Velmi pokročilé těhotné ženy ve věku matek a těhotné ženy v raném věku
27. srpna 2022 aktualizováno: Serif Aksin, Siirt University
Srovnání perinatálních a neonatálních výsledků velmi pokročilých těhotných matek a časně dospívajících těhotných žen
Věk matky je důležitým faktorem ovlivňujícím průběh těhotenství a jeho výsledky. Nepříznivé porodnické následky, jako je předčasný porod, porod mrtvého dítěte a kojenecká úmrtnost, jsou častější u žen starších 35 let a mladších 20 let ve srovnání s ženami ve věku 20-29 let. Těhotenství dospívajících byla spojena se zvýšeným rizikem nepříznivých následků těhotenství, jako je předčasný porod, nízká porodní hmotnost, perinatální úmrtí a úmrtnost matek.
Těhotenství v pokročilém věku matek byla spojena s vyšší mírou mateřské hypertenze a diabetu a progresivně se zhoršujícími perinatálními výsledky, jako je porod mrtvého dítěte, předčasný porod a nízká porodní hmotnost.
Ačkoli má region vyšetřovatelů vysokou porodnost, podle jejich pozorování je také poměrně vysoká míra raného a pokročilého věku matek. cílem výzkumníků v této studii je určit absolutní účinky raného a pokročilého věku matky na těhotenství a prozkoumat výsledky těhotenství těchto matek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem výzkumníků v této studii je určit absolutní účinky raného a pokročilého věku matky na těhotenství a prozkoumat výsledky těhotenství těchto matek.
Za tímto účelem budou informace 90 těhotných žen sledovaných v Siirt Training and Research Hospital v letech 2017-2021 zpřístupněny prostřednictvím nemocničního datového systému.
Zaznamená se věk matky, anamnéza těhotenství, historie technologií asistované reprodukce, laboratorní nálezy, výsledky screeningových testů, způsob porodu, informace o narození dítěte, těhotenské komplikace a komplikace během porodu.
Na základě získaných informací bude vypočítána míra negativních účinků gestačního věku na těhotenství.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
297
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 47 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ve věku 16 let a méně a ve věku 45 let a více, kontrolní skupiny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné do 16 let a mladší
- těhotné starší 45 let
Kritéria vyloučení:
- anamnéza chronické hypertenze
- anamnéza pregestačního diabetu
- anamnéza chronických onemocnění
- nadměrné požívání alkoholu
- kouření těhotných
- poruchy ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Těhotné ženy v raném věku (n:80)
Perinatální a neonatální výsledky těhotenství dospívajících ve věku 16 let a mladších
|
|
Velmi pokročilé těhotné ve věku matek (n:67)
Perinatální a neonatální výsledky těhotenství 45 let a starších
|
|
Kontrolní skupina reprodukčního období (n:150)
Reprodukční období Těhotná Mezi 25-35 lety
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ porodu u těhotných žen do 16 let (skupina 1), nad 45 let (skupina 2) a mezi 25-35 lety (skupina 3).
Časové okno: 1 měsíc
|
Mezi těmito třemi skupinami bude porovnáno % typu porodu (vaginální porod/císařský řez).
|
1 měsíc
|
|
Poměr potratovosti těhotenství těhotných do 16 let (skupina 1), nad 45 let (skupina 2) a mezi 25-35 lety (skupina 3).
Časové okno: 1 měsíc
|
Mezi těmito třemi skupinami bude porovnána míra a % potratů
|
1 měsíc
|
|
Poměr novorozenecké úmrtnosti v těhotenství těhotných žen do 16 let (skupina 1), ve věku nad 45 let (skupina 2) a ve věku 25-35 let (skupina 3).
Časové okno: 1 měsíc
|
Mezi těmito třemi skupinami bude porovnána míra a % neonatálních úmrtí
|
1 měsíc
|
|
Předčasná ruptura blan u těhotenství těhotných žen do 16 let (skupina 1), nad 45 let (skupina 2) a mezi 25-35 lety (skupina 3).
Časové okno: 1 měsíc
|
Mezi těmito třemi skupinami bude porovnána rychlost a % předčasného prasknutí membrán (PROM).
|
1 měsíc
|
|
Poměr předčasných porodů u těhotných žen do 16 let (skupina 1), nad 45 let (skupina 2) a mezi 25-35 lety (skupina 3).
Časové okno: 1 měsíc
|
Míra a % předčasných porodů budou porovnány mezi těmito třemi skupinami
|
1 měsíc
|
|
Ablatio placentae ratio u těhotenství těhotných žen do 16 let (skupina 1), nad 45 let (skupina 2) a mezi 25-35 lety (skupina 3).
Časové okno: 1 měsíc
|
Míra a % ablatio placentae budou porovnány mezi těmito třemi skupinami
|
1 měsíc
|
|
Fetal Distress ratio u těhotenství těhotných žen do 16 let (skupina 1), ve věku nad 45 let (skupina 2) a ve věku 25-35 let (skupina 3).
Časové okno: 1 měsíc
|
Mezi těmito třemi skupinami bude porovnána míra a % fetálních potíží
|
1 měsíc
|
|
Intrauterinní úmrtnost u těhotenství těhotných žen do 16 let (skupina 1), nad 45 let (skupina 2) a mezi 25-35 lety (skupina 3).
Časové okno: 1 měsíc
|
Mezi těmito třemi skupinami bude porovnána míra a % intrauterinního úmrtí
|
1 měsíc
|
|
Poměr gestačního diabetu u těhotných žen do 16 let (skupina 1), ve věku nad 45 let (skupina 2) a mezi 25-35 lety (skupina 3).
Časové okno: 1 měsíc
|
Mezi těmito třemi skupinami bude porovnána četnost a % gestačního diabetes mellitus (GDM).
|
1 měsíc
|
|
Poměr preeklampsie u těhotných žen do 16 let (skupina 1), ve věku nad 45 let (skupina 2) a ve věku 25-35 let (skupina 3).
Časové okno: 1 měsíc
|
Míra a % preeklampsie budou porovnány mezi těmito třemi skupinami
|
1 měsíc
|
|
Surmaturační poměr u těhotenství těhotných do 16 let (skupina 1), nad 45 let (skupina 2) a mezi 25-35 lety (skupina 3).
Časové okno: 1 měsíc
|
Mezi těmito třemi skupinami bude porovnána míra a % saturace
|
1 měsíc
|
|
Poměr polyhydramnios u těhotenství těhotných žen do 16 let (skupina 1), nad 45 let (skupina 2) a mezi 25-35 lety (skupina 3).
Časové okno: 1 měsíc
|
Mezi těmito třemi skupinami bude porovnána míra a % polyhydramnios
|
1 měsíc
|
|
Oligohydramniový poměr u těhotenství těhotných žen do 16 let (skupina 1), nad 45 let (skupina 2) a mezi 25-35 lety (skupina 3).
Časové okno: 1 měsíc
|
Míra a % oligohydramnios budou porovnány mezi těmito třemi skupinami
|
1 měsíc
|
|
Poměr prezentačních anomálií u těhotenství těhotných žen do 16 let (skupina 1), nad 45 let (skupina 2) a mezi 25-35 lety (skupina 3).
Časové okno: 1 měsíc
|
Mezi těmito třemi skupinami bude porovnána míra a % anomálie prezentace
|
1 měsíc
|
|
Poměr vícečetných těhotenství u těhotenství těhotných žen do 16 let (skupina 1), nad 45 let (skupina 2) a mezi 25-35 lety (skupina 3).
Časové okno: 1 měsíc
|
Mezi těmito třemi skupinami bude porovnána četnost a % vícečetného těhotenství
|
1 měsíc
|
|
Poměr intrauterinní růstové retardace u těhotenství těhotných žen do 16 let (skupina 1), nad 45 let (skupina 2) a mezi 25-35 lety (skupina 3).
Časové okno: 1 měsíc
|
Míra a % intrauterinní růstové retardace (IUGR) budou porovnány mezi těmito třemi skupinami
|
1 měsíc
|
|
Poměr poporodního krvácení u těhotenství těhotných žen do 16 let (skupina 1), nad 45 let (skupina 2) a mezi 25-35 lety (skupina 3).
Časové okno: 1 měsíc
|
Mezi těmito třemi skupinami bude porovnána četnost a % poporodního krvácení
|
1 měsíc
|
|
Placenta previa ratio u těhotenství těhotných žen do 16 let (skupina 1), ve věku nad 45 let (skupina 2) a ve věku 25-35 let (skupina 3).
Časové okno: 1 měsíc
|
Míra a % placenta previa budou porovnány mezi těmito třemi skupinami
|
1 měsíc
|
|
Průměrná fetální hmotnost těhotenství těhotných žen do 16 let (skupina 1), nad 45 let (skupina 2) a mezi 25-35 lety (skupina 3).
Časové okno: 1 měsíc
|
Hmotnost plodu (v gramech) bude porovnána mezi těmito třemi skupinami
|
1 měsíc
|
|
Poměr mužského a ženského pohlaví v těhotenství těhotných žen do 16 let (skupina 1), nad 45 let (skupina 2) a mezi 25-35 lety (skupina 3).
Časové okno: 1 měsíc
|
Mezi třemi skupinami bude porovnáno % mužského a ženského pohlaví
|
1 měsíc
|
|
Průměrné skóre APGAR v 1. minutě u těhotenství těhotných žen do 16 let (skupina 1), ve věku nad 45 let (skupina 2) a mezi 25-35 lety (skupina 3).
Časové okno: 1 měsíc
|
Skóre APGAR v 1. minutě (podle čísel) bude porovnáno mezi třemi skupinami
|
1 měsíc
|
|
Průměrné skóre APGAR v 5. minutě u těhotenství těhotných žen ve věku do 16 let (skupina 1), ve věku nad 45 let (skupina 2) a ve věku 25-35 let (skupina 3).
Časové okno: 1 měsíc
|
Skóre APGAR v 5. minutě (podle čísel) bude porovnáno mezi třemi skupinami
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brown W, Ahmed S, Roche N, Sonneveldt E, Darmstadt GL. Impact of family planning programs in reducing high-risk births due to younger and older maternal age, short birth intervals, and high parity. Semin Perinatol. 2015 Aug;39(5):338-44. doi: 10.1053/j.semperi.2015.06.006. Epub 2015 Jul 10.
- Malabarey OT, Balayla J, Klam SL, Shrim A, Abenhaim HA. Pregnancies in young adolescent mothers: a population-based study on 37 million births. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2012 Apr;25(2):98-102. doi: 10.1016/j.jpag.2011.09.004. Epub 2011 Nov 16.
- Traisrisilp K, Tongsong T. Pregnancy outcomes of mothers with very advanced maternal age (40 years or more). J Med Assoc Thai. 2015 Feb;98(2):117-22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SiirtUNIVER
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .