- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05487014
Kunstmatige intelligentie in longechografie voor pre-eclampsie
Evaluatie van kunstmatige intelligentie bij het definiëren van long-echo-bevindingen bij anesthesiebeheer van pre-eclampsie
Een totaal van acht kwadranten van standaard longonderzoek werd uitgevoerd bij alle zwangere vrouwen met pre-eclampsie binnen de reikwijdte van het onderzoek door dezelfde anesthesioloog, waarbij elke hemithorax werd verdeeld in vier gebieden door de parasternale, anterieure axillaire, posterieure axillaire verticale lijnen en de horizontale lijn verondersteld onder de tepel door te gaan. De resulterende beelden werden opgeslagen in digitale media. Er werd eenmaal een Lung US-onderzoek uitgevoerd gedurende gemiddeld 5-10 minuten. Bij het onderzoek werd de aanwezigheid van B-lijnen onderzocht.
Het geval werd gedefinieerd als interstitieel oedeem wanneer de B-lijnen, die worden gedefinieerd als verticale lineaire hyperechoïsche galmartefacten die de oedemateuze interlobulaire septa/alveoli vertegenwoordigen, zich naar achteren uitstrekken van onder de pleurale lijn en synchroon bewegen met longbewegingen, worden gevonden in twee of meer long gebieden. B-lijnen werden voor elk geval bepaald en gerapporteerd in standaardvorm in termen van aantal en morfologie. De diagnostische nauwkeurigheid van B-lijnen werd bepaald met het door kunstmatige intelligentie ondersteunde SmartAlpha Rievi 1300-softwareprogramma. B-lijnen gevalideerd door kunstmatige intelligentie ondersteund algoritme in alle opgeslagen digitale beelden werden blind gerapporteerd door een andere anesthesioloog met ervaring in long-US. De klinische kenmerken, laboratoriumparameters en intraoperatieve hemodynamische gegevens van de gevallen werden geregistreerd om te worden geëvalueerd in termen van relatie met long-US-gegevens.
We voorspellen dat de toepassing van longonderzoek met kunstmatige-intelligentiesoftware de mogelijkheid zal bieden om snel de kliniek te evalueren van zwangere vrouwen met pre-eclampsie die vaak worden geopereerd in noodsituaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Na goedkeuring door de ethische commissie werd door dezelfde anesthesioloog standaard longechografie (US) in acht kwadranten uitgevoerd om de aanwezigheid van B-lijnen te onderzoeken bij 35 ASA III-IV-parturiënten met pre-eclampsie. Interstitieel oedeem werd gedefinieerd door herkenning van de B-lijnen in twee of meer longgebieden. De digitale beelden van B-lijnen geverifieerd met kunstmatige intelligentie (AI) werden blind geëvalueerd door een andere anesthesioloog met ervaring in de longen.
Na toewijzing van pre-eclampsiepatiënten als licht of ernstig; demografische, hemodynamische en labarotaire resultaten werden vergeleken. Vervolgens werden long-US-bevindingen (A-patroon, 3 B-lijnen en 1 of 2 B-lijnen) gedocumenteerd. Bovendien werden de hoeveelheid eiwit / 24 uur, de hoeveelheid vloeistofinfusie (kristalloïde of colloïde) en hemodynamische parameters volgens long-US-bevindingen vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Kalkoen
- Selin Bağcaz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die een keizersnede hebben ondergaan met de diagnose pre-eclampsie
Uitsluitingscriteria:
- Preeclamptische parturiënten die een andere longziekte hebben
- Preeclamptische parturiënten van wie het optimale echografie van de longen niet kon worden verkregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ter vergelijking zullen kunstmatige intelligentie-ondersteunde echografie en standaard echografie worden uitgevoerd bij de follow-up van 35 pre-eclamptische parturiënten.
Tijdsspanne: Long echografie eenmaal in de preoperatieve periode toegepast
|
Indien aanwezig, wordt longoedeem gediagnosticeerd door 3 B-lijnen te visualiseren in ten minste 2 of meer regio's
|
Long echografie eenmaal in de preoperatieve periode toegepast
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: D.Berrin Gunaydin, Prof., Gazi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .