- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05487014
Intelligence artificielle dans l'échographie pulmonaire pour la prééclampsie
Évaluation de l'intelligence artificielle dans la définition des résultats de l'échographie pulmonaire dans la gestion de l'anesthésie de la prééclampsie
Un total de huit quadrants d'examen échographique pulmonaire standard a été effectué sur toutes les femmes enceintes atteintes de prééclampsie dans le cadre de l'étude par le même anesthésiste, divisant chaque hémithorax en quatre régions à travers les lignes verticales parasternales, axillaires antérieures, axillaires postérieures et horizontales. ligne supposée passer sous le mamelon. Les images résultantes ont été stockées sur des supports numériques. Un examen pulmonaire US a été effectué une fois pendant une moyenne de 5 à 10 minutes. La présence de lignes B a été recherchée lors de l'examen.
Le cas a été défini comme un œdème interstitiel lorsque les lignes B, qui sont définies comme des artefacts de réverbération hyperéchogènes linéaires verticaux représentant les septa/alvéoles interlobulaires œdémateux, s'étendent vers l'arrière à partir du dessous de la ligne pleurale et se déplacent en synchronisation avec les mouvements pulmonaires, se trouvent dans deux ou plusieurs zones pulmonaires. Les lignes B ont été déterminées pour chaque cas et rapportées sous une forme standard en termes de nombre et de morphologie. La précision diagnostique des lignes B a été déterminée avec le programme logiciel SmartAlpha Rievi 1300 pris en charge par l'intelligence artificielle. Les lignes B validées par un algorithme assisté par l'intelligence artificielle dans toutes les images numériques stockées ont été signalées à l'aveugle par un autre anesthésiste expérimenté en échographie pulmonaire. Les caractéristiques cliniques, les paramètres de laboratoire et les données hémodynamiques peropératoires des cas ont été enregistrés pour être évalués en termes de relation avec les données pulmonaires américaines.
Nous prévoyons que l'application de l'échographie pulmonaire avec un logiciel d'intelligence artificielle fournira l'occasion d'évaluer rapidement la clinique des femmes enceintes prééclamptiques qui sont fréquemment opérées dans des conditions d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Après approbation du comité d'éthique, une échographie pulmonaire standard (US) dans huit quadrants a été réalisée pour rechercher la présence de lignes B chez 35 parturientes ASA III-IV avec prééclampsie par le même anesthésiste. L'œdème interstitiel a été défini par la reconnaissance des lignes B dans deux régions pulmonaires ou plus. Les images numériques des lignes B vérifiées avec l'intelligence artificielle (IA) ont été évaluées à l'aveugle par un autre anesthésiste expérimenté en échographie pulmonaire.
Après avoir classé les patientes prééclamptiques comme légères ou sévères ; les résultats démographiques, hémodynamiques et labarotaires ont été comparés. Ensuite, les résultats des échographies pulmonaires (modèle A, 3 lignes B et 1 ou 2 lignes B) ont été documentés. De plus, la quantité de protéines / 24 h, la quantité de perfusion de liquide (cristalloïde ou colloïde) et les paramètres hémodynamiques selon les résultats de l'échographie pulmonaire ont été comparés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Turquie
- Selin Bağcaz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes ayant subi une césarienne avec un diagnostic de prééclampsie
Critère d'exclusion:
- Les parturientes prééclamptiques qui ont une autre maladie pulmonaire
- Parturientes prééclamptiques dont l'échographie pulmonaire optimale n'a pas pu être obtenue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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A titre de comparaison, une échographie assistée par intelligence artificielle et une échographie standard dans le suivi de 35 parturientes prééclamptiques seront réalisées.
Délai: Application d'échographie pulmonaire une fois dans la période préopératoire
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S'il est présent, l'œdème pulmonaire sera diagnostiqué en visualisant 3 lignes B au moins 2 régions ou plus
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Application d'échographie pulmonaire une fois dans la période préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: D.Berrin Gunaydin, Prof., Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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