- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05482711
Az üzemanyag és ritmus (FAR) 2. fázisú tanulmánya
Az üzemanyag-felhasználás és a cirkadián ritmusok felmérése túlsúlyos, idős felnőttek időkorlátos étkezés után – 2. fázis (FAR 2. fázis)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a mitokondriumok fontos szerepet játszanak számos krónikus betegség etiológiájában, valamint az idősebb felnőttek testi fogyatékosságainak kialakulásában. Bár elismert tény, hogy a mitokondriumok számos, az egészséges öregedéssel kapcsolatos funkcióban fontos szerepet játszanak, a mitokondriális funkció közvetlen felmérése emberekben bonyolult, és jellemzően izombiopsziát foglal magában. A biopsziából nyert izomszövet felhasználható a mitokondriális működés indexének biztosítására, de csak egyetlen időpontban. Előfordulhat, hogy egyes egyéneket elriasztanak a biopsziát tartalmazó kutatásokban való részvételtől az észlelt fájdalom és kockázat miatt.
Továbbra is vita tárgyát képezi, hogy miért csökken a mitokondriális funkció az öregedéssel, de a feltörekvő tudomány azt jelzi, hogy egyértelmű kapcsolat van a mitokondriális biogenezis és a működés között az üzemanyag-anyagcserével és a cirkadián ritmusokkal. Így ennek a fejlesztési projektnek az a célja, hogy olyan, viszonylag non-invazív intézkedéseket fejlesszenek ki, amelyek érzékenyek az üzemanyag-anyagcserére és a cirkadián egészségre, és amelyek az elkövetkező években a Floridai Egyetem Pepper Centerében végzett tanulmányokat szolgálhatják. A javasolt projektben megvizsgáljuk, hogy az üzemanyag-felhasználást és a cirkadián egészségjelzőket mérő mérőszámaink milyen mértékben stabilak az időben, és milyen mértékben érzékenyek a változásokra az időkorlátos étkezés beavatkozását követően, ami várhatóan hatással lesz ezekre a változókra.
Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem értékelte az üzemanyag-felhasználási mintákat vagy a cirkadián egészségjelzőket túlsúlyos idősebb felnőtteknél. A megváltozott mitokondriális oxidáció mérése a vérmintából nyert zsíranyagcserét előnyben részesítve olyan érzékeny biomarkert biztosítana, amelyet viszonylag könnyű megszerezni a résztvevőktől a jövőbeni beavatkozási vizsgálatokhoz. A folyamatos glükózmonitorozás alkalmazása a jövőbeni vizsgálatok során helyettesítő mércéként is használható a kalóriakorlátozást és/vagy az intervenciós koplalást magában foglaló életmódbeli beavatkozások betartására.
Az üzemanyag-felhasználás mellett egyre inkább felismerik, hogy az életkorral összefüggő betegségek és a funkcionális hanyatlás összefüggésben áll a cirkadián ritmus megzavarásával. Ezek a megfigyelések felvetik annak a lehetőségét, hogy a cirkadián ritmusok megcélzása az életmód időzítésén keresztül, például az étkezések időzítésén keresztül egészségfejlesztő hatású lehet, és csökkentheti az életkorral összefüggő mobilitás-csökkenést is. A cirkadián és a metabolikus egészség markereinek minimálisan invazív módon, hőmérséklet- és glükózmonitorozáson keresztüli értékelésének képessége potenciálisan értékes mérőeszközökkel szolgál majd a jövőbeli tanulmányok magyarázó vagy kimenetelére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stephen Anton, Ph.D.
- Telefonszám: 352-273-7514
- E-mail: santon@ufl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- Toborzás
- University of Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephen Anton
- Telefonszám: 352-273-7514
- E-mail: santon@ufl.edu
-
Kutatásvezető:
- Stephen Anton
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
- Férfiak és nők ≥ 65 év felett
- Ön által bejelentett nehézség ¼ mérföld séta vagy egy lépcső felmászása során
- Önként beszámolt ülőmunka (
- Séta sebessége
- Segítség nélkül tud járni (bottal megengedett)
- Testtömegindexe 25-40 kg/m2 (beleértve)
- HbA1c < 5,7 %
Kizárási kritériumok:
- Napi 12 óra feletti böjt
- Aktívan próbál fogyni hivatalos fogyókúrás programban való részvétellel vagy a kalóriabevitel jelentős korlátozásával
- Nyugalmi szívverés > 120 ütés percenként, szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm
- Instabil angina, szívroham vagy szélütés az elmúlt 3 hónapban
- Kiegészítő oxigén folyamatos használata krónikus tüdőbetegség vagy szívelégtelenség kezelésére
- Rheumatoid arthritis, Parkinson-kór vagy jelenleg dialízis alatt álló
- Aktív rákkezelés az elmúlt évben
- Diabetes mellitus
- Ismert bőrérzékenység vagy allergiás reakció a ragasztókra
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek kizárják a 16 órás böjtöt (pl. étkezés közben legalább 12 órás időközönként kell bevenni)
- Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint rontaná a tárgyaláson való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Időkorlátozott étkezési beavatkozás
A résztvevőket arra kérik, hogy minden nap este 7 óráig hagyják abba az evést, és 8 héten keresztül böjtöljenek napi 16 órán át.
A beavatkozás első két hetében a résztvevők fokozatosan elérik a teljes 16 órás böjtöt (1. hét - napi 12-14 órás böjt, 2. hét - napi 14-16 órás böjt, 3. hét - 8 - napi 16 órás böjt).
A résztvevők kalóriamentes italokat, teát, feketekávét, cukormentes rágógumit fogyaszthatnak, és bőséges vízfogyasztásra ösztönzik őket a beavatkozás teljes időtartama alatt.
Ezenkívül arra kérik őket, hogy vezessenek egy böjt- és alvásnaplót, amely naplózza étkezési szokásaikat és alvásminőségüket.
|
Minden résztvevőt meg kell kérni, hogy tartsák be a javasolt böjt- és táplálkozási időszakokat a 8 hetes vizsgálati időszak alatt.
Ezek a résztvevők önellenőrzik étkezési és alvási szokásaikat, és bemutatják a vizsgálati személyzetnek az ellenőrző pontokon.
Az önbevallásos információkat a csoport által közvetített beavatkozások során is felhasználjuk a vizsgálat teljes időtartama alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a celluláris üzemanyag-felhasználásban
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Az izolált fehérvérsejtek (WBC) mitokondriális energiatermelésének üzemanyag-preferenciáját az Agilent/Seahorse technológia (XFe96 Flux Analyzer) segítségével értékelik a mitokondriális oxigén bioenergetikai funkciójának nagy áteresztőképességű mérésére.
A Mito Fuel Flex Test (Agilent/Seahorse) tesztet használjuk az alapállapotú mitokondriális üzemanyag-oxidáció mérésére élő sejtekben, szubsztrátok és inhibitorok segítségével.
Ez a vizsgálat lehetővé teszi a sejt azon képességének felmérését, hogy az alapvető energetikai igények kielégítése során oxidatív útvonalakat váltson, valamint a glükóz, glutamin és hosszú szénláncú zsírsav-oxidáció relatív hozzájárulását a bazális légzéshez.
Ezt 12 órás éhgyomri vérvétel teszi teljessé.
|
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
A napi vércukorszint változása
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
A 24 órás vércukorszint változásainak felmérésére egy "flash glükóz monitor/szenzor" (CGM; FreeStyle Libre PRO) szolgál.
A FreeStyle Libre érzékelő könnyen felhelyezhető és viselhető, és minden ötperces glükózadatokat képes szolgáltatni a kutatási monitoroknak akár 14 napig.
A CGM-et körülbelül 2 hetente cseréljük.
Ebben a tanulmányban a Freestyle PRO-t fogjuk használni, így a résztvevők vakok lesznek az adatokra.
Értékeljük a napi glikémiás kiugrások mintázatváltozásait a vizsgálat hetente, valamint a heti átlagokat és a szórást 6 órás időblokk szerint.
|
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Változás a BMAL1 cirkadián ritmus génjében
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
A teljes vért Tempus™ Blood RNA Tubes-be gyűjtik, és RNS-t izolálnak a Tempus™ Spin RNA Isolation Kit segítségével a gyártó (Applied Biosystems) szerint.
A Bmal1 relatív génexpresszióját kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakcióval (PCR) elemezzük.
|
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
A pulzusszám változását az Oura gyűrű értékeli.
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Ennek a fejlesztési intézkedésnek az a célja, hogy a Wearable Technology (azaz az Oura gyűrű) segítségével egy olyan összetett mérést hozzon létre a cirkadián egészségre vonatkozóan, amely folyamatosan követi a pulzusszámot (percenkénti ütés).
Az Oura gyűrű egy Bluetooth Smart eszköz, és csak rövid ideig aktív.
Az adatok továbbítása folyamatosan történik, amikor a gyűrű szinkronizálódik az alkalmazással.
Ezenkívül a Bluetooth-jel és a hirdetés ki van kapcsolva, ha egy személy inaktív vagy alszik.
A résztvevők megkapják az Oura gyűrűt, és azt az utasítást kapják, hogy viseljék azt a vizsgálat teljes ideje alatt.
|
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Változás a cirkadián ritmus génjében CLOCK
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
A teljes vért Tempus™ Blood RNA Tubes-be gyűjtik, és RNS-t izolálnak a Tempus™ Spin RNA Isolation Kit segítségével a gyártó (Applied Biosystems) szerint.
A CLOCK relatív génexpresszióját kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakció (PCR) segítségével elemezzük.
|
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
A testhőmérséklet változását az Oura gyűrű méri.
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Ennek a fejlesztési intézkedésnek az a célja, hogy a Wearable Technology (azaz az Oura-gyűrű) segítségével olyan összetett mérést hozzon létre a cirkadián egészségre vonatkozóan, amely Fahrenheitben (°F) követi a testhőmérsékletet.
Az Oura gyűrű egy Bluetooth Smart eszköz, és csak rövid ideig aktív.
Az adatok továbbítása folyamatosan történik, amikor a gyűrű szinkronizálódik az alkalmazással.
Ezenkívül a Bluetooth-jel és a hirdetés ki van kapcsolva, ha egy személy inaktív vagy alszik.
A résztvevők megkapják az Oura gyűrűt, és azt az utasítást kapják, hogy viseljék azt a vizsgálat teljes ideje alatt.
|
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Az aktivitási szint változását az Oura gyűrű értékeli.
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Ennek a fejlesztési intézkedésnek az a célja, hogy a Wearable Technology (azaz az Oura-gyűrű) segítségével egy olyan összetett mérést hozzon létre a cirkadián egészségre vonatkozóan, amely napi aktivitási szintű pontszámokat biztosít.
Az Oura gyűrű egy Bluetooth Smart eszköz, és csak rövid ideig aktív.
Az adatok továbbítása folyamatosan történik, amikor a gyűrű szinkronizálódik az alkalmazással.
Ezenkívül a Bluetooth-jel és a hirdetés ki van kapcsolva, ha egy személy inaktív vagy alszik.
A résztvevők egy Oura gyűrűt kapnak, és azt az utasítást kapják, hogy viseljék a vizsgálat teljes időtartama alatt.
|
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Változás a cirkadián ritmus génjében Nfil2
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
A teljes vért Tempus™ Blood RNA Tubes-be gyűjtik, és RNS-t izolálnak a Tempus™ Spin RNA Isolation Kit segítségével a gyártó (Applied Biosystems) szerint.
Az Nfil2 relatív génexpresszióját kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakcióval (PCR) elemezzük.
|
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Változás a cirkadián ritmus génjében Nr1d1
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
A teljes vért Tempus™ Blood RNA Tubes-be gyűjtik, és RNS-t izolálnak a Tempus™ Spin RNA Isolation Kit segítségével a gyártó (Applied Biosystems) szerint.
A Nr1d1 relatív génexpresszióját kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakcióval (PCR) elemezzük.
|
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Változás a cirkadián ritmus génjében Dbp
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
A teljes vért Tempus™ Blood RNA Tubes-be gyűjtik, és RNS-t izolálnak a Tempus™ Spin RNA Isolation Kit segítségével a gyártó (Applied Biosystems) szerint.
A Dbp relatív génexpresszióját kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakció (PCR) segítségével elemezzük.
|
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Változás a cirkadián ritmus génjében Cry1
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
A teljes vért Tempus™ Blood RNA Tubes-be gyűjtik, és RNS-t izolálnak a Tempus™ Spin RNA Isolation Kit segítségével a gyártó (Applied Biosystems) szerint.
A Cry1 relatív génexpresszióját kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakcióval (PCR) elemezzük.
|
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Változás a cirkadián ritmus génjében Per2
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
A teljes vért Tempus™ Blood RNA Tubes-be gyűjtik, és RNS-t izolálnak a Tempus™ Spin RNA Isolation Kit segítségével a gyártó (Applied Biosystems) szerint.
A Per2 relatív génexpresszióját kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakcióval (PCR) elemezzük.
|
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
A pulzusszám változékonyságának változását az Oura gyűrű értékeli.
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Ennek a fejlesztési intézkedésnek az a célja, hogy a Wearable Technology (azaz az Oura gyűrű) segítségével olyan összetett mérést hozzon létre a cirkadián egészségre vonatkozóan, amely ezredmásodpercben (ms) követi nyomon a szívfrekvencia variabilitását (HRV).
Az Oura gyűrű egy Bluetooth Smart eszköz, és csak rövid ideig aktív.
Az adatok továbbítása folyamatosan történik, amikor a gyűrű szinkronizálódik az alkalmazással.
Ezenkívül a Bluetooth-jel és a hirdetés ki van kapcsolva, ha egy személy inaktív vagy alszik.
A résztvevők megkapják az Oura gyűrűt, és azt az utasítást kapják, hogy viseljék azt a vizsgálat teljes ideje alatt.
|
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Az alvási szokások változását az Oura gyűrű értékeli.
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Ennek a fejlesztési intézkedésnek az a célja, hogy a Wearable Technology (azaz az Oura-gyűrű) segítségével olyan összetett mérőszámot hozzon létre a cirkadián egészségről, amely az alvási minták pontszámait adja meg.
Az Oura gyűrű egy Bluetooth Smart eszköz, és csak rövid ideig aktív.
Az adatok továbbítása folyamatosan történik, amikor a gyűrű szinkronizálódik az alkalmazással.
Ezenkívül a Bluetooth-jel és a hirdetés ki van kapcsolva, ha egy személy inaktív vagy alszik.
A résztvevők egy Oura gyűrűt kapnak, és azt az utasítást kapják, hogy viseljék a vizsgálat teljes ideje alatt.
|
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az antropometriai mérések változása
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
A magasságot stadiométerrel mérik centiméterben (cm).
A testtömeg mérése kilogrammban (kg) történik a felesleges ruházat és cipő levétele után kalibrált mérleggel.
A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben.
A derékkörfogatot a résztvevő legalsó bordája és a résztvevő csípőcsontjának teteje közötti középpontban (cm) kell mérni.
|
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Változás a testösszetételben
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
A testösszetétel elemzést az alsó és felső testrészekben a Hologic szoftverrel végezzük.
A zsírmentes tömeg (FFM) értékeit a csont ásványianyag-tartalma (BMC) miatti tömeg eltávolítása után számítjuk ki az (FFM+BMC)-BMC=FFM egyenlet segítségével.
|
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
A járási sebesség változása.
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
A séta sebességét a 6 perces séta teszt értékeli.
A 6 perces séta teszt a fizikai funkciók érvényes és megbízható mérése számos tanulmányban.
Az egyéneket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban és biztonságosabban járjanak olyan tempóban, amely hat percig tartható.
A 6 perc alatt megtett táv rögzítésre kerül.
A 6 perces séta tesztet képzett vizsgáztató végzi.
|
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Változás a fogás erejében
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Az izometrikus markolat erőssége a felsőtest vázizomzatának általánosan használt mérőszáma, és széles körben használják a funkcionális állapot általános mutatójaként.
|
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Változás az egész test üzemanyag-felhasználásában
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
A résztvevők maszkot és hevedert kapnak, és az oxigénfogyasztást és a szén-dioxid-termelést egy hordozható Cosmed K5-tel mérik.
A résztvevőket arra kérik, hogy az előző 24 órában tartózkodjanak az akaratlagos gyakorlatoktól, és egy éjszakai böjt után jöjjenek be a laborba.
A maszkot a szájra és az orrra kell helyezni, hősemleges környezetben.
A nyugalmi metabolikus sebességet (RMR) 45 percig gyűjtik, és az utolsó 30 perces adatokat átlagolják.
A teszt alatti mozgást vagy alvást a rendszer feljegyzi, és ezeket az időtartamokat a Weir-képlet segítségével kizárja az RMR számításból.
Az RMR értékeket a sovány tömeghez kell igazítani.
A légzési hányadost (RQ) úgy számítják ki, hogy a keletkezett szén-dioxidot (CO2) osztják az elfogyasztott oxigénnel (O2), a fehérje oxidációjával a stabil értékelés során (a variációs együtthatón (CV) belül)
|
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Változás a kognitív funkcióban – memória
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Ebben a tanulmányban érvényes kognitív elemet (NIH Toolbox) használunk a kognitív teljesítmény egy aspektusának értékelésére, beleértve a memóriát.
|
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Változás a fizikai funkcióban
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
A fizikai funkciót a Short Physical Performance Battery értékeli, hogy értékelje a funkcionális teljesítményt különböző feladatok során, beleértve az időzített rövid távú sétát, az ismételt székállásokat és az egyensúlytesztet.
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátort képzett vizsgáztató kezeli
|
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Változás a kognitív funkcióban – Feldolgozási sebesség
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Ebben a tanulmányban érvényes kognitív elemet (NIH Toolbox) használunk a kognitív teljesítmény egy aspektusának értékelésére, beleértve a feldolgozási sebességet is.
|
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Változás a kognitív funkcióban – Figyelem
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Ebben a tanulmányban érvényes kognitív elemet (NIH Toolbox) használunk a kognitív teljesítmény egy aspektusának értékelésére, beleértve a figyelmet.
|
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Változás a kognitív funkcióban – gátló kontroll
Időkeret: Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Ebben a tanulmányban érvényes kognitív elemet (NIH Toolbox) használunk a kognitív teljesítmény egy aspektusának értékelésére, beleértve a gátló kontrollt.
|
Az alaphelyzet és a 8. hét közötti változás értékelése
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Anton, Ph.D., University of Florida
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Rantanen T, Guralnik JM, Foley D, Masaki K, Leveille S, Curb JD, White L. Midlife hand grip strength as a predictor of old age disability. JAMA. 1999 Feb 10;281(6):558-60. doi: 10.1001/jama.281.6.558.
- Anton SD, Moehl K, Donahoo WT, Marosi K, Lee SA, Mainous AG 3rd, Leeuwenburgh C, Mattson MP. Flipping the Metabolic Switch: Understanding and Applying the Health Benefits of Fasting. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):254-268. doi: 10.1002/oby.22065. Epub 2017 Oct 31.
- Larsen S, Hey-Mogensen M, Rabol R, Stride N, Helge JW, Dela F. The influence of age and aerobic fitness: effects on mitochondrial respiration in skeletal muscle. Acta Physiol (Oxf). 2012 Jul;205(3):423-32. doi: 10.1111/j.1748-1716.2012.02408.x. Epub 2012 Feb 11.
- Cox PJ, Kirk T, Ashmore T, Willerton K, Evans R, Smith A, Murray AJ, Stubbs B, West J, McLure SW, King MT, Dodd MS, Holloway C, Neubauer S, Drawer S, Veech RL, Griffin JL, Clarke K. Nutritional Ketosis Alters Fuel Preference and Thereby Endurance Performance in Athletes. Cell Metab. 2016 Aug 9;24(2):256-68. doi: 10.1016/j.cmet.2016.07.010. Epub 2016 Jul 27.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
- Mattson MP, Allison DB, Fontana L, Harvie M, Longo VD, Malaisse WJ, Mosley M, Notterpek L, Ravussin E, Scheer FA, Seyfried TN, Varady KA, Panda S. Meal frequency and timing in health and disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Nov 25;111(47):16647-53. doi: 10.1073/pnas.1413965111. Epub 2014 Nov 17.
- Sardon Puig L, Valera-Alberni M, Canto C, Pillon NJ. Circadian Rhythms and Mitochondria: Connecting the Dots. Front Genet. 2018 Oct 8;9:452. doi: 10.3389/fgene.2018.00452. eCollection 2018.
- Kohsaka A, Das P, Hashimoto I, Nakao T, Deguchi Y, Gouraud SS, Waki H, Muragaki Y, Maeda M. The circadian clock maintains cardiac function by regulating mitochondrial metabolism in mice. PLoS One. 2014 Nov 12;9(11):e112811. doi: 10.1371/journal.pone.0112811. eCollection 2014.
- Kuzmiak-Glancy S, Willis WT. Skeletal muscle fuel selection occurs at the mitochondrial level. J Exp Biol. 2014 Jun 1;217(Pt 11):1993-2003. doi: 10.1242/jeb.098863. Epub 2014 Mar 13.
- Anton S, Leeuwenburgh C. Fasting or caloric restriction for healthy aging. Exp Gerontol. 2013 Oct;48(10):1003-5. doi: 10.1016/j.exger.2013.04.011. Epub 2013 Apr 29.
- Alexeyev MF. Is there more to aging than mitochondrial DNA and reactive oxygen species? FEBS J. 2009 Oct;276(20):5768-87. doi: 10.1111/j.1742-4658.2009.07269.x.
- Ferrucci L, Guralnik JM, Pahor M, Corti MC, Havlik RJ. Hospital diagnoses, Medicare charges, and nursing home admissions in the year when older persons become severely disabled. JAMA. 1997 Mar 5;277(9):728-34.
- Fried LP, Guralnik JM. Disability in older adults: evidence regarding significance, etiology, and risk. J Am Geriatr Soc. 1997 Jan;45(1):92-100. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb00986.x.
- Manini T. Development of physical disability in older adults. Curr Aging Sci. 2011 Dec;4(3):184-91. doi: 10.2174/1874609811104030184.
- Chung HY, Cesari M, Anton S, Marzetti E, Giovannini S, Seo AY, Carter C, Yu BP, Leeuwenburgh C. Molecular inflammation: underpinnings of aging and age-related diseases. Ageing Res Rev. 2009 Jan;8(1):18-30. doi: 10.1016/j.arr.2008.07.002. Epub 2008 Jul 18.
- Boengler K, Kosiol M, Mayr M, Schulz R, Rohrbach S. Mitochondria and ageing: role in heart, skeletal muscle and adipose tissue. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Jun;8(3):349-369. doi: 10.1002/jcsm.12178. Epub 2017 Apr 21.
- Tarasov AI, Griffiths EJ, Rutter GA. Regulation of ATP production by mitochondrial Ca(2+). Cell Calcium. 2012 Jul;52(1):28-35. doi: 10.1016/j.ceca.2012.03.003. Epub 2012 Apr 12.
- Volobueva AS, Melnichenko AA, Grechko AV, Orekhov AN. Mitochondrial genome variability: the effect on cellular functional activity. Ther Clin Risk Manag. 2018 Feb 9;14:237-245. doi: 10.2147/TCRM.S153895. eCollection 2018.
- Settembre C, Ballabio A. Lysosome: regulator of lipid degradation pathways. Trends Cell Biol. 2014 Dec;24(12):743-50. doi: 10.1016/j.tcb.2014.06.006. Epub 2014 Jul 21.
- Wang H, Hiatt WR, Barstow TJ, Brass EP. Relationships between muscle mitochondrial DNA content, mitochondrial enzyme activity and oxidative capacity in man: alterations with disease. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1999 Jun;80(1):22-7. doi: 10.1007/s004210050553.
- Fernandez-Marcos PJ, Auwerx J. Regulation of PGC-1alpha, a nodal regulator of mitochondrial biogenesis. Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):884S-90. doi: 10.3945/ajcn.110.001917. Epub 2011 Feb 2.
- Kim Y, Triolo M, Hood DA. Impact of Aging and Exercise on Mitochondrial Quality Control in Skeletal Muscle. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:3165396. doi: 10.1155/2017/3165396. Epub 2017 Jun 1.
- Peterson CM, Johannsen DL, Ravussin E. Skeletal muscle mitochondria and aging: a review. J Aging Res. 2012;2012:194821. doi: 10.1155/2012/194821. Epub 2012 Jul 19.
- Mattson MP, Moehl K, Ghena N, Schmaedick M, Cheng A. Intermittent metabolic switching, neuroplasticity and brain health. Nat Rev Neurosci. 2018 Feb;19(2):63-80. doi: 10.1038/nrn.2017.156. Epub 2018 Jan 11. Erratum In: Nat Rev Neurosci. 2020 Aug;21(8):445.
- Kinouchi K, Magnan C, Ceglia N, Liu Y, Cervantes M, Pastore N, Huynh T, Ballabio A, Baldi P, Masri S, Sassone-Corsi P. Fasting Imparts a Switch to Alternative Daily Pathways in Liver and Muscle. Cell Rep. 2018 Dec 18;25(12):3299-3314.e6. doi: 10.1016/j.celrep.2018.11.077.
- Buhr ED, Takahashi JS. Molecular components of the Mammalian circadian clock. Handb Exp Pharmacol. 2013;(217):3-27. doi: 10.1007/978-3-642-25950-0_1.
- Settembre C, Ballabio A. Cell metabolism: autophagy transcribed. Nature. 2014 Dec 4;516(7529):40-1. doi: 10.1038/nature13939. Epub 2014 Nov 12. No abstract available.
- Kalfalah F, Janke L, Schiavi A, Tigges J, Ix A, Ventura N, Boege F, Reinke H. Crosstalk of clock gene expression and autophagy in aging. Aging (Albany NY). 2016 Aug 28;8(9):1876-1895. doi: 10.18632/aging.101018.
- Hood S, Amir S. The aging clock: circadian rhythms and later life. J Clin Invest. 2017 Feb 1;127(2):437-446. doi: 10.1172/JCI90328. Epub 2017 Feb 1.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Sun N, Youle RJ, Finkel T. The Mitochondrial Basis of Aging. Mol Cell. 2016 Mar 3;61(5):654-666. doi: 10.1016/j.molcel.2016.01.028.
- Tahara Y, Takatsu Y, Shiraishi T, Kikuchi Y, Yamazaki M, Motohashi H, Muto A, Sasaki H, Haraguchi A, Kuriki D, Nakamura TJ, Shibata S. Age-related circadian disorganization caused by sympathetic dysfunction in peripheral clock regulation. NPJ Aging Mech Dis. 2017 Jan 5;3:16030. doi: 10.1038/npjamd.2016.30. eCollection 2017.
- Knaggs JD, Larkin KA, Manini TM. Metabolic cost of daily activities and effect of mobility impairment in older adults. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59(11):2118-23. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03655.x. Epub 2011 Oct 22.
- WEIR JB. New methods for calculating metabolic rate with special reference to protein metabolism. J Physiol. 1949 Aug;109(1-2):1-9. doi: 10.1113/jphysiol.1949.sp004363. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202102618 -N
- P30AG028740 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok