- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05484869
Meget avancerede mødre i alderen gravide og tidligt unge gravide kvinder
Sammenligning af perinatale og neonatale resultater hos meget avancerede gravide i alderen hos mødre og tidlige unge gravide kvinder
Moderens alder er en vigtig faktor, der påvirker graviditetsprocessen og dens resultater. Uønskede obstetriske udfald såsom for tidlig fødsel, dødfødsel og spædbørnsdødelighed er mere almindelige hos kvinder ældre end 35 år og yngre end 20 år sammenlignet med kvinder i alderen 20-29. Unge graviditeter er blevet forbundet med en øget risiko for uønskede graviditetsudfald såsom for tidlig fødsel, lav fødselsvægt, perinatal død og mødredødelighed.
Avancerede graviditeter i moderens alder var forbundet med højere forekomster af maternel hypertension og diabetes og gradvist forværrede perinatale udfald såsom dødfødsel, for tidlig fødsel og lav fødselsvægt.
Selvom efterforskernes region har høje fødselsrater, så vidt de har observeret, er antallet af tidlige og fremskredne mødres alder også ret høje. efterforskernes mål i denne undersøgelse er at bestemme de absolutte effekter af tidlig og fremskreden moderens alder på graviditeten og at undersøge graviditetsresultaterne for disse mødre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide under 16 år og derunder
- gravide over 45 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- historie med kronisk hypertension
- historie med prægestationsdiabetes
- historie med kroniske sygdomme
- overdreven indtagelse af alkohol
- rygning gravide
- nyrelidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tidlige unge gravide kvinder (n:80)
Perinatale og neonatale resultater af unge graviditeter på 16 år og derunder
|
|
Meget avancerede gravide i alderen (n:67)
Perinatale og neonatale resultater af graviditeter 45 år og ældre
|
|
Reproduktiv periode kontrolgruppe (n:150)
Reproduktionsperiode Gravid Mellem 25-35 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveringsform hos gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellem 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
% af leveringstypen (vaginal fødsel/kejsersnit) vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
1 måned
|
|
Abortratio af graviditeter af gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellem 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Rate og % af abort vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
1 måned
|
|
Neonatal dødsratio i graviditeter af gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellem 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Rate og % af neonatal død vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
1 måned
|
|
For tidlig brud på membraner i graviditeter af gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellem 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Rate og % af prematur ruptur af membraner (PROM) vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
1 måned
|
|
Præmatur arbejdsforhold i graviditeter af gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellem 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Rate og % af præmature fødsel vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
1 måned
|
|
Ablatio placentae ratio i graviditeter af gravide kvinder under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellem 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Rate og % af ablatio placentae vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
1 måned
|
|
Fetal Distress ratio i graviditeter af gravide kvinder under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellem 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Rate og % af fosterbesvær vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
1 måned
|
|
Intrauterin dødsratio i graviditeter af gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellem 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Rate og % af intrauterin død vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
1 måned
|
|
Graviditetsdiabetes ratio hos gravide kvinder under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellem 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Rate og % af svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
1 måned
|
|
Præeklampsi ratio hos gravide kvinder under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellem 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Hyppighed og % af præeklampsi vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
1 måned
|
|
Surmaturationsforhold i graviditeter af gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellem 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Rate og % af surmaturation vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
1 måned
|
|
Polyhydramnios ratio i graviditeter af gravide kvinder under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellem 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Rate og % af polyhydramnios vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
1 måned
|
|
Oligohydramnios ratio i graviditeter af gravide kvinder under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellem 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Rate og % af oligohydramnios vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
1 måned
|
|
Præsentationsanomaliforhold i graviditeter af gravide kvinder under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellem 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Rate og % af præsentationsanomali vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
1 måned
|
|
Flerfoldsgraviditetsratio i graviditeter af gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellem 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Rate og % af flerfoldsgraviditet vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
1 måned
|
|
Intrauterin væksthæmningsforhold i graviditeter af gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellem 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Rate og % af intrauterin vækstretardering (IUGR) vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
1 måned
|
|
Postpartum blødningsratio i graviditeter af gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellem 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Hyppighed og % af postpartum blødning vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
1 måned
|
|
Placenta previa ratio i graviditeter af gravide kvinder under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellem 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Frekvens og % af placenta previa vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
1 måned
|
|
Gennemsnitlig fostervægt af graviditeter af gravide under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellem 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
Fostervægten (i gram) vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
1 måned
|
|
Forholdet mellem mandligt, kvindeligt køn i graviditeter af gravide kvinder under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellem 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
% af det mandlige, kvindelige køn vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
1 måned
|
|
Gennemsnitlig APGAR-score i det 1. minut i graviditeter af gravide kvinder under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellem 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
APGAR-score i det 1. minut (efter tal) vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
1 måned
|
|
Gennemsnitlig APGAR-score i det 5. minut i graviditeter af gravide kvinder under 16 år (gruppe 1), over 45 år (gruppe 2) og mellem 25-35 år (gruppe 3).
Tidsramme: 1 måned
|
APGAR-score i det 5. minut (efter tal) vil blive sammenlignet mellem de tre grupper
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brown W, Ahmed S, Roche N, Sonneveldt E, Darmstadt GL. Impact of family planning programs in reducing high-risk births due to younger and older maternal age, short birth intervals, and high parity. Semin Perinatol. 2015 Aug;39(5):338-44. doi: 10.1053/j.semperi.2015.06.006. Epub 2015 Jul 10.
- Malabarey OT, Balayla J, Klam SL, Shrim A, Abenhaim HA. Pregnancies in young adolescent mothers: a population-based study on 37 million births. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2012 Apr;25(2):98-102. doi: 10.1016/j.jpag.2011.09.004. Epub 2011 Nov 16.
- Traisrisilp K, Tongsong T. Pregnancy outcomes of mothers with very advanced maternal age (40 years or more). J Med Assoc Thai. 2015 Feb;98(2):117-22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SiirtUNIVER
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidlig graviditet
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Alexandria UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Forebyggelse af tandråd | Oral Bakteriel Kolonisering | Børns MundsundhedEgypten