- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05484869
Donne incinte materne molto avanzate e donne incinte nella prima adolescenza
Confronto degli esiti perinatali e neonatali di gravidanze materne molto avanzate e donne incinte nella prima adolescenza
L'età materna è un fattore importante che influisce sul processo di gravidanza e sui suoi risultati. Gli esiti ostetrici avversi come parto pretermine, nati morti e mortalità infantile sono più comuni nelle donne di età superiore ai 35 anni e di età inferiore ai 20 anni rispetto alle donne di età compresa tra 20 e 29 anni. Le gravidanze adolescenziali sono state associate ad un aumentato rischio di esiti avversi della gravidanza come parto pretermine, basso peso alla nascita, morte perinatale e mortalità materna.
Le gravidanze in età materna avanzata erano associate a tassi più elevati di ipertensione materna e diabete e a esiti perinatali in progressivo peggioramento come nati morti, parto pretermine e basso peso alla nascita.
Sebbene la regione dei ricercatori abbia tassi di natalità elevati, per quanto hanno osservato, anche i tassi di età materna precoce e avanzata sono piuttosto elevati. l'obiettivo dei ricercatori in questo studio è determinare gli effetti assoluti dell'età materna precoce e avanzata sulla gravidanza e indagare sugli esiti della gravidanza di queste madri.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte di età inferiore ai 16 anni
- donne incinte di età superiore ai 45 anni
Criteri di esclusione:
- storia di ipertensione cronica
- storia di diabete pre gestazionale
- storia di malattie croniche
- consumo eccessivo di alcol
- donne incinte che fumano
- disturbi renali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne incinte nella prima adolescenza (n:80)
Risultati perinatali e neonatali di gravidanze adolescenziali di età pari o inferiore a 16 anni
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Gravidanza materna molto avanzata (n:67)
Risultati perinatali e neonatali di gravidanze di 45 anni e oltre
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Periodo riproduttivo Gruppo di controllo (n:150)
Periodo riproduttivo Incinta Tra i 25 ei 35 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tipo di parto in donne in gravidanza di età inferiore ai 16 anni (gruppo 1), di età superiore ai 45 anni (gruppo 2) e di età compresa tra 25 e 35 anni (gruppo 3).
Lasso di tempo: 1 mese
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La % del tipo di parto (parto vaginale/taglio cesareo) verrà confrontata tra i tre gruppi
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1 mese
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Rapporto di aborto delle gravidanze di donne incinte di età inferiore ai 16 anni (gruppo 1), di età superiore ai 45 anni (gruppo 2) e di età compresa tra 25 e 35 anni (gruppo 3).
Lasso di tempo: 1 mese
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Il tasso e la percentuale di aborto saranno confrontati tra i tre gruppi
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1 mese
|
Tasso di mortalità neonatale nelle gravidanze di donne incinte di età inferiore ai 16 anni (gruppo 1), di età superiore ai 45 anni (gruppo 2) e di età compresa tra 25 e 35 anni (gruppo 3).
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il tasso e la % di morte neonatale saranno confrontati tra i tre gruppi
|
1 mese
|
Rottura prematura delle membrane nelle gravidanze di donne in gravidanza di età inferiore ai 16 anni (gruppo 1), di età superiore ai 45 anni (gruppo 2) e di età compresa tra 25 e 35 anni (gruppo 3).
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il tasso e la percentuale di rottura prematura delle membrane (PROM) saranno confrontati tra i tre gruppi
|
1 mese
|
Rapporto di parto pretermine nelle gravidanze di donne incinte di età inferiore a 16 anni (gruppo 1), di età superiore a 45 anni (gruppo 2) e di età compresa tra 25 e 35 anni (gruppo 3).
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il tasso e la % di travaglio pretermine saranno confrontati tra i tre gruppi
|
1 mese
|
Ablatio placentae ratio nelle gravidanze di donne in gravidanza di età inferiore a 16 anni (gruppo 1), di età superiore a 45 anni (gruppo 2) e di età compresa tra 25 e 35 anni (gruppo 3).
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il tasso e la % di ablatio placentae saranno confrontati tra i tre gruppi
|
1 mese
|
Fetal Distress ratio nelle gravidanze di donne in gravidanza di età inferiore a 16 anni (gruppo 1), di età superiore a 45 anni (gruppo 2) e di età compresa tra 25 e 35 anni (gruppo 3).
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il tasso e la % di sofferenza fetale saranno confrontati tra i tre gruppi
|
1 mese
|
Rapporto di mortalità intrauterina nelle gravidanze di donne in gravidanza di età inferiore a 16 anni (gruppo 1), di età superiore a 45 anni (gruppo 2) e di età compresa tra 25 e 35 anni (gruppo 3).
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il tasso e la % di morte intrauterina saranno confrontati tra i tre gruppi
|
1 mese
|
Rapporto di diabete gestazionale nelle donne in gravidanza di età inferiore a 16 anni (gruppo 1), di età superiore a 45 anni (gruppo 2) e di età compresa tra 25 e 35 anni (gruppo 3).
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il tasso e la percentuale di diabete mellito gestazionale (GDM) saranno confrontati tra i tre gruppi
|
1 mese
|
Rapporto di preeclampsia nelle donne in gravidanza di età inferiore a 16 anni (gruppo 1), di età superiore a 45 anni (gruppo 2) e di età compresa tra 25 e 35 anni (gruppo 3).
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il tasso e la % di preeclampsia saranno confrontati tra i tre gruppi
|
1 mese
|
Rapporto di surmaturazione nelle gravidanze di donne incinte di età inferiore a 16 anni (gruppo 1), di età superiore a 45 anni (gruppo 2) e di età compresa tra 25 e 35 anni (gruppo 3).
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il tasso e la % di surmaturazione saranno confrontati tra i tre gruppi
|
1 mese
|
Rapporto di polidramnios nelle gravidanze di donne in gravidanza di età inferiore ai 16 anni (gruppo 1), di età superiore ai 45 anni (gruppo 2) e di età compresa tra 25 e 35 anni (gruppo 3).
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il tasso e la % di polidramnios saranno confrontati tra i tre gruppi
|
1 mese
|
Rapporto oligoidramnios nelle gravidanze di donne in gravidanza di età inferiore ai 16 anni (gruppo 1), di età superiore ai 45 anni (gruppo 2) e di età compresa tra 25 e 35 anni (gruppo 3).
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il tasso e la % di oligoidramnios saranno confrontati tra i tre gruppi
|
1 mese
|
Rapporto di anomalia di presentazione nelle gravidanze di donne in gravidanza di età inferiore ai 16 anni (gruppo 1), di età superiore ai 45 anni (gruppo 2) e di età compresa tra 25 e 35 anni (gruppo 3).
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il tasso e la % di anomalia di presentazione saranno confrontati tra i tre gruppi
|
1 mese
|
Rapporto di gravidanze multiple nelle gravidanze di donne incinte di età inferiore a 16 anni (gruppo 1), di età superiore a 45 anni (gruppo 2) e di età compresa tra 25 e 35 anni (gruppo 3).
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il tasso e la percentuale di gravidanze multiple saranno confrontati tra i tre gruppi
|
1 mese
|
Rapporto di ritardo della crescita intrauterina nelle gravidanze di donne in gravidanza di età inferiore a 16 anni (gruppo 1), di età superiore a 45 anni (gruppo 2) e di età compresa tra 25 e 35 anni (gruppo 3).
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il tasso e la percentuale di ritardo della crescita intrauterina (IUGR) saranno confrontati tra i tre gruppi
|
1 mese
|
Rapporto di emorragia postpartum nelle gravidanze di donne in gravidanza di età inferiore ai 16 anni (gruppo 1), di età superiore ai 45 anni (gruppo 2) e di età compresa tra 25 e 35 anni (gruppo 3).
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il tasso e la percentuale di emorragia postpartum saranno confrontati tra i tre gruppi
|
1 mese
|
Rapporto di placenta previa nelle gravidanze di donne incinte di età inferiore ai 16 anni (gruppo 1), di età superiore ai 45 anni (gruppo 2) e di età compresa tra 25 e 35 anni (gruppo 3).
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il tasso e la percentuale di placenta previa saranno confrontati tra i tre gruppi
|
1 mese
|
Peso fetale medio delle gravidanze di donne incinte di età inferiore a 16 anni (gruppo 1), di età superiore a 45 anni (gruppo 2) e di età compresa tra 25 e 35 anni (gruppo 3).
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il peso fetale (in grammi) sarà confrontato tra i tre gruppi
|
1 mese
|
Rapporto tra sesso maschile e femminile nelle gravidanze di donne incinte di età inferiore a 16 anni (gruppo 1), di età superiore a 45 anni (gruppo 2) e di età compresa tra 25 e 35 anni (gruppo 3).
Lasso di tempo: 1 mese
|
% di sesso maschile e femminile sarà confrontato tra i tre gruppi
|
1 mese
|
Punteggi APGAR medi al 1° minuto nelle gravidanze di donne in gravidanza di età inferiore a 16 anni (gruppo 1), di età superiore a 45 anni (gruppo 2) e di età compresa tra 25 e 35 anni (gruppo 3).
Lasso di tempo: 1 mese
|
I punteggi APGAR nel 1° minuto (in base ai numeri) verranno confrontati tra i tre gruppi
|
1 mese
|
Punteggi APGAR medi al 5° minuto nelle gravidanze di donne in gravidanza di età inferiore a 16 anni (gruppo 1), di età superiore a 45 anni (gruppo 2) e di età compresa tra 25 e 35 anni (gruppo 3).
Lasso di tempo: 1 mese
|
I punteggi APGAR al 5° minuto (in base ai numeri) verranno confrontati tra i tre gruppi
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brown W, Ahmed S, Roche N, Sonneveldt E, Darmstadt GL. Impact of family planning programs in reducing high-risk births due to younger and older maternal age, short birth intervals, and high parity. Semin Perinatol. 2015 Aug;39(5):338-44. doi: 10.1053/j.semperi.2015.06.006. Epub 2015 Jul 10.
- Malabarey OT, Balayla J, Klam SL, Shrim A, Abenhaim HA. Pregnancies in young adolescent mothers: a population-based study on 37 million births. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2012 Apr;25(2):98-102. doi: 10.1016/j.jpag.2011.09.004. Epub 2011 Nov 16.
- Traisrisilp K, Tongsong T. Pregnancy outcomes of mothers with very advanced maternal age (40 years or more). J Med Assoc Thai. 2015 Feb;98(2):117-22.
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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