- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05484869
Erittäin pitkälle edenneet äidin ikäiset raskaana olevat ja nuoret raskaana olevat naiset
Perinataalisten ja vastasyntyneiden tulosten vertailu erittäin pitkälle edenneiden äidin ikäisten raskaana olevien ja varhain murrosikäisten raskaana olevien naisten
Äidin ikä on tärkeä raskausprosessiin ja sen tuloksiin vaikuttava tekijä. Haitalliset synnytysvaikutukset, kuten ennenaikainen synnytys, kuolleena syntymä ja lapsikuolleisuus, ovat yleisempiä yli 35-vuotiailla ja alle 20-vuotiailla naisilla verrattuna 20–29-vuotiaisiin naisiin. Nuorten raskauksiin on liitetty lisääntynyt riski raskauden haittavaikutuksista, kuten ennenaikaisesta synnytyksestä, alhaisesta syntymäpainosta, perinataalisesta kuolemasta ja äitiyskuolleisuudesta.
Äidin pitkälle edenneisiin raskauksiin liittyi korkeampi verenpaineen ja diabeteksen esiintyvyys sekä asteittain paheneviin perinataalisiin tuloksiin, kuten kuolleena syntymiseen, ennenaikaiseen synnytykseen ja alhaiseen syntymäpainoon.
Vaikka tutkijoiden alueella on korkea syntyvyys, niin varhaisen ja edenneen äidin iän määrä on heidän havaitsemaansa myös melko korkea. tutkijoiden tavoitteena tässä tutkimuksessa on selvittää varhaisen ja edenneen äidin iän absoluuttiset vaikutukset raskauteen ja selvittää näiden äitien raskaustuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 16-vuotiaat ja sitä nuoremmat raskaana olevat
- raskaana olevat yli 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen verenpainetauti historiassa
- raskausta edeltävä diabetes
- kroonisten sairauksien historia
- liiallinen alkoholinkäyttö
- tupakoivat raskaana olevat
- munuaisten häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Varhaisnuorina raskaana olevat naiset (n:80)
16-vuotiaiden ja sitä nuorempien nuorten raskauksien perinataaliset ja vastasyntyneet tulokset
|
|
Erittäin pitkälle edenneet äidin ikäiset raskaana olevat (n:67)
45-vuotiaiden ja sitä vanhempien raskauksien perinataaliset ja vastasyntyneet tulokset
|
|
Lisääntymisaika Kontrolliryhmä (n:150)
Lisääntymisaika Raskaana 25-35 vuotta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytystapa raskaana oleville alle 16-vuotiaille (ryhmä 1), yli 45-vuotiaille (ryhmä 2) ja 25-35-vuotiaille (ryhmä 3).
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Synnytyksen prosenttiosuutta (emätinsynnytys/keisarinleikkaus) verrataan kolmen ryhmän välillä
|
1 kuukausi
|
|
Alle 16-vuotiaiden (ryhmä 1), yli 45-vuotiaiden (ryhmä 2) ja 25-35-vuotiaiden (ryhmä 3) raskauksien aborttisuhde.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Aborttien määrää ja prosenttiosuutta verrataan kolmen ryhmän välillä
|
1 kuukausi
|
|
Vastasyntyneiden kuolleisuusaste alle 16-vuotiaiden (ryhmä 1), yli 45-vuotiaiden (ryhmä 2) ja 25-35-vuotiaiden (ryhmä 3) raskauksissa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vastasyntyneiden kuolleisuuden määrää ja prosenttiosuutta verrataan kolmen ryhmän välillä
|
1 kuukausi
|
|
Kalvojen ennenaikainen repeämä raskaana olevilla alle 16-vuotiailla (ryhmä 1), yli 45-vuotiailla (ryhmä 2) ja 25-35-vuotiailla (ryhmä 3).
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ennenaikaisen kalvon repeämisen (PROM) määrää ja prosenttiosuutta verrataan kolmen ryhmän välillä
|
1 kuukausi
|
|
Ennenaikaisen synnytyksen suhde alle 16-vuotiaiden (ryhmä 1), yli 45-vuotiaiden (ryhmä 2) ja 25-35-vuotiaiden (ryhmä 3) raskauksiin.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ennenaikaisten synnytysten määrää ja prosenttiosuutta verrataan kolmen ryhmän välillä
|
1 kuukausi
|
|
Ablio placentae -suhde alle 16-vuotiaiden (ryhmä 1), yli 45-vuotiaiden (ryhmä 2) ja 25-35-vuotiaiden (ryhmä 3) raskauksissa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ablatio-istukan määrää ja prosenttiosuutta verrataan kolmen ryhmän välillä
|
1 kuukausi
|
|
Sikiön distressisuhde alle 16-vuotiaiden (ryhmä 1), yli 45-vuotiaiden (ryhmä 2) ja 25-35-vuotiaiden (ryhmä 3) raskauksissa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sikiön kärsimyksen määrää ja prosenttiosuutta verrataan kolmen ryhmän välillä
|
1 kuukausi
|
|
Kohdunsisäinen kuolleisuusaste alle 16-vuotiaiden (ryhmä 1), yli 45-vuotiaiden (ryhmä 2) ja 25-35-vuotiaiden (ryhmä 3) raskauksissa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kohdunsisäisen kuoleman määrää ja prosenttiosuutta verrataan kolmen ryhmän välillä
|
1 kuukausi
|
|
Raskausdiabetessuhde raskaana olevilla alle 16-vuotiailla (ryhmä 1), yli 45-vuotiailla (ryhmä 2) ja 25-35-vuotiailla (ryhmä 3).
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Raskausdiabetes mellituksen (GDM) määrää ja prosenttiosuutta verrataan kolmen ryhmän välillä
|
1 kuukausi
|
|
Preeklampsia-suhde raskaana olevilla alle 16-vuotiailla (ryhmä 1), yli 45-vuotiailla (ryhmä 2) ja 25-35-vuotiailla (ryhmä 3).
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Preeklampsian määrää ja prosenttiosuutta verrataan kolmen ryhmän välillä
|
1 kuukausi
|
|
Surmaturaatiosuhde alle 16-vuotiaiden (ryhmä 1), yli 45-vuotiaiden (ryhmä 2) ja 25-35-vuotiaiden (ryhmä 3) raskauksissa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Surmaturaation määrää ja prosenttiosuutta verrataan kolmen ryhmän välillä
|
1 kuukausi
|
|
Polyhydramnionin raskaussuhde alle 16-vuotiaiden (ryhmä 1), yli 45-vuotiaiden (ryhmä 2) ja 25-35-vuotiaiden (ryhmä 3) raskauksissa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Polyhydramnionin määrää ja prosenttiosuutta verrataan kolmen ryhmän välillä
|
1 kuukausi
|
|
Oligohydramnionin raskaussuhde alle 16-vuotiaiden (ryhmä 1), yli 45-vuotiaiden (ryhmä 2) ja 25-35-vuotiaiden (ryhmä 3) raskauksissa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Oligohydramnionin määrää ja prosenttiosuutta verrataan kolmen ryhmän välillä
|
1 kuukausi
|
|
Esiintymispoikkeamasuhde alle 16-vuotiaiden (ryhmä 1), yli 45-vuotiaiden (ryhmä 2) ja 25-35-vuotiaiden (ryhmä 3) raskauksissa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Esityspoikkeamien määrää ja prosenttiosuutta verrataan kolmen ryhmän välillä
|
1 kuukausi
|
|
Moniraskaussuhde alle 16-vuotiaiden (ryhmä 1), yli 45-vuotiaiden (ryhmä 2) ja 25-35-vuotiaiden (ryhmä 3) raskauksissa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Useita raskauksia ja prosenttiosuuksia verrataan kolmen ryhmän välillä
|
1 kuukausi
|
|
Kohdunsisäisen kasvun hidastumissuhde alle 16-vuotiaiden (ryhmä 1), yli 45-vuotiaiden (ryhmä 2) ja 25-35-vuotiaiden (ryhmä 3) raskauksissa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kohdunsisäisen kasvun hidastumisen (IUGR) määrää ja prosenttiosuutta verrataan kolmen ryhmän välillä
|
1 kuukausi
|
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuotosuhde raskaana olevilla alle 16-vuotiailla (ryhmä 1), yli 45-vuotiailla (ryhmä 2) ja 25-35-vuotiailla (ryhmä 3).
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrää ja prosenttiosuutta verrataan kolmen ryhmän välillä
|
1 kuukausi
|
|
Placenta previa -suhde alle 16-vuotiaiden (ryhmä 1), yli 45-vuotiaiden (ryhmä 2) ja 25-35-vuotiaiden (ryhmä 3) raskauksissa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Istukan previan määrää ja prosenttiosuutta verrataan kolmen ryhmän välillä
|
1 kuukausi
|
|
Raskaana olevien alle 16-vuotiaiden (ryhmä 1), yli 45-vuotiaiden (ryhmä 2) ja 25-35-vuotiaiden (ryhmä 3) raskauksien keskimääräinen sikiön paino.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sikiön painoa (grammoina) verrataan kolmen ryhmän välillä
|
1 kuukausi
|
|
Miesten ja naisten sukupuolten suhde alle 16-vuotiaiden (ryhmä 1), yli 45-vuotiaiden (ryhmä 2) ja 25-35-vuotiaiden (ryhmä 3) raskauksissa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
% miesten ja naisten sukupuolista verrataan kolmen ryhmän välillä
|
1 kuukausi
|
|
Keskimääräiset APGAR-pisteet ensimmäisen minuutin aikana alle 16-vuotiaiden (ryhmä 1), yli 45-vuotiaiden (ryhmä 2) ja 25-35-vuotiaiden (ryhmä 3) raskauksissa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
APGAR-pisteitä ensimmäisen minuutin aikana (numeroilla) verrataan kolmen ryhmän välillä
|
1 kuukausi
|
|
Keskimääräiset APGAR-pisteet 5. minuutilla alle 16-vuotiaiden (ryhmä 1), yli 45-vuotiaiden (ryhmä 2) ja 25-35-vuotiaiden (ryhmä 3) raskauksissa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
APGAR-pisteitä 5. minuutilla (numeroilla) verrataan kolmen ryhmän välillä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brown W, Ahmed S, Roche N, Sonneveldt E, Darmstadt GL. Impact of family planning programs in reducing high-risk births due to younger and older maternal age, short birth intervals, and high parity. Semin Perinatol. 2015 Aug;39(5):338-44. doi: 10.1053/j.semperi.2015.06.006. Epub 2015 Jul 10.
- Malabarey OT, Balayla J, Klam SL, Shrim A, Abenhaim HA. Pregnancies in young adolescent mothers: a population-based study on 37 million births. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2012 Apr;25(2):98-102. doi: 10.1016/j.jpag.2011.09.004. Epub 2011 Nov 16.
- Traisrisilp K, Tongsong T. Pregnancy outcomes of mothers with very advanced maternal age (40 years or more). J Med Assoc Thai. 2015 Feb;98(2):117-22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SiirtUNIVER
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .