Aging and Exercise on Mitochondrial Quality Control in Skeletal Muscle. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:3165396. doi: 10.1155/2017/3165396. Epub 2017 Jun 1.
- Peterson CM, Johannsen DL, Ravussin E. Skeletal muscle mitochondria and aging: a review. J Aging Res. 2012;2012:194821. doi: 10.1155/2012/194821. Epub 2012 Jul 19.
- Kinouchi K, Magnan C, Ceglia N, Liu Y, Cervantes M, Pastore N, Huynh T, Ballabio A, Baldi P, Masri S, Sassone-Corsi P. Fasting Imparts a Switch to Alternative Daily Pathways in Liver and Muscle. Cell Rep. 2018 Dec 18;25(12):3299-3314.e6. doi: 10.1016/j.celrep.2018.11.077.
- Buhr ED, Takahashi JS. Molecular components of the Mammalian circadian clock. Handb Exp Pharmacol. 2013;(217):3-27. doi: 10.1007/978-3-642-25950-0_1.
- Settembre C, Ballabio A. Cell metabolism: autophagy transcribed. Nature. 2014 Dec 4;516(7529):40-1. doi: 10.1038/nature13939. Epub 2014 Nov 12. No abstract available.
- Kalfalah F, Janke L, Schiavi A, Tigges J, Ix A, Ventura N, Boege F, Reinke H. Crosstalk of clock gene expression and autophagy in aging. Aging (Albany NY). 2016 Aug 28;8(9):1876-1895. doi: 10.18632/aging.101018.
- Hood S, Amir S. The aging clock: circadian rhythms and later life. J Clin Invest. 2017 Feb 1;127(2):437-446. doi: 10.1172/JCI90328. Epub 2017 Feb 1.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Sun N, Youle RJ, Finkel T. The Mitochondrial Basis of Aging. Mol Cell. 2016 Mar 3;61(5):654-666. doi: 10.1016/j.molcel.2016.01.028.
- Tahara Y, Takatsu Y, Shiraishi T, Kikuchi Y, Yamazaki M, Motohashi H, Muto A, Sasaki H, Haraguchi A, Kuriki D, Nakamura TJ, Shibata S. Age-related circadian disorganization caused by sympathetic dysfunction in peripheral clock regulation. NPJ Aging Mech Dis. 2017 Jan 5;3:16030. doi: 10.1038/npjamd.2016.30. eCollection 2017.
- Knaggs JD, Larkin KA, Manini TM. Metabolic cost of daily activities and effect of mobility impairment in older adults. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59(11):2118-23. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03655.x. Epub 2011 Oct 22.
- WEIR JB. New methods for calculating metabolic rate with special reference to protein metabolism. J Physiol. 1949 Aug;109(1-2):1-9. doi: 10.1113/jphysiol.1949.sp004363. No abstract available.
- Mattson MP, Moehl K, Ghena N, Schmaedick M, Cheng A. Intermittent metabolic switching, neuroplasticity and brain health. Nat Rev Neurosci. 2018 Feb;19(2):63-80. doi: 10.1038/nrn.2017.156. Epub 2018 Jan 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB202102618 -N
- P30AG028740 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .