- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05482750
Odporový trénink ve stavu nalačno
8. května 2023 aktualizováno: Eduardo Lusa Cadore, Federal University of Rio Grande do Sul
Účinky odporového tréninku prováděného ve stavu nalačno ve srovnání se stavem s jídlem na morfologické a neuromuskulární adaptace u mladých dospělých
V literatuře je dobře doloženo, že aerobní cvičení nalačno vytváří řadu metabolických rozdílů ve srovnání s cvičením prováděným v nasyceném stavu, včetně použití tuků převážně jako zdroje energie.
V důsledku toho jsou pozorovány nárůsty adaptací na aerobní trénink související se zdravím a fyzickou výkonností, když jsou cvičení prováděna nalačno.
Pokud jde o odporový trénink, důkazy jsou omezené.
V literatuře je nedostatek údajů o účincích půstu na odporová cvičení a o tom, zda se tato praxe může odrazit ve ztrátách nebo zlepšeních morfologických a neuromuskulárních adaptací souvisejících s odporovým tréninkem.
Cílem tohoto projektu je tedy porovnat účinky odporového tréninku prováděného na lačno ve srovnání se stavem sytým během 12 týdnů na složení těla a fyzickou výkonnost u mladých dospělých.
Bude přijato 34 eutrofických jedinců nebo jedinců s nadváhou, kteří se neúčastní pravidelných odporových cvičení, ve věku 20 až 40 let.
Budou jim nasazena standardní přizpůsobená strava a po celonočním hladovění (10 až 12 hodin) nebo v nasyceném stavu po dobu 12 týdnů budou provádět 2 týdenní sezení odporového cvičení.
Před, uprostřed a po tomto období bude analyzováno hodnocení tělesné stavby, svalové tloušťky a kvality, maximální dynamické síly a maximálního výkonu.
Porovnání bude provedeno pomocí Generalized Estimating Equations (GEE) s použitím skupiny faktorů (2 stratifikace) a času (3 stratifikace).
Všechny výsledky budou vyjádřeny jako průměr a standardní odchylka a přijatelná hladina významnosti bude 5 %.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90690-200
- Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança - UFRGS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy;
- ve věku od 19 do 40 let;
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 29,9 kg/m²;
- Poslední 3 měsíce se nevěnoval pravidelnému silovému fyzickému cvičení (>1 týdenní sezení).
Kritéria vyloučení:
- kuřáci;
- Použití léků a/nebo doplňků, které mohou ovlivnit hodnocené výsledky;
- Jedinci, kteří mají chronické onemocnění, které může bránit fyzickému cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporový trénink nalačno
Subjekty budou dodržovat standardní dietu a budou provádět rezistenční cvičení po celonočním hladovění (10 až 12 hodin).
Během 12 týdnů intervence budou účastníci provádět dvě sezení týdně odporových cvičení.
|
První den hodnocení provedou subjekty analýzu bazálního metabolismu (BMR) a také se seznámí s neuromuskulárními testy.
Po předběžných testech provedou dobrovolníci předzásahové procedury.
Bude provedeno hodnocení tělesného složení, tloušťky a kvality svalů, maximální dynamické síly a maximální síly.
Kromě toho budou použity nástroje týkající se kontroly stravy a úrovně fyzické aktivity.
Následně budou účastníci náhodným způsobem rozděleni do jedné ze dvou různých intervencí.
V průběhu intervence (8 týdnů) bude ověřeno dodržování standardního jídelníčku, přehodnocena stavba těla, tloušťka a kvalita svalů, maximální dynamická síla a maximální výkon.
Po 12 týdnech intervence provedou dobrovolníci vyhodnocení vztahující se k pointervenčnímu okamžiku, a to podle stejných kroků jako u předintervenčních sběrů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Odporový trénink v nasyceném stavu
Subjekty budou udržovat standardní dietu a budou provádět rezistenční cvičení v nasyceném stavu mezi 1 a 2 hodinami po konzumaci jídla obsahujícího sacharidy.
Během 12 týdnů intervence budou účastníci provádět dvě sezení týdně odporových cvičení.
|
První den hodnocení provedou subjekty analýzu bazálního metabolismu (BMR) a také se seznámí s neuromuskulárními testy.
Po předběžných testech provedou dobrovolníci předzásahové procedury.
Bude provedeno hodnocení tělesného složení, tloušťky a kvality svalů, maximální dynamické síly a maximální síly.
Kromě toho budou použity nástroje týkající se kontroly stravy a úrovně fyzické aktivity.
Následně budou účastníci náhodným způsobem rozděleni do jedné ze dvou různých intervencí.
V průběhu intervence (8 týdnů) bude ověřeno dodržování standardního jídelníčku, přehodnocena stavba těla, tloušťka a kvalita svalů, maximální dynamická síla a maximální výkon.
Po 12 týdnech intervence provedou dobrovolníci vyhodnocení vztahující se k pointervenčnímu okamžiku, a to podle stejných kroků jako u předintervenčních sběrů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmota
Časové okno: 1 minuta
|
Tělesná hmotnost bude měřena pomocí váhy (Urano, Canoas, Brazílie).
|
1 minuta
|
|
Hubená tělesná hmota
Časové okno: 15 minut
|
Tělesná hmotnost bude stanovena metodou duální absorpce rentgenového záření (DEXA) za použití denzitometrického přístroje (Hologic GE, Bedford, USA).
|
15 minut
|
|
Tuková tělesná hmota
Časové okno: 15 minut
|
Hmotnost tělesného tuku bude stanovena metodou duální absorpce rentgenového záření (DEXA) za použití denzitometrického přístroje (Hologic GE, Bedford, USA).
|
15 minut
|
|
Tloušťka svalů
Časové okno: 30 minut
|
Svalová tloušťka bude hodnocena pomocí ultrazvuku (Nemio XG, Toshiba, Japonsko).
|
30 minut
|
|
Svalová kvalita
Časové okno: 30 minut
|
Kvalita svalů bude hodnocena pomocí intenzity ozvěny kvadricepsu pomocí ultrazvuku (Nemio XG, Toshiba, Japonsko).
|
30 minut
|
|
Maximální dynamická pevnost
Časové okno: 30 minut
|
Maximální dynamická síla bude posouzena pomocí testu maxima 1 opakování (1RM) pro cviky bench press a extenze kolen.
|
30 minut
|
|
Maximální výkon
Časové okno: 30 minut
|
Maximální výkon a střední výkon budou hodnoceny u cviků bench press a extenze kolen s ohledem na zátěž 30 a 70 % 1RM.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
23. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
23. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- URioGrandeESEFID
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .