- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05482750
Allenamento di resistenza nello stato di digiuno
8 maggio 2023 aggiornato da: Eduardo Lusa Cadore, Federal University of Rio Grande do Sul
Effetti dell'allenamento di resistenza eseguito a digiuno rispetto allo stato di alimentazione sugli adattamenti morfologici e neuromuscolari nei giovani adulti
È ben evidenziato in letteratura che l'esercizio aerobico a digiuno genera una serie di differenze metaboliche rispetto all'esercizio svolto a stomaco pieno, tra cui l'utilizzo dei grassi prevalentemente come fonte energetica.
Di conseguenza, si osservano aumenti degli adattamenti all'allenamento aerobico, correlati alla salute e alle prestazioni fisiche, quando le sessioni vengono eseguite a digiuno.
In relazione all'allenamento di resistenza, le prove sono limitate.
In letteratura mancano dati sugli effetti del digiuno sugli esercizi di resistenza e se questa pratica possa riflettersi in perdite o miglioramenti negli adattamenti morfologici e neuromuscolari legati all'allenamento di resistenza.
Pertanto, lo scopo del presente progetto è confrontare gli effetti dell'allenamento di resistenza eseguito a digiuno rispetto allo stato di alimentazione durante 12 settimane sulla composizione corporea e sulle prestazioni fisiche nei giovani adulti.
Saranno reclutati trentaquattro individui eutrofici o in sovrappeso, non impegnati in regolari esercizi di resistenza, di età compresa tra i 20 ei 40 anni.
Verranno sottoposti a una dieta personalizzata standard ed eseguiranno 2 sessioni settimanali di esercizi di resistenza dopo il digiuno notturno (da 10 a 12 ore) o nello stato nutrito, per 12 settimane.
Prima, a metà e dopo questo periodo verranno analizzate le valutazioni di composizione corporea, spessore e qualità muscolare, massima forza dinamica e massima potenza.
I confronti saranno effettuati utilizzando Equazioni di stima generalizzate (GEE), adottando i fattori gruppo (2 stratificazioni) e tempo (3 stratificazioni).
Tutti i risultati saranno espressi come media e deviazione standard e il livello di significatività accettato sarà del 5%.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90690-200
- Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança - UFRGS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne;
- Età compresa tra i 19 ei 40 anni;
- Indice di massa corporea (BMI) tra 18 e 29,9 kg/m²;
- Non impegnati in regolari esercizi fisici di forza (>1 sessione settimanale) negli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- fumatori;
- Uso di farmaci e/o integratori che possono influenzare i risultati valutati;
- Individui che hanno una malattia cronica che può impedire l'esercizio fisico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento di resistenza a digiuno
I soggetti manterranno la dieta standard ed eseguiranno sessioni di esercizi di resistenza dopo il digiuno notturno (da 10 a 12 ore).
Durante le 12 settimane di intervento, i partecipanti eseguiranno due sessioni a settimana di esercizi di resistenza.
|
Il primo giorno di valutazioni, i soggetti eseguiranno l'analisi del metabolismo basale (BMR), nonché la familiarizzazione con i test neuromuscolari.
Dopo le prove preliminari, i volontari eseguiranno le procedure di pre-intervento.
Verranno eseguite valutazioni di composizione corporea, spessore e qualità muscolare, massima forza dinamica e massima potenza.
Verranno inoltre applicati strumenti relativi al controllo dietetico e al livello di attività fisica.
Successivamente, in modo randomizzato, i partecipanti verranno assegnati a uno dei due diversi interventi.
Durante l'intervento (8 settimane), verrà verificata l'aderenza alla dieta standard, oltre a rivalutare la composizione corporea, lo spessore e la qualità muscolare, la forza dinamica massima e la potenza massima.
Dopo le 12 settimane di intervento, i volontari effettueranno le valutazioni riferite al momento post-intervento, seguendo gli stessi passaggi delle raccolte pre-intervento.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Allenamento di resistenza nello stato nutrito
I soggetti manterranno la dieta standard ed eseguiranno sessioni di esercizi di resistenza a stomaco pieno, tra 1 e 2 ore dopo aver consumato un pasto contenente carboidrati.
Durante le 12 settimane di intervento, i partecipanti eseguiranno due sessioni a settimana di esercizi di resistenza.
|
Il primo giorno di valutazioni, i soggetti eseguiranno l'analisi del metabolismo basale (BMR), nonché la familiarizzazione con i test neuromuscolari.
Dopo le prove preliminari, i volontari eseguiranno le procedure di pre-intervento.
Verranno eseguite valutazioni di composizione corporea, spessore e qualità muscolare, massima forza dinamica e massima potenza.
Verranno inoltre applicati strumenti relativi al controllo dietetico e al livello di attività fisica.
Successivamente, in modo randomizzato, i partecipanti verranno assegnati a uno dei due diversi interventi.
Durante l'intervento (8 settimane), verrà verificata l'aderenza alla dieta standard, oltre a rivalutare la composizione corporea, lo spessore e la qualità muscolare, la forza dinamica massima e la potenza massima.
Dopo le 12 settimane di intervento, i volontari effettueranno le valutazioni riferite al momento post-intervento, seguendo gli stessi passaggi delle raccolte pre-intervento.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa corporea
Lasso di tempo: 1 minuto
|
La massa corporea sarà misurata utilizzando una bilancia (Urano, Canoas, Brasile).
|
1 minuto
|
|
Massa corporea magra
Lasso di tempo: 15 minuti
|
La massa corporea magra sarà determinata utilizzando il metodo dell'assorbimento di raggi X a doppia energia (DEXA), utilizzando una macchina densitometrica (Hologic GE, Bedford, USA).
|
15 minuti
|
|
Massa corporea grassa
Lasso di tempo: 15 minuti
|
La massa corporea grassa sarà determinata utilizzando il metodo dell'assorbimento di raggi X a doppia energia (DEXA), utilizzando una macchina densitometrica (Hologic GE, Bedford, USA).
|
15 minuti
|
|
Spessore muscolare
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Lo spessore muscolare sarà valutato mediante ultrasuoni (Nemio XG, Toshiba, Giappone).
|
30 minuti
|
|
Qualità muscolare
Lasso di tempo: 30 minuti
|
La qualità muscolare sarà valutata attraverso l'intensità dell'eco del quadricipite attraverso gli ultrasuoni (Nemio XG, Toshiba, Giappone).
|
30 minuti
|
|
Massima forza dinamica
Lasso di tempo: 30 minuti
|
La forza dinamica massima sarà valutata utilizzando il test di 1 ripetizione massima (1RM) per gli esercizi di distensione su panca e di estensione del ginocchio.
|
30 minuti
|
|
Massima potenza
Lasso di tempo: 30 minuti
|
La potenza massima e la potenza media saranno valutate negli esercizi di panca piana e di estensione del ginocchio considerando un carico del 30 e 70% dell'1RM.
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
23 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
23 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- URioGrandeESEFID
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .