- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05482711
De Fuel and Rhythm (FAR) fase 2-studie
Beoordeling van brandstofverbruik en circadiane ritmes bij oudere volwassenen met overgewicht na tijdgebonden eten - fase 2 (FAR-fase 2)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een groeiend aantal bewijzen geeft aan dat de mitochondriën een belangrijke rol spelen in de etiologie van veel chronische ziekten, evenals het ontstaan van lichamelijke handicaps bij oudere volwassenen. Hoewel wordt erkend dat de mitochondriën een belangrijke rol spelen in veel functies die relevant zijn voor gezond ouder worden, is de directe beoordeling van de mitochondriale functie bij mensen gecompliceerd en omvat doorgaans een spierbiopsie. Spierweefsel verkregen uit een biopsie kan worden gebruikt om een indicatie te geven van de mitochondriale functie, maar alleen op een enkel tijdstip. Sommige personen kunnen worden ontmoedigd om deel te nemen aan onderzoeksstudies met biopsieën vanwege de waargenomen pijn en risico's.
Waarom er bij veroudering een afname van de mitochondriale functie is, blijft ter discussie staan, maar opkomende wetenschap geeft aan dat er een duidelijk verband bestaat tussen mitochondriale biogenese en functie met brandstofmetabolisme en circadiane ritmes. Het doel van dit ontwikkelingsproject is dus om relatief niet-invasieve maatregelen te ontwikkelen die gevoelig zijn voor het brandstofmetabolisme en de circadiane gezondheid, die kunnen dienen voor studies die in de komende jaren worden uitgevoerd binnen het Pepper Center van de Universiteit van Florida. In het voorgestelde project zullen we onderzoeken in hoeverre onze metingen van brandstofverbruik en circadiane gezondheidsmarkers tijdstabiel zijn en ook gevoelig voor verandering na een interventie van tijdgebonden eten, wat naar verwachting deze variabelen zal beïnvloeden.
Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie brandstofgebruikspatronen of circadiane gezondheidsmarkers bij oudere volwassenen met overgewicht beoordeeld. Metingen van veranderde mitochondriale oxidatie met een voorkeur voor vetmetabolisme, verkregen uit een bloedmonster, zouden een gevoelige biomarker opleveren die relatief gemakkelijk te verkrijgen is van deelnemers voor toekomstige interventiestudies. Het gebruik van continue glucosemonitoring kan in toekomstige studies ook worden gebruikt als surrogaatmaatstaf voor naleving van levensstijlinterventies met caloriebeperking en/of interventievasten.
Naast het brandstofverbruik wordt steeds meer erkend dat leeftijdsgerelateerde ziektetoestanden en functionele achteruitgang verband houden met verstoring van circadiane ritmes. Deze observaties verhogen de mogelijkheid dat het richten op circadiane ritmes door middel van timing van levensstijlaanwijzingen, zoals maaltijdtiming, gezondheidsbevorderend kan zijn en ook leeftijdsgerelateerde achteruitgang in mobiliteit kan verminderen. Het vermogen om markers van circadiane en metabole gezondheid op minimaal invasieve manieren te beoordelen door middel van temperatuur- en glucosemonitoring, zal potentieel waardevolle maatregelen opleveren voor verklarende of uitkomstmaten in toekomstige studies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- Mannen en vrouwen ≥ 65 jaar
- Zelfgerapporteerde moeite om ¼ mijl te lopen of een trap op te gaan
- Zelfgerapporteerde sedentaire activiteit (
- Loopsnelheid
- In staat om zonder hulp te lopen (stok toegestaan)
- Een body mass index hebben tussen 25 - 40 kg/m2 (inclusief)
- HbA1c < 5,7%
Uitsluitingscriteria:
- Vasten >12 uur per dag
- Actief proberen af te vallen door deel te nemen aan een formeel programma voor gewichtsverlies of door de calorie-inname aanzienlijk te beperken
- Rusthartslag >120 slagen per minuut, systolische bloeddruk > 180 mmHg en/of diastolische bloeddruk > 100 mmHg
- Onstabiele angina pectoris, hartaanval of beroerte in de afgelopen 3 maanden
- Continu gebruik van aanvullende zuurstof om een chronische longaandoening of hartfalen te beheersen
- Reumatoïde artritis, de ziekte van Parkinson of dialyse
- Actieve behandeling van kanker in het afgelopen jaar
- Suikerziekte
- Bekende voorgeschiedenis van huidgevoeligheid of allergische reactie op lijmen
- Medicijnen nemen die vasten gedurende 16 uur onmogelijk maken (bijv. moeten met voedsel worden ingenomen met een tussenpoos van ten minste 12 uur)
- Elke aandoening die naar de mening van de onderzoeker het vermogen om deel te nemen aan het onderzoek zou belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Tijdbeperkte eetinterventie
Deelnemers wordt gevraagd om elke dag om 19.00 uur te stoppen met eten en 8 weken lang 16 uur per dag te vasten.
Tijdens de eerste twee weken van de interventie zullen de deelnemers geleidelijk opvoeren naar een volledige vastenperiode van 16 uur (week 1 - 12-14 uur per dag vasten, week 2 - 14-16 uur per dag vasten, week 3 - 8 - 16 uur per dag vasten).
Deelnemers mogen calorievrije dranken, thee, zwarte koffie, suikervrije kauwgom consumeren en ze worden aangemoedigd om gedurende de hele interventieperiode veel water te drinken.
Bovendien wordt hen gevraagd om een vasten- en slaapdagboek bij te houden waarin hun eetgewoonten en slaapkwaliteit worden bijgehouden.
|
Alle deelnemers wordt gevraagd zich te houden aan de voorgestelde vasten- en voedingsperioden gedurende de studieperiode van 8 weken.
Deze deelnemers zullen hun eet- en slaapgewoonten zelf controleren en presenteren aan het studiepersoneel bij controleposten.
Zelfgerapporteerde informatie zal ook worden gebruikt tijdens groepsgemedieerde interventiesessies gedurende de duur van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het gebruik van mobiele brandstof
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
Brandstofvoorkeur voor mitochondriale energieproductie van geïsoleerde witte bloedcellen (WBC) zal worden beoordeeld met behulp van Agilent/Seahorse-technologie (XFe96 Flux Analyzer) voor high-throughput meting van mitochondriale zuurstof bio-energetische functie.
We zullen de Mito Fuel Flex Test-assay (Agilent/Seahorse) gebruiken om de mitochondriale brandstofoxidatie in de basale toestand in levende cellen te meten door een reeks substraten en remmers te gebruiken.
Met deze test kan het vermogen van de cel worden beoordeeld om van oxidatieve route te wisselen om aan de basale energetische eisen te voldoen, en de relatieve bijdragen van glucose, glutamine en vetzuuroxidatie met lange ketens aan basale ademhaling.
Dit wordt voltooid door een nuchtere bloedafname van 12 uur.
|
Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
|
Verandering in de dagelijkse bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
Er zal een "flash glucosemonitor/sensor" (CGM; FreeStyle Libre PRO) worden gebruikt om de veranderingen in de 24-uurs bloedglucosewaarden te beoordelen.
De FreeStyle Libre-sensor is gemakkelijk aan te brengen en te dragen en kan gedurende maximaal 14 dagen elke vijf minuten glucosegegevens leveren aan onderzoeksmonitors.
We vervangen de CGM ongeveer elke 2 weken.
In dit onderzoek zullen we de Freestyle PRO gebruiken, zodat de deelnemers blind zijn voor de gegevens.
We zullen patroonveranderingen in dagelijkse glycemische excursies per week van het onderzoek evalueren, evenals wekelijkse gemiddelden en standaarddeviatie per tijdsblok van 6 uur.
|
Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
|
Verandering in circadiaans ritmegen BMAL1
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
Volbloed wordt verzameld in Tempus™ Blood RNA Tubes met RNA geïsoleerd met behulp van de Tempus™ Spin RNA Isolation Kit volgens de fabrikant (Applied Biosystems).
De relatieve genexpressie van Bmal1 zal worden geanalyseerd met behulp van kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (PCR).
|
Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
|
Verandering in hartslag wordt beoordeeld door de Oura-ring.
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
Het doel van deze ontwikkelingsmaatstaf is om een samengestelde meting van circadiane gezondheid te creëren met behulp van draagbare technologie (d.w.z. de Oura-ring) die continu de hartslag (slagen per minuut) volgt.
De Oura-ring is een Bluetooth Smart-apparaat en is slechts korte tijd actief.
Gegevens worden continu verzonden wanneer de ring synchroniseert met de app.
Bovendien worden het Bluetooth-signaal en de advertenties uitgeschakeld wanneer een persoon inactief is of slaapt.
Deelnemers krijgen een Oura-ring en worden geïnstrueerd om deze gedurende het hele onderzoek te dragen.
|
Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
|
Verandering in circadiaans ritmegen CLOCK
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
Volbloed wordt verzameld in Tempus™ Blood RNA Tubes met RNA geïsoleerd met behulp van de Tempus™ Spin RNA Isolation Kit volgens de fabrikant (Applied Biosystems).
De relatieve genexpressie van CLOCK zal worden geanalyseerd met behulp van kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (PCR).
|
Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
|
Veranderingen in lichaamstemperatuur worden beoordeeld door de Oura-ring.
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
Het doel van deze ontwikkelingsmaatstaf is om een samengestelde meting van circadiane gezondheid te creëren met behulp van draagbare technologie (d.w.z. de Oura-ring) die de lichaamstemperatuur in Fahrenheit (°F) volgt.
De Oura-ring is een Bluetooth Smart-apparaat en is slechts korte tijd actief.
Gegevens worden continu verzonden wanneer de ring synchroniseert met de app.
Bovendien worden het Bluetooth-signaal en de advertenties uitgeschakeld wanneer een persoon inactief is of slaapt.
Deelnemers krijgen een Oura-ring en worden geïnstrueerd om deze gedurende het hele onderzoek te dragen.
|
Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
|
Verandering in activiteitenniveau wordt beoordeeld door de Oura-ring.
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
Deze ontwikkelingsmaatstaf heeft tot doel een samengestelde meting van de circadiane gezondheid te creëren met behulp van draagbare technologie (d.w.z. de Oura-ring) die scores op het dagelijkse activiteitsniveau geeft.
De Oura-ring is een Bluetooth Smart-apparaat en is alleen voor korte periodes actief.
Gegevens worden continu verzonden wanneer de ring synchroniseert met de app.
Bovendien worden het Bluetooth-signaal en de advertenties uitgeschakeld wanneer een persoon inactief is of slaapt.
Deelnemers krijgen een Oura-ring en krijgen de instructie om deze gedurende het hele onderzoek te dragen.
|
Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
|
Verandering in circadiaans ritmegen Nfil2
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
Volbloed wordt verzameld in Tempus™ Blood RNA Tubes met RNA geïsoleerd met behulp van de Tempus™ Spin RNA Isolation Kit volgens de fabrikant (Applied Biosystems).
De relatieve genexpressie van Nfil2 zal worden geanalyseerd met behulp van kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (PCR).
|
Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
|
Verandering in circadiaans ritmegen Nr1d1
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
Volbloed wordt verzameld in Tempus™ Blood RNA Tubes met RNA geïsoleerd met behulp van de Tempus™ Spin RNA Isolation Kit volgens de fabrikant (Applied Biosystems).
De relatieve genexpressie van Nr1d1 zal worden geanalyseerd met behulp van kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (PCR).
|
Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
|
Verandering in circadiaans ritmegen Dbp
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
Volbloed wordt verzameld in Tempus™ Blood RNA Tubes met RNA geïsoleerd met behulp van de Tempus™ Spin RNA Isolation Kit volgens de fabrikant (Applied Biosystems).
De relatieve genexpressie van Dbp zal worden geanalyseerd met behulp van kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (PCR).
|
Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
|
Verandering in circadiaans ritmegen Cry1
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
Volbloed wordt verzameld in Tempus™ Blood RNA Tubes met RNA geïsoleerd met behulp van de Tempus™ Spin RNA Isolation Kit volgens de fabrikant (Applied Biosystems).
De relatieve genexpressie van Cry1 zal worden geanalyseerd met behulp van kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (PCR).
|
Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
|
Verandering in circadiaans ritmegen Per2
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
Volbloed wordt verzameld in Tempus™ Blood RNA Tubes met RNA geïsoleerd met behulp van de Tempus™ Spin RNA Isolation Kit volgens de fabrikant (Applied Biosystems).
De relatieve genexpressie van Per2 zal worden geanalyseerd met behulp van kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (PCR).
|
Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit wordt beoordeeld door de Oura-ring.
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
Het doel van deze ontwikkelingsmaatstaf is om een samengestelde meting van de circadiane gezondheid te creëren met behulp van draagbare technologie (d.w.z. de Oura-ring) die de hartslagvariabiliteit (HRV) in milliseconden (ms) volgt.
De Oura-ring is een Bluetooth Smart-apparaat en is alleen voor korte periodes actief.
Gegevens worden continu verzonden wanneer de ring synchroniseert met de app.
Bovendien worden het Bluetooth-signaal en de advertenties uitgeschakeld wanneer een persoon inactief is of slaapt.
Deelnemers krijgen een Oura-ring en worden geïnstrueerd om deze gedurende het hele onderzoek te dragen.
|
Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
|
Veranderingen in slaappatronen worden beoordeeld door de Oura-ring.
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
Deze ontwikkelingsmaatstaf heeft tot doel een samengestelde meting van de circadiane gezondheid te creëren met behulp van draagbare technologie (d.w.z. de Oura-ring) die scores voor slaappatronen oplevert.
De Oura-ring is een Bluetooth Smart-apparaat en is alleen voor korte periodes actief.
Gegevens worden continu verzonden wanneer de ring synchroniseert met de app.
Bovendien worden het Bluetooth-signaal en de advertenties uitgeschakeld wanneer een persoon inactief is of slaapt.
Deelnemers krijgen een Oura-ring en krijgen de instructie om deze gedurende het hele onderzoek te dragen.
|
Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in antropometrische metingen
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
Hoogte wordt gemeten in centimeters (cm) met behulp van een stadiometer.
Het lichaamsgewicht wordt gemeten in kilogram (kg) na het verwijderen van overtollige kleding en schoenen met een gekalibreerde weegschaal.
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
De tailleomtrek wordt genomen op het middelpunt (cm) tussen de laagste rib van de deelnemer en de bovenkant van het heupbot van de deelnemer.
|
Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
De analyse van de lichaamssamenstelling wordt uitgevoerd in de compartimenten van het onder- en bovenlichaam met behulp van Hologic-software.
Waarden van vetvrije massa (FFM) worden berekend na het verwijderen van massa als gevolg van botmineraalgehalte (BMC) met behulp van de vergelijking (FFM+BMC)-BMC=FFM.
|
Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
|
Verandering in loopsnelheid.
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
De loopsnelheid wordt beoordeeld met de 6 Minuten Looptest.
De 6 Minute Walk-test is een geldige en betrouwbare maatstaf voor fysiek functioneren in tal van onderzoeken.
Individuen wordt gevraagd zo snel en veilig mogelijk te lopen in een tempo dat zes minuten kan worden volgehouden.
De afgelegde afstand in 6 minuten wordt geregistreerd.
De 6 Minuten Looptest wordt afgenomen door een getrainde examinator.
|
Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
|
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
Isometrische handgreepkracht is een veelgebruikte maatstaf voor de skeletspierfunctie van het bovenlichaam en wordt veel gebruikt als algemene indicator van de functionele status.
|
Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
|
Verandering in het brandstofverbruik van het hele lichaam
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
Deelnemers worden uitgerust met een masker en harnas en het zuurstofverbruik en de kooldioxideproductie worden gemeten met behulp van een draagbare Cosmed K5.
Deelnemers wordt gevraagd om de voorafgaande 24 uur af te zien van vrijwillige lichaamsbeweging en na een nacht vasten naar het laboratorium te komen.
Het masker wordt in een thermoneutrale omgeving over de mond en neus geplaatst.
De ruststofwisseling (RMR) wordt gedurende 45 minuten verzameld en de laatste 30 minuten aan gegevens worden gemiddeld.
Beweging of slapen tijdens de test wordt genoteerd en deze tijdsperioden worden uitgesloten van de RMR-berekening met behulp van de Weir-formule.
RMR-waarden worden aangepast voor vetvrije massa.
Ademhalingsquotiënt (RQ) wordt berekend als geproduceerd kooldioxide (CO2) gedeeld door verbruikte zuurstof (O2), eiwitoxidatie tijdens stabiele evaluatie (binnen een variatiecoëfficiënt (CV)
|
Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
|
Verandering in cognitieve functie - Geheugen
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
In dit onderzoek zal een geldige cognitieve batterij (NIH Toolbox) worden gebruikt om een aspect van cognitieve prestaties, waaronder geheugen, te beoordelen.
|
Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
|
Verandering in fysieke functie
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
Fysieke functie wordt beoordeeld door de Short Physical Performance Battery om de functionele prestaties bij verschillende taken te beoordelen, waaronder getimede korte afstand lopen, herhaaldelijk op een stoel staan en een evenwichtstest.
De Short Physical Performance Battery wordt afgenomen door een getrainde examinator
|
Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
|
Verandering in cognitieve functie - Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
In dit onderzoek zal een geldige cognitieve batterij (NIH Toolbox) worden gebruikt om een aspect van cognitieve prestaties, waaronder verwerkingssnelheid, te beoordelen.
|
Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
|
Verandering in cognitieve functie - Aandacht
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
In dit onderzoek zal een geldige cognitieve batterij (NIH Toolbox) worden gebruikt om een aspect van cognitieve prestaties, waaronder aandacht, te beoordelen.
|
Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
|
Verandering in cognitieve functie - remmende controle
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
In deze studie zal een geldige cognitieve batterij (NIH Toolbox) worden gebruikt om een aspect van cognitieve prestaties te beoordelen, waaronder remmende controle.
|
Beoordeling van verandering tussen baseline en week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Anton, Ph.D., University of Florida
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Rantanen T, Guralnik JM, Foley D, Masaki K, Leveille S, Curb JD, White L. Midlife hand grip strength as a predictor of old age disability. JAMA. 1999 Feb 10;281(6):558-60. doi: 10.1001/jama.281.6.558.
- Anton SD, Moehl K, Donahoo WT, Marosi K, Lee SA, Mainous AG 3rd, Leeuwenburgh C, Mattson MP. Flipping the Metabolic Switch: Understanding and Applying the Health Benefits of Fasting. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):254-268. doi: 10.1002/oby.22065. Epub 2017 Oct 31.
- Larsen S, Hey-Mogensen M, Rabol R, Stride N, Helge JW, Dela F. The influence of age and aerobic fitness: effects on mitochondrial respiration in skeletal muscle. Acta Physiol (Oxf). 2012 Jul;205(3):423-32. doi: 10.1111/j.1748-1716.2012.02408.x. Epub 2012 Feb 11.
- Cox PJ, Kirk T, Ashmore T, Willerton K, Evans R, Smith A, Murray AJ, Stubbs B, West J, McLure SW, King MT, Dodd MS, Holloway C, Neubauer S, Drawer S, Veech RL, Griffin JL, Clarke K. Nutritional Ketosis Alters Fuel Preference and Thereby Endurance Performance in Athletes. Cell Metab. 2016 Aug 9;24(2):256-68. doi: 10.1016/j.cmet.2016.07.010. Epub 2016 Jul 27.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
- Mattson MP, Allison DB, Fontana L, Harvie M, Longo VD, Malaisse WJ, Mosley M, Notterpek L, Ravussin E, Scheer FA, Seyfried TN, Varady KA, Panda S. Meal frequency and timing in health and disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Nov 25;111(47):16647-53. doi: 10.1073/pnas.1413965111. Epub 2014 Nov 17.
- Sardon Puig L, Valera-Alberni M, Canto C, Pillon NJ. Circadian Rhythms and Mitochondria: Connecting the Dots. Front Genet. 2018 Oct 8;9:452. doi: 10.3389/fgene.2018.00452. eCollection 2018.
- Kohsaka A, Das P, Hashimoto I, Nakao T, Deguchi Y, Gouraud SS, Waki H, Muragaki Y, Maeda M. The circadian clock maintains cardiac function by regulating mitochondrial metabolism in mice. PLoS One. 2014 Nov 12;9(11):e112811. doi: 10.1371/journal.pone.0112811. eCollection 2014.
- Kuzmiak-Glancy S, Willis WT. Skeletal muscle fuel selection occurs at the mitochondrial level. J Exp Biol. 2014 Jun 1;217(Pt 11):1993-2003. doi: 10.1242/jeb.098863. Epub 2014 Mar 13.
- Anton S, Leeuwenburgh C. Fasting or caloric restriction for healthy aging. Exp Gerontol. 2013 Oct;48(10):1003-5. doi: 10.1016/j.exger.2013.04.011. Epub 2013 Apr 29.
- Alexeyev MF. Is there more to aging than mitochondrial DNA and reactive oxygen species? FEBS J. 2009 Oct;276(20):5768-87. doi: 10.1111/j.1742-4658.2009.07269.x.
- Ferrucci L, Guralnik JM, Pahor M, Corti MC, Havlik RJ. Hospital diagnoses, Medicare charges, and nursing home admissions in the year when older persons become severely disabled. JAMA. 1997 Mar 5;277(9):728-34.
- Fried LP, Guralnik JM. Disability in older adults: evidence regarding significance, etiology, and risk. J Am Geriatr Soc. 1997 Jan;45(1):92-100. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb00986.x.
- Manini T. Development of physical disability in older adults. Curr Aging Sci. 2011 Dec;4(3):184-91. doi: 10.2174/1874609811104030184.
- Chung HY, Cesari M, Anton S, Marzetti E, Giovannini S, Seo AY, Carter C, Yu BP, Leeuwenburgh C. Molecular inflammation: underpinnings of aging and age-related diseases. Ageing Res Rev. 2009 Jan;8(1):18-30. doi: 10.1016/j.arr.2008.07.002. Epub 2008 Jul 18.
- Boengler K, Kosiol M, Mayr M, Schulz R, Rohrbach S. Mitochondria and ageing: role in heart, skeletal muscle and adipose tissue. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Jun;8(3):349-369. doi: 10.1002/jcsm.12178. Epub 2017 Apr 21.
- Tarasov AI, Griffiths EJ, Rutter GA. Regulation of ATP production by mitochondrial Ca(2+). Cell Calcium. 2012 Jul;52(1):28-35. doi: 10.1016/j.ceca.2012.03.003. Epub 2012 Apr 12.
- Volobueva AS, Melnichenko AA, Grechko AV, Orekhov AN. Mitochondrial genome variability: the effect on cellular functional activity. Ther Clin Risk Manag. 2018 Feb 9;14:237-245. doi: 10.2147/TCRM.S153895. eCollection 2018.
- Settembre C, Ballabio A. Lysosome: regulator of lipid degradation pathways. Trends Cell Biol. 2014 Dec;24(12):743-50. doi: 10.1016/j.tcb.2014.06.006. Epub 2014 Jul 21.
- Wang H, Hiatt WR, Barstow TJ, Brass EP. Relationships between muscle mitochondrial DNA content, mitochondrial enzyme activity and oxidative capacity in man: alterations with disease. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1999 Jun;80(1):22-7. doi: 10.1007/s004210050553.
- Fernandez-Marcos PJ, Auwerx J. Regulation of PGC-1alpha, a nodal regulator of mitochondrial biogenesis. Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):884S-90. doi: 10.3945/ajcn.110.001917. Epub 2011 Feb 2.
- Kim Y, Triolo M, Hood DA. Impact of Aging and Exercise on Mitochondrial Quality Control in Skeletal Muscle. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:3165396. doi: 10.1155/2017/3165396. Epub 2017 Jun 1.
- Peterson CM, Johannsen DL, Ravussin E. Skeletal muscle mitochondria and aging: a review. J Aging Res. 2012;2012:194821. doi: 10.1155/2012/194821. Epub 2012 Jul 19.
- Kinouchi K, Magnan C, Ceglia N, Liu Y, Cervantes M, Pastore N, Huynh T, Ballabio A, Baldi P, Masri S, Sassone-Corsi P. Fasting Imparts a Switch to Alternative Daily Pathways in Liver and Muscle. Cell Rep. 2018 Dec 18;25(12):3299-3314.e6. doi: 10.1016/j.celrep.2018.11.077.
- Buhr ED, Takahashi JS. Molecular components of the Mammalian circadian clock. Handb Exp Pharmacol. 2013;(217):3-27. doi: 10.1007/978-3-642-25950-0_1.
- Settembre C, Ballabio A. Cell metabolism: autophagy transcribed. Nature. 2014 Dec 4;516(7529):40-1. doi: 10.1038/nature13939. Epub 2014 Nov 12. No abstract available.
- Kalfalah F, Janke L, Schiavi A, Tigges J, Ix A, Ventura N, Boege F, Reinke H. Crosstalk of clock gene expression and autophagy in aging. Aging (Albany NY). 2016 Aug 28;8(9):1876-1895. doi: 10.18632/aging.101018.
- Hood S, Amir S. The aging clock: circadian rhythms and later life. J Clin Invest. 2017 Feb 1;127(2):437-446. doi: 10.1172/JCI90328. Epub 2017 Feb 1.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Sun N, Youle RJ, Finkel T. The Mitochondrial Basis of Aging. Mol Cell. 2016 Mar 3;61(5):654-666. doi: 10.1016/j.molcel.2016.01.028.
- Tahara Y, Takatsu Y, Shiraishi T, Kikuchi Y, Yamazaki M, Motohashi H, Muto A, Sasaki H, Haraguchi A, Kuriki D, Nakamura TJ, Shibata S. Age-related circadian disorganization caused by sympathetic dysfunction in peripheral clock regulation. NPJ Aging Mech Dis. 2017 Jan 5;3:16030. doi: 10.1038/npjamd.2016.30. eCollection 2017.
- Knaggs JD, Larkin KA, Manini TM. Metabolic cost of daily activities and effect of mobility impairment in older adults. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59(11):2118-23. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03655.x. Epub 2011 Oct 22.
- WEIR JB. New methods for calculating metabolic rate with special reference to protein metabolism. J Physiol. 1949 Aug;109(1-2):1-9. doi: 10.1113/jphysiol.1949.sp004363. No abstract available.
- Mattson MP, Moehl K, Ghena N, Schmaedick M, Cheng A. Intermittent metabolic switching, neuroplasticity and brain health. Nat Rev Neurosci. 2018 Feb;19(2):63-80. doi: 10.1038/nrn.2017.156. Epub 2018 Jan 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB202102618 -N
- P30AG028740 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .