Svært avanserte gravide og gravide kvinner i tidlig ungdom
27. august 2022 oppdatert av: Serif Aksin, Siirt University
Sammenligning av perinatale og neonatale utfall hos svært avanserte gravide i alderen av mødre og gravide kvinner i tidlig ungdom
Mors alder er en viktig faktor som påvirker graviditetsprosessen og dens resultater. Uheldige obstetriske utfall som for tidlig fødsel, dødfødsel og spedbarnsdødelighet er mer vanlig hos kvinner eldre enn 35 år og yngre enn 20 år sammenlignet med kvinner i alderen 20-29. Ungdomsgraviditeter har vært assosiert med økt risiko for uønskede svangerskapsutfall som for tidlig fødsel, lav fødselsvekt, perinatal død og mødredødelighet.
Avanserte svangerskap i mors alder var assosiert med høyere forekomst av mors hypertensjon og diabetes, og gradvis forverrede perinatale utfall som dødfødsel, prematur fødsel og lav fødselsvekt.
Selv om etterforskernes region har høye fødselstall, så langt de har observert, er ratene for tidlig og avansert mødrealder også ganske høye. etterforskernes mål i denne studien er å bestemme de absolutte effektene av tidlig og avansert mødrealder på graviditet og å undersøke graviditetsresultatene til disse mødrene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Etterforskernes mål i denne studien er å bestemme de absolutte effektene av tidlig og avansert mødrealder på graviditet og å undersøke graviditetsutfallene til disse mødrene.
Til dette formålet vil informasjonen til 90 gravide som følges i Siirt Opplærings- og forskningssykehus mellom 2017-2021 få tilgang gjennom sykehusets datasystem.
Mors alder, graviditetshistorie, historie med assistert reproduksjonsteknologi, laboratoriefunn, screeningtestresultater, leveringsmåte, informasjon om babyfødsel, graviditetskomplikasjoner og komplikasjoner under fødselen vil bli registrert.
I lys av den innsamlede informasjonen vil ratene av negative effekter av svangerskapsalderen på graviditeten bli beregnet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
297
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 47 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravid i en alder av 16 og under og i en alder av 45 og over, kontrollgrupper
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide under 16 år og yngre
- gravide over 45 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- historie med kronisk hypertensjon
- historie med pre-gestasjonell diabetes
- historie med kroniske sykdommer
- overdreven forbruk av alkohol
- røyker gravide
- nyrelidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gravide kvinner i tidlig ungdom (n:80)
Perinatale og neonatale resultater av ungdomsgraviditeter på 16 år og yngre
|
|
Svært avanserte gravide i alderen mødre (n:67)
Perinatale og neonatale resultater av svangerskap 45 år og eldre
|
|
Reproduktiv periode kontrollgruppe (n:150)
Reproduksjonstid Gravid Mellom 25-35 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselstype hos gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellom 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Prosenten av fødselstype (vaginal fødsel/keisersnitt) vil sammenlignes mellom de tre gruppene
|
1 måned
|
|
Abortratio av svangerskap av gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellom 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Rate og % av abort vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene
|
1 måned
|
|
Neonatal dødsrate i svangerskap av gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellom 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Rate og % av neonatal død vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene
|
1 måned
|
|
For tidlig ruptur av membraner i svangerskap av gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellom 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Rate og % av prematur ruptur av membraner (PROM) vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene
|
1 måned
|
|
Premature arbeidsforhold i svangerskap av gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellom 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Frekvens og % av premature fødsel vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene
|
1 måned
|
|
Ablatio placentae ratio i svangerskap av gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellom 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Frekvens og % av ablatio placentae vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene
|
1 måned
|
|
Fetal Distress ratio i svangerskap av gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellom 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Frekvens og % av føtal plager vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene
|
1 måned
|
|
Intrauterin dødsratio i svangerskap av gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellom 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Rate og % av intrauterin død vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene
|
1 måned
|
|
Graviditetsdiabetesratio hos gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellom 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Rate og % av svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene
|
1 måned
|
|
Preeklampsiratio hos gravide kvinner under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellom 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Frekvens og % av preeklampsi vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene
|
1 måned
|
|
Surmaturasjonsratio i svangerskap av gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellom 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Rate og % av surmaturasjon vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene
|
1 måned
|
|
Polyhydramnios ratio i svangerskap av gravide kvinner under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellom 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Frekvens og % av polyhydramnios vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene
|
1 måned
|
|
Oligohydramnios ratio i svangerskap av gravide kvinner under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellom 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Frekvens og % av oligohydramnios vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene
|
1 måned
|
|
Presentasjonsanomaliratio i svangerskap av gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellom 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Rate og % av presentasjonsavvik vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene
|
1 måned
|
|
Flerfoldsgraviditetsratio i svangerskap av gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellom 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Frekvens og % av flerlingsgraviditet vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene
|
1 måned
|
|
Intrauterin vekstretardasjonsratio i svangerskap av gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellom 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Rate og % av intrauterin vekstretardasjon (IUGR) vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene
|
1 måned
|
|
Postpartum blødningsratio i svangerskap av gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellom 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Hyppighet og % av blødninger etter fødsel vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene
|
1 måned
|
|
Placenta previa ratio i svangerskap av gravide kvinner under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellom 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Frekvens og % av placenta previa vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene
|
1 måned
|
|
Gjennomsnittlig fostervekt av svangerskap av gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellom 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Fostervekten (i gram) vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene
|
1 måned
|
|
Forhold mellom mann, kvinnelig kjønn i svangerskap av gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellom 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
% av mannlig, kvinnelig kjønn vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene
|
1 måned
|
|
Gjennomsnittlig APGAR-score i 1. minutt i svangerskap av gravide kvinner under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellom 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
APGAR-score i det første minuttet (etter tall) vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene
|
1 måned
|
|
Gjennomsnittlig APGAR-score i det 5. minutt i svangerskap av gravide kvinner under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellom 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
APGAR-score i det 5. minutt (med tall) vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brown W, Ahmed S, Roche N, Sonneveldt E, Darmstadt GL. Impact of family planning programs in reducing high-risk births due to younger and older maternal age, short birth intervals, and high parity. Semin Perinatol. 2015 Aug;39(5):338-44. doi: 10.1053/j.semperi.2015.06.006. Epub 2015 Jul 10.
- Malabarey OT, Balayla J, Klam SL, Shrim A, Abenhaim HA. Pregnancies in young adolescent mothers: a population-based study on 37 million births. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2012 Apr;25(2):98-102. doi: 10.1016/j.jpag.2011.09.004. Epub 2011 Nov 16.
- Traisrisilp K, Tongsong T. Pregnancy outcomes of mothers with very advanced maternal age (40 years or more). J Med Assoc Thai. 2015 Feb;98(2):117-22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SiirtUNIVER
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .