- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05484869
Sehr fortgeschrittene Schwangere im mütterlichen Alter und früh heranwachsende Schwangere
Vergleich der perinatalen und neonatalen Ergebnisse von sehr fortgeschrittenen Schwangeren im mütterlichen Alter und schwangeren Frauen im frühen Jugendalter
Das Alter der Mutter ist ein wichtiger Faktor, der den Schwangerschaftsverlauf und seine Ergebnisse beeinflusst. Unerwünschte geburtshilfliche Folgen wie Frühgeburt, Totgeburt und Säuglingssterblichkeit sind häufiger bei Frauen über 35 Jahren und jünger als 20 Jahren im Vergleich zu Frauen im Alter von 20 bis 29 Jahren. Schwangerschaften bei Jugendlichen wurden mit einem erhöhten Risiko für unerwünschte Schwangerschaftsausgänge wie Frühgeburt, niedriges Geburtsgewicht, perinataler Tod und Müttersterblichkeit in Verbindung gebracht.
Schwangerschaften im fortgeschrittenen mütterlichen Alter waren mit höheren Raten von mütterlichem Bluthochdruck und Diabetes und sich zunehmend verschlechternden perinatalen Ergebnissen wie Totgeburten, Frühgeburten und niedrigem Geburtsgewicht verbunden.
Obwohl die Region der Ermittler hohe Geburtenraten aufweist, sind nach ihren Beobachtungen auch die Raten im frühen und fortgeschrittenen mütterlichen Alter recht hoch. Ziel der Forscher in dieser Studie ist es, die absoluten Auswirkungen des frühen und fortgeschrittenen Alters der Mutter auf die Schwangerschaft zu bestimmen und den Schwangerschaftsausgang dieser Mütter zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere unter 16 Jahren und jünger
- Schwangere ab 45 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der chronischen Hypertonie
- Vorgeschichte von Schwangerschaftsdiabetes
- Geschichte chronischer Krankheiten
- übermäßiger Alkoholkonsum
- rauchende schwangere
- Nierenerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Schwangere Frauen im frühen Jugendalter (n:80)
Perinatale und neonatale Ergebnisse von Schwangerschaften bei Jugendlichen im Alter von 16 Jahren und darunter
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Sehr fortgeschrittene Schwangere im mütterlichen Alter (n:67)
Perinatale und neonatale Ergebnisse von Schwangerschaften ab 45 Jahren
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Fortpflanzungszeit Kontrollgruppe (n:150)
Fortpflanzungszeit Schwanger Zwischen 25-35 Jahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entbindungsart bei schwangeren Frauen unter 16 Jahren (Gruppe 1), über 45 Jahren (Gruppe 2) und zwischen 25 und 35 Jahren (Gruppe 3).
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Prozentsatz der Entbindungsart (vaginale Entbindung/Kaiserschnitt) wird zwischen den drei Gruppen verglichen
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1 Monat
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Schwangerschaftsabbruchquote von Schwangeren unter 16 Jahren (Gruppe 1), über 45 Jahren (Gruppe 2) und zwischen 25 und 35 Jahren (Gruppe 3).
Zeitfenster: 1 Monat
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Rate und % der Abtreibung werden zwischen den drei Gruppen verglichen
|
1 Monat
|
|
Neugeborenensterblichkeitsrate bei Schwangerschaften von schwangeren Frauen unter 16 Jahren (Gruppe 1), über 45 Jahren (Gruppe 2) und zwischen 25 und 35 Jahren (Gruppe 3).
Zeitfenster: 1 Monat
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Rate und % der Todesfälle bei Neugeborenen werden zwischen den drei Gruppen verglichen
|
1 Monat
|
|
Vorzeitiger Blasensprung bei Schwangerschaften von Schwangeren unter 16 Jahren (Gruppe 1), über 45 Jahren (Gruppe 2) und zwischen 25 und 35 Jahren (Gruppe 3).
Zeitfenster: 1 Monat
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Rate und % des vorzeitigen Blasensprungs (PROM) werden zwischen den drei Gruppen verglichen
|
1 Monat
|
|
Frühgeburtenquote bei Schwangerschaften von Schwangeren unter 16 Jahren (Gruppe 1), über 45 Jahren (Gruppe 2) und zwischen 25 und 35 Jahren (Gruppe 3).
Zeitfenster: 1 Monat
|
Rate und % der vorzeitigen Wehen werden zwischen den drei Gruppen verglichen
|
1 Monat
|
|
Plazentaablationsverhältnis bei Schwangerschaften von Schwangeren unter 16 Jahren (Gruppe 1), über 45 Jahren (Gruppe 2) und zwischen 25 und 35 Jahren (Gruppe 3).
Zeitfenster: 1 Monat
|
Rate und % der Plazentaablation werden zwischen den drei Gruppen verglichen
|
1 Monat
|
|
Fetal Distress Ratio bei Schwangerschaften von Schwangeren unter 16 Jahren (Gruppe 1), über 45 Jahren (Gruppe 2) und zwischen 25 und 35 Jahren (Gruppe 3).
Zeitfenster: 1 Monat
|
Rate und % der fötalen Belastung werden zwischen den drei Gruppen verglichen
|
1 Monat
|
|
Intrauterine Todesrate bei Schwangerschaften von schwangeren Frauen unter 16 Jahren (Gruppe 1), über 45 Jahren (Gruppe 2) und zwischen 25 und 35 Jahren (Gruppe 3).
Zeitfenster: 1 Monat
|
Rate und % des intrauterinen Todes werden zwischen den drei Gruppen verglichen
|
1 Monat
|
|
Gestationsdiabetes-Verhältnis bei Schwangeren unter 16 Jahren (Gruppe 1), über 45 Jahren (Gruppe 2) und zwischen 25 und 35 Jahren (Gruppe 3).
Zeitfenster: 1 Monat
|
Rate und % des Schwangerschaftsdiabetes (GDM) werden zwischen den drei Gruppen verglichen
|
1 Monat
|
|
Präeklampsie-Verhältnis bei schwangeren Frauen unter 16 Jahren (Gruppe 1), über 45 Jahren (Gruppe 2) und zwischen 25 und 35 Jahren (Gruppe 3).
Zeitfenster: 1 Monat
|
Rate und % der Präeklampsie werden zwischen den drei Gruppen verglichen
|
1 Monat
|
|
Reifungsverhältnis bei Schwangerschaften von Schwangeren unter 16 Jahren (Gruppe 1), über 45 Jahren (Gruppe 2) und zwischen 25 und 35 Jahren (Gruppe 3).
Zeitfenster: 1 Monat
|
Rate und % der Überreifung werden zwischen den drei Gruppen verglichen
|
1 Monat
|
|
Polyhydramnion-Quotient bei Schwangerschaften von Schwangeren unter 16 Jahren (Gruppe 1), über 45 Jahren (Gruppe 2) und zwischen 25 und 35 Jahren (Gruppe 3).
Zeitfenster: 1 Monat
|
Rate und % der Polyhydramnion werden zwischen den drei Gruppen verglichen
|
1 Monat
|
|
Oligohydramnion-Verhältnis bei Schwangerschaften von Schwangeren unter 16 Jahren (Gruppe 1), über 45 Jahren (Gruppe 2) und zwischen 25 und 35 Jahren (Gruppe 3).
Zeitfenster: 1 Monat
|
Rate und % der Oligohydramnion werden zwischen den drei Gruppen verglichen
|
1 Monat
|
|
Präsentationsanomalienverhältnis bei Schwangerschaften von schwangeren Frauen unter 16 Jahren (Gruppe 1), über 45 Jahren (Gruppe 2) und zwischen 25 und 35 Jahren (Gruppe 3).
Zeitfenster: 1 Monat
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Rate und % der Darstellungsanomalie werden zwischen den drei Gruppen verglichen
|
1 Monat
|
|
Mehrlingsschwangerschaftsverhältnis bei Schwangerschaften von Schwangeren unter 16 Jahren (Gruppe 1), über 45 Jahren (Gruppe 2) und zwischen 25 und 35 Jahren (Gruppe 3).
Zeitfenster: 1 Monat
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Rate und % der Mehrlingsschwangerschaften werden zwischen den drei Gruppen verglichen
|
1 Monat
|
|
Verhältnis der intrauterinen Wachstumsverzögerung bei Schwangerschaften von schwangeren Frauen unter 16 Jahren (Gruppe 1), über 45 Jahren (Gruppe 2) und zwischen 25 und 35 Jahren (Gruppe 3).
Zeitfenster: 1 Monat
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Rate und % der intrauterinen Wachstumsverzögerung (IUGR) werden zwischen den drei Gruppen verglichen
|
1 Monat
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|
Postpartale Blutungsrate bei Schwangerschaften von schwangeren Frauen unter 16 Jahren (Gruppe 1), über 45 Jahren (Gruppe 2) und zwischen 25 und 35 Jahren (Gruppe 3).
Zeitfenster: 1 Monat
|
Rate und % der Blutungen nach der Geburt werden zwischen den drei Gruppen verglichen
|
1 Monat
|
|
Plazenta-praevia-Verhältnis bei Schwangerschaften von Schwangeren unter 16 Jahren (Gruppe 1), über 45 Jahren (Gruppe 2) und zwischen 25 und 35 Jahren (Gruppe 3).
Zeitfenster: 1 Monat
|
Rate und % der Placenta praevia werden zwischen den drei Gruppen verglichen
|
1 Monat
|
|
Mittleres fötales Gewicht der Schwangerschaften von Schwangeren unter 16 Jahren (Gruppe 1), über 45 Jahren (Gruppe 2) und zwischen 25 und 35 Jahren (Gruppe 3).
Zeitfenster: 1 Monat
|
Das fötale Gewicht (in Gramm) wird zwischen den drei Gruppen verglichen
|
1 Monat
|
|
Verhältnis von männlichem zu weiblichem Geschlecht bei Schwangerschaften von Schwangeren unter 16 Jahren (Gruppe 1), über 45 Jahren (Gruppe 2) und zwischen 25-35 Jahren (Gruppe 3).
Zeitfenster: 1 Monat
|
% des männlichen, weiblichen Geschlechts werden zwischen den drei Gruppen verglichen
|
1 Monat
|
|
Mittlere APGAR-Werte in der 1. Minute bei Schwangerschaften von Schwangeren unter 16 Jahren (Gruppe 1), über 45 Jahren (Gruppe 2) und zwischen 25 und 35 Jahren (Gruppe 3).
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die APGAR-Ergebnisse in der 1. Minute (nach Zahlen) werden zwischen den drei Gruppen verglichen
|
1 Monat
|
|
Mittlere APGAR-Werte in der 5. Minute bei Schwangerschaften von Schwangeren unter 16 Jahren (Gruppe 1), über 45 Jahren (Gruppe 2) und zwischen 25 und 35 Jahren (Gruppe 3).
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die APGAR-Ergebnisse in der 5. Minute (nach Zahlen) werden zwischen den drei Gruppen verglichen
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brown W, Ahmed S, Roche N, Sonneveldt E, Darmstadt GL. Impact of family planning programs in reducing high-risk births due to younger and older maternal age, short birth intervals, and high parity. Semin Perinatol. 2015 Aug;39(5):338-44. doi: 10.1053/j.semperi.2015.06.006. Epub 2015 Jul 10.
- Malabarey OT, Balayla J, Klam SL, Shrim A, Abenhaim HA. Pregnancies in young adolescent mothers: a population-based study on 37 million births. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2012 Apr;25(2):98-102. doi: 10.1016/j.jpag.2011.09.004. Epub 2011 Nov 16.
- Traisrisilp K, Tongsong T. Pregnancy outcomes of mothers with very advanced maternal age (40 years or more). J Med Assoc Thai. 2015 Feb;98(2):117-22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SiirtUNIVER
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Frühe Schwangerschaft
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Western University, CanadaNoch keine RekrutierungeTRE (Early Time Restricted Eating) mit BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
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Institut fuer FrauengesundheitLilly Deutschland GmbH Germany; AGO-B Breast Study GroupRekrutierungHR+/HER2- Early BrustkrebsDeutschland
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrutierung
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Institut fuer FrauengesundheitLilly Deutschland GmbH GermanyNoch keine RekrutierungHR+/HER2- Early BrustkrebsDeutschland
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Western University, CanadaUnbekannteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
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Western University, CanadaNoch keine RekrutierungeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE mit BISC (kurzes intensives Treppensteigen)Kanada
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Xijing HospitalAbgeschlossen
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Novartis PharmaceuticalsRekrutierungHR+/HER2- Early BrustkrebsSaudi-Arabien
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Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute... und andere MitarbeiterRekrutierungNicht-kleinzelligem Lungenkrebs | Metastasierender nicht-kleinzelliger Lungenkrebs | Lokal fortgeschrittenes NSCLC – nicht-kleinzelliger Lungenkrebs | Onkogen-fach nicht kleinzelliger Lungenkrebs | Early Stufe Betrieb ohne Kleinzellenlungenkrebs | Stadium 2/3 Betrieb ohne kleine Zell -LungenkrebsVereinigtes Königreich