- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05484869
Mycket avancerade gravida och gravida kvinnor i tidig ålder av mödrar
Jämförelse av perinatala och neonatala resultat hos mycket avancerade gravida i åldern hos modern och gravida kvinnor i tidiga tonåringar
Moderns ålder är en viktig faktor som påverkar graviditetsprocessen och dess resultat. Negativa obstetriska utfall som för tidig födsel, dödfödsel och spädbarnsdödlighet är vanligare hos kvinnor äldre än 35 år och yngre än 20 år jämfört med kvinnor i åldern 20-29. Ungdomsgraviditeter har associerats med en ökad risk för ogynnsamma graviditetsresultat som för tidig födsel, låg födelsevikt, perinatal död och mödradödlighet.
Avancerade graviditeter i moderns ålder var förknippade med högre frekvenser av maternell hypertoni och diabetes, och progressivt försämrade perinatala resultat som dödfödsel, för tidig födsel och låg födelsevikt.
Även om utredarnas region har höga födelsetal, så vitt de har observerat, är siffrorna för tidig och avancerad moderns ålder också ganska höga. utredarnas mål i denna studie är att fastställa de absoluta effekterna av tidig och avancerad moderns ålder på graviditeten och att undersöka graviditetsresultaten för dessa mödrar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida under 16 år och yngre
- gravida över 45 år och äldre
Exklusions kriterier:
- historia av kronisk hypertoni
- historia av pregestationsdiabetes
- historia av kroniska sjukdomar
- överdriven konsumtion av alkohol
- rökande gravida
- njursjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Tidiga unga gravida kvinnor (n:80)
Perinatala och neonatala resultat av ungdomsgraviditeter på 16 år och yngre
|
|
Mycket avancerade gravida i äldre ålder (n:67)
Perinatala och neonatala resultat av graviditeter 45 år och äldre
|
|
Reproduktiv period kontrollgrupp (n:150)
Reproduktionstid Gravid Mellan 25-35 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlossningstyp hos gravida kvinnor under 16 år (grupp 1), över 45 år (grupp 2) och mellan 25-35 år (grupp 3).
Tidsram: 1 månad
|
Procentandelen av förlossningstyp (vaginal förlossning/kejsarsnitt) kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
1 månad
|
|
Abortkvot av graviditeter av gravida kvinnor under 16 år (grupp 1), över 45 år (grupp 2) och mellan 25-35 år (grupp 3).
Tidsram: 1 månad
|
Abortfrekvens och % av abort kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
1 månad
|
|
Neonatal dödskvot i graviditeter av gravida kvinnor under 16 år (grupp 1), över 45 år (grupp 2) och mellan 25-35 år (grupp 3).
Tidsram: 1 månad
|
Frekvens och % av neonatal död kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
1 månad
|
|
För tidig bristning av hinnor i graviditeter av gravida kvinnor under 16 år (grupp 1), över 45 år (grupp 2) och mellan 25-35 år (grupp 3).
Tidsram: 1 månad
|
Frekvens och % av prematur membranruptur (PROM) kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
1 månad
|
|
Prematur arbetskraftskvot i graviditeter av gravida kvinnor under 16 år (grupp 1), över 45 år (grupp 2) och mellan 25-35 år (grupp 3).
Tidsram: 1 månad
|
Frekvens och % av prematur förlossning kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
1 månad
|
|
Ablatio placentae ratio i graviditeter av gravida kvinnor under 16 år (grupp 1), över 45 år (grupp 2) och mellan 25-35 år (grupp 3).
Tidsram: 1 månad
|
Frekvensen och % av ablatio placentae kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
1 månad
|
|
Fetal Distress ratio i graviditeter av gravida kvinnor under 16 år (grupp 1), över 45 år (grupp 2) och mellan 25-35 år (grupp 3).
Tidsram: 1 månad
|
Frekvens och % av fosterbesvär kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
1 månad
|
|
Intrauterin dödskvot i graviditeter av gravida kvinnor under 16 år (grupp 1), över 45 år (grupp 2) och mellan 25-35 år (grupp 3).
Tidsram: 1 månad
|
Frekvens och % av intrauterin död kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
1 månad
|
|
Graviditetsdiabeteskvot hos gravida kvinnor under 16 år (grupp 1), över 45 år (grupp 2) och mellan 25-35 år (grupp 3).
Tidsram: 1 månad
|
Frekvensen och % av graviditetsdiabetes mellitus (GDM) kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
1 månad
|
|
Preeklampsikvot hos gravida kvinnor under 16 år (grupp 1), över 45 år (grupp 2) och mellan 25-35 år (grupp 3).
Tidsram: 1 månad
|
Frekvens och % av preeklampsi kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
1 månad
|
|
Övermatningskvot vid graviditeter av gravida kvinnor under 16 år (grupp 1), över 45 år (grupp 2) och mellan 25-35 år (grupp 3).
Tidsram: 1 månad
|
Frekvens och % av övermognad kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
1 månad
|
|
Polyhydramnios ratio i graviditeter av gravida kvinnor under 16 år (grupp 1), över 45 år (grupp 2) och mellan 25-35 år (grupp 3).
Tidsram: 1 månad
|
Frekvensen och % av polyhydramnios kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
1 månad
|
|
Oligohydramnios ratio i graviditeter av gravida kvinnor under 16 år (grupp 1), över 45 år (grupp 2) och mellan 25-35 år (grupp 3).
Tidsram: 1 månad
|
Frekvens och % av oligohydramnios kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
1 månad
|
|
Presentationsanomalikvot i graviditeter av gravida kvinnor under 16 år (grupp 1), över 45 år (grupp 2) och mellan 25-35 år (grupp 3).
Tidsram: 1 månad
|
Frekvens och % av presentationsavvikelser kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
1 månad
|
|
Multipelgraviditetskvot vid graviditeter av gravida kvinnor under 16 år (grupp 1), över 45 år (grupp 2) och mellan 25-35 år (grupp 3).
Tidsram: 1 månad
|
Frekvens och % av flerbördsgraviditeter kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
1 månad
|
|
Intrauterin tillväxthämning i graviditeter av gravida kvinnor under 16 år (grupp 1), över 45 år (grupp 2) och mellan 25-35 år (grupp 3).
Tidsram: 1 månad
|
Hastigheten och % av intrauterin tillväxthämning (IUGR) kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
1 månad
|
|
Postpartumblödningskvot i graviditeter av gravida kvinnor under 16 år (grupp 1), över 45 år (grupp 2) och mellan 25-35 år (grupp 3).
Tidsram: 1 månad
|
Frekvens och % av postpartumblödningar kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
1 månad
|
|
Placenta previa ratio i graviditeter av gravida kvinnor under 16 år (grupp 1), över 45 år (grupp 2) och mellan 25-35 år (grupp 3).
Tidsram: 1 månad
|
Frekvens och % av placenta previa kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
1 månad
|
|
Genomsnittlig fostervikt för graviditeter av gravida kvinnor under 16 år (grupp 1), över 45 år (grupp 2) och mellan 25-35 år (grupp 3).
Tidsram: 1 månad
|
Fostervikten (i gram) kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
1 månad
|
|
Förhållandet manligt, kvinnligt kön i graviditeter av gravida kvinnor under 16 år (grupp 1), över 45 år (grupp 2) och mellan 25-35 år (grupp 3).
Tidsram: 1 månad
|
% av manligt, kvinnligt kön kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
1 månad
|
|
Genomsnittliga APGAR-poäng under den första minuten i graviditeter av gravida kvinnor under 16 år (grupp 1), över 45 år (grupp 2) och mellan 25-35 år (grupp 3).
Tidsram: 1 månad
|
APGAR-resultat under den första minuten (med siffror) kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
1 månad
|
|
Genomsnittliga APGAR-poäng i den 5:e minuten i graviditeter av gravida kvinnor under 16 år (grupp 1), över 45 år (grupp 2) och mellan 25-35 år (grupp 3).
Tidsram: 1 månad
|
APGAR-resultat i den 5:e minuten (med siffror) kommer att jämföras mellan de tre grupperna
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brown W, Ahmed S, Roche N, Sonneveldt E, Darmstadt GL. Impact of family planning programs in reducing high-risk births due to younger and older maternal age, short birth intervals, and high parity. Semin Perinatol. 2015 Aug;39(5):338-44. doi: 10.1053/j.semperi.2015.06.006. Epub 2015 Jul 10.
- Malabarey OT, Balayla J, Klam SL, Shrim A, Abenhaim HA. Pregnancies in young adolescent mothers: a population-based study on 37 million births. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2012 Apr;25(2):98-102. doi: 10.1016/j.jpag.2011.09.004. Epub 2011 Nov 16.
- Traisrisilp K, Tongsong T. Pregnancy outcomes of mothers with very advanced maternal age (40 years or more). J Med Assoc Thai. 2015 Feb;98(2):117-22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SiirtUNIVER
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .