- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05482750
Тренировка сопротивления в состоянии голодания
8 мая 2023 г. обновлено: Eduardo Lusa Cadore, Federal University of Rio Grande do Sul
Влияние тренировок с отягощениями, проводимых натощак, по сравнению с состоянием сытости, на морфологическую и нервно-мышечную адаптацию у молодых людей
В литературе хорошо показано, что аэробные упражнения натощак вызывают ряд метаболических различий по сравнению с упражнениями, выполняемыми в состоянии сытости, включая использование жиров преимущественно в качестве источника энергии.
Следовательно, усиление адаптации к аэробным тренировкам, связанное со здоровьем и физической работоспособностью, наблюдается при выполнении занятий натощак.
В отношении тренировок с отягощениями данные ограничены.
В литературе недостаточно данных о влиянии голодания на упражнения с отягощениями и о том, может ли эта практика отражаться на потерях или улучшениях морфологической и нервно-мышечной адаптации, связанной с тренировками с отягощениями.
Таким образом, цель настоящего проекта состоит в том, чтобы сравнить влияние тренировок с отягощениями, выполняемых натощак, по сравнению с тренировками натощак в течение 12 недель на состав тела и физическую работоспособность у молодых людей.
Будут набраны 34 человека с нормальным питанием или избыточным весом, не занимающиеся регулярными силовыми упражнениями, в возрасте от 20 до 40 лет.
Им будет назначена стандартная индивидуальная диета, и они будут выполнять 2 еженедельных сеанса упражнений с отягощениями после ночного голодания (от 10 до 12 часов) или в состоянии сытости в течение 12 недель.
До, в середине и после этого периода будут проанализированы оценки состава тела, толщины и качества мышц, максимальной динамической силы и максимальной мощности.
Сравнения будут выполняться с использованием Обобщенных оценочных уравнений (GEE), принимая группу факторов (2 стратификации) и время (3 стратификации).
Все результаты будут выражены как среднее значение и стандартное отклонение, а принятый уровень значимости будет равен 5%.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90690-200
- Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança - UFRGS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина;
- Возраст от 19 до 40 лет;
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 29,9 кг/м²;
- Не занимался регулярными силовыми физическими упражнениями (>1 раз в неделю) в течение последних 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Курильщики;
- Использование лекарств и/или добавок, которые могут повлиять на оцениваемые результаты;
- Лица с хроническими заболеваниями, которые могут препятствовать физическим упражнениям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка сопротивления натощак
Субъекты будут придерживаться стандартной диеты и будут выполнять упражнения с отягощениями после ночного голодания (от 10 до 12 часов).
В течение 12 недель вмешательства участники будут выполнять две тренировки в неделю с отягощениями.
|
В первый день оценки испытуемые проведут анализ уровня основного обмена (BMR), а также ознакомятся с нервно-мышечными тестами.
После предварительных испытаний добровольцы проведут предоперационные процедуры.
Будет проведена оценка состава тела, толщины и качества мышц, максимальной динамической силы и максимальной мощности.
Кроме того, будут применяться инструменты, связанные с контролем питания и уровнем физической активности.
Впоследствии, рандомизированным образом, участники будут распределены по одному из двух различных вмешательств.
Во время вмешательства (8 недель) будет проверено соблюдение стандартной диеты, а также будут повторно оценены состав тела, толщина и качество мышц, максимальная динамическая сила и максимальная мощность.
После 12 недель вмешательства добровольцы проведут оценку, относящуюся к моменту после вмешательства, следуя тем же шагам, что и при сборе данных до вмешательства.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Тренировки с отягощениями в федеральном штате
Субъекты будут придерживаться стандартной диеты и будут выполнять упражнения с отягощениями в сытом состоянии через 1-2 часа после приема пищи, содержащей углеводы.
В течение 12 недель вмешательства участники будут выполнять две тренировки в неделю с отягощениями.
|
В первый день оценки испытуемые проведут анализ уровня основного обмена (BMR), а также ознакомятся с нервно-мышечными тестами.
После предварительных испытаний добровольцы проведут предоперационные процедуры.
Будет проведена оценка состава тела, толщины и качества мышц, максимальной динамической силы и максимальной мощности.
Кроме того, будут применяться инструменты, связанные с контролем питания и уровнем физической активности.
Впоследствии, рандомизированным образом, участники будут распределены по одному из двух различных вмешательств.
Во время вмешательства (8 недель) будет проверено соблюдение стандартной диеты, а также будут повторно оценены состав тела, толщина и качество мышц, максимальная динамическая сила и максимальная мощность.
После 12 недель вмешательства добровольцы проведут оценку, относящуюся к моменту после вмешательства, следуя тем же шагам, что и при сборе данных до вмешательства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: 1 минута
|
Массу тела будут измерять с помощью весов (Урано, Каноас, Бразилия).
|
1 минута
|
|
Мышечная масса тела
Временное ограничение: 15 минут
|
Безжировая масса тела будет определяться методом двухэнергетического рентгеновского поглощения (DEXA) с использованием денситометрического аппарата (Hologic GE, Бедфорд, США).
|
15 минут
|
|
Жировая масса тела
Временное ограничение: 15 минут
|
Жировая масса тела будет определяться методом двухэнергетического рентгеновского поглощения (DEXA) с использованием денситометрического аппарата (Hologic GE, Бедфорд, США).
|
15 минут
|
|
Толщина мышц
Временное ограничение: 30 минут
|
Толщина мышц будет оцениваться с помощью ультразвука (Nemio XG, Toshiba, Япония).
|
30 минут
|
|
Качество мышц
Временное ограничение: 30 минут
|
Качество мышц будет оцениваться по интенсивности эха четырехглавой мышцы с помощью ультразвука (Nemio XG, Toshiba, Япония).
|
30 минут
|
|
Максимальная динамическая прочность
Временное ограничение: 30 минут
|
Максимальная динамическая сила будет оцениваться с использованием теста на 1 повторение максимума (1ПМ) для жима лежа и упражнений на разгибание колена.
|
30 минут
|
|
Максимальная мощность
Временное ограничение: 30 минут
|
Максимальная мощность и средняя мощность будут оцениваться в жиме лежа и упражнениях на разгибание коленей с нагрузкой 30 и 70% от 1ПМ.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- URioGrandeESEFID
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .