- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05487014
Umělá inteligence v ultrazvuku plic pro preeklampsii
Hodnocení umělé inteligence při definování plicních ultrazvukových nálezů v anestezii Management preeklampsie
Všem těhotným ženám s preeklampsií bylo v rámci studie provedeno celkem osm kvadrantů standardního ultrazvukového vyšetření plic stejným anesteziologem, přičemž každý hemithorax byl rozdělen do čtyř oblastí přes parasternální, přední axilární, zadní axilární vertikální linie a horizontální předpokládá se, že linka prochází pod bradavkou. Výsledné snímky byly uloženy na digitální média. Vyšetření plic US bylo provedeno jednou v průměru 5-10 minut. Při vyšetření byla zkoumána přítomnost B linií.
Případ byl definován jako intersticiální edém, kdy se linie B, které jsou definovány jako vertikální lineární hyperechogenní dozvukové artefakty představující edematózní interlobulární septa/alveoly, rozšiřují posteriorně zpod pleurální linie a pohybují se synchronizovaně s pohyby plic, jsou nalezeny ve dvou nebo více oblasti plic. B-linie byly určeny pro každý případ a uvedeny ve standardní formě, pokud jde o počet a morfologii. Diagnostická přesnost B linií byla stanovena pomocí softwarového programu SmartAlpha Rievi 1300 podporovaného umělou inteligencí. B-čáry ověřené algoritmem asistovaným umělou inteligencí ve všech uložených digitálních snímcích byly slepě hlášeny jiným anesteziologem, který má zkušenosti s plicním US. Klinické rysy, laboratorní parametry a intraoperační hemodynamické údaje případů byly zaznamenány, aby byly vyhodnoceny ve vztahu k datům z plicního ultrazvuku.
Předpokládáme, že aplikace plicního US se softwarem umělé inteligence poskytne příležitost rychle zhodnotit kliniku preeklamptických těhotných žen, které jsou často operovány v akutních podmínkách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Po schválení etickou komisí bylo provedeno standardní ultrazvukové vyšetření plic (UZ) v osmi kvadrantech za účelem zjištění přítomnosti B linií u 35 ASA III-IV rodiček s preeklampsií stejným anesteziologem. Intersticiální edém byl definován rozpoznáním linií B ve dvou nebo více oblastech plic. Digitální snímky B-linií ověřené umělou inteligencí (AI) byly vyhodnoceny naslepo jiným anesteziologem, který má zkušenosti s plicním US.
Po přiřazení preeklamptických pacientů jako mírné nebo těžké; byly porovnány demografické, hemodynamické a labarotické výsledky. Poté byly zdokumentovány nálezy na plicích (A vzor, 3 B linie a 1 nebo 2 B linie). Dále bylo porovnáno množství proteinu / 24 h, množství infuze tekutiny (krystaloidní nebo koloidní) a hemodynamické parametry podle nálezu na plicích US.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Krocan
- Selin Bağcaz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy, které podstoupily císařský řez s diagnózou preeklampsie
Kritéria vyloučení:
- Preeklamptické rodičky, které mají jiné plicní onemocnění
- Preeklamptické rodičky, jejichž optimální plicní UZ nebylo možné získat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pro srovnání bude proveden ultrazvuk asistovaný umělou inteligencí a standardní ultrazvuk ve sledování 35 preeklamptických rodiček.
Časové okno: Aplikace ultrazvuku plic jednou v předoperačním období
|
Pokud je přítomen, plicní edém bude diagnostikován vizualizací 3 B linií alespoň ve 2 nebo více oblastech
|
Aplikace ultrazvuku plic jednou v předoperačním období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: D.Berrin Gunaydin, Prof., Gazi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .