- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05482750
Entrenamiento de resistencia en ayunas
8 de mayo de 2023 actualizado por: Eduardo Lusa Cadore, Federal University of Rio Grande do Sul
Efectos del entrenamiento de fuerza realizado en ayunas en comparación con el estado alimentado sobre las adaptaciones morfológicas y neuromusculares en adultos jóvenes
Está bien evidenciado en la literatura que el ejercicio aeróbico en ayunas genera una serie de diferencias metabólicas cuando se compara con el ejercicio realizado con alimentos, incluyendo el uso de grasas predominantemente como fuente de energía.
En consecuencia, se observan aumentos en las adaptaciones al entrenamiento aeróbico, relacionadas con la salud y el rendimiento físico, cuando las sesiones se realizan en ayunas.
En relación con el entrenamiento de resistencia, la evidencia es limitada.
Hay una falta de datos en la literatura sobre los efectos del ayuno en los ejercicios de fuerza y si esta práctica puede reflejarse en pérdidas o mejoras en las adaptaciones morfológicas y neuromusculares relacionadas con el entrenamiento de fuerza.
Por lo tanto, el objetivo del presente proyecto es comparar los efectos del entrenamiento de fuerza realizado en ayunas en comparación con el estado de alimentación durante 12 semanas sobre la composición corporal y el rendimiento físico en adultos jóvenes.
Se reclutarán 34 individuos eutróficos o con sobrepeso, que no realicen ejercicios de fuerza regulares, con edades comprendidas entre 20 y 40 años.
Se les pondrá una dieta estándar personalizada y realizarán 2 sesiones semanales de ejercicio de resistencia después del ayuno nocturno (10 a 12 horas) o en estado alimentado, durante 12 semanas.
Antes, a la mitad y después de este período, se analizarán las evaluaciones de composición corporal, grosor y calidad muscular, fuerza dinámica máxima y potencia máxima.
Las comparaciones se realizarán mediante Ecuaciones de Estimación Generalizadas (GEE), adoptando el grupo de factores (2 estratificaciones) y el tiempo (3 estratificaciones).
Todos los resultados se expresarán como media y desviación estándar y el nivel de significancia aceptado será del 5%.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
- Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança - UFRGS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres;
- Edad entre 19 y 40 años;
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 29,9 kg/m²;
- No realizar ejercicio físico de fuerza de forma regular (>1 sesión semanal) en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- fumadores;
- Uso de medicamentos y/o suplementos que puedan influir en los resultados evaluados;
- Individuos que tienen una enfermedad crónica que puede impedir el ejercicio físico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de resistencia en ayunas
Los sujetos mantendrán la dieta estándar y realizarán sesiones de ejercicios de resistencia después del ayuno nocturno (10 a 12 horas).
Durante las 12 semanas de intervención, los participantes realizarán dos sesiones a la semana de ejercicios de resistencia.
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En el primer día de evaluaciones, los sujetos realizarán el análisis de la tasa metabólica basal (BMR), así como la familiarización con las pruebas neuromusculares.
Después de las pruebas preliminares, los voluntarios realizarán los procedimientos de preintervención.
Se realizarán valoraciones de composición corporal, grosor y calidad muscular, máxima fuerza dinámica y máxima potencia.
Además, se aplicarán instrumentos relacionados con el control dietético y el nivel de actividad física.
Posteriormente, de manera aleatoria, los participantes serán asignados a una de dos intervenciones diferentes.
Durante la intervención (8 semanas) se comprobará la adherencia a la dieta estándar, así como se reevaluará la composición corporal, el grosor y la calidad muscular, la fuerza dinámica máxima y la potencia máxima.
Luego de las 12 semanas de intervención, los voluntarios realizarán las evaluaciones referentes al momento post-intervención, siguiendo los mismos pasos de las recolecciones pre-intervención.
Otros nombres:
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Comparador activo: Entrenamiento de resistencia en estado alimentado
Los sujetos mantendrán la dieta estándar y realizarán sesiones de ejercicios de resistencia en estado alimentado, entre 1 y 2 horas después de consumir una comida que contenga carbohidratos.
Durante las 12 semanas de intervención, los participantes realizarán dos sesiones a la semana de ejercicios de resistencia.
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En el primer día de evaluaciones, los sujetos realizarán el análisis de la tasa metabólica basal (BMR), así como la familiarización con las pruebas neuromusculares.
Después de las pruebas preliminares, los voluntarios realizarán los procedimientos de preintervención.
Se realizarán valoraciones de composición corporal, grosor y calidad muscular, máxima fuerza dinámica y máxima potencia.
Además, se aplicarán instrumentos relacionados con el control dietético y el nivel de actividad física.
Posteriormente, de manera aleatoria, los participantes serán asignados a una de dos intervenciones diferentes.
Durante la intervención (8 semanas) se comprobará la adherencia a la dieta estándar, así como se reevaluará la composición corporal, el grosor y la calidad muscular, la fuerza dinámica máxima y la potencia máxima.
Luego de las 12 semanas de intervención, los voluntarios realizarán las evaluaciones referentes al momento post-intervención, siguiendo los mismos pasos de las recolecciones pre-intervención.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa corporal
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La masa corporal se medirá con una balanza (Urano, Canoas, Brasil).
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1 minuto
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Masa corporal magra
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La masa corporal magra se determinará utilizando el método de absorción de rayos X de energía dual (DEXA), utilizando una máquina de densitometría (Hologic GE, Bedford, EE. UU.).
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15 minutos
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Masa corporal grasa
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La masa grasa corporal se determinará mediante el método de absorción de rayos X de energía dual (DEXA), utilizando una máquina de densitometría (Hologic GE, Bedford, EE. UU.).
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15 minutos
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Espesor muscular
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El grosor muscular se evaluará mediante ultrasonido (Nemio XG, Toshiba, Japón).
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30 minutos
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Calidad muscular
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se evaluará la calidad muscular a través de la intensidad del eco del cuádriceps mediante ecografía (Nemio XG, Toshiba, Japón).
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30 minutos
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Máxima fuerza dinámica
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La fuerza dinámica máxima se evaluará utilizando la prueba de 1 repetición máxima (1RM) para ejercicios de press de banca y extensión de rodilla.
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30 minutos
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Poder maximo
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se evaluará la potencia máxima y la potencia media en los ejercicios de press de banca y extensión de rodilla considerando una carga del 30 y 70% de 1RM.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- URioGrandeESEFID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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