Embarazadas en Edad Materna Muy Avanzada y Embarazadas Adolescentes Tempranas
27 de agosto de 2022 actualizado por: Serif Aksin, Siirt University
Comparación de los resultados perinatales y neonatales de embarazadas de edad materna muy avanzada y mujeres embarazadas adolescentes tempranas
La edad materna es un factor importante que afecta el proceso de embarazo y sus resultados. Los resultados obstétricos adversos, como parto prematuro, muerte fetal y mortalidad infantil, son más comunes en mujeres mayores de 35 años y menores de 20 años en comparación con mujeres de 20 a 29 años. Los embarazos de adolescentes se han asociado con un mayor riesgo de resultados adversos del embarazo, como parto prematuro, bajo peso al nacer, muerte perinatal y mortalidad materna.
Los embarazos en edad materna avanzada se asociaron con tasas más altas de hipertensión materna y diabetes, y empeoramiento progresivo de los resultados perinatales, como mortinatos, nacimientos prematuros y bajo peso al nacer.
Aunque la región de los investigadores tiene altas tasas de natalidad, hasta donde han observado, las tasas de edad materna temprana y avanzada también son bastante altas. el objetivo de los investigadores en este estudio es determinar los efectos absolutos de la edad materna temprana y avanzada en el embarazo e investigar los resultados del embarazo de estas madres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores en este estudio es determinar los efectos absolutos de la edad materna temprana y avanzada en el embarazo e investigar los resultados del embarazo de estas madres.
Para ello, se accederá a través del sistema de datos del hospital a la información de 90 gestantes seguidas en el Hospital de Formación e Investigación de Siirt entre 2017-2021.
Se registrarán la edad materna, el historial de embarazos, el historial de tecnologías de reproducción asistida, los hallazgos de laboratorio, los resultados de las pruebas de detección, el modo de parto, la información sobre el nacimiento del bebé, las complicaciones del embarazo y las complicaciones durante el parto.
A la luz de la información recopilada, se calcularán las tasas de efectos negativos de la edad gestacional sobre el embarazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
297
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 47 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Embarazadas de 16 años o menos y de 45 años o más, grupos de control
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas menores de 16 años
- embarazadas mayores de 45 años
Criterio de exclusión:
- antecedentes de hipertensión crónica
- antecedentes de diabetes pre gestacional
- antecedentes de enfermedades cronicas
- consumo excesivo de alcohol
- fumando embarazadas
- trastornos renales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Embarazadas adolescentes tempranas (n:80)
Resultados perinatales y neonatales de embarazos adolescentes de 16 años y menos
|
|
Embarazadas en edad materna muy avanzada (n:67)
Resultados perinatales y neonatales de embarazos mayores de 45 años
|
|
Periodo reproductivo Grupo Control (n:150)
Periodo reproductivo Embarazada Entre 25-35 años
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tipo de parto en gestantes menores de 16 años (grupo 1), mayores de 45 años (grupo 2) y entre 25-35 años (grupo 3).
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se comparará el % del tipo de parto (parto vaginal/ cesárea) entre los tres grupos
|
1 mes
|
|
Tasa de abortos de embarazos de gestantes menores de 16 años (grupo 1), mayores de 45 años (grupo 2) y entre 25-35 años (grupo 3).
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se comparará la tasa y el % de aborto entre los tres grupos
|
1 mes
|
|
Razón de muerte neonatal en embarazos de gestantes menores de 16 años (grupo 1), mayores de 45 años (grupo 2) y entre 25-35 años (grupo 3).
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se comparará la tasa y el % de muerte neonatal entre los tres grupos
|
1 mes
|
|
Rotura prematura de membranas en embarazos de gestantes menores de 16 años (grupo 1), mayores de 45 años (grupo 2) y entre 25-35 años (grupo 3).
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se comparará la tasa y el % de rotura prematura de membranas (PROM) entre los tres grupos
|
1 mes
|
|
Razón de parto prematuro en embarazos de gestantes menores de 16 años (grupo 1), mayores de 45 años (grupo 2) y entre 25-35 años (grupo 3).
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se comparará la tasa y el % de trabajo de parto prematuro entre los tres grupos
|
1 mes
|
|
Ratio de ablatio placentae en embarazos de gestantes menores de 16 años (grupo 1), mayores de 45 años (grupo 2) y entre 25-35 años (grupo 3).
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se comparará la tasa y el % de ablatio placentae entre los tres grupos
|
1 mes
|
|
Razón de Sufrimiento Fetal en embarazos de gestantes menores de 16 años (grupo 1), mayores de 45 años (grupo 2) y entre 25-35 años (grupo 3).
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se comparará la tasa y el % de sufrimiento fetal entre los tres grupos
|
1 mes
|
|
Razón de muertes intrauterinas en embarazos de gestantes menores de 16 años (grupo 1), mayores de 45 años (grupo 2) y entre 25-35 años (grupo 3).
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se comparará la tasa y el % de muerte intrauterina entre los tres grupos
|
1 mes
|
|
Razón de diabetes gestacional en gestantes menores de 16 años (grupo 1), mayores de 45 años (grupo 2) y entre 25-35 años (grupo 3).
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se comparará la tasa y el % de diabetes mellitus gestacional (DMG) entre los tres grupos
|
1 mes
|
|
Razón de preeclampsia en gestantes menores de 16 años (grupo 1), mayores de 45 años (grupo 2) y entre 25-35 años (grupo 3).
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se comparará la tasa y el % de preeclampsia entre los tres grupos
|
1 mes
|
|
Razón de sobremaduración en embarazos de gestantes menores de 16 años (grupo 1), mayores de 45 años (grupo 2) y entre 25-35 años (grupo 3).
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se comparará la tasa y el % de sobremaduración entre los tres grupos
|
1 mes
|
|
Razón de polihidramnios en embarazos de gestantes menores de 16 años (grupo 1), mayores de 45 años (grupo 2) y entre 25-35 años (grupo 3).
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se comparará la tasa y el % de polihidramnios entre los tres grupos
|
1 mes
|
|
Relación de oligohidramnios en embarazos de gestantes menores de 16 años (grupo 1), mayores de 45 años (grupo 2) y entre 25-35 años (grupo 3).
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se comparará la tasa y el % de oligohidramnios entre los tres grupos
|
1 mes
|
|
Relación de anomalías de presentación en embarazos de gestantes menores de 16 años (grupo 1), mayores de 45 años (grupo 2) y entre 25-35 años (grupo 3).
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se comparará la tasa y el % de anomalía de presentación entre los tres grupos
|
1 mes
|
|
Razón de embarazo múltiple en embarazos de gestantes menores de 16 años (grupo 1), mayores de 45 años (grupo 2) y entre 25-35 años (grupo 3).
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se comparará la tasa y el % de embarazo múltiple entre los tres grupos
|
1 mes
|
|
Razón de retraso del crecimiento intrauterino en embarazos de gestantes menores de 16 años (grupo 1), mayores de 45 años (grupo 2) y entre 25-35 años (grupo 3).
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se comparará la tasa y el % de retraso del crecimiento intrauterino (RCIU) entre los tres grupos
|
1 mes
|
|
Razón de hemorragia posparto en embarazos de gestantes menores de 16 años (grupo 1), mayores de 45 años (grupo 2) y entre 25-35 años (grupo 3).
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se comparará la tasa y el % de hemorragia posparto entre los tres grupos
|
1 mes
|
|
Ratio de placenta previa en embarazos de gestantes menores de 16 años (grupo 1), mayores de 45 años (grupo 2) y entre 25-35 años (grupo 3).
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se comparará la tasa y el % de placenta previa entre los tres grupos
|
1 mes
|
|
Peso fetal medio de embarazos de gestantes menores de 16 años (grupo 1), mayores de 45 años (grupo 2) y entre 25-35 años (grupo 3).
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se comparará el peso fetal (en gramos) entre los tres grupos
|
1 mes
|
|
Relación de género masculino, femenino en embarazos de gestantes menores de 16 años (grupo 1), mayores de 45 años (grupo 2) y entre 25-35 años (grupo 3).
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se comparará el % de género masculino y femenino entre los tres grupos
|
1 mes
|
|
Puntuaciones medias de APGAR en el primer minuto en embarazos de gestantes menores de 16 años (grupo 1), mayores de 45 años (grupo 2) y entre 25-35 años (grupo 3).
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se compararán las puntuaciones de APGAR en el primer minuto (por números) entre los tres grupos
|
1 mes
|
|
Puntuaciones medias de APGAR en el minuto 5 en embarazos de gestantes menores de 16 años (grupo 1), mayores de 45 años (grupo 2) y entre 25-35 años (grupo 3).
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se compararán las puntuaciones de APGAR en el minuto 5 (por números) entre los tres grupos
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brown W, Ahmed S, Roche N, Sonneveldt E, Darmstadt GL. Impact of family planning programs in reducing high-risk births due to younger and older maternal age, short birth intervals, and high parity. Semin Perinatol. 2015 Aug;39(5):338-44. doi: 10.1053/j.semperi.2015.06.006. Epub 2015 Jul 10.
- Malabarey OT, Balayla J, Klam SL, Shrim A, Abenhaim HA. Pregnancies in young adolescent mothers: a population-based study on 37 million births. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2012 Apr;25(2):98-102. doi: 10.1016/j.jpag.2011.09.004. Epub 2011 Nov 16.
- Traisrisilp K, Tongsong T. Pregnancy outcomes of mothers with very advanced maternal age (40 years or more). J Med Assoc Thai. 2015 Feb;98(2):117-22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SiirtUNIVER
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .