- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05484869
Беременные женщины очень позднего материнского возраста и беременные женщины раннего подросткового возраста
Сравнение перинатальных и неонатальных исходов беременных женщин очень позднего материнского возраста и беременных женщин раннего подросткового возраста
Возраст матери является важным фактором, влияющим на течение беременности и ее результаты. Неблагоприятные акушерские исходы, такие как преждевременные роды, мертворождение и младенческая смертность, чаще встречаются у женщин старше 35 лет и моложе 20 лет по сравнению с женщинами в возрасте 20-29 лет. Подростковая беременность связана с повышенным риском неблагоприятных исходов беременности, таких как преждевременные роды, низкая масса тела при рождении, перинатальная смерть и материнская смертность.
Беременность в более позднем возрасте была связана с более высокими показателями артериальной гипертензии и диабета у матерей и прогрессивным ухудшением перинатальных исходов, таких как мертворождение, преждевременные роды и низкая масса тела при рождении.
Хотя регион исследователей имеет высокую рождаемость, по их наблюдениям, показатели раннего и старшего возраста материнства также достаточно высоки. Целью исследователей в этом исследовании является определение абсолютного влияния раннего и пожилого возраста матери на беременность и изучение исходов беременности у этих матерей.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные в возрасте до 16 лет и моложе
- беременные старше 45 лет
Критерий исключения:
- история хронической гипертонии
- предгестационный диабет в анамнезе
- история хронических заболеваний
- чрезмерное употребление алкоголя
- курящие беременные
- заболевания почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Беременные женщины раннего подросткового возраста (n:80)
Перинатальные и неонатальные исходы подростковой беременности до 16 лет.
|
|
Беременные в очень продвинутом возрасте по материнской линии (n:67)
Перинатальные и неонатальные исходы беременностей 45 лет и старше
|
|
Репродуктивный период Контрольная группа (n:150)
Репродуктивный период Беременные 25-35 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип родоразрешения у беременных в возрасте до 16 лет (1-я группа), старше 45 лет (2-я группа) и в возрасте 25-35 лет (3-я группа).
Временное ограничение: 1 месяц
|
% типа родов (вагинальные роды/кесарево сечение) будет сравниваться между тремя группами.
|
1 месяц
|
|
Коэффициент прерывания беременности у беременных в возрасте до 16 лет (1-я группа), старше 45 лет (2-я группа) и в возрасте 25-35 лет (3-я группа).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота и процент абортов будут сравниваться между тремя группами.
|
1 месяц
|
|
Коэффициент неонатальной смертности при беременностях беременных в возрасте до 16 лет (1-я группа), старше 45 лет (2-я группа) и в возрасте 25-35 лет (3-я группа).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Скорость и % неонатальной смертности будут сравниваться между тремя группами.
|
1 месяц
|
|
Преждевременное излитие плодных оболочек при беременности у беременных в возрасте до 16 лет (1-я группа), старше 45 лет (2-я группа) и в возрасте 25-35 лет (3-я группа).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Скорость и % преждевременного разрыва плодных оболочек (PROM) будут сравниваться между тремя группами.
|
1 месяц
|
|
Коэффициент преждевременных родов у беременных в возрасте до 16 лет (1-я группа), старше 45 лет (2-я группа) и в возрасте 25-35 лет (3-я группа).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота и процент преждевременных родов будут сравниваться между тремя группами.
|
1 месяц
|
|
Соотношение отслойки плаценты при беременности у беременных в возрасте до 16 лет (1-я группа), старше 45 лет (2-я группа) и в возрасте 25-35 лет (3-я группа).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Скорость и % отслоения плаценты будут сравниваться между тремя группами.
|
1 месяц
|
|
Fetal Distress ratio у беременных женщин в возрасте до 16 лет (1-я группа), старше 45 лет (2-я группа) и 25-35 лет (3-я группа).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота и % дистресса плода будут сравниваться между тремя группами.
|
1 месяц
|
|
Коэффициент внутриутробной смертности беременных в возрасте до 16 лет (1-я группа), старше 45 лет (2-я группа) и 25-35 лет (3-я группа).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Скорость и % внутриутробной смерти будут сравниваться между тремя группами.
|
1 месяц
|
|
Соотношение гестационного диабета у беременных в возрасте до 16 лет (1-я группа), старше 45 лет (2-я группа) и в возрасте 25-35 лет (3-я группа).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота и процент гестационного сахарного диабета (ГСД) будут сравниваться между тремя группами.
|
1 месяц
|
|
Соотношение преэклампсии у беременных в возрасте до 16 лет (1-я группа), старше 45 лет (2-я группа) и в возрасте 25-35 лет (3-я группа).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота и % преэклампсии будут сравниваться между тремя группами
|
1 месяц
|
|
Коэффициент перенасыщения беременностей у беременных в возрасте до 16 лет (1-я группа), старше 45 лет (2-я группа) и в возрасте 25-35 лет (3-я группа).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Скорость и % перенасыщения будут сравниваться между тремя группами.
|
1 месяц
|
|
Коэффициент многоводия при беременности у беременных в возрасте до 16 лет (1-я группа), старше 45 лет (2-я группа) и в возрасте 25-35 лет (3-я группа).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота и процент многоводия будут сравниваться между тремя группами.
|
1 месяц
|
|
Коэффициент маловодия при беременности у беременных в возрасте до 16 лет (1-я группа), старше 45 лет (2-я группа) и в возрасте 25-35 лет (3-я группа).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Скорость и % олигогидрамниона будут сравниваться между тремя группами.
|
1 месяц
|
|
Соотношение аномалий предлежания беременных в возрасте до 16 лет (1-я группа), старше 45 лет (2-я группа) и 25-35 лет (3-я группа).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Скорость и % аномалии представления будут сравниваться между тремя группами.
|
1 месяц
|
|
Коэффициент многоплодной беременности у беременных в возрасте до 16 лет (1-я группа), старше 45 лет (2-я группа) и в возрасте 25-35 лет (3-я группа).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота и процент многоплодной беременности будут сравниваться между тремя группами.
|
1 месяц
|
|
Коэффициент задержки внутриутробного развития плода у беременных в возрасте до 16 лет (1-я группа), старше 45 лет (2-я группа) и 25-35 лет (3-я группа).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота и процент задержки внутриутробного развития (ЗВУР) будут сравниваться между тремя группами.
|
1 месяц
|
|
Коэффициент послеродовых кровотечений у беременных в возрасте до 16 лет (1-я группа), старше 45 лет (2-я группа) и 25-35 лет (3-я группа).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Скорость и % послеродового кровотечения будут сравниваться между тремя группами.
|
1 месяц
|
|
Соотношение предлежания плаценты у беременных в возрасте до 16 лет (1-я группа), старше 45 лет (2-я группа) и 25-35 лет (3-я группа).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота и % предлежания плаценты будут сравниваться между тремя группами.
|
1 месяц
|
|
Средняя масса плода беременных женщин в возрасте до 16 лет (1-я группа), старше 45 лет (2-я группа) и 25-35 лет (3-я группа).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Вес плода (в граммах) будет сравниваться между тремя группами.
|
1 месяц
|
|
Соотношение мужского и женского пола при беременностях беременных в возрасте до 16 лет (1-я группа), старше 45 лет (2-я группа) и в возрасте 25-35 лет (3-я группа).
Временное ограничение: 1 месяц
|
% мужского и женского пола будет сравниваться между тремя группами
|
1 месяц
|
|
Средние баллы по шкале Апгар на 1-й минуте беременности у беременных до 16 лет (1-я группа), старше 45 лет (2-я группа) и 25-35 лет (3-я группа).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценки по шкале Апгар на 1-й минуте (по номерам) будут сравниваться между тремя группами.
|
1 месяц
|
|
Средние баллы по шкале Апгар на 5-й минуте беременности у беременных до 16 лет (1-я группа), старше 45 лет (2-я группа) и 25-35 лет (3-я группа).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценки по шкале Апгар на 5-й минуте (по номерам) будут сравниваться между тремя группами.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brown W, Ahmed S, Roche N, Sonneveldt E, Darmstadt GL. Impact of family planning programs in reducing high-risk births due to younger and older maternal age, short birth intervals, and high parity. Semin Perinatol. 2015 Aug;39(5):338-44. doi: 10.1053/j.semperi.2015.06.006. Epub 2015 Jul 10.
- Malabarey OT, Balayla J, Klam SL, Shrim A, Abenhaim HA. Pregnancies in young adolescent mothers: a population-based study on 37 million births. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2012 Apr;25(2):98-102. doi: 10.1016/j.jpag.2011.09.004. Epub 2011 Nov 16.
- Traisrisilp K, Tongsong T. Pregnancy outcomes of mothers with very advanced maternal age (40 years or more). J Med Assoc Thai. 2015 Feb;98(2):117-22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SiirtUNIVER
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .