- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05484869
Gestantes com idade materna muito avançada e gestantes na adolescência
Comparação dos resultados perinatais e neonatais de gestantes com idade materna muito avançada e gestantes adolescentes precoces
A idade materna é um fator importante que afeta o processo de gravidez e seus resultados. Desfechos obstétricos adversos, como parto prematuro, natimorto e mortalidade infantil, são mais comuns em mulheres com mais de 35 anos e menos de 20 anos em comparação com mulheres de 20 a 29 anos. A gravidez na adolescência tem sido associada a um risco aumentado de resultados adversos da gravidez, como parto prematuro, baixo peso ao nascer, morte perinatal e mortalidade materna.
Gravidezes com idade materna avançada foram associadas a taxas mais altas de hipertensão e diabetes materna e piora progressiva dos resultados perinatais, como natimorto, parto prematuro e baixo peso ao nascer.
Embora a região dos investigadores tenha altas taxas de natalidade, até onde eles observaram, as taxas de idade materna precoce e avançada também são bastante altas. o objetivo dos investigadores neste estudo é determinar os efeitos absolutos da idade materna precoce e avançada na gravidez e investigar os resultados da gravidez dessas mães.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas com menos de 16 anos ou menos
- grávidas com mais de 45 anos
Critério de exclusão:
- história de hipertensão crônica
- história de diabetes pré gestacional
- histórico de doenças crônicas
- consumo excessivo de álcool
- grávidas fumando
- distúrbios renais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Mulheres Grávidas na Primeira Adolescência (n:80)
Resultados perinatais e neonatais de gestações de adolescentes com 16 anos ou menos
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Grávidas com idade materna muito avançada (n:67)
Resultados perinatais e neonatais de gestações com 45 anos ou mais
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Período reprodutivo Grupo Controle (n:150)
Período reprodutivo Grávida Entre 25-35 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo de parto em gestantes menores de 16 anos (grupo 1), maiores de 45 anos (grupo 2) e entre 25-35 anos (grupo 3).
Prazo: 1 mês
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A % do tipo de parto (parto vaginal/cesariana) será comparada entre os três grupos
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1 mês
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|
Taxa de aborto de gestações de gestantes menores de 16 anos (grupo 1), maiores de 45 anos (grupo 2) e entre 25-35 anos (grupo 3).
Prazo: 1 mês
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Taxa e % de aborto serão comparadas entre os três grupos
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1 mês
|
|
Taxa de mortalidade neonatal em gestações de gestantes menores de 16 anos (grupo 1), maiores de 45 anos (grupo 2) e entre 25-35 anos (grupo 3).
Prazo: 1 mês
|
Taxa e % de óbito neonatal serão comparados entre os três grupos
|
1 mês
|
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Ruptura prematura de membranas em gestações de gestantes menores de 16 anos (grupo 1), maiores de 45 anos (grupo 2) e entre 25-35 anos (grupo 3).
Prazo: 1 mês
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Taxa e % de ruptura prematura de membranas (PROM) serão comparadas entre os três grupos
|
1 mês
|
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Proporção de parto prematuro em gestações de gestantes menores de 16 anos (grupo 1), maiores de 45 anos (grupo 2) e entre 25-35 anos (grupo 3).
Prazo: 1 mês
|
Taxa e % de trabalho de parto prematuro serão comparados entre os três grupos
|
1 mês
|
|
Taxa de ablatio placentae em gestações de gestantes com menos de 16 anos (grupo 1), acima de 45 anos (grupo 2) e entre 25-35 anos (grupo 3).
Prazo: 1 mês
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Taxa e % de ablatio placentae serão comparadas entre os três grupos
|
1 mês
|
|
Taxa de sofrimento fetal em gestações de gestantes menores de 16 anos (grupo 1), maiores de 45 anos (grupo 2) e entre 25-35 anos (grupo 3).
Prazo: 1 mês
|
Taxa e % de sofrimento fetal serão comparadas entre os três grupos
|
1 mês
|
|
Taxa de mortalidade intrauterina em gestações de gestantes menores de 16 anos (grupo 1), maiores de 45 anos (grupo 2) e entre 25-35 anos (grupo 3).
Prazo: 1 mês
|
Taxa e % de morte intrauterina serão comparadas entre os três grupos
|
1 mês
|
|
Taxa de diabetes gestacional em mulheres grávidas com menos de 16 anos (grupo 1), mais de 45 anos (grupo 2) e entre 25-35 anos (grupo 3).
Prazo: 1 mês
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Taxa e % de diabetes mellitus gestacional (DMG) serão comparados entre os três grupos
|
1 mês
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|
Taxa de pré-eclâmpsia em gestantes menores de 16 anos (grupo 1), maiores de 45 anos (grupo 2) e entre 25-35 anos (grupo 3).
Prazo: 1 mês
|
Taxa e % de pré-eclâmpsia serão comparadas entre os três grupos
|
1 mês
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|
Taxa de sobrematuração em gestações de gestantes menores de 16 anos (grupo 1), maiores de 45 anos (grupo 2) e entre 25-35 anos (grupo 3).
Prazo: 1 mês
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A taxa e a % de sobrematuração serão comparadas entre os três grupos
|
1 mês
|
|
Proporção de polidrâmnio em gestações de gestantes menores de 16 anos (grupo 1), maiores de 45 anos (grupo 2) e entre 25-35 anos (grupo 3).
Prazo: 1 mês
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Taxa e % de polidrâmnio serão comparadas entre os três grupos
|
1 mês
|
|
Proporção de oligohidrâmnio em gestações de gestantes menores de 16 anos (grupo 1), maiores de 45 anos (grupo 2) e entre 25-35 anos (grupo 3).
Prazo: 1 mês
|
Taxa e % de oligoidrâmnio serão comparadas entre os três grupos
|
1 mês
|
|
Razão de anomalias de apresentação em gestações de gestantes menores de 16 anos (grupo 1), maiores de 45 anos (grupo 2) e entre 25-35 anos (grupo 3).
Prazo: 1 mês
|
Taxa e % de anomalia de apresentação serão comparadas entre os três grupos
|
1 mês
|
|
Razão de gravidez múltipla em gestações de gestantes menores de 16 anos (grupo 1), maiores de 45 anos (grupo 2) e entre 25-35 anos (grupo 3).
Prazo: 1 mês
|
Taxa e % de gravidez múltipla serão comparadas entre os três grupos
|
1 mês
|
|
Taxa de retardo do crescimento intrauterino em gestações de gestantes com menos de 16 anos (grupo 1), acima de 45 anos (grupo 2) e entre 25-35 anos (grupo 3).
Prazo: 1 mês
|
Taxa e % de retardo de crescimento intra-uterino (IUGR) serão comparados entre os três grupos
|
1 mês
|
|
Taxa de hemorragia pós-parto em gestações de gestantes menores de 16 anos (grupo 1), maiores de 45 anos (grupo 2) e entre 25-35 anos (grupo 3).
Prazo: 1 mês
|
Taxa e % de hemorragia pós-parto serão comparadas entre os três grupos
|
1 mês
|
|
Taxa de placenta prévia em gestações de mulheres grávidas com menos de 16 anos (grupo 1), acima de 45 anos (grupo 2) e entre 25-35 anos (grupo 3).
Prazo: 1 mês
|
Taxa e % de placenta prévia serão comparadas entre os três grupos
|
1 mês
|
|
Peso fetal médio das gestações de gestantes menores de 16 anos (grupo 1), maiores de 45 anos (grupo 2) e entre 25-35 anos (grupo 3).
Prazo: 1 mês
|
O peso fetal (em gramas) será comparado entre os três grupos
|
1 mês
|
|
Proporção de gênero masculino e feminino em gestações de gestantes com menos de 16 anos (grupo 1), acima de 45 anos (grupo 2) e entre 25-35 anos (grupo 3).
Prazo: 1 mês
|
% de sexo masculino e feminino será comparado entre os três grupos
|
1 mês
|
|
Pontuações médias do APGAR no 1º minuto em gestações de gestantes menores de 16 anos (grupo 1), maiores de 45 anos (grupo 2) e entre 25-35 anos (grupo 3).
Prazo: 1 mês
|
As pontuações do APGAR no 1º minuto (por números) serão comparadas entre os três grupos
|
1 mês
|
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Pontuações médias do APGAR no 5º minuto em gestações de gestantes menores de 16 anos (grupo 1), maiores de 45 anos (grupo 2) e entre 25-35 anos (grupo 3).
Prazo: 1 mês
|
A pontuação do APGAR no 5º minuto (por números) será comparada entre os três grupos
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brown W, Ahmed S, Roche N, Sonneveldt E, Darmstadt GL. Impact of family planning programs in reducing high-risk births due to younger and older maternal age, short birth intervals, and high parity. Semin Perinatol. 2015 Aug;39(5):338-44. doi: 10.1053/j.semperi.2015.06.006. Epub 2015 Jul 10.
- Malabarey OT, Balayla J, Klam SL, Shrim A, Abenhaim HA. Pregnancies in young adolescent mothers: a population-based study on 37 million births. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2012 Apr;25(2):98-102. doi: 10.1016/j.jpag.2011.09.004. Epub 2011 Nov 16.
- Traisrisilp K, Tongsong T. Pregnancy outcomes of mothers with very advanced maternal age (40 years or more). J Med Assoc Thai. 2015 Feb;98(2):117-22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SiirtUNIVER
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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