Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az üzemanyag és ritmus (FAR) 2. fázisú tanulmánya

2024. január 30. frissítette: University of Florida

Az üzemanyag-felhasználás és a cirkadián ritmusok felmérése túlsúlyos, idős felnőttek időkorlátos étkezés után – 2. fázis (FAR 2. fázis)

Mind az üzemanyag-anyagcsere, mind a cirkadián ritmusok fontos célpontokká váltak a sejtek és a mitokondriális egészség javításában, és végső soron befolyásolják az idősebb felnőttek funkcióját. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy olyan minimálisan invazív módszereket dolgozzunk ki, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy pontosan felmérjük és észleljük az idős felnőttek tüzelőanyag-anyagcseréjében és a cirkadián ritmusban bekövetkező változásokat az időkorlátos étkezést követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a mitokondriumok fontos szerepet játszanak számos krónikus betegség etiológiájában, valamint az idősebb felnőttek testi fogyatékosságainak kialakulásában. Bár elismert tény, hogy a mitokondriumok számos, az egészséges öregedéssel kapcsolatos funkcióban fontos szerepet játszanak, a mitokondriális funkció közvetlen felmérése emberekben bonyolult, és jellemzően izombiopsziát foglal magában. A biopsziából nyert izomszövet felhasználható a mitokondriális működés indexének biztosítására, de csak egyetlen időpontban. Előfordulhat, hogy egyes egyéneket elriasztanak a biopsziát tartalmazó kutatásokban való részvételtől az észlelt fájdalom és kockázat miatt.

Továbbra is vita tárgyát képezi, hogy miért csökken a mitokondriális funkció az öregedéssel, de a feltörekvő tudomány azt jelzi, hogy egyértelmű kapcsolat van a mitokondriális biogenezis és a működés között az üzemanyag-anyagcserével és a cirkadián ritmusokkal. Így ennek a fejlesztési projektnek az a célja, hogy olyan, viszonylag non-invazív intézkedéseket fejlesszenek ki, amelyek érzékenyek az üzemanyag-anyagcserére és a cirkadián egészségre, és amelyek az elkövetkező években a Floridai Egyetem Pepper Centerében végzett tanulmányokat szolgálhatják. A javasolt projektben megvizsgáljuk, hogy az üzemanyag-felhasználást és a cirkadián egészségjelzőket mérő mérőszámaink milyen mértékben stabilak az időben, és milyen mértékben érzékenyek a változásokra az időkorlátos étkezés beavatkozását követően, ami várhatóan hatással lesz ezekre a változókra.

Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem értékelte az üzemanyag-felhasználási mintákat vagy a cirkadián egészségjelzőket túlsúlyos idősebb felnőtteknél. A megváltozott mitokondriális oxidáció mérése a vérmintából nyert zsíranyagcserét előnyben részesítve olyan érzékeny biomarkert biztosítana, amelyet viszonylag könnyű megszerezni a résztvevőktől a jövőbeni beavatkozási vizsgálatokhoz. A folyamatos glükózmonitorozás alkalmazása a jövőbeni vizsgálatok során helyettesítő mércéként is használható a kalóriakorlátozást és/vagy az intervenciós koplalást magában foglaló életmódbeli beavatkozások betartására.

Az üzemanyag-felhasználás mellett egyre inkább felismerik, hogy az életkorral összefüggő betegségek és a funkcionális hanyatlás összefüggésben áll a cirkadián ritmus megzavarásával. Ezek a megfigyelések felvetik annak a lehetőségét, hogy a cirkadián ritmusok megcélzása az életmód időzítésén keresztül, például az étkezések időzítésén keresztül egészségfejlesztő hatású lehet, és csökkentheti az életkorral összefüggő mobilitás-csökkenést is. A cirkadián és a metabolikus egészség markereinek minimálisan invazív módon, hőmérséklet- és glükózmonitorozáson keresztüli értékelésének képessége potenciálisan értékes mérőeszközökkel szolgál majd a jövőbeli tanulmányok magyarázó vagy kimenetelére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Stephen Anton, Ph.D.
  • Telefonszám: 352-273-7514
  • E-mail: santon@ufl.edu

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Toborzás
        • University of Florida
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stephen Anton

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
  • Férfiak és nők ≥ 65 év felett
  • Ön által bejelentett nehézség ¼ mérföld séta vagy egy lépcső felmászása során
  • Önként beszámolt ülőmunka (
  • Séta sebessége
  • Segítség nélkül tud járni (bottal megengedett)
  • Testtömegindexe 25-40 kg/m2 (beleértve)
  • HbA1c < 5,7 %

Kizárási kritériumok:

  • Napi 12 óra feletti böjt
  • Aktívan próbál fogyni hivatalos fogyókúrás programban való részvétellel vagy a kalóriabevitel jelentős korlátozásával
  • Nyugalmi szívverés > 120 ütés percenként, szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm
  • Instabil angina, szívroham vagy szélütés az elmúlt 3 hónapban
  • Kiegészítő oxigén folyamatos használata krónikus tüdőbetegség vagy szívelégtelenség kezelésére
  • Rheumatoid arthritis, Parkinson-kór vagy jelenleg dialízis alatt álló
  • Aktív rákkezelés az elmúlt évben
  • Diabetes mellitus
  • Ismert bőrérzékenység vagy allergiás reakció a ragasztókra
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek kizárják a 16 órás böjtöt (pl. étkezés közben legalább 12 órás időközönként kell bevenni)
  • Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint rontaná a tárgyaláson való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Időkorlátozott étkezési beavatkozás
A résztvevőket arra kérik, hogy minden nap este 7 óráig hagyják abba az evést, és 8 héten keresztül böjtöljenek napi 16 órán át. A beavatkozás első két hetében a résztvevők fokozatosan elérik a teljes 16 órás böjtöt (1. hét - napi 12-14 órás böjt, 2. hét - napi 14-16 órás böjt, 3. hét - 8 - napi 16 órás böjt). A résztvevők kalóriamentes italokat, teát, feketekávét, cukormentes rágógumit fogyaszthatnak, és bőséges vízfogyasztásra ösztönzik őket a beavatkozás teljes időtartama alatt. Ezenkívül arra kérik őket, hogy vezessenek egy böjt- és alvásnaplót, amely naplózza étkezési szokásaikat és alvásminőségüket.
Minden résztvevőt meg kell kérni, hogy tartsák be a javasolt böjt- és táplálkozási időszakokat a 8 hetes vizsgálati időszak alatt. Ezek a résztvevők önellenőrzik étkezési és alvási szokásaikat, és bemutatják a vizsgálati személyzetnek az ellenőrző pontokon. Az önbevallásos információkat a csoport által közvetített beavatkozások során is felhasználjuk a vizsgálat teljes időtartama alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a celluláris üzemanyag-felhasználásban
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Az izolált fehérvérsejtek (WBC) mitokondriális energiatermelésének üzemanyag-preferenciáját az Agilent/Seahorse technológia (XFe96 Flux Analyzer) segítségével értékelik a mitokondriális oxigén bioenergetikai funkciójának nagy áteresztőképességű mérésére. A Mito Fuel Flex Test (Agilent/Seahorse) tesztet használjuk az alapállapotú mitokondriális üzemanyag-oxidáció mérésére élő sejtekben, szubsztrátok és inhibitorok segítségével. Ez a vizsgálat lehetővé teszi a sejt azon képességének felmérését, hogy az alapvető energetikai igények kielégítése során oxidatív útvonalakat váltson, valamint a glükóz, glutamin és hosszú szénláncú zsírsav-oxidáció relatív hozzájárulását a bazális légzéshez. Ezt 12 órás éhgyomri vérvétel teszi teljessé.
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
A napi vércukorszint változása
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
A 24 órás vércukorszint változásainak felmérésére egy "flash glükóz monitor/szenzor" (CGM; FreeStyle Libre PRO) szolgál. A FreeStyle Libre érzékelő könnyen felhelyezhető és viselhető, és minden ötperces glükózadatokat képes szolgáltatni a kutatási monitoroknak akár 14 napig. A CGM-et körülbelül 2 hetente cseréljük. Ebben a tanulmányban a Freestyle PRO-t fogjuk használni, így a résztvevők vakok lesznek az adatokra. Értékeljük a napi glikémiás kiugrások mintázatváltozásait a vizsgálat hetente, valamint a heti átlagokat és a szórást 6 órás időblokk szerint.
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Változás a BMAL1 cirkadián ritmus génjében
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
A teljes vért Tempus™ Blood RNA Tubes-be gyűjtik, és RNS-t izolálnak a Tempus™ Spin RNA Isolation Kit segítségével a gyártó (Applied Biosystems) szerint. A Bmal1 relatív génexpresszióját kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakcióval (PCR) elemezzük.
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
A pulzusszám változását az Oura gyűrű értékeli.
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Ennek a fejlesztési intézkedésnek az a célja, hogy a Wearable Technology (azaz az Oura gyűrű) segítségével egy olyan összetett mérést hozzon létre a cirkadián egészségre vonatkozóan, amely folyamatosan követi a pulzusszámot (percenkénti ütés). Az Oura gyűrű egy Bluetooth Smart eszköz, és csak rövid ideig aktív. Az adatok továbbítása folyamatosan történik, amikor a gyűrű szinkronizálódik az alkalmazással. Ezenkívül a Bluetooth-jel és a hirdetés ki van kapcsolva, ha egy személy inaktív vagy alszik. A résztvevők megkapják az Oura gyűrűt, és azt az utasítást kapják, hogy viseljék azt a vizsgálat teljes ideje alatt.
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Változás a cirkadián ritmus génjében CLOCK
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
A teljes vért Tempus™ Blood RNA Tubes-be gyűjtik, és RNS-t izolálnak a Tempus™ Spin RNA Isolation Kit segítségével a gyártó (Applied Biosystems) szerint. A CLOCK relatív génexpresszióját kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakció (PCR) segítségével elemezzük.
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
A testhőmérséklet változását az Oura gyűrű méri.
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Ennek a fejlesztési intézkedésnek az a célja, hogy a Wearable Technology (azaz az Oura-gyűrű) segítségével olyan összetett mérést hozzon létre a cirkadián egészségre vonatkozóan, amely Fahrenheitben (°F) követi a testhőmérsékletet. Az Oura gyűrű egy Bluetooth Smart eszköz, és csak rövid ideig aktív. Az adatok továbbítása folyamatosan történik, amikor a gyűrű szinkronizálódik az alkalmazással. Ezenkívül a Bluetooth-jel és a hirdetés ki van kapcsolva, ha egy személy inaktív vagy alszik. A résztvevők megkapják az Oura gyűrűt, és azt az utasítást kapják, hogy viseljék azt a vizsgálat teljes ideje alatt.
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Az aktivitási szint változását az Oura gyűrű értékeli.
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Ennek a fejlesztési intézkedésnek az a célja, hogy a Wearable Technology (azaz az Oura-gyűrű) segítségével egy olyan összetett mérést hozzon létre a cirkadián egészségre vonatkozóan, amely napi aktivitási szintű pontszámokat biztosít. Az Oura gyűrű egy Bluetooth Smart eszköz, és csak rövid ideig aktív. Az adatok továbbítása folyamatosan történik, amikor a gyűrű szinkronizálódik az alkalmazással. Ezenkívül a Bluetooth-jel és a hirdetés ki van kapcsolva, ha egy személy inaktív vagy alszik. A résztvevők egy Oura gyűrűt kapnak, és azt az utasítást kapják, hogy viseljék a vizsgálat teljes időtartama alatt.
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Változás a cirkadián ritmus génjében Nfil2
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
A teljes vért Tempus™ Blood RNA Tubes-be gyűjtik, és RNS-t izolálnak a Tempus™ Spin RNA Isolation Kit segítségével a gyártó (Applied Biosystems) szerint. Az Nfil2 relatív génexpresszióját kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakcióval (PCR) elemezzük.
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Változás a cirkadián ritmus génjében Nr1d1
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
A teljes vért Tempus™ Blood RNA Tubes-be gyűjtik, és RNS-t izolálnak a Tempus™ Spin RNA Isolation Kit segítségével a gyártó (Applied Biosystems) szerint. A Nr1d1 relatív génexpresszióját kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakcióval (PCR) elemezzük.
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Változás a cirkadián ritmus génjében Dbp
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
A teljes vért Tempus™ Blood RNA Tubes-be gyűjtik, és RNS-t izolálnak a Tempus™ Spin RNA Isolation Kit segítségével a gyártó (Applied Biosystems) szerint. A Dbp relatív génexpresszióját kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakció (PCR) segítségével elemezzük.
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Változás a cirkadián ritmus génjében Cry1
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
A teljes vért Tempus™ Blood RNA Tubes-be gyűjtik, és RNS-t izolálnak a Tempus™ Spin RNA Isolation Kit segítségével a gyártó (Applied Biosystems) szerint. A Cry1 relatív génexpresszióját kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakcióval (PCR) elemezzük.
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Változás a cirkadián ritmus génjében Per2
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
A teljes vért Tempus™ Blood RNA Tubes-be gyűjtik, és RNS-t izolálnak a Tempus™ Spin RNA Isolation Kit segítségével a gyártó (Applied Biosystems) szerint. A Per2 relatív génexpresszióját kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakcióval (PCR) elemezzük.
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
A pulzusszám változékonyságának változását az Oura gyűrű értékeli.
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Ennek a fejlesztési intézkedésnek az a célja, hogy a Wearable Technology (azaz az Oura gyűrű) segítségével olyan összetett mérést hozzon létre a cirkadián egészségre vonatkozóan, amely ezredmásodpercben (ms) követi nyomon a szívfrekvencia variabilitását (HRV). Az Oura gyűrű egy Bluetooth Smart eszköz, és csak rövid ideig aktív. Az adatok továbbítása folyamatosan történik, amikor a gyűrű szinkronizálódik az alkalmazással. Ezenkívül a Bluetooth-jel és a hirdetés ki van kapcsolva, ha egy személy inaktív vagy alszik. A résztvevők megkapják az Oura gyűrűt, és azt az utasítást kapják, hogy viseljék azt a vizsgálat teljes ideje alatt.
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Az alvási szokások változását az Oura gyűrű értékeli.
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Ennek a fejlesztési intézkedésnek az a célja, hogy a Wearable Technology (azaz az Oura-gyűrű) segítségével olyan összetett mérőszámot hozzon létre a cirkadián egészségről, amely az alvási minták pontszámait adja meg. Az Oura gyűrű egy Bluetooth Smart eszköz, és csak rövid ideig aktív. Az adatok továbbítása folyamatosan történik, amikor a gyűrű szinkronizálódik az alkalmazással. Ezenkívül a Bluetooth-jel és a hirdetés ki van kapcsolva, ha egy személy inaktív vagy alszik. A résztvevők egy Oura gyűrűt kapnak, és azt az utasítást kapják, hogy viseljék a vizsgálat teljes ideje alatt.
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antropometriai mérések változása
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
A magasságot stadiométerrel mérik centiméterben (cm). A testtömeg mérése kilogrammban (kg) történik a felesleges ruházat és cipő levétele után kalibrált mérleggel. A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben. A derékkörfogatot a résztvevő legalsó bordája és a résztvevő csípőcsontjának teteje közötti középpontban (cm) kell mérni.
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Változás a testösszetételben
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
A testösszetétel elemzést az alsó és felső testrészekben a Hologic szoftverrel végezzük. A zsírmentes tömeg (FFM) értékeit a csont ásványianyag-tartalma (BMC) miatti tömeg eltávolítása után számítjuk ki az (FFM+BMC)-BMC=FFM egyenlet segítségével.
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
A járási sebesség változása.
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
A séta sebességét a 6 perces séta teszt értékeli. A 6 perces séta teszt a fizikai funkciók érvényes és megbízható mérése számos tanulmányban. Az egyéneket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban és biztonságosabban járjanak olyan tempóban, amely hat percig tartható. A 6 perc alatt megtett táv rögzítésre kerül. A 6 perces séta tesztet képzett vizsgáztató végzi.
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Változás a fogás erejében
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Az izometrikus markolat erőssége a felsőtest vázizomzatának általánosan használt mérőszáma, és széles körben használják a funkcionális állapot általános mutatójaként.
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Változás az egész test üzemanyag-felhasználásában
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
A résztvevők maszkot és hevedert kapnak, és az oxigénfogyasztást és a szén-dioxid-termelést egy hordozható Cosmed K5-tel mérik. A résztvevőket arra kérik, hogy az előző 24 órában tartózkodjanak az akaratlagos gyakorlatoktól, és egy éjszakai böjt után jöjjenek be a laborba. A maszkot a szájra és az orrra kell helyezni, hősemleges környezetben. A nyugalmi metabolikus sebességet (RMR) 45 percig gyűjtik, és az utolsó 30 perces adatokat átlagolják. A teszt alatti mozgást vagy alvást a rendszer feljegyzi, és ezeket az időtartamokat a Weir-képlet segítségével kizárja az RMR számításból. Az RMR értékeket a sovány tömeghez kell igazítani. A légzési hányadost (RQ) úgy számítják ki, hogy a keletkezett szén-dioxidot (CO2) osztják az elfogyasztott oxigénnel (O2), a fehérje oxidációjával a stabil értékelés során (a variációs együtthatón (CV) belül)
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Változás a kognitív funkcióban – memória
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Ebben a tanulmányban érvényes kognitív elemet (NIH Toolbox) használunk a kognitív teljesítmény egy aspektusának értékelésére, beleértve a memóriát.
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Változás a fizikai funkcióban
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
A fizikai funkciót a Short Physical Performance Battery értékeli, hogy értékelje a funkcionális teljesítményt különböző feladatok során, beleértve az időzített rövid távú sétát, az ismételt székállásokat és az egyensúlytesztet. A rövid fizikai teljesítményű akkumulátort képzett vizsgáztató kezeli
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Változás a kognitív funkcióban – Feldolgozási sebesség
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Ebben a tanulmányban érvényes kognitív elemet (NIH Toolbox) használunk a kognitív teljesítmény egy aspektusának értékelésére, beleértve a feldolgozási sebességet is.
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Változás a kognitív funkcióban – Figyelem
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Ebben a tanulmányban érvényes kognitív elemet (NIH Toolbox) használunk a kognitív teljesítmény egy aspektusának értékelésére, beleértve a figyelmet.
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Változás a kognitív funkcióban – gátló kontroll
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
Ebben a tanulmányban érvényes kognitív elemet (NIH Toolbox) használunk a kognitív teljesítmény egy aspektusának értékelésére, beleértve a gátló kontrollt.
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen Anton, Ph.D., University of Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB202102618 -N
  • P30AG028740 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérésre adható információ a vizsgálati protokollról.

IPD megosztási időkeret

2025

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Professzor egy akkreditált egyetemen

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

3
Iratkozz fel