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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05484869
Grossesses maternelles très avancées et jeunes adolescentes enceintes
Comparaison des issues périnatales et néonatales des femmes enceintes d'âge maternel très avancé et des adolescentes enceintes
L'âge maternel est un facteur important affectant le processus de grossesse et ses résultats. Les résultats obstétricaux indésirables tels que la naissance prématurée, la mortinaissance et la mortalité infantile sont plus fréquents chez les femmes de plus de 35 ans et de moins de 20 ans par rapport aux femmes âgées de 20 à 29 ans. Les grossesses chez les adolescentes ont été associées à un risque accru d'issues défavorables de la grossesse telles que naissance prématurée, faible poids à la naissance, décès périnatal et mortalité maternelle.
Les grossesses d'âge maternel avancé étaient associées à des taux plus élevés d'hypertension et de diabète maternels et à une aggravation progressive des issues périnatales telles que la mortinaissance, la prématurité et le faible poids à la naissance.
Bien que la région des enquêteurs ait des taux de natalité élevés, pour autant qu'ils l'aient observé, les taux d'âge maternel précoce et avancé sont également assez élevés. l'objectif des chercheurs dans cette étude est de déterminer les effets absolus de l'âge maternel précoce et avancé sur la grossesse et d'étudier les résultats de la grossesse de ces mères.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enceintes de moins de 16 ans et moins
- les femmes enceintes de plus de 45 ans et plus
Critère d'exclusion:
- antécédent d'hypertension chronique
- antécédent de diabète pré gestationnel
- antécédents de maladies chroniques
- consommation excessive d'alcool
- fumer des femmes enceintes
- troubles rénaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Jeunes adolescentes enceintes (n : 80)
Résultats périnataux et néonataux des grossesses d'adolescentes de 16 ans et moins
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Grossesses maternelles très avancées (n : 67)
Résultats périnataux et néonataux des grossesses de 45 ans et plus
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Période de reproduction Groupe témoin (n : 150)
Période de reproduction Enceinte Entre 25 et 35 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Type d'accouchement chez les femmes enceintes de moins de 16 ans (groupe 1), de plus de 45 ans (groupe 2) et de 25 à 35 ans (groupe 3).
Délai: 1 mois
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Le % de type d'accouchement (accouchement vaginal/césarienne) sera comparé entre les trois groupes
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1 mois
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Taux d'avortement des grossesses de femmes enceintes de moins de 16 ans (groupe 1), de plus de 45 ans (groupe 2) et de 25 à 35 ans (groupe 3).
Délai: 1 mois
|
Le taux et le % d'avortement seront comparés entre les trois groupes
|
1 mois
|
Taux de mortalité néonatale chez les femmes enceintes de moins de 16 ans (groupe 1), de plus de 45 ans (groupe 2) et de 25 à 35 ans (groupe 3).
Délai: 1 mois
|
Le taux et le % de décès néonatal seront comparés entre les trois groupes
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1 mois
|
Rupture prématurée des membranes chez les femmes enceintes de moins de 16 ans (groupe 1), de plus de 45 ans (groupe 2) et de 25 à 35 ans (groupe 3).
Délai: 1 mois
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Le taux et le % de rupture prématurée des membranes (PROM) seront comparés entre les trois groupes
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1 mois
|
Rapport de travail prématuré dans les grossesses de femmes enceintes de moins de 16 ans (groupe 1), de plus de 45 ans (groupe 2) et de 25 à 35 ans (groupe 3).
Délai: 1 mois
|
Le taux et le % de travail prématuré seront comparés entre les trois groupes
|
1 mois
|
Rapport d'ablation placentaire chez les femmes enceintes de moins de 16 ans (groupe 1), de plus de 45 ans (groupe 2) et de 25 à 35 ans (groupe 3).
Délai: 1 mois
|
Le taux et le % d'ablation placentaire seront comparés entre les trois groupes
|
1 mois
|
Ratio de détresse fœtale chez les femmes enceintes de moins de 16 ans (groupe 1), de plus de 45 ans (groupe 2) et de 25 à 35 ans (groupe 3).
Délai: 1 mois
|
Le taux et le % de détresse fœtale seront comparés entre les trois groupes
|
1 mois
|
Taux de mortalité intra-utérine chez les femmes enceintes de moins de 16 ans (groupe 1), de plus de 45 ans (groupe 2) et de 25 à 35 ans (groupe 3).
Délai: 1 mois
|
Le taux et le % de décès intra-utérins seront comparés entre les trois groupes
|
1 mois
|
Taux de diabète gestationnel chez les femmes enceintes de moins de 16 ans (groupe 1), de plus de 45 ans (groupe 2) et de 25 à 35 ans (groupe 3).
Délai: 1 mois
|
Le taux et le % de diabète sucré gestationnel (DG) seront comparés entre les trois groupes
|
1 mois
|
Rapport de prééclampsie chez les femmes enceintes de moins de 16 ans (groupe 1), de plus de 45 ans (groupe 2) et de 25 à 35 ans (groupe 3).
Délai: 1 mois
|
Le taux et le % de prééclampsie seront comparés entre les trois groupes
|
1 mois
|
Rapport de surmaturation chez les femmes enceintes de moins de 16 ans (groupe 1), de plus de 45 ans (groupe 2) et de 25 à 35 ans (groupe 3).
Délai: 1 mois
|
Le taux et le % de surmaturation seront comparés entre les trois groupes
|
1 mois
|
Rapport de polyhydramnios chez les femmes enceintes de moins de 16 ans (groupe 1), de plus de 45 ans (groupe 2) et de 25 à 35 ans (groupe 3).
Délai: 1 mois
|
Le taux et le % d'hydramnios seront comparés entre les trois groupes
|
1 mois
|
Rapport oligohydramnios dans les grossesses de femmes enceintes de moins de 16 ans (groupe 1), de plus de 45 ans (groupe 2) et de 25 à 35 ans (groupe 3).
Délai: 1 mois
|
Le taux et le % d'oligohydramnios seront comparés entre les trois groupes
|
1 mois
|
Rapport d'anomalies de présentation dans les grossesses de femmes enceintes de moins de 16 ans (groupe 1), de plus de 45 ans (groupe 2) et de 25 à 35 ans (groupe 3).
Délai: 1 mois
|
Le taux et le % d'anomalie de présentation seront comparés entre les trois groupes
|
1 mois
|
Rapport de grossesses multiples chez les femmes enceintes de moins de 16 ans (groupe 1), de plus de 45 ans (groupe 2) et de 25 à 35 ans (groupe 3).
Délai: 1 mois
|
Le taux et le % de grossesse multiple seront comparés entre les trois groupes
|
1 mois
|
Rapport de retard de croissance intra-utérine chez les femmes enceintes de moins de 16 ans (groupe 1), de plus de 45 ans (groupe 2) et de 25 à 35 ans (groupe 3).
Délai: 1 mois
|
Le taux et le % de retard de croissance intra-utérin (IUGR) seront comparés entre les trois groupes
|
1 mois
|
Rapport d'hémorragie post-partum chez les femmes enceintes de moins de 16 ans (groupe 1), de plus de 45 ans (groupe 2) et de 25 à 35 ans (groupe 3).
Délai: 1 mois
|
Le taux et le % d'hémorragie post-partum seront comparés entre les trois groupes
|
1 mois
|
Rapport placenta praevia chez les femmes enceintes de moins de 16 ans (groupe 1), de plus de 45 ans (groupe 2) et de 25 à 35 ans (groupe 3).
Délai: 1 mois
|
Le taux et le % de placenta praevia seront comparés entre les trois groupes
|
1 mois
|
Poids fœtal moyen des grossesses de femmes enceintes de moins de 16 ans (groupe 1), de plus de 45 ans (groupe 2) et de 25 à 35 ans (groupe 3).
Délai: 1 mois
|
Le poids fœtal (en grammes) sera comparé entre les trois groupes
|
1 mois
|
Rapport entre le sexe masculin et féminin dans les grossesses de femmes enceintes de moins de 16 ans (groupe 1), de plus de 45 ans (groupe 2) et de 25 à 35 ans (groupe 3).
Délai: 1 mois
|
Le pourcentage de sexe masculin et féminin sera comparé entre les trois groupes
|
1 mois
|
Scores APGAR moyens à la 1ère minute chez les femmes enceintes de moins de 16 ans (groupe 1), de plus de 45 ans (groupe 2) et de 25 à 35 ans (groupe 3).
Délai: 1 mois
|
Les scores APGAR à la 1ère minute (en chiffres) seront comparés entre les trois groupes
|
1 mois
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Scores APGAR moyens à la 5e minute chez les femmes enceintes de moins de 16 ans (groupe 1), de plus de 45 ans (groupe 2) et de 25 à 35 ans (groupe 3).
Délai: 1 mois
|
Les scores APGAR à la 5ème minute (en chiffres) seront comparés entre les trois groupes
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brown W, Ahmed S, Roche N, Sonneveldt E, Darmstadt GL. Impact of family planning programs in reducing high-risk births due to younger and older maternal age, short birth intervals, and high parity. Semin Perinatol. 2015 Aug;39(5):338-44. doi: 10.1053/j.semperi.2015.06.006. Epub 2015 Jul 10.
- Malabarey OT, Balayla J, Klam SL, Shrim A, Abenhaim HA. Pregnancies in young adolescent mothers: a population-based study on 37 million births. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2012 Apr;25(2):98-102. doi: 10.1016/j.jpag.2011.09.004. Epub 2011 Nov 16.
- Traisrisilp K, Tongsong T. Pregnancy outcomes of mothers with very advanced maternal age (40 years or more). J Med Assoc Thai. 2015 Feb;98(2):117-22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SiirtUNIVER
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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