非常晚期的高龄孕妇和青春期早期孕妇
2022年8月27日 更新者：Serif Aksin、Siirt University
高龄产妇与青春期早期孕妇围产期和新生儿结局的比较
母亲年龄是影响妊娠过程及其结果的重要因素。 与 20-29 岁的女性相比，早产、死产和婴儿死亡率等不良产科结局在 35 岁以上和 20 岁以下的女性中更为常见。 少女怀孕与早产、低出生体重、围产期死亡和孕产妇死亡率等不良妊娠结局的风险增加有关。
高龄妊娠与较高的母亲高血压和糖尿病发病率以及逐渐恶化的围产期结局（如死产、早产和低出生体重）有关。
虽然调查者所在地区的出生率很高，但据他们观察，早产和高龄产妇的比例也相当高。 研究人员在本研究中的目的是确定早产和高龄产妇对妊娠的绝对影响，并调查这些母亲的妊娠结局。
研究概览
详细说明
研究人员在本研究中的目的是确定早产和高龄产妇对妊娠的绝对影响，并调查这些母亲的妊娠结局。
为此，将通过医院的数据系统访问 2017 年至 2021 年间在 Siirt 培训和研究医院随访的 90 名孕妇的信息。
将记录产妇年龄、妊娠史、辅助生殖技术史、实验室检查结果、筛查测试结果、分娩方式、婴儿出生信息、妊娠并发症和分娩并发症。
根据收集到的信息，将计算孕龄对怀孕的负面影响率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
297
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 47年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
16岁及以下和45岁及以上怀孕，对照组
描述
纳入标准：
- 16 岁以下的孕妇
- 45岁以上的孕妇
排除标准：
- 慢性高血压病史
- 妊娠糖尿病史
- 慢性病史
- 过度饮酒
- 抽烟的孕妇
- 肾脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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青春期早期孕妇 (n:80)
16 岁及以下少女怀孕的围产期和新生儿结果
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非常高龄孕妇 (n:67)
45 岁及以上妊娠的围产期和新生儿结果
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生育期对照组 (n:150)
生育期 怀孕 25-35 岁之间
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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16 岁以下（第 1 组）、45 岁以上（第 2 组）和 25-35 岁（第 3 组）孕妇的分娩类型。
大体时间：1个月
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将比较三组之间分娩类型（阴道分娩/剖宫产）的百分比
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1个月
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16岁以下（第一组）、45岁以上（第二组）和25-35岁（第三组）孕妇的妊娠流产率。
大体时间：1个月
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将比较三组之间的流产率和百分比
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1个月
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16 岁以下（第 1 组）、45 岁以上（第 2 组）和 25-35 岁（第 3 组）孕妇的妊娠新生儿死亡率。
大体时间：1个月
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将比较三组之间的新生儿死亡率和死亡率
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1个月
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16 岁以下（第 1 组）、45 岁以上（第 2 组）和 25-35 岁（第 3 组）孕妇妊娠中的胎膜早破。
大体时间：1个月
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将在三组之间比较胎膜早破 (PROM) 的发生率和百分比
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1个月
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16 岁以下（第 1 组）、45 岁以上（第 2 组）和 25-35 岁（第 3 组）孕妇的早产率。
大体时间：1个月
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将比较三组之间的早产率和百分比
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1个月
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16 岁以下（第 1 组）、45 岁以上（第 2 组）和 25-35 岁（第 3 组）孕妇的妊娠消融胎盘比率。
大体时间：1个月
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比较三组消融胎盘的比率和百分比
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1个月
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16 岁以下（第 1 组）、45 岁以上（第 2 组）和 25-35 岁（第 3 组）孕妇的妊娠胎儿窘迫率。
大体时间：1个月
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将在三组之间比较胎儿窘迫的发生率和百分比
|
1个月
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16 岁以下（第 1 组）、45 岁以上（第 2 组）和 25-35 岁（第 3 组）孕妇的妊娠宫内死亡率。
大体时间：1个月
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将比较三组之间的宫内死亡率和百分比
|
1个月
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16 岁以下（第 1 组）、45 岁以上（第 2 组）和 25-35 岁（第 3 组）孕妇的妊娠糖尿病比率。
大体时间：1个月
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将比较三组之间的妊娠糖尿病 (GDM) 发生率和百分比
|
1个月
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16 岁以下（第 1 组）、45 岁以上（第 2 组）和 25-35 岁（第 3 组）孕妇的先兆子痫比例。
大体时间：1个月
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将比较三组之间先兆子痫的发生率和百分比
|
1个月
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16 岁以下（第 1 组）、45 岁以上（第 2 组）和 25-35 岁（第 3 组）孕妇的妊娠饱和率。
大体时间：1个月
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将比较三组之间的饱和率和百分比
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1个月
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16 岁以下（第 1 组）、45 岁以上（第 2 组）和 25-35 岁（第 3 组）孕妇的妊娠羊水过多率。
大体时间：1个月
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将比较三组之间的羊水过多率和百分比
|
1个月
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16 岁以下（第 1 组）、45 岁以上（第 2 组）和 25-35 岁（第 3 组）孕妇的妊娠羊水过少率。
大体时间：1个月
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将比较三组之间的羊水过少率和百分比
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1个月
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16 岁以下（第 1 组）、45 岁以上（第 2 组）和 25-35 岁（第 3 组）孕妇的妊娠表现异常率。
大体时间：1个月
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将在三组之间比较呈现异常的比率和百分比
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1个月
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16 岁以下（第 1 组）、45 岁以上（第 2 组）和 25-35 岁（第 3 组）孕妇的多胎妊娠率。
大体时间：1个月
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将比较三组之间的多胎妊娠率和百分比
|
1个月
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16 岁以下（第 1 组）、45 岁以上（第 2 组）和 25-35 岁（第 3 组）孕妇妊娠宫内发育迟缓率。
大体时间：1个月
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将比较三组之间的宫内发育迟缓 (IUGR) 率和百分比
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1个月
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16 岁以下（第 1 组）、45 岁以上（第 2 组）和 25-35 岁（第 3 组）孕妇的妊娠产后出血比率。
大体时间：1个月
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将比较三组之间的产后出血率和百分比
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1个月
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16 岁以下（第 1 组）、45 岁以上（第 2 组）和 25-35 岁（第 3 组）孕妇的妊娠前置胎盘比率。
大体时间：1个月
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将在三组之间比较前置胎盘的发生率和百分比
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1个月
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16 岁以下（第 1 组）、45 岁以上（第 2 组）和 25-35 岁（第 3 组）孕妇的平均胎儿体重。
大体时间：1个月
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将比较三组之间的胎儿体重（以克为单位）
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1个月
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16 岁以下（第 1 组）、45 岁以上（第 2 组）和 25-35 岁（第 3 组）孕妇的妊娠男女比例。
大体时间：1个月
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男性、女性的百分比将在三组之间进行比较
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1个月
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16 岁以下（第 1 组）、45 岁以上（第 2 组）和 25-35 岁（第 3 组）孕妇在怀孕第一分钟的平均 APGAR 评分。
大体时间：1个月
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第一分钟的 APGAR 分数（按数字）将在三组之间进行比较
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1个月
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16 岁以下（第 1 组）、45 岁以上（第 2 组）和 25-35 岁（第 3 组）孕妇在怀孕第 5 分钟的平均 APGAR 评分。
大体时间：1个月
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第 5 分钟的 APGAR 分数（按数字）将在三组之间进行比较
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brown W, Ahmed S, Roche N, Sonneveldt E, Darmstadt GL. Impact of family planning programs in reducing high-risk births due to younger and older maternal age, short birth intervals, and high parity. Semin Perinatol. 2015 Aug;39(5):338-44. doi: 10.1053/j.semperi.2015.06.006. Epub 2015 Jul 10.
- Malabarey OT, Balayla J, Klam SL, Shrim A, Abenhaim HA. Pregnancies in young adolescent mothers: a population-based study on 37 million births. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2012 Apr;25(2):98-102. doi: 10.1016/j.jpag.2011.09.004. Epub 2011 Nov 16.
- Traisrisilp K, Tongsong T. Pregnancy outcomes of mothers with very advanced maternal age (40 years or more). J Med Assoc Thai. 2015 Feb;98(2):117-22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月30日
首次发布 (实际的)
2022年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月27日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
早孕的临床试验
-
Boehringer Ingelheim完全的早期帕金森病 (Early PD)美国, 阿根廷, 奥地利, 捷克共和国, 芬兰, 德国, 匈牙利, 印度, 日本, 马来西亚, 俄罗斯联邦, 斯洛伐克, 台湾, 乌克兰