Die Fuel and Rhythm (FAR) Phase-2-Studie
27. März 2026 aktualisiert von: University of Florida
Bewertung der Kraftstoffnutzung und des zirkadianen Rhythmus bei übergewichtigen, älteren Erwachsenen nach zeitlich eingeschränkter Ernährung – Phase 2 (FAR Phase 2)
Sowohl der Kraftstoffstoffwechsel als auch der zirkadiane Rhythmus haben sich als wichtige Ziele zur Verbesserung der zellulären und mitochondrialen Gesundheit herausgestellt und beeinflussen letztendlich die Funktion bei älteren Erwachsenen.
Ziel dieser Studie ist es daher, minimalinvasive Maßnahmen zu entwickeln, die es uns ermöglichen, Veränderungen des Kraftstoffstoffwechsels und des zirkadianen Rhythmus bei älteren Erwachsenen nach zeitlich begrenztem Essen genau zu beurteilen und zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Immer mehr Beweise deuten darauf hin, dass die Mitochondrien eine wichtige Rolle bei der Ätiologie vieler chronischer Krankheiten sowie beim Beginn körperlicher Behinderungen bei älteren Erwachsenen spielen. Obwohl anerkannt ist, dass die Mitochondrien eine wichtige Rolle bei vielen Funktionen spielen, die für ein gesundes Altern relevant sind, ist die direkte Beurteilung der Mitochondrienfunktion beim Menschen kompliziert und beinhaltet typischerweise eine Muskelbiopsie. Aus einer Biopsie gewonnenes Muskelgewebe kann verwendet werden, um einen Index der mitochondrialen Funktion bereitzustellen, jedoch nur zu einem einzigen Zeitpunkt. Einige Personen können aufgrund der wahrgenommenen Schmerzen und des damit verbundenen Risikos von der Teilnahme an Forschungsstudien mit Biopsien abgehalten werden.
Warum es mit dem Alter zu einer Abnahme der mitochondrialen Funktion kommt, bleibt umstritten, aber neue wissenschaftliche Erkenntnisse deuten darauf hin, dass es einen klaren Zusammenhang zwischen der mitochondrialen Biogenese und der Funktion mit dem Kraftstoffstoffwechsel und den zirkadianen Rhythmen gibt. Daher ist der Zweck dieses Entwicklungsprojekts die Entwicklung relativ nicht-invasiver Maßnahmen, die empfindlich auf den Kraftstoffstoffwechsel und die zirkadiane Gesundheit reagieren und in den kommenden Jahren im Pepper Center der University of Florida durchgeführte Studien unterstützen können. In dem vorgeschlagenen Projekt werden wir untersuchen, inwieweit unsere Messungen der Kraftstoffnutzung und der zirkadianen Gesundheitsmarker zeitstabil und auch empfindlich auf Veränderungen nach einer Intervention mit zeitlich begrenztem Essen sind, von der erwartet wird, dass sie sich auf diese Variablen auswirkt.
Unseres Wissens hat keine Studie Kraftstoffnutzungsmuster oder zirkadiane Gesundheitsmarker bei übergewichtigen älteren Erwachsenen untersucht. Messungen der veränderten mitochondrialen Oxidation mit einer Präferenz für den Fettstoffwechsel aus einer Blutprobe würden einen empfindlichen Biomarker liefern, der von den Teilnehmern für zukünftige Interventionsstudien relativ einfach zu erhalten ist. Die Verwendung einer kontinuierlichen Glukoseüberwachung kann in zukünftigen Studien auch als Ersatzmaß für die Einhaltung von Lebensstilinterventionen mit Kalorienrestriktion und/oder Interventionsfasten verwendet werden.
Neben der Kraftstoffnutzung wird zunehmend erkannt, dass altersbedingte Krankheitszustände und Funktionsverlust mit einer Störung des zirkadianen Rhythmus einhergehen. Diese Beobachtungen werfen die Möglichkeit auf, dass die Ausrichtung auf circadiane Rhythmen durch Timing von Lebensstilhinweisen, wie z. Die Fähigkeit, Marker der zirkadianen und metabolischen Gesundheit auf minimalinvasive Weise durch Temperatur- und Glukoseüberwachung zu bewerten, wird potenziell wertvolle Maßnahmen für Erklärungs- oder Ergebnismessungen in zukünftigen Studien liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Männer und Frauen ≥ 65 Jahre alt
- Selbstberichtete Schwierigkeiten, ¼ Meile zu gehen oder eine Treppe zu steigen
- Selbstberichtete Bewegungsmangel (
- Schrittgeschwindigkeit
- Kann ohne fremde Hilfe gehen (Stock erlaubt)
- Haben Sie einen Body-Mass-Index zwischen 25 - 40 kg/m2 (inklusive)
- HbA1c < 5,7 %
Ausschlusskriterien:
- Fasten > 12 Stunden pro Tag
- Aktiver Versuch, Gewicht zu verlieren, indem man an einem formellen Gewichtsabnahmeprogramm teilnimmt oder die Kalorienaufnahme deutlich einschränkt
- Ruhepuls > 120 Schläge pro Minute, systolischer Blutdruck > 180 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg
- Instabile Angina pectoris, Herzinfarkt oder Schlaganfall in den letzten 3 Monaten
- Kontinuierliche Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff zur Behandlung einer chronischen Lungenerkrankung oder Herzinsuffizienz
- Rheumatoide Arthritis, Parkinson-Krankheit oder derzeit an der Dialyse
- Aktive Behandlung von Krebs im vergangenen Jahr
- Diabetes Mellitus
- Bekannte Hautempfindlichkeit oder allergische Reaktion auf Klebstoffe in der Vorgeschichte
- Einnahme von Medikamenten, die das Fasten für 16 Stunden ausschließen (z. B. müssen sie mit einer Mahlzeit im Abstand von mindestens 12 Stunden eingenommen werden)
- Jede Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Zeitlich begrenzte Essensintervention
Die Teilnehmer werden gebeten, jeden Tag bis 19:00 Uhr mit dem Essen aufzuhören und 8 Wochen lang mit einem Ziel von 16 Stunden pro Tag zu fasten.
Während der ersten zwei Wochen der Intervention werden die Teilnehmer schrittweise auf eine volle 16-stündige Fastenperiode hochfahren (Woche 1 – fasten für 12-14 Stunden pro Tag, Woche 2 – fasten für 14-16 Stunden pro Tag, Woche 3 – 8 – Fasten für 16 Stunden pro Tag).
Die Teilnehmer dürfen kalorienfreie Getränke, Tee, schwarzen Kaffee, zuckerfreien Kaugummi konsumieren und werden ermutigt, während des gesamten Interventionszeitraums viel Wasser zu trinken.
Zusätzlich werden sie gebeten, ein Fasten- und Schlaftagebuch zu führen, in dem sie ihre Essgewohnheiten und ihre Schlafqualität protokollieren.
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Alle Teilnehmer werden gebeten, sich während des 8-wöchigen Studienzeitraums an die empfohlenen Fasten- und Fütterungszeiten zu halten.
Diese Teilnehmer werden auch ihre Ess- und Schlafgewohnheiten selbst überwachen, um sie dem Studienpersonal an Kontrollpunkten vorzulegen.
Selbstberichtete Informationen werden auch während der gruppenvermittelten Interventionssitzungen während der gesamten Dauer der Studie verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der zellulären Brennstoffnutzung
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Die Brennstoffpräferenz für die mitochondriale Energieproduktion isolierter weißer Blutkörperchen (WBC) wird mithilfe der Agilent/Seahorse-Technologie (XFe96 Flux Analyzer) zur Hochdurchsatzmessung der bioenergetischen Funktion des mitochondrialen Sauerstoffs bewertet.
Wir werden den Mito Fuel Flex Test-Assay (Agilent/Seahorse) verwenden, um die mitochondriale Brennstoffoxidation im Basalzustand in lebenden Zellen unter Verwendung einer Reihe von Substraten und Inhibitoren zu messen.
Dieser Assay ermöglicht die Beurteilung der Fähigkeit der Zelle, oxidative Wege zu wechseln, um den energetischen Grundbedarf zu decken, und die relativen Beiträge der Oxidation von Glucose, Glutamin und langkettigen Fettsäuren zur Grundatmung.
Abgeschlossen wird dies durch eine 12-stündige nüchterne Blutabnahme.
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Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Veränderung des täglichen Blutzuckerspiegels
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Ein „Flash-Glukosemonitor/-sensor“ (CGM; FreeStyle Libre PRO) wird verwendet, um die Veränderungen der 24-Stunden-Blutzuckerwerte zu beurteilen.
Der FreeStyle Libre-Sensor ist einfach anzubringen und zu tragen und kann Forschungsmonitoren bis zu 14 Tage lang alle fünf Minuten Glukosedaten liefern.
Wir werden das CGM ungefähr alle 2 Wochen ersetzen.
In dieser Studie werden wir den Freestyle PRO verwenden, sodass die Teilnehmer für die Daten blind sind.
Wir werden Musteränderungen in den täglichen glykämischen Abweichungen nach Woche der Studie sowie wöchentliche Mittelwerte und Standardabweichungen nach 6-Stunden-Zeitblock auswerten.
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Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Veränderung des zirkadianen Rhythmus-Gens BMAL1
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Vollblut wird in Tempus™ Blood RNA Tubes gesammelt, wobei die RNA unter Verwendung des Tempus™ Spin RNA Isolation Kit nach Angaben des Herstellers (Applied Biosystems) isoliert wird.
Die relative Genexpression von Bmal1 wird mittels quantitativer Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) analysiert.
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Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Die Änderung der Herzfrequenz wird durch den Oura-Ring bewertet.
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Das Ziel dieser Entwicklungsmaßnahme ist es, mithilfe von Wearable Technology (d. h. dem Oura-Ring) ein zusammengesetztes Maß für die circadiane Gesundheit zu schaffen, das die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) kontinuierlich verfolgt.
Der Oura-Ring ist ein Bluetooth Smart-Gerät und nur für kurze Zeit aktiv.
Daten werden kontinuierlich übertragen, wenn der Ring mit der App synchronisiert wird.
Darüber hinaus werden das Bluetooth-Signal und die Werbung ausgeschaltet, wenn eine Person inaktiv ist oder schläft.
Die Teilnehmer erhalten einen Oura-Ring und werden angewiesen, ihn während des gesamten Studienverlaufs zu tragen.
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Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Veränderung des zirkadianen Rhythmus-Gens CLOCK
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Vollblut wird in Tempus™ Blood RNA Tubes gesammelt, wobei die RNA unter Verwendung des Tempus™ Spin RNA Isolation Kit nach Angaben des Herstellers (Applied Biosystems) isoliert wird.
Die relative Genexpression von CLOCK wird mittels quantitativer Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) analysiert.
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Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Die Veränderung der Körpertemperatur wird durch den Oura-Ring beurteilt.
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Das Ziel dieser Entwicklungsmaßnahme ist es, mithilfe von Wearable Technology (d. h. dem Oura-Ring) ein zusammengesetztes Maß für die zirkadiane Gesundheit zu schaffen, das die Körpertemperatur in Fahrenheit (°F) misst.
Der Oura-Ring ist ein Bluetooth Smart-Gerät und nur für kurze Zeit aktiv.
Daten werden kontinuierlich übertragen, wenn der Ring mit der App synchronisiert wird.
Darüber hinaus werden das Bluetooth-Signal und die Werbung ausgeschaltet, wenn eine Person inaktiv ist oder schläft.
Die Teilnehmer erhalten einen Oura-Ring und werden angewiesen, ihn während des gesamten Studienverlaufs zu tragen.
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Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Die Änderung des Aktivitätsniveaus wird durch den Oura-Ring bewertet.
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Diese Entwicklungsmaßnahme zielt darauf ab, mithilfe von tragbarer Technologie (d. h. dem Oura-Ring) ein zusammengesetztes Maß für die zirkadiane Gesundheit zu schaffen, das tägliche Aktivitätsniveauwerte liefert.
Der Oura-Ring ist ein Bluetooth-Smart-Gerät und nur für kurze Zeit aktiv.
Daten werden kontinuierlich übertragen, wenn der Ring mit der App synchronisiert wird.
Darüber hinaus werden das Bluetooth-Signal und die Werbung ausgeschaltet, wenn eine Person inaktiv ist oder schläft.
Die Teilnehmer erhalten einen Oura-Ring und werden angewiesen, ihn während des gesamten Studienverlaufs zu tragen.
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Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Veränderung des zirkadianen Rhythmus-Gens Nfil2
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Vollblut wird in Tempus™ Blood RNA Tubes gesammelt, wobei die RNA unter Verwendung des Tempus™ Spin RNA Isolation Kit nach Angaben des Herstellers (Applied Biosystems) isoliert wird.
Die relative Genexpression von Nfil2 wird mittels quantitativer Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) analysiert.
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Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Veränderung des zirkadianen Rhythmus-Gens Nr1d1
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Vollblut wird in Tempus™ Blood RNA Tubes gesammelt, wobei die RNA unter Verwendung des Tempus™ Spin RNA Isolation Kit nach Angaben des Herstellers (Applied Biosystems) isoliert wird.
Die relative Genexpression von Nr1d1 wird mittels quantitativer Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) analysiert.
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Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Veränderung des zirkadianen Rhythmus-Gens Dbp
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Vollblut wird in Tempus™ Blood RNA Tubes gesammelt, wobei die RNA unter Verwendung des Tempus™ Spin RNA Isolation Kit nach Angaben des Herstellers (Applied Biosystems) isoliert wird.
Die relative Genexpression von Dbp wird mittels quantitativer Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) analysiert.
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Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Veränderung des zirkadianen Rhythmus-Gens Cry1
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Vollblut wird in Tempus™ Blood RNA Tubes gesammelt, wobei die RNA unter Verwendung des Tempus™ Spin RNA Isolation Kit nach Angaben des Herstellers (Applied Biosystems) isoliert wird.
Die relative Genexpression von Cry1 wird mittels quantitativer Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) analysiert.
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Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Veränderung des zirkadianen Rhythmus-Gens Per2
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Vollblut wird in Tempus™ Blood RNA Tubes gesammelt, wobei die RNA unter Verwendung des Tempus™ Spin RNA Isolation Kit nach Angaben des Herstellers (Applied Biosystems) isoliert wird.
Die relative Genexpression von Per2 wird mittels quantitativer Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) analysiert.
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Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Die Veränderung der Herzfrequenzvariabilität wird durch den Oura-Ring bewertet.
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Das Ziel dieser Entwicklungsmaßnahme ist es, mithilfe von Wearable Technology (d. h. dem Oura-Ring) ein zusammengesetztes Maß für die circadiane Gesundheit zu schaffen, das die Herzfrequenzvariabilität (HRV) in Millisekunden (ms) verfolgt.
Der Oura-Ring ist ein Bluetooth-Smart-Gerät und nur für kurze Zeit aktiv.
Daten werden kontinuierlich übertragen, wenn der Ring mit der App synchronisiert wird.
Darüber hinaus werden das Bluetooth-Signal und die Werbung ausgeschaltet, wenn eine Person inaktiv ist oder schläft.
Die Teilnehmer erhalten einen Oura-Ring und werden angewiesen, ihn während des gesamten Studienverlaufs zu tragen.
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Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Die Veränderung des Schlafmusters wird durch den Oura-Ring beurteilt.
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Diese Entwicklungsmaßnahme zielt darauf ab, ein zusammengesetztes Maß für die zirkadiane Gesundheit unter Verwendung von Wearable Technology (d. h. dem Oura-Ring) zu erstellen, das Schlafmusterwerte liefert.
Der Oura-Ring ist ein Bluetooth-Smart-Gerät und nur für kurze Zeit aktiv.
Daten werden kontinuierlich übertragen, wenn der Ring mit der App synchronisiert wird.
Darüber hinaus werden das Bluetooth-Signal und die Werbung ausgeschaltet, wenn eine Person inaktiv ist oder schläft.
Die Teilnehmer erhalten einen Oura-Ring und werden angewiesen, ihn während des gesamten Studienverlaufs zu tragen.
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Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der anthropometrischen Messungen
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer in Zentimetern (cm) gemessen.
Das Körpergewicht wird in Kilogramm (kg) gemessen, nachdem überschüssige Kleidung und Schuhe mit einer geeichten Waage entfernt wurden.
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden.
Der Taillenumfang wird am Mittelpunkt (cm) zwischen der untersten Rippe des Teilnehmers und der Spitze des Hüftknochens des Teilnehmers gemessen.
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Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Die Analyse der Körperzusammensetzung wird in den unteren und oberen Körperkompartimenten unter Verwendung der Hologic-Software durchgeführt.
Die Werte der fettfreien Masse (FFM) werden nach Entfernung der Masse aufgrund des Knochenmineralgehalts (BMC) unter Verwendung der Gleichung (FFM+BMC)-BMC=FFM berechnet.
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Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Änderung der Gehgeschwindigkeit.
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Die Gehgeschwindigkeit wird durch den 6-Minuten-Gehtest beurteilt.
Der 6-Minuten-Gehtest ist in zahlreichen Studien ein gültiges und zuverlässiges Maß für die körperliche Funktionsfähigkeit.
Die Personen werden gebeten, so schnell und sicher wie möglich in einem Tempo zu gehen, das sechs Minuten lang beibehalten werden kann.
Die zurückgelegte Strecke in 6 Minuten wird aufgezeichnet.
Der 6-Minuten-Gehtest wird von einem geschulten Prüfer durchgeführt.
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Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Veränderung der Griffstärke
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Die isometrische Handgriffstärke ist ein häufig verwendetes Maß für die Funktion der Skelettmuskulatur des Oberkörpers und wird häufig als allgemeiner Indikator für den Funktionsstatus verwendet.
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Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Änderung der Ganzkörper-Kraftstoffnutzung
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Die Teilnehmer werden mit einer Maske und einem Gurt ausgestattet, und der Sauerstoffverbrauch und die Kohlendioxidproduktion werden mit einem tragbaren Cosmed K5 gemessen.
Die Teilnehmer werden gebeten, in den vorangegangenen 24 Stunden auf Willensübungen zu verzichten und nach einer nächtlichen Fastenzeit ins Labor zu kommen.
Die Maske wird in einer thermoneutralen Umgebung über Mund und Nase gelegt.
Der Ruheumsatz (RMR) wird 45 Minuten lang erfasst und die Daten der letzten 30 Minuten werden gemittelt.
Bewegung oder Schlaf während des Tests werden notiert und diese Zeiträume werden von der RMR-Berechnung mit der Weir-Formel ausgeschlossen.
RMR-Werte werden für Magermasse angepasst.
Respiratorischer Quotient (RQ) wird berechnet als produziertes Kohlendioxid (CO2) geteilt durch verbrauchten Sauerstoff (O2), Proteinoxidation während der stabilen Bewertung (innerhalb eines Variationskoeffizienten (CV)
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Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Veränderung der kognitiven Funktion - Gedächtnis
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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In dieser Studie wird eine gültige kognitive Batterie (NIH Toolbox) verwendet, um einen Aspekt der kognitiven Leistung einschließlich des Gedächtnisses zu bewerten.
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Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Änderung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Die körperliche Funktion wird mit der Short Physical Performance Battery bewertet, um die funktionelle Leistung bei verschiedenen Aufgaben zu bewerten, darunter zeitgesteuertes Gehen über kurze Distanzen, wiederholtes Stehen auf dem Stuhl und ein Gleichgewichtstest.
Die Short Physical Performance Battery wird von einem geschulten Prüfer verabreicht
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Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Änderung der kognitiven Funktion - Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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In dieser Studie wird eine gültige kognitive Batterie (NIH Toolbox) verwendet, um einen Aspekt der kognitiven Leistung einschließlich der Verarbeitungsgeschwindigkeit zu bewerten.
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Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Veränderung der kognitiven Funktion - Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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In dieser Studie wird eine gültige kognitive Batterie (NIH Toolbox) verwendet, um einen Aspekt der kognitiven Leistung, einschließlich der Aufmerksamkeit, zu bewerten.
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Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Veränderung der kognitiven Funktion – Hemmungskontrolle
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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In dieser Studie wird eine gültige kognitive Batterie (NIH Toolbox) verwendet, um einen Aspekt der kognitiven Leistung einschließlich der inhibitorischen Kontrolle zu bewerten.
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Bewertung der Veränderung zwischen Baseline und Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Anton, Ph.D., University of Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Rantanen T, Guralnik JM, Foley D, Masaki K, Leveille S, Curb JD, White L. Midlife hand grip strength as a predictor of old age disability. JAMA. 1999 Feb 10;281(6):558-60. doi: 10.1001/jama.281.6.558.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202102618 -N
- P30AG028740 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Informationen zum Studienprotokoll können auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
2025
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Professor an einer akkreditierten Universität
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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