- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05482711
Badanie paliwa i rytmu (FAR) fazy 2
Ocena zużycia paliwa i rytmów okołodobowych u osób starszych z nadwagą po jedzeniu w ograniczonym czasie – faza 2 (FAR faza 2)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Coraz więcej dowodów wskazuje, że mitochondria odgrywają ważną rolę w etiologii wielu chorób przewlekłych, a także w początku niepełnosprawności fizycznej u osób starszych. Chociaż uznaje się, że mitochondria odgrywają ważną rolę w wielu funkcjach związanych ze zdrowym starzeniem się, bezpośrednia ocena funkcji mitochondriów u ludzi jest skomplikowana i zazwyczaj obejmuje biopsję mięśnia. Tkanka mięśniowa uzyskana z biopsji może być wykorzystana do określenia wskaźnika funkcji mitochondriów, ale tylko w jednym punkcie czasowym. Niektóre osoby mogą być zniechęcone do udziału w badaniach naukowych obejmujących biopsje ze względu na odczuwany ból i związane z tym ryzyko.
Dlaczego wraz ze starzeniem następuje spadek funkcji mitochondriów, pozostaje przedmiotem dyskusji, ale pojawiające się badania naukowe wskazują, że istnieje wyraźny związek między biogenezą mitochondriów a ich funkcją z metabolizmem paliwowym i rytmami okołodobowymi. Dlatego celem tego projektu rozwojowego jest opracowanie stosunkowo nieinwazyjnych środków, które są wrażliwe na metabolizm paliwa i zdrowie okołodobowe, które mogą służyć badaniom prowadzonym w Pepper Center na University of Florida w nadchodzących latach. W proponowanym projekcie zbadamy, w jakim stopniu nasze miary zużycia paliwa i markery zdrowia okołodobowego są stabilne w czasie, a także wrażliwe na zmiany po interwencji jedzenia ograniczonego w czasie, co ma wpływ na te zmienne.
Według naszej wiedzy żadne badanie nie oceniało wzorców zużycia paliwa ani okołodobowych markerów zdrowia u osób starszych z nadwagą. Pomiary zmienionego utleniania mitochondriów z preferencją dla metabolizmu tłuszczów uzyskane z próbki krwi dostarczyłyby czułego biomarkera, który jest stosunkowo łatwy do uzyskania od uczestników do przyszłych badań interwencyjnych. Stosowanie ciągłego monitorowania glikemii może być również stosowane jako zastępcza miara przestrzegania interwencji związanych ze stylem życia, obejmujących ograniczenie kalorii i/lub interwencję na czczo, w przyszłych badaniach.
Oprócz zużycia paliwa, coraz częściej uznaje się, że stany chorobowe związane z wiekiem i spadek sprawności są związane z zaburzeniami rytmów okołodobowych. Obserwacje te wskazują na możliwość, że kierowanie się rytmami okołodobowymi poprzez wskazówki dotyczące stylu życia, takie jak czas posiłków, może promować zdrowie, a także może zmniejszać związane z wiekiem spadki mobilności. Zdolność do oceny markerów zdrowia okołodobowego i metabolicznego w minimalnie inwazyjny sposób poprzez monitorowanie temperatury i glukozy zapewni potencjalnie cenne pomiary do pomiarów wyjaśniających lub wyników w przyszłych badaniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda na udział w badaniu
- Mężczyźni i kobiety ≥ 65 lat
- Zgłaszane przez siebie trudności w przejściu ¼ mili lub wchodzeniu po schodach
- Siedzący tryb życia zgłaszany przez samych siebie (
- Prędkość chodzenia
- Możliwość chodzenia bez pomocy (z laską dozwoloną)
- Mieć wskaźnik masy ciała między 25 a 40 kg/m2 (włącznie)
- HbA1c < 5,7%
Kryteria wyłączenia:
- Post > 12 godzin dziennie
- Aktywne próby utraty wagi poprzez uczestnictwo w formalnym programie odchudzania lub znaczne ograniczenie spożycia kalorii
- Tętno spoczynkowe > 120 uderzeń na minutę, skurczowe ciśnienie krwi > 180 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mmHg
- Niestabilna dławica piersiowa, zawał serca lub udar w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ciągłe stosowanie dodatkowego tlenu w leczeniu przewlekłej choroby płuc lub niewydolności serca
- Reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Parkinsona lub w trakcie dializy
- Aktywne leczenie raka w ciągu ostatniego roku
- Cukrzyca
- Znana historia wrażliwości skóry lub reakcji alergicznej na kleje
- Przyjmowanie leków, które wykluczają poszczenie przez 16 godzin (np. muszą być przyjmowane z posiłkiem w odstępie co najmniej 12 godzin)
- Każdy stan, który w opinii badacza może upośledzać zdolność do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ograniczona czasowo interwencja w jedzenie
Uczestnicy zostaną poproszeni o zaprzestanie jedzenia do godziny 19:00 każdego dnia i poszczenie przez 16 godzin dziennie przez 8 tygodni.
W ciągu pierwszych dwóch tygodni interwencji uczestnicy będą stopniowo przechodzić do pełnego 16-godzinnego okresu postu (Tydzień 1 – pościć przez 12-14 godzin dziennie, Tydzień 2 – pościć przez 14-16 godzin dziennie, Tydzień 3 – 8 - pość przez 16 godzin dziennie).
Uczestnicy będą mogli spożywać bezkaloryczne napoje, herbatę, czarną kawę, gumę bez cukru oraz będą zachęcani do picia dużej ilości wody przez cały okres interwencji.
Dodatkowo zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika postu i spania, w którym zapisują swoje nawyki żywieniowe i jakość snu.
|
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie sugerowanych okresów postu i karmienia przez cały 8-tygodniowy okres badania.
Uczestnicy ci będą samodzielnie monitorować nawyki żywieniowe i spanie, a także przedstawiać je personelowi badawczemu w punktach kontrolnych.
Informacje zgłaszane przez samych siebie będą również wykorzystywane podczas grupowych sesji interwencyjnych przez cały czas trwania badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wykorzystaniu paliwa komórkowego
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Preferencje paliwowe dla mitochondrialnej produkcji energii przez izolowane krwinki białe (WBC) zostaną ocenione przy użyciu technologii Agilent/Sehorse (XFe96 Flux Analyzer) do wysokoprzepustowego pomiaru mitochondrialnej funkcji bioenergetycznej tlenu.
Użyjemy testu Mito Fuel Flex Test (Agilent/Sehorse) do pomiaru utleniania paliwa mitochondrialnego w stanie podstawowym w żywych komórkach za pomocą zestawu substratów i inhibitorów.
Ten test umożliwia ocenę zdolności komórki do zmiany szlaków utleniania w celu spełnienia podstawowego zapotrzebowania energetycznego oraz względnego udziału glukozy, glutaminy i utleniania długołańcuchowych kwasów tłuszczowych w oddychaniu podstawowym.
Uzupełnia to 12-godzinne pobieranie krwi na czczo.
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
|
Zmiana dziennego poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Do oceny zmian 24-godzinnego poziomu glukozy we krwi zostanie użyty „flash monitor/sensor glukozy” (CGM; FreeStyle Libre PRO).
Czujnik FreeStyle Libre jest łatwy w zakładaniu i noszeniu oraz może dostarczać co pięć minut dane dotyczące poziomu glukozy do monitorów badawczych przez okres do 14 dni.
Będziemy wymieniać CGM mniej więcej co 2 tygodnie.
W tym badaniu użyjemy Freestyle PRO, dzięki czemu uczestnicy będą ślepi na dane.
Ocenimy zmiany wzorców codziennych skoków glikemii według tygodnia badania, a także średnie tygodniowe i odchylenie standardowe według 6-godzinnego bloku czasowego.
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
|
Zmiana w genie rytmu okołodobowego BMAL1
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Krew pełna zostanie pobrana do probówek Tempus™ Blood RNA Tubes z RNA wyizolowanym za pomocą zestawu Tempus™ Spin RNA Isolation Kit zgodnie z zaleceniami producenta (Applied Biosystems).
Względna ekspresja genu Bmal1 zostanie przeanalizowana przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (PCR).
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
|
Zmiana tętna zostanie oceniona przez pierścień Oura.
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Celem tego środka rozwojowego jest stworzenie złożonej miary zdrowia okołodobowego przy użyciu technologii Wearable (tj. Pierścienia Oura), która stale śledzi tętno (uderzenia na minutę).
Pierścień Oura jest urządzeniem Bluetooth Smart i jest aktywny tylko przez krótki czas.
Dane są przesyłane w sposób ciągły, gdy pierścień synchronizuje się z aplikacją.
Dodatkowo sygnał Bluetooth i reklamy są wyłączane, gdy dana osoba jest nieaktywna lub śpi.
Uczestnicy otrzymają pierścień Oura i zostaną poinstruowani, aby nosić go przez cały czas trwania badania.
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
|
Zmiana w genie rytmu dobowego CLOCK
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Krew pełna zostanie pobrana do probówek Tempus™ Blood RNA Tubes z RNA wyizolowanym za pomocą zestawu Tempus™ Spin RNA Isolation Kit zgodnie z zaleceniami producenta (Applied Biosystems).
Względna ekspresja genu CLOCK zostanie przeanalizowana przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (PCR).
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
|
Zmiana temperatury ciała zostanie oceniona przez pierścień Oura.
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Celem tego środka rozwojowego jest stworzenie złożonej miary zdrowia okołodobowego przy użyciu technologii Wearable (tj. pierścienia Oura), która śledzi temperaturę ciała w stopniach Fahrenheita (°F).
Pierścień Oura jest urządzeniem Bluetooth Smart i jest aktywny tylko przez krótki czas.
Dane są przesyłane w sposób ciągły, gdy pierścień synchronizuje się z aplikacją.
Dodatkowo sygnał Bluetooth i reklamy są wyłączane, gdy dana osoba jest nieaktywna lub śpi.
Uczestnicy otrzymają pierścień Oura i zostaną poinstruowani, aby nosić go przez cały czas trwania badania.
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
|
Zmiana poziomu aktywności zostanie oceniona przez pierścień Oura.
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Ta miara rozwojowa ma na celu stworzenie złożonej miary zdrowia okołodobowego przy użyciu technologii Wearable (tj. Pierścienia Oura), która zapewnia codzienne wyniki poziomu aktywności.
Pierścień Oura jest urządzeniem Bluetooth Smart i jest aktywny tylko przez krótki czas.
Dane są przesyłane w sposób ciągły, gdy pierścień synchronizuje się z aplikacją.
Dodatkowo sygnał Bluetooth i reklamy są wyłączane, gdy dana osoba jest nieaktywna lub śpi.
Uczestnicy otrzymają pierścień Oura i zostaną poinstruowani, aby nosić go przez cały czas trwania badania.
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
|
Zmiana w genie rytmu okołodobowego Nfil2
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Krew pełna zostanie pobrana do probówek Tempus™ Blood RNA Tubes z RNA wyizolowanym za pomocą zestawu Tempus™ Spin RNA Isolation Kit zgodnie z zaleceniami producenta (Applied Biosystems).
Względna ekspresja genu Nfil2 zostanie przeanalizowana przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (PCR).
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
|
Zmiana w genie rytmu okołodobowego Nr1d1
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Krew pełna zostanie pobrana do probówek Tempus™ Blood RNA Tubes z RNA wyizolowanym za pomocą zestawu Tempus™ Spin RNA Isolation Kit zgodnie z zaleceniami producenta (Applied Biosystems).
Względna ekspresja genu Nr1d1 zostanie przeanalizowana przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (PCR).
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
|
Zmiana genu rytmu okołodobowego Dbp
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Krew pełna zostanie pobrana do probówek Tempus™ Blood RNA Tubes z RNA wyizolowanym za pomocą zestawu Tempus™ Spin RNA Isolation Kit zgodnie z zaleceniami producenta (Applied Biosystems).
Względna ekspresja genów Dbp zostanie przeanalizowana przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (PCR).
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
|
Zmiana w genie rytmu okołodobowego Cry1
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Krew pełna zostanie pobrana do probówek Tempus™ Blood RNA Tubes z RNA wyizolowanym za pomocą zestawu Tempus™ Spin RNA Isolation Kit zgodnie z zaleceniami producenta (Applied Biosystems).
Względna ekspresja genu Cry1 zostanie przeanalizowana przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (PCR).
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
|
Zmiana genu rytmu okołodobowego Per2
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Krew pełna zostanie pobrana do probówek Tempus™ Blood RNA Tubes z RNA wyizolowanym za pomocą zestawu Tempus™ Spin RNA Isolation Kit zgodnie z zaleceniami producenta (Applied Biosystems).
Względna ekspresja genu Per2 zostanie przeanalizowana przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (PCR).
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
|
Zmiana zmienności rytmu serca zostanie oceniona przez pierścień Oura.
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Celem tego środka rozwojowego jest stworzenie złożonej miary zdrowia okołodobowego przy użyciu technologii Wearable (tj. pierścienia Oura), która śledzi zmienność rytmu serca (HRV) w milisekundach (ms).
Pierścień Oura jest urządzeniem Bluetooth Smart i jest aktywny tylko przez krótki czas.
Dane są przesyłane w sposób ciągły, gdy pierścień synchronizuje się z aplikacją.
Dodatkowo sygnał Bluetooth i reklamy są wyłączane, gdy dana osoba jest nieaktywna lub śpi.
Uczestnicy otrzymają pierścień Oura i zostaną poinstruowani, aby nosić go przez cały czas trwania badania.
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
|
Zmiana wzorców snu zostanie oceniona przez pierścień Oura.
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Ta miara rozwojowa ma na celu stworzenie złożonej miary zdrowia okołodobowego przy użyciu technologii Wearable (tj. Pierścienia Oura), która zapewnia wyniki wzorców snu.
Pierścień Oura jest urządzeniem Bluetooth Smart i jest aktywny tylko przez krótki czas.
Dane są przesyłane w sposób ciągły, gdy pierścień synchronizuje się z aplikacją.
Dodatkowo sygnał Bluetooth i reklamy są wyłączane, gdy dana osoba jest nieaktywna lub śpi.
Uczestnicy otrzymają pierścień Oura i zostaną poinstruowani, aby nosić go przez cały czas trwania badania.
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pomiarów antropometrycznych
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Wysokość mierzy się w centymetrach (cm) za pomocą stadiometru.
Masa ciała zostanie zmierzona w kilogramach (kg) po zdjęciu nadmiaru odzieży i butów za pomocą skalibrowanej wagi.
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.
Obwód talii jest mierzony w połowie (cm) między najniższym żebrem uczestnika a górną krawędzią kości biodrowej uczestnika.
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Analiza składu ciała zostanie przeprowadzona w dolnych i górnych przedziałach ciała za pomocą oprogramowania Hologic.
Wartości masy beztłuszczowej (KKM) zostaną obliczone po usunięciu masy ze względu na zawartość mineralną kości (BMC) za pomocą równania (KKM+BMC)-BMC=KKM.
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
|
Zmiana prędkości chodzenia.
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Prędkość marszu zostanie oceniona za pomocą testu 6-minutowego marszu.
W wielu badaniach test 6-minutowego marszu jest ważną i wiarygodną miarą sprawności fizycznej.
Osoby zostaną poproszone o chodzenie tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, w tempie, które można utrzymać przez sześć minut.
Dystans pokonany w ciągu 6 minut zostanie zarejestrowany.
Test 6-minutowego marszu zostanie przeprowadzony przez przeszkolonego egzaminatora.
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
|
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Izometryczna siła uścisku dłoni jest powszechnie stosowaną miarą funkcji mięśni szkieletowych górnej części ciała i jest szeroko stosowana jako ogólny wskaźnik stanu funkcjonalnego.
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
|
Zmiana wykorzystania paliwa przez całe ciało
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Uczestnicy zostaną wyposażeni w maskę i uprząż, a zużycie tlenu i produkcja dwutlenku węgla będą mierzone za pomocą przenośnego Cosmed K5.
Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od ćwiczeń wolicjonalnych przez poprzednie 24 godziny i przyjście do laboratorium po całonocnym poście.
Maska zostanie umieszczona na ustach i nosie w środowisku neutralnym termicznie.
Spoczynkowa przemiana materii (RMR) będzie zbierana przez 45 minut, a dane z ostatnich 30 minut zostaną uśrednione.
Ruch lub sen podczas testu zostaną odnotowane i te okresy czasu zostaną wyłączone z obliczeń RMR przy użyciu wzoru Weira.
Wartości RMR zostaną dostosowane do beztłuszczowej masy.
Współczynnik oddychania (RQ) zostanie obliczony jako wytworzony dwutlenek węgla (CO2) podzielony przez zużyty tlen (O2), utlenianie białka podczas oceny stabilności (w ramach współczynnika zmienności (CV)
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
|
Zmiana funkcji poznawczych - pamięć
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Ważna bateria poznawcza (NIH Toolbox) zostanie wykorzystana w tym badaniu do oceny aspektu wydajności poznawczej, w tym pamięci.
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
|
Zmiana funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Funkcje fizyczne można ocenić za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej, aby ocenić wydajność funkcjonalną podczas różnych zadań, w tym krótkiego spaceru z pomiarem czasu, wielokrotnych stania na krześle i testu równowagi.
Bateria krótkiej sprawności fizycznej będzie administrowana przez przeszkolonego egzaminatora
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
|
Zmiana funkcji poznawczych - Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Ważna bateria poznawcza (NIH Toolbox) zostanie wykorzystana w tym badaniu do oceny aspektu wydajności poznawczej, w tym szybkości przetwarzania.
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
|
Zmiana funkcji poznawczych - Uwaga
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Ważna bateria poznawcza (NIH Toolbox) zostanie wykorzystana w tym badaniu do oceny aspektu wydajności poznawczej, w tym uwagi.
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
|
Zmiana funkcji poznawczych – kontrola hamowania
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Ważna bateria poznawcza (NIH Toolbox) zostanie wykorzystana w tym badaniu do oceny aspektu wydajności poznawczej, w tym kontroli hamowania.
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Anton, Ph.D., University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Rantanen T, Guralnik JM, Foley D, Masaki K, Leveille S, Curb JD, White L. Midlife hand grip strength as a predictor of old age disability. JAMA. 1999 Feb 10;281(6):558-60. doi: 10.1001/jama.281.6.558.
- Anton SD, Moehl K, Donahoo WT, Marosi K, Lee SA, Mainous AG 3rd, Leeuwenburgh C, Mattson MP. Flipping the Metabolic Switch: Understanding and Applying the Health Benefits of Fasting. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):254-268. doi: 10.1002/oby.22065. Epub 2017 Oct 31.
- Larsen S, Hey-Mogensen M, Rabol R, Stride N, Helge JW, Dela F. The influence of age and aerobic fitness: effects on mitochondrial respiration in skeletal muscle. Acta Physiol (Oxf). 2012 Jul;205(3):423-32. doi: 10.1111/j.1748-1716.2012.02408.x. Epub 2012 Feb 11.
- Cox PJ, Kirk T, Ashmore T, Willerton K, Evans R, Smith A, Murray AJ, Stubbs B, West J, McLure SW, King MT, Dodd MS, Holloway C, Neubauer S, Drawer S, Veech RL, Griffin JL, Clarke K. Nutritional Ketosis Alters Fuel Preference and Thereby Endurance Performance in Athletes. Cell Metab. 2016 Aug 9;24(2):256-68. doi: 10.1016/j.cmet.2016.07.010. Epub 2016 Jul 27.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
- Mattson MP, Allison DB, Fontana L, Harvie M, Longo VD, Malaisse WJ, Mosley M, Notterpek L, Ravussin E, Scheer FA, Seyfried TN, Varady KA, Panda S. Meal frequency and timing in health and disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Nov 25;111(47):16647-53. doi: 10.1073/pnas.1413965111. Epub 2014 Nov 17.
- Sardon Puig L, Valera-Alberni M, Canto C, Pillon NJ. Circadian Rhythms and Mitochondria: Connecting the Dots. Front Genet. 2018 Oct 8;9:452. doi: 10.3389/fgene.2018.00452. eCollection 2018.
- Kohsaka A, Das P, Hashimoto I, Nakao T, Deguchi Y, Gouraud SS, Waki H, Muragaki Y, Maeda M. The circadian clock maintains cardiac function by regulating mitochondrial metabolism in mice. PLoS One. 2014 Nov 12;9(11):e112811. doi: 10.1371/journal.pone.0112811. eCollection 2014.
- Kuzmiak-Glancy S, Willis WT. Skeletal muscle fuel selection occurs at the mitochondrial level. J Exp Biol. 2014 Jun 1;217(Pt 11):1993-2003. doi: 10.1242/jeb.098863. Epub 2014 Mar 13.
- Anton S, Leeuwenburgh C. Fasting or caloric restriction for healthy aging. Exp Gerontol. 2013 Oct;48(10):1003-5. doi: 10.1016/j.exger.2013.04.011. Epub 2013 Apr 29.
- Alexeyev MF. Is there more to aging than mitochondrial DNA and reactive oxygen species? FEBS J. 2009 Oct;276(20):5768-87. doi: 10.1111/j.1742-4658.2009.07269.x.
- Ferrucci L, Guralnik JM, Pahor M, Corti MC, Havlik RJ. Hospital diagnoses, Medicare charges, and nursing home admissions in the year when older persons become severely disabled. JAMA. 1997 Mar 5;277(9):728-34.
- Fried LP, Guralnik JM. Disability in older adults: evidence regarding significance, etiology, and risk. J Am Geriatr Soc. 1997 Jan;45(1):92-100. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb00986.x.
- Manini T. Development of physical disability in older adults. Curr Aging Sci. 2011 Dec;4(3):184-91. doi: 10.2174/1874609811104030184.
- Chung HY, Cesari M, Anton S, Marzetti E, Giovannini S, Seo AY, Carter C, Yu BP, Leeuwenburgh C. Molecular inflammation: underpinnings of aging and age-related diseases. Ageing Res Rev. 2009 Jan;8(1):18-30. doi: 10.1016/j.arr.2008.07.002. Epub 2008 Jul 18.
- Boengler K, Kosiol M, Mayr M, Schulz R, Rohrbach S. Mitochondria and ageing: role in heart, skeletal muscle and adipose tissue. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Jun;8(3):349-369. doi: 10.1002/jcsm.12178. Epub 2017 Apr 21.
- Tarasov AI, Griffiths EJ, Rutter GA. Regulation of ATP production by mitochondrial Ca(2+). Cell Calcium. 2012 Jul;52(1):28-35. doi: 10.1016/j.ceca.2012.03.003. Epub 2012 Apr 12.
- Volobueva AS, Melnichenko AA, Grechko AV, Orekhov AN. Mitochondrial genome variability: the effect on cellular functional activity. Ther Clin Risk Manag. 2018 Feb 9;14:237-245. doi: 10.2147/TCRM.S153895. eCollection 2018.
- Settembre C, Ballabio A. Lysosome: regulator of lipid degradation pathways. Trends Cell Biol. 2014 Dec;24(12):743-50. doi: 10.1016/j.tcb.2014.06.006. Epub 2014 Jul 21.
- Wang H, Hiatt WR, Barstow TJ, Brass EP. Relationships between muscle mitochondrial DNA content, mitochondrial enzyme activity and oxidative capacity in man: alterations with disease. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1999 Jun;80(1):22-7. doi: 10.1007/s004210050553.
- Fernandez-Marcos PJ, Auwerx J. Regulation of PGC-1alpha, a nodal regulator of mitochondrial biogenesis. Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):884S-90. doi: 10.3945/ajcn.110.001917. Epub 2011 Feb 2.
- Kim Y, Triolo M, Hood DA. Impact of Aging and Exercise on Mitochondrial Quality Control in Skeletal Muscle. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:3165396. doi: 10.1155/2017/3165396. Epub 2017 Jun 1.
- Peterson CM, Johannsen DL, Ravussin E. Skeletal muscle mitochondria and aging: a review. J Aging Res. 2012;2012:194821. doi: 10.1155/2012/194821. Epub 2012 Jul 19.
- Kinouchi K, Magnan C, Ceglia N, Liu Y, Cervantes M, Pastore N, Huynh T, Ballabio A, Baldi P, Masri S, Sassone-Corsi P. Fasting Imparts a Switch to Alternative Daily Pathways in Liver and Muscle. Cell Rep. 2018 Dec 18;25(12):3299-3314.e6. doi: 10.1016/j.celrep.2018.11.077.
- Buhr ED, Takahashi JS. Molecular components of the Mammalian circadian clock. Handb Exp Pharmacol. 2013;(217):3-27. doi: 10.1007/978-3-642-25950-0_1.
- Settembre C, Ballabio A. Cell metabolism: autophagy transcribed. Nature. 2014 Dec 4;516(7529):40-1. doi: 10.1038/nature13939. Epub 2014 Nov 12. No abstract available.
- Kalfalah F, Janke L, Schiavi A, Tigges J, Ix A, Ventura N, Boege F, Reinke H. Crosstalk of clock gene expression and autophagy in aging. Aging (Albany NY). 2016 Aug 28;8(9):1876-1895. doi: 10.18632/aging.101018.
- Hood S, Amir S. The aging clock: circadian rhythms and later life. J Clin Invest. 2017 Feb 1;127(2):437-446. doi: 10.1172/JCI90328. Epub 2017 Feb 1.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Sun N, Youle RJ, Finkel T. The Mitochondrial Basis of Aging. Mol Cell. 2016 Mar 3;61(5):654-666. doi: 10.1016/j.molcel.2016.01.028.
- Tahara Y, Takatsu Y, Shiraishi T, Kikuchi Y, Yamazaki M, Motohashi H, Muto A, Sasaki H, Haraguchi A, Kuriki D, Nakamura TJ, Shibata S. Age-related circadian disorganization caused by sympathetic dysfunction in peripheral clock regulation. NPJ Aging Mech Dis. 2017 Jan 5;3:16030. doi: 10.1038/npjamd.2016.30. eCollection 2017.
- Knaggs JD, Larkin KA, Manini TM. Metabolic cost of daily activities and effect of mobility impairment in older adults. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59(11):2118-23. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03655.x. Epub 2011 Oct 22.
- WEIR JB. New methods for calculating metabolic rate with special reference to protein metabolism. J Physiol. 1949 Aug;109(1-2):1-9. doi: 10.1113/jphysiol.1949.sp004363. No abstract available.
- Mattson MP, Moehl K, Ghena N, Schmaedick M, Cheng A. Intermittent metabolic switching, neuroplasticity and brain health. Nat Rev Neurosci. 2018 Feb;19(2):63-80. doi: 10.1038/nrn.2017.156. Epub 2018 Jan 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202102618 -N
- P30AG028740 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .