- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05487014
Artificiell intelligens i lungultraljud för havandeskapsförgiftning
Utvärdering av artificiell intelligens vid definition av lungultraljudsfynd vid anestesihantering av havandeskapsförgiftning
Totalt åtta kvadranter av standard lung US-undersökning utfördes på alla gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning inom ramen för studien av samma anestesiolog, varvid varje hemithorax delas in i fyra regioner genom de parasternala, främre axillära, posteriora axillära vertikala linjerna och de horisontella linje antas passera under bröstvårtan. De resulterande bilderna lagrades i digitala medier. En lung-US-undersökning utfördes en gång under i genomsnitt 5-10 minuter. Förekomsten av B-linjer undersöktes i undersökningen.
Fallet definierades som interstitiellt ödem när B-linjerna, som definieras som vertikala linjära hyperekoiska efterklangsartefakter som representerar de ödematösa interlobulära septa/alveolerna, sträcker sig posteriort från under pleuralinjen och rör sig i synk med lungrörelser, finns i två eller flera lungområden. B-linjer bestämdes för varje fall och rapporterades i standardform vad gäller antal och morfologi. Den diagnostiska noggrannheten för B-linjer bestämdes med det artificiella intelligensstödda programmet SmartAlpha Rievi 1300. B-linjer validerade av artificiell intelligens assisterad algoritm i alla lagrade digitala bilder rapporterades blint av en annan anestesiläkare med erfarenhet av lung-US. De kliniska egenskaperna, laboratorieparametrarna och intraoperativa hemodynamiska data för fallen registrerades för att utvärderas i termer av samband med lung-US-data.
Vi förutspår att tillämpningen av lung-US med programvara för artificiell intelligens kommer att ge en möjlighet att snabbt utvärdera kliniken för gravida kvinnor med preeklamptiker som ofta opereras under akuta tillstånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter godkännande av etikkommittén utfördes standard lungultraljudsundersökning (US) i åtta kvadranter för att undersöka närvaron av B-linjer hos 35 ASA III-IV-födslar med havandeskapsförgiftning av samma anestesiolog. Interstitiellt ödem definierades genom igenkänning av B-linjerna i två eller flera lungregioner. De digitala bilderna av B-linjer verifierade med artificiell intelligens (AI) utvärderades blint av en annan anestesiolog med erfarenhet av lung-US.
Efter att ha klassificerat preeklamptiska patienter som milda eller svåra; demografiska, hemodynamiska och labarotära resultat jämfördes. Därefter dokumenterades lung-US-fynd (A-mönster, 3 B-linjer och 1 eller 2 B-linjer). Dessutom jämfördes mängden protein/24 timmar, mängden vätskeinfusion (kristalloid eller kolloid) och hemodynamiska parametrar enligt lung-US-fynd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Kalkon
- Selin Bağcaz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som genomgått kejsarsnitt med diagnosen havandeskapsförgiftning
Exklusions kriterier:
- Preeklamtiska förlossningar som har en annan lungsjukdom
- Preeklamtiska förlossningar vars optimala lung-US-bild inte kunde erhållas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Som jämförelse kommer artificiell intelligens assisterat ultraljud och standard ultraljud vid uppföljning av 35 preeklamptiska förlossningar att utföras.
Tidsram: Applicering av lungultraljud en gång under den preoperativa perioden
|
Om det finns kommer lungödem att diagnostiseras genom att visualisera 3 B-linjer med minst 2 eller flera regioner
|
Applicering av lungultraljud en gång under den preoperativa perioden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: D.Berrin Gunaydin, Prof., Gazi University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .