- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05484869
Zwangere moeders van zeer gevorderde leeftijd en zwangere vrouwen in de vroege adolescentie
Vergelijking van perinatale en neonatale uitkomsten van zeer gevorderde zwangere vrouwen van moedersleeftijd en vroeg-adolescente zwangere vrouwen
De leeftijd van de moeder is een belangrijke factor die het zwangerschapsproces en de resultaten ervan beïnvloedt. Nadelige verloskundige uitkomsten zoals vroeggeboorte, doodgeboorte en kindersterfte komen vaker voor bij vrouwen ouder dan 35 jaar en jonger dan 20 jaar in vergelijking met vrouwen van 20-29 jaar. Adolescente zwangerschappen zijn in verband gebracht met een verhoogd risico op ongunstige zwangerschapsuitkomsten zoals vroeggeboorte, laag geboortegewicht, perinatale sterfte en moedersterfte.
Zwangerschappen op gevorderde maternale leeftijd werden in verband gebracht met hogere percentages maternale hypertensie en diabetes, en progressief verslechterende perinatale uitkomsten zoals doodgeboorte, vroeggeboorte en laag geboortegewicht.
Hoewel de regio van de onderzoekers hoge geboortecijfers heeft, zijn, voor zover ze hebben waargenomen, ook de cijfers van vroege en gevorderde moederleeftijd vrij hoog. het doel van de onderzoekers in deze studie is om de absolute effecten van vroege en gevorderde maternale leeftijd op zwangerschap te bepalen en om de zwangerschapsuitkomsten van deze moeders te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangeren onder de 16 jaar en jonger
- zwangeren ouder dan 45 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van chronische hypertensie
- geschiedenis van pre-zwangerschapsdiabetes
- geschiedenis van chronische ziekten
- overmatige consumptie van alcohol
- rokende zwangeren
- nier aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zwangere vrouwen in de vroege adolescentie (n:80)
Perinatale en neonatale resultaten van adolescente zwangerschappen van 16 jaar en jonger
|
|
Zwangere moeders van zeer gevorderde leeftijd (n:67)
Perinatale en neonatale resultaten van zwangerschappen van 45 jaar en ouder
|
|
Reproductieve periode Controlegroep (n:150)
Reproductieve periode Zwanger Tussen 25-35 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevallingstype bij zwangere vrouwen jonger dan 16 jaar (groep 1), ouder dan 45 jaar (groep 2) en tussen de 25 en 35 jaar (groep 3).
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het % bevallingstype (vaginale bevalling/keizersnede) zal worden vergeleken tussen de drie groepen
|
1 maand
|
|
Abortusratio van zwangerschappen van zwangere vrouwen onder de 16 jaar (groep 1), ouder dan 45 jaar (groep 2) en tussen de 25-35 jaar (groep 3).
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentage en percentage abortus zal worden vergeleken tussen de drie groepen
|
1 maand
|
|
Neonatale sterftecijfers bij zwangerschappen van zwangere vrouwen onder de 16 jaar (groep 1), ouder dan 45 jaar (groep 2) en tussen de 25 en 35 jaar (groep 3).
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentage en % neonatale sterfte zal worden vergeleken tussen de drie groepen
|
1 maand
|
|
Voortijdige breuk van de vliezen bij zwangerschappen van zwangere vrouwen jonger dan 16 jaar (groep 1), ouder dan 45 jaar (groep 2) en tussen de 25 en 35 jaar (groep 3).
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentage en % voortijdige breuk van de vliezen (PROM) zal worden vergeleken tussen de drie groepen
|
1 maand
|
|
Verhouding vroeggeboorte bij zwangerschappen van zwangere vrouwen jonger dan 16 jaar (groep 1), ouder dan 45 jaar (groep 2) en tussen de 25 en 35 jaar (groep 3).
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentage en % vroeggeboorte zal worden vergeleken tussen de drie groepen
|
1 maand
|
|
Ablatio placentae ratio bij zwangerschappen van zwangere vrouwen jonger dan 16 jaar (groep 1), ouder dan 45 jaar (groep 2) en tussen de 25-35 jaar (groep 3).
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentage en % ablatio placentae zal worden vergeleken tussen de drie groepen
|
1 maand
|
|
Foetale noodratio bij zwangerschappen van zwangere vrouwen onder de 16 jaar (groep 1), ouder dan 45 jaar (groep 2) en tussen de 25 en 35 jaar (groep 3).
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentage en % foetale nood zal worden vergeleken tussen de drie groepen
|
1 maand
|
|
Intra-uterien sterftecijfer bij zwangerschappen van zwangere vrouwen jonger dan 16 jaar (groep 1), ouder dan 45 jaar (groep 2) en tussen de 25 en 35 jaar (groep 3).
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentage en % intra-uteriene sterfte zal worden vergeleken tussen de drie groepen
|
1 maand
|
|
Ratio zwangerschapsdiabetes bij zwangere vrouwen jonger dan 16 jaar (groep 1), ouder dan 45 jaar (groep 2) en tussen de 25 en 35 jaar (groep 3).
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentage en % van zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) zal worden vergeleken tussen de drie groepen
|
1 maand
|
|
Pre-eclampsie-ratio bij zwangere vrouwen jonger dan 16 jaar (groep 1), ouder dan 45 jaar (groep 2) en tussen de 25 en 35 jaar (groep 3).
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentage en % van pre-eclampsie zal worden vergeleken tussen de drie groepen
|
1 maand
|
|
Surmaturatieratio bij zwangerschappen van zwangere vrouwen jonger dan 16 jaar (groep 1), ouder dan 45 jaar (groep 2) en tussen de 25 en 35 jaar (groep 3).
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentage en % van overrijping zal worden vergeleken tussen de drie groepen
|
1 maand
|
|
Polyhydramnios-ratio bij zwangerschappen van zwangere vrouwen jonger dan 16 jaar (groep 1), ouder dan 45 jaar (groep 2) en tussen de leeftijd van 25-35 jaar (groep 3).
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentage en % polyhydramnion zal worden vergeleken tussen de drie groepen
|
1 maand
|
|
Oligohydramnios-ratio bij zwangerschappen van zwangere vrouwen jonger dan 16 jaar (groep 1), ouder dan 45 jaar (groep 2) en tussen de leeftijd van 25-35 jaar (groep 3).
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentage en % oligohydramnion zal worden vergeleken tussen de drie groepen
|
1 maand
|
|
Presentatie anomalie ratio bij zwangerschappen van zwangere vrouwen jonger dan 16 jaar (groep 1), ouder dan 45 jaar (groep 2) en tussen de leeftijd van 25-35 jaar (groep 3).
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentage en % van presentatieafwijkingen zullen worden vergeleken tussen de drie groepen
|
1 maand
|
|
Ratio meerlingzwangerschappen bij zwangere vrouwen jonger dan 16 jaar (groep 1), ouder dan 45 jaar (groep 2) en tussen de 25 en 35 jaar (groep 3).
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentage en % meerlingzwangerschappen zullen worden vergeleken tussen de drie groepen
|
1 maand
|
|
Intra-uteriene groeiachterstand bij zwangerschappen van zwangere vrouwen onder de 16 jaar (groep 1), ouder dan 45 jaar (groep 2) en tussen de 25 en 35 jaar (groep 3).
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentage en % intra-uteriene groeivertraging (IUGR) zal worden vergeleken tussen de drie groepen
|
1 maand
|
|
Postpartum bloedingsratio bij zwangerschappen van zwangere vrouwen jonger dan 16 jaar (groep 1), ouder dan 45 jaar (groep 2) en tussen de 25 en 35 jaar (groep 3).
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentage en % postpartumbloeding zal worden vergeleken tussen de drie groepen
|
1 maand
|
|
Placenta previa-ratio bij zwangerschappen van zwangere vrouwen jonger dan 16 jaar (groep 1), ouder dan 45 jaar (groep 2) en tussen de 25 en 35 jaar (groep 3).
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentage en % placenta previa zal worden vergeleken tussen de drie groepen
|
1 maand
|
|
Gemiddeld foetaal gewicht van zwangerschappen van zwangere vrouwen jonger dan 16 jaar (groep 1), ouder dan 45 jaar (groep 2) en tussen de 25 en 35 jaar (groep 3).
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het gewicht van de foetus (in gram) zal worden vergeleken tussen de drie groepen
|
1 maand
|
|
Verhouding mannelijk/vrouwelijk geslacht bij zwangerschappen van zwangere vrouwen jonger dan 16 jaar (groep 1), ouder dan 45 jaar (groep 2) en tussen de 25 en 35 jaar (groep 3).
Tijdsspanne: 1 maand
|
% mannelijk, vrouwelijk geslacht zal worden vergeleken tussen de drie groepen
|
1 maand
|
|
Gemiddelde APGAR-scores in de 1e minuut bij zwangerschappen van zwangere vrouwen jonger dan 16 jaar (groep 1), ouder dan 45 jaar (groep 2) en tussen de 25 en 35 jaar (groep 3).
Tijdsspanne: 1 maand
|
APGAR-scores in de 1e minuut (in cijfers) worden tussen de drie groepen vergeleken
|
1 maand
|
|
Gemiddelde APGAR-scores in de 5e minuut bij zwangerschappen van zwangere vrouwen jonger dan 16 jaar (groep 1), ouder dan 45 jaar (groep 2) en tussen de 25 en 35 jaar (groep 3).
Tijdsspanne: 1 maand
|
APGAR-scores in de 5e minuut (in cijfers) worden tussen de drie groepen vergeleken
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brown W, Ahmed S, Roche N, Sonneveldt E, Darmstadt GL. Impact of family planning programs in reducing high-risk births due to younger and older maternal age, short birth intervals, and high parity. Semin Perinatol. 2015 Aug;39(5):338-44. doi: 10.1053/j.semperi.2015.06.006. Epub 2015 Jul 10.
- Malabarey OT, Balayla J, Klam SL, Shrim A, Abenhaim HA. Pregnancies in young adolescent mothers: a population-based study on 37 million births. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2012 Apr;25(2):98-102. doi: 10.1016/j.jpag.2011.09.004. Epub 2011 Nov 16.
- Traisrisilp K, Tongsong T. Pregnancy outcomes of mothers with very advanced maternal age (40 years or more). J Med Assoc Thai. 2015 Feb;98(2):117-22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SiirtUNIVER
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .