- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05482711
Polttoaine ja rytmi (FAR) vaiheen 2 tutkimus
Polttoaineen käytön ja vuorokausirytmien arviointi ylipainoisilla, vanhemmilla aikuisilla aikarajoitetun syömisen jälkeen - vaihe 2 (FAR-vaihe 2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhä useammat todisteet osoittavat, että mitokondrioilla on tärkeä rooli monien kroonisten sairauksien etiologioissa sekä ikääntyneiden aikuisten fyysisen vamman alkamisessa. Vaikka tiedetään, että mitokondrioilla on tärkeä rooli monissa terveen ikääntymisen kannalta merkittävissä toiminnoissa, mitokondrioiden toiminnan suora arviointi ihmisillä on monimutkaista ja sisältää tyypillisesti lihaskoepalan. Biopsiasta saatua lihaskudosta voidaan käyttää mitokondrioiden toiminnan indeksin saamiseksi, mutta vain yhdessä ajankohdassa. Jotkut henkilöt saattavat lannistua osallistumasta tutkimuksiin, joihin liittyy biopsiaa koetun kivun ja riskin vuoksi.
Miksi mitokondrioiden toiminta heikkenee ikääntymisen myötä, on edelleen keskustelun kohteena, mutta uusi tiede osoittaa, että mitokondrioiden biogeneesin ja toiminnan välillä on selvä yhteys polttoaineen aineenvaihduntaan ja vuorokausirytmeihin. Siksi tämän kehitysprojektin tarkoituksena on kehittää suhteellisen ei-invasiivisia toimenpiteitä, jotka ovat herkkiä polttoaineen aineenvaihdunnolle ja vuorokausiterveydelle ja jotka voivat palvella Floridan yliopiston Pepper Centerissä tulevina vuosina suoritettavia tutkimuksia. Ehdotetussa hankkeessa tutkimme, missä määrin mittaamme polttoaineen kulutuksessa ja vuorokausiterveysmarkkereissa ovat aikavakaita ja myös herkkiä muutokselle aikarajoitetun syömisen jälkeen, jonka odotetaan vaikuttavan näihin muuttujiin.
Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole arvioitu ylipainoisten iäkkäiden aikuisten polttoaineen kulutustapoja tai vuorokauden terveysmerkkejä. Mitokondrioiden muuttuneen hapettumisen mittaukset suosimalla verinäytteestä saatua rasva-aineenvaihduntaa antaisivat herkän biomarkkerin, joka on suhteellisen helppo saada osallistujilta tulevia interventiotutkimuksia varten. Jatkuvaa glukoosimittausta voidaan myös käyttää korvaavana mittana, jolla mitataan noudattamista elämäntapatoimenpiteisiin, joihin sisältyy kalorirajoitus ja/tai interventiopaasto, tulevissa tutkimuksissa.
Polttoaineen käytön lisäksi yhä enemmän tunnustetaan, että ikään liittyvät sairaudet ja toiminnan heikkeneminen liittyvät vuorokausirytmien häiriintymiseen. Nämä havainnot antavat mahdollisuuden, että vuorokausirytmien kohdistaminen ajoitusten elämäntapavihjeiden, kuten aterioiden ajoituksen, avulla voisi edistää terveyttä ja saattaa myös vähentää ikään liittyvää liikkuvuuden heikkenemistä. Kyky arvioida vuorokauden ja metabolisen terveyden markkereita minimaalisesti invasiivisilla tavoilla lämpötilan ja glukoosin seurannan avulla tarjoaa potentiaalisia arvokkaita toimenpiteitä selittäville tai tulosmittauksille tulevissa tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephen Anton, Ph.D.
- Puhelinnumero: 352-273-7514
- Sähköposti: santon@ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen Anton
- Puhelinnumero: 352-273-7514
- Sähköposti: santon@ufl.edu
-
Päätutkija:
- Stephen Anton
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus osallistua tutkimukseen
- Miehet ja naiset ≥ 65 vuotta vanhat
- Itse ilmoittama vaikeus kävellä ¼ mailia tai kiivetä portaita
- Itse ilmoittama istuvuus (
- Kävelynopeus
- Pystyy kävelemään ilman apua (keppikeppi sallittu)
- Sinun painoindeksisi on 25-40 kg/m2 (mukaan lukien)
- HbA1c < 5,7 %
Poissulkemiskriteerit:
- Paasto > 12 tuntia päivässä
- Yrität aktiivisesti laihtua osallistumalla viralliseen painonpudotusohjelmaan tai rajoittamalla merkittävästi kalorien saantia
- Leposyke > 120 lyöntiä minuutissa, systolinen verenpaine > 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg
- Epästabiili angina pectoris, sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Jatkuva lisähapen käyttö kroonisen keuhkosairauden tai sydämen vajaatoiminnan hoitamiseksi
- Nivelreuma, Parkinsonin tauti tai parhaillaan dialyysihoidossa oleva
- Syövän aktiivista hoitoa kuluneen vuoden aikana
- Diabetes mellitus
- Tunnettu ihon herkkyys tai allerginen reaktio liima-aineille
- Lääkkeiden ottaminen, jotka estävät paaston 16 tuntia (esim. tulee ottaa ruuan kanssa vähintään 12 tunnin välein)
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä heikentävät kykyä osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Aikarajoitettu syöminen -interventio
Osallistujia pyydetään lopettamaan syöminen joka päivä klo 19 mennessä ja paastoamaan 16 tuntia päivässä 8 viikon ajan.
Intervention kahden ensimmäisen viikon aikana osallistujat nousevat vähitellen täyteen 16 tunnin paastojaksoon (viikko 1 - paasto 12-14 tuntia päivässä, viikko 2 - paasto 14-16 tuntia päivässä, viikko 3 - 8 - paasto 16 tuntia päivässä).
Osallistujat saavat nauttia kalorittomia juomia, teetä, mustaa kahvia, sokeritonta purukumia ja heitä kannustetaan juomaan runsaasti vettä koko interventiojakson ajan.
Lisäksi heitä pyydetään pitämään paasto- ja unipäiväkirjaa, jossa kirjataan heidän ruokailutottumuksiaan ja unen laatuaan.
|
Kaikkia osallistujia pyydetään noudattamaan ehdotettuja paasto- ja ruokintajaksoja 8 viikon tutkimusjakson ajan.
Nämä osallistujat seuraavat itse syömis- ja nukkumistottumuksiaan ja esittelevät niitä tutkimushenkilöstölle tarkastuspisteissä.
Itseraportoituja tietoja käytetään myös ryhmävälitteisissä interventioistunnoissa koko tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos solujen polttoaineen käytössä
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Polttoaineen mieltymys eristettyjen valkosolujen (WBC) mitokondrioiden energiantuotannossa arvioidaan käyttämällä Agilent/Seahorse-teknologiaa (XFe96 Flux Analyzer) mitokondrioiden hapen bioenergeettisen toiminnan korkean suorituskyvyn mittaamiseksi.
Käytämme Mito Fuel Flex Test -määritystä (Agilent/Seahorse) mitokondrioiden perustilan polttoainehapetuksen mittaamiseen elävissä soluissa käyttämällä substraatti- ja inhibiittorisarjaa.
Tämän määrityksen avulla voidaan arvioida solun kykyä vaihtaa oksidatiivisia reittejä energian perustarpeiden täyttämiseksi sekä glukoosin, glutamiinin ja pitkäketjuisten rasvahappojen hapettumisen suhteellista osuutta perushengitykseen.
Tämän täydentää 12 tunnin paastoverenotto.
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Muutos päivittäisissä verensokeritasoissa
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
"Flash glucose monitor/sensor" (CGM; FreeStyle Libre PRO) käytetään arvioimaan muutoksia 24 tunnin verensokeritasoissa.
FreeStyle Libre -sensori on helppo kiinnittää ja käyttää, ja se voi toimittaa viiden minuutin välein glukoositietoja tutkimusmonitoreille jopa 14 päivän ajan.
Vaihdamme CGM:n noin 2 viikon välein.
Tässä tutkimuksessa käytämme Freestyle PRO:ta, jolloin osallistujat sokeutuvat tiedoille.
Arvioimme kaavamuutoksia päivittäisissä glykeemisissä retkissä tutkimusviikon mukaan sekä viikoittaisia keskiarvoja ja keskihajontaa 6 tunnin aikalohkon mukaan.
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Muutos vuorokausirytmigeenissä BMAL1
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Kokoveri kerätään Tempus™ Blood RNA -putkiin, joissa RNA on eristetty käyttämällä Tempus™ Spin RNA Isolation Kit -pakkausta valmistajan (Applied Biosystems) mukaisesti.
Bmal1:n suhteellinen geeniekspressio analysoidaan käyttämällä kvantitatiivista reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (PCR).
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Sykkeen muutos arvioidaan Oura-renkaan avulla.
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Tämän kehitystoimenpiteen tavoitteena on luoda vuorokausiterveyden yhdistelmämitta käyttämällä Wearable Technologya (eli Oura-rengasta), joka seuraa jatkuvasti sykettä (lyöntiä minuutissa).
Oura-rengas on Bluetooth Smart -laite ja se on aktiivinen vain lyhyen aikaa.
Tietoja siirretään jatkuvasti, kun soittoääni synkronoidaan sovelluksen kanssa.
Lisäksi Bluetooth-signaali ja mainonta kytketään pois päältä, kun henkilö ei ole aktiivinen tai nukkuu.
Osallistujat saavat Oura-sormuksen ja opastetaan käyttämään sitä koko tutkimuksen ajan.
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Muutos vuorokausirytmigeenissä CLOCK
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Kokoveri kerätään Tempus™ Blood RNA -putkiin, joissa RNA on eristetty käyttämällä Tempus™ Spin RNA Isolation Kit -pakkausta valmistajan (Applied Biosystems) mukaisesti.
CLOCKin suhteellinen geenin ilmentyminen analysoidaan käyttämällä kvantitatiivista reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (PCR).
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Kehon lämpötilan muutos mitataan Oura-renkaalla.
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Tämän kehitysmittarin tavoitteena on luoda vuorokausiterveyden yhdistelmämitta käyttämällä Wearable Technologya (eli Oura-rengasta), joka seuraa kehon lämpötilaa Fahrenheit-asteina (°F).
Oura-rengas on Bluetooth Smart -laite ja se on aktiivinen vain lyhyen aikaa.
Tietoja siirretään jatkuvasti, kun soittoääni synkronoidaan sovelluksen kanssa.
Lisäksi Bluetooth-signaali ja mainonta kytketään pois päältä, kun henkilö ei ole aktiivinen tai nukkuu.
Osallistujat saavat Oura-sormuksen ja opastetaan käyttämään sitä koko tutkimuksen ajan.
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Aktiivisuuden muutos arvioidaan Oura-renkaan avulla.
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Tämän kehitystoimenpiteen tarkoituksena on luoda vuorokausiterveyden yhdistelmämitta käyttämällä Wearable Technologya (eli Oura-rengasta), joka antaa päivittäisen aktiivisuustason pisteet.
Oura-rengas on Bluetooth Smart -laite ja se on aktiivinen vain lyhyitä aikoja.
Tietoja siirretään jatkuvasti, kun soittoääni synkronoidaan sovelluksen kanssa.
Lisäksi Bluetooth-signaali ja mainonta kytketään pois päältä, kun henkilö ei ole aktiivinen tai nukkuu.
Osallistujille annetaan Oura-sormus ja opastetaan käyttämään sitä koko tutkimuksen ajan.
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Muutos vuorokausirytmigeenissä Nfil2
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Kokoveri kerätään Tempus™ Blood RNA -putkiin, joissa RNA on eristetty käyttämällä Tempus™ Spin RNA Isolation Kit -pakkausta valmistajan (Applied Biosystems) mukaisesti.
Nfil2:n suhteellinen geeniekspressio analysoidaan käyttämällä kvantitatiivista reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (PCR).
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Muutos vuorokausirytmigeenissä Nr1d1
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Kokoveri kerätään Tempus™ Blood RNA -putkiin, joissa RNA on eristetty käyttämällä Tempus™ Spin RNA Isolation Kit -pakkausta valmistajan (Applied Biosystems) mukaisesti.
Nr1d1:n suhteellinen geeniekspressio analysoidaan käyttämällä kvantitatiivista reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (PCR).
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Muutos vuorokausirytmigeenissä Dbp
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Kokoveri kerätään Tempus™ Blood RNA -putkiin, joissa RNA on eristetty käyttämällä Tempus™ Spin RNA Isolation Kit -pakkausta valmistajan (Applied Biosystems) mukaisesti.
Dbp:n suhteellinen geeniekspressio analysoidaan käyttämällä kvantitatiivista reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (PCR).
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Muutos vuorokausirytmigeenissä Cry1
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Kokoveri kerätään Tempus™ Blood RNA -putkiin, joissa RNA on eristetty käyttämällä Tempus™ Spin RNA Isolation Kit -pakkausta valmistajan (Applied Biosystems) mukaisesti.
Cry1:n suhteellinen geeniekspressio analysoidaan käyttämällä kvantitatiivista reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (PCR).
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Muutos vuorokausirytmigeenissä Per2
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Kokoveri kerätään Tempus™ Blood RNA -putkiin, joissa RNA on eristetty käyttämällä Tempus™ Spin RNA Isolation Kit -pakkausta valmistajan (Applied Biosystems) mukaisesti.
Per2:n suhteellinen geeniekspressio analysoidaan käyttämällä kvantitatiivista reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (PCR).
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Oura-renkaalla mitataan sykkeen vaihtelun muutosta.
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Tämän kehitystoimenpiteen tavoitteena on luoda vuorokausiterveyden yhdistelmämitta käyttämällä Wearable Technologya (eli Oura-rengasta), joka seuraa sykkeen vaihtelua (HRV) millisekunneissa (ms).
Oura-rengas on Bluetooth Smart -laite ja se on aktiivinen vain lyhyitä aikoja.
Tietoja siirretään jatkuvasti, kun soittoääni synkronoidaan sovelluksen kanssa.
Lisäksi Bluetooth-signaali ja mainonta kytketään pois päältä, kun henkilö ei ole aktiivinen tai nukkuu.
Osallistujat saavat Oura-sormuksen ja opastetaan käyttämään sitä koko tutkimuksen ajan.
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Unirytmin muutosta arvioidaan Oura-renkaan avulla.
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Tämän kehitystoimenpiteen tavoitteena on luoda vuorokausiterveyden yhdistelmämitta Wearable Technology (eli Oura-rengas) -tekniikan avulla, joka antaa unimallipisteet.
Oura-rengas on Bluetooth Smart -laite ja se on aktiivinen vain lyhyitä aikoja.
Tietoja siirretään jatkuvasti, kun soittoääni synkronoidaan sovelluksen kanssa.
Lisäksi Bluetooth-signaali ja mainonta kytketään pois päältä, kun henkilö ei ole aktiivinen tai nukkuu.
Osallistujat saavat Oura-sormuksen ja opastetaan käyttämään sitä koko tutkimuksen ajan.
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos antropometrisissa mittauksissa
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Korkeus mitataan senttimetreinä (cm) stadiometrillä.
Paino mitataan kilogrammoina (kg) sen jälkeen, kun ylimääräiset vaatteet ja kengät on poistettu kalibroidulla vaa'alla.
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2.
Vyötärön ympärysmitta mitataan osallistujan alimman kylkiluun ja lantion yläosan välisestä keskikohdasta (cm).
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Kehonkoostumusanalyysi suoritetaan ala- ja ylävartalon osastoissa Hologic-ohjelmistolla.
Rasvattoman massan (FFM) arvot lasketaan luun mineraalipitoisuudesta (BMC) johtuvan massan poistamisen jälkeen käyttämällä yhtälöä (FFM+BMC)-BMC=FFM.
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Muutos kävelynopeudessa.
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Kävelynopeus arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä.
6 Minute Walk -testi on pätevä ja luotettava fyysisen toiminnan mitta useissa tutkimuksissa.
Henkilöitä pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti vauhdilla, jota voidaan ylläpitää kuusi minuuttia.
Kuudessa minuutissa suoritettu matka tallennetaan.
6 minuutin kävelytestin suorittaa koulutettu tarkastaja.
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Isometrinen kädensijan vahvuus on yleisesti käytetty ylävartalon luustolihasten toiminnan mitta, ja sitä käytetään laajalti toiminnallisen tilan yleisenä indikaattorina.
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Muutos koko kehon polttoaineen käytössä
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Osallistujat varustetaan maskilla ja valjailla, ja hapenkulutusta ja hiilidioksidin tuotantoa mitataan kannettavalla Cosmed K5:llä.
Osallistujia pyydetään pidättäytymään vapaaehtoisesta harjoituksesta edellisen 24 tunnin ajan ja tulemaan laboratorioon yön yli paaston jälkeen.
Maski asetetaan suun ja nenän päälle lämpöneutraalissa ympäristössä.
Lepotilan aineenvaihduntanopeutta (RMR) kerätään 45 minuutin ajan ja viimeisten 30 minuutin tiedoista lasketaan keskiarvo.
Liikkuminen tai nukkuminen testin aikana merkitään muistiin, ja nämä ajanjaksot jätetään RMR-laskelman ulkopuolelle Weirin kaavalla.
RMR-arvot säädetään vähärasvaisen massan mukaan.
Hengitysosamäärä (RQ) lasketaan jaettuna tuotettu hiilidioksidi (CO2) kulutetulla hapella (O2), proteiinin hapettumistila vakaan arvioinnin aikana (variaatiokertoimen (CV) sisällä)
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Kognitiivisen toiminnan muutos - muisti
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kelvollista kognitiivista paristoa (NIH Toolbox) kognitiivisen suorituskyvyn, mukaan lukien muistin, arvioimiseen.
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Fyysinen toiminta voidaan arvioida Short Physical Performance Battery -akun avulla, jotta voidaan arvioida toiminnallinen suorituskyky erilaisissa tehtävissä, mukaan lukien ajoitettu lyhyen matkan kävely, toistuva tuolien seisominen ja tasapainotesti.
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkua hallinnoi koulutettu tarkastaja
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Muutos kognitiivisessa toiminnassa - Käsittelynopeus
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kelvollista kognitiivista paristoa (NIH Toolbox) arvioitaessa kognitiivista suorituskykyä, mukaan lukien käsittelynopeus.
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Kognitiivisen toiminnan muutos - Huomio
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kelvollista kognitiivista paristoa (NIH Toolbox) kognitiivisen suorituskyvyn, mukaan lukien huomion, arvioimiseen.
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Muutos kognitiivisessa toiminnassa – estävä hallinta
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kelvollista kognitiivista paristoa (NIH Toolbox) arvioimaan kognitiivisen suorituskyvyn näkökohtaa, mukaan lukien estävä hallinta.
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Anton, Ph.D., University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Rantanen T, Guralnik JM, Foley D, Masaki K, Leveille S, Curb JD, White L. Midlife hand grip strength as a predictor of old age disability. JAMA. 1999 Feb 10;281(6):558-60. doi: 10.1001/jama.281.6.558.
- Anton SD, Moehl K, Donahoo WT, Marosi K, Lee SA, Mainous AG 3rd, Leeuwenburgh C, Mattson MP. Flipping the Metabolic Switch: Understanding and Applying the Health Benefits of Fasting. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):254-268. doi: 10.1002/oby.22065. Epub 2017 Oct 31.
- Larsen S, Hey-Mogensen M, Rabol R, Stride N, Helge JW, Dela F. The influence of age and aerobic fitness: effects on mitochondrial respiration in skeletal muscle. Acta Physiol (Oxf). 2012 Jul;205(3):423-32. doi: 10.1111/j.1748-1716.2012.02408.x. Epub 2012 Feb 11.
- Cox PJ, Kirk T, Ashmore T, Willerton K, Evans R, Smith A, Murray AJ, Stubbs B, West J, McLure SW, King MT, Dodd MS, Holloway C, Neubauer S, Drawer S, Veech RL, Griffin JL, Clarke K. Nutritional Ketosis Alters Fuel Preference and Thereby Endurance Performance in Athletes. Cell Metab. 2016 Aug 9;24(2):256-68. doi: 10.1016/j.cmet.2016.07.010. Epub 2016 Jul 27.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
- Mattson MP, Allison DB, Fontana L, Harvie M, Longo VD, Malaisse WJ, Mosley M, Notterpek L, Ravussin E, Scheer FA, Seyfried TN, Varady KA, Panda S. Meal frequency and timing in health and disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Nov 25;111(47):16647-53. doi: 10.1073/pnas.1413965111. Epub 2014 Nov 17.
- Sardon Puig L, Valera-Alberni M, Canto C, Pillon NJ. Circadian Rhythms and Mitochondria: Connecting the Dots. Front Genet. 2018 Oct 8;9:452. doi: 10.3389/fgene.2018.00452. eCollection 2018.
- Kohsaka A, Das P, Hashimoto I, Nakao T, Deguchi Y, Gouraud SS, Waki H, Muragaki Y, Maeda M. The circadian clock maintains cardiac function by regulating mitochondrial metabolism in mice. PLoS One. 2014 Nov 12;9(11):e112811. doi: 10.1371/journal.pone.0112811. eCollection 2014.
- Kuzmiak-Glancy S, Willis WT. Skeletal muscle fuel selection occurs at the mitochondrial level. J Exp Biol. 2014 Jun 1;217(Pt 11):1993-2003. doi: 10.1242/jeb.098863. Epub 2014 Mar 13.
- Anton S, Leeuwenburgh C. Fasting or caloric restriction for healthy aging. Exp Gerontol. 2013 Oct;48(10):1003-5. doi: 10.1016/j.exger.2013.04.011. Epub 2013 Apr 29.
- Alexeyev MF. Is there more to aging than mitochondrial DNA and reactive oxygen species? FEBS J. 2009 Oct;276(20):5768-87. doi: 10.1111/j.1742-4658.2009.07269.x.
- Ferrucci L, Guralnik JM, Pahor M, Corti MC, Havlik RJ. Hospital diagnoses, Medicare charges, and nursing home admissions in the year when older persons become severely disabled. JAMA. 1997 Mar 5;277(9):728-34.
- Fried LP, Guralnik JM. Disability in older adults: evidence regarding significance, etiology, and risk. J Am Geriatr Soc. 1997 Jan;45(1):92-100. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb00986.x.
- Manini T. Development of physical disability in older adults. Curr Aging Sci. 2011 Dec;4(3):184-91. doi: 10.2174/1874609811104030184.
- Chung HY, Cesari M, Anton S, Marzetti E, Giovannini S, Seo AY, Carter C, Yu BP, Leeuwenburgh C. Molecular inflammation: underpinnings of aging and age-related diseases. Ageing Res Rev. 2009 Jan;8(1):18-30. doi: 10.1016/j.arr.2008.07.002. Epub 2008 Jul 18.
- Boengler K, Kosiol M, Mayr M, Schulz R, Rohrbach S. Mitochondria and ageing: role in heart, skeletal muscle and adipose tissue. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Jun;8(3):349-369. doi: 10.1002/jcsm.12178. Epub 2017 Apr 21.
- Tarasov AI, Griffiths EJ, Rutter GA. Regulation of ATP production by mitochondrial Ca(2+). Cell Calcium. 2012 Jul;52(1):28-35. doi: 10.1016/j.ceca.2012.03.003. Epub 2012 Apr 12.
- Volobueva AS, Melnichenko AA, Grechko AV, Orekhov AN. Mitochondrial genome variability: the effect on cellular functional activity. Ther Clin Risk Manag. 2018 Feb 9;14:237-245. doi: 10.2147/TCRM.S153895. eCollection 2018.
- Settembre C, Ballabio A. Lysosome: regulator of lipid degradation pathways. Trends Cell Biol. 2014 Dec;24(12):743-50. doi: 10.1016/j.tcb.2014.06.006. Epub 2014 Jul 21.
- Wang H, Hiatt WR, Barstow TJ, Brass EP. Relationships between muscle mitochondrial DNA content, mitochondrial enzyme activity and oxidative capacity in man: alterations with disease. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1999 Jun;80(1):22-7. doi: 10.1007/s004210050553.
- Fernandez-Marcos PJ, Auwerx J. Regulation of PGC-1alpha, a nodal regulator of mitochondrial biogenesis. Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):884S-90. doi: 10.3945/ajcn.110.001917. Epub 2011 Feb 2.
- Kim Y, Triolo M, Hood DA. Impact of Aging and Exercise on Mitochondrial Quality Control in Skeletal Muscle. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:3165396. doi: 10.1155/2017/3165396. Epub 2017 Jun 1.
- Peterson CM, Johannsen DL, Ravussin E. Skeletal muscle mitochondria and aging: a review. J Aging Res. 2012;2012:194821. doi: 10.1155/2012/194821. Epub 2012 Jul 19.
- Mattson MP, Moehl K, Ghena N, Schmaedick M, Cheng A. Intermittent metabolic switching, neuroplasticity and brain health. Nat Rev Neurosci. 2018 Feb;19(2):63-80. doi: 10.1038/nrn.2017.156. Epub 2018 Jan 11. Erratum In: Nat Rev Neurosci. 2020 Aug;21(8):445.
- Kinouchi K, Magnan C, Ceglia N, Liu Y, Cervantes M, Pastore N, Huynh T, Ballabio A, Baldi P, Masri S, Sassone-Corsi P. Fasting Imparts a Switch to Alternative Daily Pathways in Liver and Muscle. Cell Rep. 2018 Dec 18;25(12):3299-3314.e6. doi: 10.1016/j.celrep.2018.11.077.
- Buhr ED, Takahashi JS. Molecular components of the Mammalian circadian clock. Handb Exp Pharmacol. 2013;(217):3-27. doi: 10.1007/978-3-642-25950-0_1.
- Settembre C, Ballabio A. Cell metabolism: autophagy transcribed. Nature. 2014 Dec 4;516(7529):40-1. doi: 10.1038/nature13939. Epub 2014 Nov 12. No abstract available.
- Kalfalah F, Janke L, Schiavi A, Tigges J, Ix A, Ventura N, Boege F, Reinke H. Crosstalk of clock gene expression and autophagy in aging. Aging (Albany NY). 2016 Aug 28;8(9):1876-1895. doi: 10.18632/aging.101018.
- Hood S, Amir S. The aging clock: circadian rhythms and later life. J Clin Invest. 2017 Feb 1;127(2):437-446. doi: 10.1172/JCI90328. Epub 2017 Feb 1.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Sun N, Youle RJ, Finkel T. The Mitochondrial Basis of Aging. Mol Cell. 2016 Mar 3;61(5):654-666. doi: 10.1016/j.molcel.2016.01.028.
- Tahara Y, Takatsu Y, Shiraishi T, Kikuchi Y, Yamazaki M, Motohashi H, Muto A, Sasaki H, Haraguchi A, Kuriki D, Nakamura TJ, Shibata S. Age-related circadian disorganization caused by sympathetic dysfunction in peripheral clock regulation. NPJ Aging Mech Dis. 2017 Jan 5;3:16030. doi: 10.1038/npjamd.2016.30. eCollection 2017.
- Knaggs JD, Larkin KA, Manini TM. Metabolic cost of daily activities and effect of mobility impairment in older adults. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59(11):2118-23. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03655.x. Epub 2011 Oct 22.
- WEIR JB. New methods for calculating metabolic rate with special reference to protein metabolism. J Physiol. 1949 Aug;109(1-2):1-9. doi: 10.1113/jphysiol.1949.sp004363. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202102618 -N
- P30AG028740 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Aikarajoitettu syömisinterventio
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentValmis
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamTuntematonSyöpä | Ikääntyminen | Liitännäissairaudet ja rinnakkaiselot
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisOmaishoitajatYhdysvallat
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisOmaishoitajatYhdysvallat
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiHypertensio | VerenpaineYhdysvallat
-
Florida International UniversityEi vielä rekrytointiaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San Diego; University of Michigan; Harvard UniversityValmis
-
Danni FengEi vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiivinen, ei rekrytointi