Исследование фазы 2 «Топливо и ритм» (FAR)
30 января 2024 г. обновлено: University of Florida
Оценка использования топлива и циркадных ритмов у пожилых людей с избыточной массой тела после ограничения приема пищи по времени – Фаза 2 (FAR Фаза 2)
Как топливный метаболизм, так и циркадные ритмы стали важными мишенями для улучшения клеточного и митохондриального здоровья и, в конечном итоге, влияют на функционирование пожилых людей.
Таким образом, целью этого исследования является разработка минимально инвазивных методов, которые позволят нам точно оценить и обнаружить изменения в топливном метаболизме и циркадных ритмах у пожилых людей после ограниченного во времени приема пищи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растущее количество данных указывает на то, что митохондрии играют важную роль в этиологии многих хронических заболеваний, а также в возникновении инвалидности у пожилых людей. Хотя признано, что митохондрии играют важную роль во многих функциях, имеющих отношение к здоровому старению, прямая оценка функции митохондрий у человека сложна и обычно включает биопсию мышц. Мышечная ткань, полученная при биопсии, может быть использована для получения показателя митохондриальной функции, но только в один момент времени. Некоторым людям может быть отказано в участии в исследованиях, связанных с биопсией, из-за предполагаемой боли и связанного с этим риска.
Почему происходит снижение митохондриальной функции с возрастом, остается предметом дискуссий, но новая наука указывает на то, что существует четкая связь между митохондриальным биогенезом и функцией, топливным метаболизмом и циркадными ритмами. Таким образом, целью этого проекта разработки является разработка относительно неинвазивных мер, чувствительных к топливному метаболизму и циркадному здоровью, которые могут служить исследованиям, проводимым в Центре перца Университета Флориды в ближайшие годы. В предлагаемом проекте мы изучим, в какой степени наши показатели использования топлива и циркадные маркеры здоровья стабильны во времени, а также чувствительны к изменениям после вмешательства ограниченного во времени приема пищи, которое, как ожидается, повлияет на эти переменные.
Насколько нам известно, ни одно исследование не оценивало модели использования топлива или циркадные маркеры здоровья у пожилых людей с избыточным весом. Измерения измененного митохондриального окисления с предпочтением метаболизма жиров, полученные из образца крови, могли бы предоставить чувствительный биомаркер, который относительно легко получить от участников для будущих исследований вмешательств. Использование непрерывного мониторинга уровня глюкозы также может быть использовано в будущих исследованиях в качестве суррогатной меры приверженности к изменениям образа жизни, включая ограничение калорий и/или вмешательство натощак.
В дополнение к использованию топлива, растет признание того, что возрастные заболевания и снижение функциональных возможностей связаны с нарушением циркадных ритмов. Эти наблюдения повышают вероятность того, что ориентация на циркадные ритмы с помощью временных сигналов образа жизни, таких как время приема пищи, может способствовать укреплению здоровья, а также может уменьшить связанное с возрастом снижение подвижности. Способность оценивать маркеры циркадного и метаболического здоровья минимально инвазивными способами с помощью мониторинга температуры и глюкозы обеспечит потенциально ценные измерения для объяснительных или исходных показателей в будущих исследованиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stephen Anton, Ph.D.
- Номер телефона: 352-273-7514
- Электронная почта: santon@ufl.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Рекрутинг
- University of Florida
-
Контакт:
- Stephen Anton
- Номер телефона: 352-273-7514
- Электронная почта: santon@ufl.edu
-
Главный следователь:
- Stephen Anton
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Согласие на участие в исследовании
- Мужчины и женщины ≥ 65 лет
- Самооценка трудностей при ходьбе ¼ мили или подъеме по лестнице
- Самооценка малоподвижного образа жизни (
- Скорость ходьбы
- Может ходить без посторонней помощи (трость разрешена)
- Иметь индекс массы тела от 25 до 40 кг/м2 (включительно)
- HbA1c < 5,7 %
Критерий исключения:
- Голодание >12 часов в день
- Активно пытаетесь похудеть, участвуя в официальных программах по снижению веса или значительно ограничивая потребление калорий.
- ЧСС в покое >120 ударов в минуту, систолическое артериальное давление >180 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление >100 мм рт.ст.
- Нестабильная стенокардия, сердечный приступ или инсульт в течение последних 3 месяцев
- Непрерывное использование дополнительного кислорода для лечения хронического заболевания легких или сердечной недостаточности
- Ревматоидный артрит, болезнь Паркинсона или в настоящее время на диализе
- Активное лечение рака в течение последнего года
- Сахарный диабет
- Известная чувствительность кожи или аллергическая реакция на клей в анамнезе.
- Прием лекарств, исключающих голодание в течение 16 часов (например, их необходимо принимать во время еды с интервалом не менее 12 часов)
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Ограниченное по времени вмешательство в пищу
Участников попросят прекратить есть к 19:00 каждый день и голодать до 16 часов в день в течение 8 недель.
В течение первых двух недель вмешательства участники будут постепенно переходить к полному 16-часовому периоду голодания (неделя 1 — голодание по 12–14 часов в день, неделя 2 — голодание по 14–16 часов в день, неделя 3 — голодание по 14–16 часов в день). 8 - голодание по 16 часов в сутки).
Участникам будет разрешено употреблять безкалорийные напитки, чай, черный кофе, жевательную резинку без сахара, и им будет предложено пить много воды в течение всего периода вмешательства.
Кроме того, им будет предложено вести дневник голодания и сна, записывая свои привычки в еде и качество сна.
|
Всем участникам будет предложено придерживаться предложенных периодов голодания и кормления в течение 8-недельного периода исследования.
Эти участники будут самостоятельно контролировать свои привычки в еде и сне, а также представлять их сотрудникам на контрольно-пропускных пунктах.
Информация, полученная от самих участников, также будет использоваться во время сеансов группового вмешательства на протяжении всего исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение использования сотового топлива
Временное ограничение: Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
Предпочтение топлива для производства митохондриальной энергии изолированными лейкоцитами (WBC) будет оцениваться с использованием технологии Agilent/Seahorse (анализатор потока XFe96) для высокопроизводительного измерения биоэнергетической функции митохондрий кислорода.
Мы будем использовать анализ Mito Fuel Flex Test (Agilent/Seahorse) для измерения окисления митохондриального топлива в базальном состоянии в живых клетках с использованием набора субстратов и ингибиторов.
Этот анализ позволяет оценить способность клетки переключать окислительные пути для удовлетворения основных энергетических потребностей, а также относительный вклад окисления глюкозы, глутамина и длинноцепочечных жирных кислот в основное дыхание.
Это завершается 12-часовым забором крови натощак.
|
Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
|
Изменение суточного уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
«Флэш-монитор/датчик глюкозы» (CGM; FreeStyle Libre PRO) будет использоваться для оценки изменений уровня глюкозы в крови за 24 часа.
Датчик FreeStyle Libre легко надевать и носить, он может каждые пять минут передавать данные об уровне глюкозы на исследовательские мониторы в течение 14 дней.
Мы будем заменять CGM примерно каждые 2 недели.
В этом исследовании мы будем использовать Freestyle PRO, поэтому данные не будут доступны участникам.
Мы будем оценивать изменения характера ежедневных отклонений гликемии по неделям исследования, а также недельные средние значения и стандартное отклонение по 6-часовым временным блокам.
|
Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
|
Изменение гена циркадного ритма BMAL1
Временное ограничение: Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
Цельная кровь будет собираться в пробирки Tempus™ Blood RNA Tubes с РНК, выделенной с использованием набора Tempus™ Spin RNA Isolation Kit в соответствии с рекомендациями производителя (Applied Biosystems).
Относительная экспрессия гена Bmal1 будет проанализирована с использованием количественной полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени.
|
Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений будет оцениваться кольцом Oura.
Временное ограничение: Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
Целью этой разработки является создание комплексного показателя циркадного здоровья с использованием носимой технологии (например, кольца Oura), которая непрерывно отслеживает частоту сердечных сокращений (ударов в минуту).
Кольцо Oura представляет собой смарт-устройство Bluetooth и активно только в течение коротких периодов времени.
Данные передаются непрерывно, когда кольцо синхронизируется с приложением.
Кроме того, сигнал Bluetooth и реклама отключаются, когда человек неактивен или спит.
Участникам будет предоставлено кольцо Oura, и им будет предложено носить его в течение всего курса исследования.
|
Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
|
Изменение гена циркадных ритмов CLOCK
Временное ограничение: Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
Цельная кровь будет собираться в пробирки Tempus™ Blood RNA Tubes с РНК, выделенной с использованием набора Tempus™ Spin RNA Isolation Kit в соответствии с рекомендациями производителя (Applied Biosystems).
Относительная экспрессия гена CLOCK будет проанализирована с использованием количественной полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени.
|
Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
|
Изменение температуры тела будет оцениваться кольцом Oura.
Временное ограничение: Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
Целью этой разработки является создание комплексного показателя циркадного здоровья с использованием носимой технологии (например, кольца Oura), которая отслеживает температуру тела в градусах Фаренгейта (°F).
Кольцо Oura представляет собой смарт-устройство Bluetooth и активно только в течение коротких периодов времени.
Данные передаются непрерывно, когда кольцо синхронизируется с приложением.
Кроме того, сигнал Bluetooth и реклама отключаются, когда человек неактивен или спит.
Участникам будет предоставлено кольцо Oura, и им будет предложено носить его в течение всего курса исследования.
|
Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
|
Изменение уровня активности будет оцениваться кольцом Oura.
Временное ограничение: Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
Эта мера разработки направлена на создание комплексного показателя циркадного здоровья с использованием носимых технологий (например, кольца Oura), который обеспечивает ежедневные оценки уровня активности.
Кольцо Oura представляет собой смарт-устройство Bluetooth и активно только в течение коротких периодов времени.
Данные передаются непрерывно, когда кольцо синхронизируется с приложением.
Кроме того, сигнал Bluetooth и реклама отключаются, когда человек неактивен или спит.
Участникам выдадут кольцо Oura и дадут указание носить его в течение всего курса исследования.
|
Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
|
Изменение гена циркадного ритма Nfil2
Временное ограничение: Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
Цельная кровь будет собираться в пробирки Tempus™ Blood RNA Tubes с РНК, выделенной с использованием набора Tempus™ Spin RNA Isolation Kit в соответствии с рекомендациями производителя (Applied Biosystems).
Относительная экспрессия гена Nfil2 будет проанализирована с использованием количественной полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени.
|
Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
|
Изменение гена циркадного ритма Nr1d1
Временное ограничение: Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
Цельная кровь будет собираться в пробирки Tempus™ Blood RNA Tubes с РНК, выделенной с использованием набора Tempus™ Spin RNA Isolation Kit в соответствии с рекомендациями производителя (Applied Biosystems).
Относительная экспрессия гена Nr1d1 будет проанализирована с использованием количественной полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени.
|
Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
|
Изменение гена циркадного ритма Dbp
Временное ограничение: Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
Цельная кровь будет собираться в пробирки Tempus™ Blood RNA Tubes с РНК, выделенной с использованием набора Tempus™ Spin RNA Isolation Kit в соответствии с рекомендациями производителя (Applied Biosystems).
Относительная экспрессия гена Dbp будет проанализирована с использованием количественной полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени.
|
Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
|
Изменение гена циркадного ритма Cry1
Временное ограничение: Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
Цельная кровь будет собираться в пробирки Tempus™ Blood RNA Tubes с РНК, выделенной с использованием набора Tempus™ Spin RNA Isolation Kit в соответствии с рекомендациями производителя (Applied Biosystems).
Относительная экспрессия гена Cry1 будет проанализирована с использованием количественной полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени.
|
Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
|
Изменение гена циркадного ритма Per2
Временное ограничение: Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
Цельная кровь будет собираться в пробирки Tempus™ Blood RNA Tubes с РНК, выделенной с использованием набора Tempus™ Spin RNA Isolation Kit в соответствии с рекомендациями производителя (Applied Biosystems).
Относительная экспрессия гена Per2 будет проанализирована с использованием количественной полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени.
|
Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма будет оцениваться с помощью кольца Oura.
Временное ограничение: Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
Целью этой разработки является создание комплексного показателя циркадного здоровья с использованием носимой технологии (например, кольца Oura), которая отслеживает вариабельность сердечного ритма (ВСР) в миллисекундах (мс).
Кольцо Oura представляет собой смарт-устройство Bluetooth и активно только в течение коротких периодов времени.
Данные передаются непрерывно, когда кольцо синхронизируется с приложением.
Кроме того, сигнал Bluetooth и реклама отключаются, когда человек неактивен или спит.
Участникам будет предоставлено кольцо Oura, и им будет предложено носить его в течение всего курса исследования.
|
Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
|
Изменение характера сна будет оцениваться кольцом Oura.
Временное ограничение: Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
Эта мера разработки направлена на создание комплексного показателя циркадного здоровья с использованием носимых технологий (например, кольца Oura), который предоставляет оценки моделей сна.
Кольцо Oura представляет собой смарт-устройство Bluetooth и активно только в течение коротких периодов времени.
Данные передаются непрерывно, когда кольцо синхронизируется с приложением.
Кроме того, сигнал Bluetooth и реклама отключаются, когда человек неактивен или спит.
Участникам будет предоставлено кольцо Oura, и им будет предложено носить его в течение всего курса исследования.
|
Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение антропометрических измерений
Временное ограничение: Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
Рост измеряется в сантиметрах (см) с помощью ростомера.
Вес тела будет измеряться в килограммах (кг) после снятия лишней одежды и обуви на калиброванных весах.
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
Окружность талии измеряется посередине (см) между самым нижним ребром участника и вершиной бедренной кости участника.
|
Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
Анализ состава тела будет проводиться в нижней и верхней частях тела с использованием программного обеспечения Hologic.
Значения безжировой массы (FFM) будут рассчитываться после исключения массы из-за содержания минералов в костях (BMC) с использованием уравнения (FFM+BMC)-BMC=FFM.
|
Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
|
Изменение скорости ходьбы.
Временное ограничение: Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
Скорость ходьбы оценивается с помощью теста 6-минутной ходьбы.
Тест 6-минутной ходьбы является действительным и надежным показателем физической функции в многочисленных исследованиях.
Людей попросят идти как можно быстрее и безопаснее в темпе, который можно поддерживать в течение шести минут.
Расстояние, пройденное за 6 минут, будет записано.
Тест 6-минутной ходьбы будет проводиться обученным экзаменатором.
|
Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
|
Изменение силы захвата
Временное ограничение: Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
Изометрическая сила хвата руками является широко используемым показателем функции скелетных мышц верхней части тела и широко используется в качестве общего показателя функционального состояния.
|
Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
|
Изменение использования топлива всем телом
Временное ограничение: Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
Участники будут снабжены маской и ремнями безопасности, а потребление кислорода и выработка углекислого газа будут измеряться с помощью портативного прибора Cosmed K5.
Участникам будет предложено воздержаться от волевых упражнений в течение предыдущих 24 часов и прийти в лабораторию после ночного голодания.
Маска будет помещена на рот и нос в термонейтральной среде.
Скорость метаболизма в покое (RMR) будет собираться в течение 45 минут, а последние 30 минут данных будут усредняться.
Движение или сон во время теста будут отмечены, и эти периоды времени будут исключены из расчета RMR по формуле Вейра.
Значения RMR будут скорректированы с учетом мышечной массы.
Дыхательный коэффициент (RQ) будет рассчитываться как произведенный диоксид углерода (CO2), разделенный на потребленный кислород (O2), окисление белка во время стабильной оценки (в пределах коэффициента вариации (CV)
|
Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
|
Изменение когнитивной функции — память
Временное ограничение: Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
В этом исследовании будет использоваться валидная когнитивная батарея (NIH Toolbox) для оценки аспекта когнитивных функций, включая память.
|
Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
|
Изменение физической функции
Временное ограничение: Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
Физические функции оцениваются с помощью короткой батареи физических показателей для оценки функциональных показателей при выполнении различных задач, включая ходьбу на короткие дистанции на время, повторяющиеся стояния на стуле и тест на равновесие.
Короткая батарея физической работоспособности будет проводиться обученным экзаменатором.
|
Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
|
Изменение когнитивной функции — скорость обработки
Временное ограничение: Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
В этом исследовании будет использоваться валидная когнитивная батарея (NIH Toolbox) для оценки аспекта когнитивных функций, включая скорость обработки.
|
Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
|
Изменение когнитивной функции — внимание
Временное ограничение: Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
В этом исследовании будет использоваться валидная когнитивная батарея (NIH Toolbox) для оценки аспекта когнитивных функций, включая внимание.
|
Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
|
Изменение когнитивной функции — тормозной контроль
Временное ограничение: Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
В этом исследовании будет использоваться валидная когнитивная батарея (NIH Toolbox) для оценки аспекта когнитивных функций, включая тормозной контроль.
|
Оценка изменений между исходным уровнем и неделей 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephen Anton, Ph.D., University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Rantanen T, Guralnik JM, Foley D, Masaki K, Leveille S, Curb JD, White L. Midlife hand grip strength as a predictor of old age disability. JAMA. 1999 Feb 10;281(6):558-60. doi: 10.1001/jama.281.6.558.
- Anton SD, Moehl K, Donahoo WT, Marosi K, Lee SA, Mainous AG 3rd, Leeuwenburgh C, Mattson MP. Flipping the Metabolic Switch: Understanding and Applying the Health Benefits of Fasting. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):254-268. doi: 10.1002/oby.22065. Epub 2017 Oct 31.
- Larsen S, Hey-Mogensen M, Rabol R, Stride N, Helge JW, Dela F. The influence of age and aerobic fitness: effects on mitochondrial respiration in skeletal muscle. Acta Physiol (Oxf). 2012 Jul;205(3):423-32. doi: 10.1111/j.1748-1716.2012.02408.x. Epub 2012 Feb 11.
- Cox PJ, Kirk T, Ashmore T, Willerton K, Evans R, Smith A, Murray AJ, Stubbs B, West J, McLure SW, King MT, Dodd MS, Holloway C, Neubauer S, Drawer S, Veech RL, Griffin JL, Clarke K. Nutritional Ketosis Alters Fuel Preference and Thereby Endurance Performance in Athletes. Cell Metab. 2016 Aug 9;24(2):256-68. doi: 10.1016/j.cmet.2016.07.010. Epub 2016 Jul 27.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
- Mattson MP, Allison DB, Fontana L, Harvie M, Longo VD, Malaisse WJ, Mosley M, Notterpek L, Ravussin E, Scheer FA, Seyfried TN, Varady KA, Panda S. Meal frequency and timing in health and disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Nov 25;111(47):16647-53. doi: 10.1073/pnas.1413965111. Epub 2014 Nov 17.
- Sardon Puig L, Valera-Alberni M, Canto C, Pillon NJ. Circadian Rhythms and Mitochondria: Connecting the Dots. Front Genet. 2018 Oct 8;9:452. doi: 10.3389/fgene.2018.00452. eCollection 2018.
- Kohsaka A, Das P, Hashimoto I, Nakao T, Deguchi Y, Gouraud SS, Waki H, Muragaki Y, Maeda M. The circadian clock maintains cardiac function by regulating mitochondrial metabolism in mice. PLoS One. 2014 Nov 12;9(11):e112811. doi: 10.1371/journal.pone.0112811. eCollection 2014.
- Kuzmiak-Glancy S, Willis WT. Skeletal muscle fuel selection occurs at the mitochondrial level. J Exp Biol. 2014 Jun 1;217(Pt 11):1993-2003. doi: 10.1242/jeb.098863. Epub 2014 Mar 13.
- Anton S, Leeuwenburgh C. Fasting or caloric restriction for healthy aging. Exp Gerontol. 2013 Oct;48(10):1003-5. doi: 10.1016/j.exger.2013.04.011. Epub 2013 Apr 29.
- Alexeyev MF. Is there more to aging than mitochondrial DNA and reactive oxygen species? FEBS J. 2009 Oct;276(20):5768-87. doi: 10.1111/j.1742-4658.2009.07269.x.
- Ferrucci L, Guralnik JM, Pahor M, Corti MC, Havlik RJ. Hospital diagnoses, Medicare charges, and nursing home admissions in the year when older persons become severely disabled. JAMA. 1997 Mar 5;277(9):728-34.
- Fried LP, Guralnik JM. Disability in older adults: evidence regarding significance, etiology, and risk. J Am Geriatr Soc. 1997 Jan;45(1):92-100. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb00986.x.
- Manini T. Development of physical disability in older adults. Curr Aging Sci. 2011 Dec;4(3):184-91. doi: 10.2174/1874609811104030184.
- Chung HY, Cesari M, Anton S, Marzetti E, Giovannini S, Seo AY, Carter C, Yu BP, Leeuwenburgh C. Molecular inflammation: underpinnings of aging and age-related diseases. Ageing Res Rev. 2009 Jan;8(1):18-30. doi: 10.1016/j.arr.2008.07.002. Epub 2008 Jul 18.
- Boengler K, Kosiol M, Mayr M, Schulz R, Rohrbach S. Mitochondria and ageing: role in heart, skeletal muscle and adipose tissue. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Jun;8(3):349-369. doi: 10.1002/jcsm.12178. Epub 2017 Apr 21.
- Tarasov AI, Griffiths EJ, Rutter GA. Regulation of ATP production by mitochondrial Ca(2+). Cell Calcium. 2012 Jul;52(1):28-35. doi: 10.1016/j.ceca.2012.03.003. Epub 2012 Apr 12.
- Volobueva AS, Melnichenko AA, Grechko AV, Orekhov AN. Mitochondrial genome variability: the effect on cellular functional activity. Ther Clin Risk Manag. 2018 Feb 9;14:237-245. doi: 10.2147/TCRM.S153895. eCollection 2018.
- Settembre C, Ballabio A. Lysosome: regulator of lipid degradation pathways. Trends Cell Biol. 2014 Dec;24(12):743-50. doi: 10.1016/j.tcb.2014.06.006. Epub 2014 Jul 21.
- Wang H, Hiatt WR, Barstow TJ, Brass EP. Relationships between muscle mitochondrial DNA content, mitochondrial enzyme activity and oxidative capacity in man: alterations with disease. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1999 Jun;80(1):22-7. doi: 10.1007/s004210050553.
- Fernandez-Marcos PJ, Auwerx J. Regulation of PGC-1alpha, a nodal regulator of mitochondrial biogenesis. Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):884S-90. doi: 10.3945/ajcn.110.001917. Epub 2011 Feb 2.
- Kim Y, Triolo M, Hood DA. Impact of Aging and Exercise on Mitochondrial Quality Control in Skeletal Muscle. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:3165396. doi: 10.1155/2017/3165396. Epub 2017 Jun 1.
- Peterson CM, Johannsen DL, Ravussin E. Skeletal muscle mitochondria and aging: a review. J Aging Res. 2012;2012:194821. doi: 10.1155/2012/194821. Epub 2012 Jul 19.
- Mattson MP, Moehl K, Ghena N, Schmaedick M, Cheng A. Intermittent metabolic switching, neuroplasticity and brain health. Nat Rev Neurosci. 2018 Feb;19(2):63-80. doi: 10.1038/nrn.2017.156. Epub 2018 Jan 11. Erratum In: Nat Rev Neurosci. 2020 Aug;21(8):445.
- Kinouchi K, Magnan C, Ceglia N, Liu Y, Cervantes M, Pastore N, Huynh T, Ballabio A, Baldi P, Masri S, Sassone-Corsi P. Fasting Imparts a Switch to Alternative Daily Pathways in Liver and Muscle. Cell Rep. 2018 Dec 18;25(12):3299-3314.e6. doi: 10.1016/j.celrep.2018.11.077.
- Buhr ED, Takahashi JS. Molecular components of the Mammalian circadian clock. Handb Exp Pharmacol. 2013;(217):3-27. doi: 10.1007/978-3-642-25950-0_1.
- Settembre C, Ballabio A. Cell metabolism: autophagy transcribed. Nature. 2014 Dec 4;516(7529):40-1. doi: 10.1038/nature13939. Epub 2014 Nov 12. No abstract available.
- Kalfalah F, Janke L, Schiavi A, Tigges J, Ix A, Ventura N, Boege F, Reinke H. Crosstalk of clock gene expression and autophagy in aging. Aging (Albany NY). 2016 Aug 28;8(9):1876-1895. doi: 10.18632/aging.101018.
- Hood S, Amir S. The aging clock: circadian rhythms and later life. J Clin Invest. 2017 Feb 1;127(2):437-446. doi: 10.1172/JCI90328. Epub 2017 Feb 1.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Sun N, Youle RJ, Finkel T. The Mitochondrial Basis of Aging. Mol Cell. 2016 Mar 3;61(5):654-666. doi: 10.1016/j.molcel.2016.01.028.
- Tahara Y, Takatsu Y, Shiraishi T, Kikuchi Y, Yamazaki M, Motohashi H, Muto A, Sasaki H, Haraguchi A, Kuriki D, Nakamura TJ, Shibata S. Age-related circadian disorganization caused by sympathetic dysfunction in peripheral clock regulation. NPJ Aging Mech Dis. 2017 Jan 5;3:16030. doi: 10.1038/npjamd.2016.30. eCollection 2017.
- Knaggs JD, Larkin KA, Manini TM. Metabolic cost of daily activities and effect of mobility impairment in older adults. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59(11):2118-23. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03655.x. Epub 2011 Oct 22.
- WEIR JB. New methods for calculating metabolic rate with special reference to protein metabolism. J Physiol. 1949 Aug;109(1-2):1-9. doi: 10.1113/jphysiol.1949.sp004363. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202102618 -N
- P30AG028740 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Информация о протоколе исследования может быть предоставлена по запросу.
Сроки обмена IPD
2025
Критерии совместного доступа к IPD
Профессор аккредитованного университета
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .