- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05487014
Sztuczna inteligencja w ultrasonografii płuc w przypadku stanu przedrzucawkowego
Ocena sztucznej inteligencji w określaniu wyników badania ultrasonograficznego płuc w leczeniu anestezjologicznym stanu przedrzucawkowego
W sumie osiem ćwiartek standardowego badania USG płuc zostało wykonanych u wszystkich ciężarnych ze stanem przedrzucawkowym objętych badaniem przez tego samego anestezjologa, dzieląc każdą połowiczą część klatki piersiowej na cztery regiony poprzez linie pionowe przymostkowe, pachowe przednie, pachowe tylne i linie poziome. Zakłada się, że linia przechodzi pod sutkiem. Powstałe obrazy zostały zapisane na nośnikach cyfrowych. Badanie USG płuc wykonywano jednorazowo przez średnio 5-10 minut. W badaniu zbadano obecność linii B.
Przypadek został zdefiniowany jako obrzęk śródmiąższowy, gdy linie B, które są zdefiniowane jako pionowe liniowe hiperechogeniczne artefakty pogłosu reprezentujące obrzękowe przegrody międzyzrazikowe/pęcherzyki płucne, rozciągają się do tyłu od poniżej linii opłucnej i poruszają się synchronicznie z ruchami płuc, w dwóch lub więcej obszary płuc. Linie B zostały określone dla każdego przypadku i przedstawione w standardowej formie pod względem liczby i morfologii. Dokładność diagnostyczną linii B określono za pomocą programu SmartAlpha Rievi 1300 wspieranego przez sztuczną inteligencję. Linie B zweryfikowane przez algorytm wspomagany sztuczną inteligencją we wszystkich zapisanych obrazach cyfrowych zostały zgłoszone na ślepo przez innego anestezjologa doświadczonego w USG płuc. Cechy kliniczne, parametry laboratoryjne i śródoperacyjne dane hemodynamiczne przypadków rejestrowano w celu oceny pod względem związku z danymi USG płuc.
Przewidujemy, że zastosowanie USG płuc z oprogramowaniem sztucznej inteligencji umożliwi szybką ocenę kliniki kobiet w ciąży ze stanem przedrzucawkowym, często operowanych w warunkach nagłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu zgody komisji etycznej wykonano standardowe badanie ultrasonograficzne (USG) płuc w ośmiu kwadrantach w celu wykrycia obecności linii B u 35 porodów ze stanem przedrzucawkowym ASA III-IV przez tego samego anestezjologa. Obrzęk śródmiąższowy został zdefiniowany przez rozpoznanie linii B w dwóch lub więcej obszarach płuc. Cyfrowe obrazy linii B zweryfikowane sztuczną inteligencją (AI) zostały ocenione na ślepo przez innego anestezjologa doświadczonego w USG płuc.
Po przypisaniu pacjentów ze stanem przedrzucawkowym jako łagodnym lub ciężkim; porównano wyniki demograficzne, hemodynamiczne i laboratoryjne. Następnie udokumentowano wyniki USG płuc (wzór A, 3 linie B i 1 lub 2 linie B). Dodatkowo porównano ilość białka/24 h, ilość wlewu płynu (krystaloidu lub koloidu) oraz parametry hemodynamiczne w badaniu USG płuc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Indyk
- Selin Bağcaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży, które przeszły cesarskie cięcie z rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego
Kryteria wyłączenia:
- Stan przedrzucawkowy porodów z inną chorobą płuc
- Stan przedrzucawkowy rodzących, u których nie udało się uzyskać optymalnego obrazu USG płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dla porównania wykonane zostaną badania USG wspomagane sztuczną inteligencją oraz USG standardowe w obserwacji 35 porodów ze stanem przedrzucawkowym.
Ramy czasowe: Jednorazowe zastosowanie USG płuc w okresie przedoperacyjnym
|
Jeśli występuje, obrzęk płuc zostanie zdiagnozowany przez wizualizację 3 linii B w co najmniej 2 lub więcej regionach
|
Jednorazowe zastosowanie USG płuc w okresie przedoperacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: D.Berrin Gunaydin, Prof., Gazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .