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Künstliche Intelligenz im Lungenultraschall bei Präeklampsie

8. August 2022 aktualisiert von: Berrin Gunaydin, Gazi University

Evaluierung künstlicher Intelligenz bei der Definition von Lungenultraschallbefunden im Anästhesiemanagement bei Präeklampsie

Bei allen schwangeren Frauen mit Präeklampsie im Rahmen der Studie wurden vom selben Anästhesisten insgesamt acht Quadranten einer Standard-US-Untersuchung der Lunge durchgeführt, wobei jeder Hemithorax durch die parasternale, vordere axilläre, hintere axilläre Vertikallinie und die Horizontale in vier Regionen unterteilt wurde Es wird angenommen, dass die Linie unter der Brustwarze verläuft. Die resultierenden Bilder wurden in digitalen Medien gespeichert. Eine Lungen-US-Untersuchung wurde einmal für durchschnittlich 5–10 Minuten durchgeführt. Bei der Untersuchung wurde das Vorhandensein von B-Linien untersucht.

Der Fall wurde als interstitielles Ödem definiert, wenn die B-Linien, die als vertikale lineare echoreiche Echoartefakte definiert sind, die die ödematösen interlobulären Septen/Alveolen darstellen, sich von unterhalb der Pleuralinie nach hinten erstrecken und sich synchron mit den Lungenbewegungen bewegen, in zwei oder mehr Fällen gefunden werden Lungenbereiche. B-Linien wurden für jeden Fall bestimmt und hinsichtlich Anzahl und Morphologie in Standardform angegeben. Die diagnostische Genauigkeit von B-Linien wurde mit dem von künstlicher Intelligenz unterstützten Softwareprogramm SmartAlpha Rievi 1300 bestimmt. B-Linien, die durch einen durch künstliche Intelligenz unterstützten Algorithmus in allen gespeicherten digitalen Bildern validiert wurden, wurden blind von einem anderen Anästhesisten mit Erfahrung in der Lungen-US-Untersuchung gemeldet. Die klinischen Merkmale, Laborparameter und intraoperativen hämodynamischen Daten der Fälle wurden aufgezeichnet, um sie im Hinblick auf die Beziehung zu Lungen-US-Daten auszuwerten.

Wir gehen davon aus, dass die Anwendung des Lungen-US mit Software für künstliche Intelligenz eine Möglichkeit bieten wird, die Klinik präeklamptischer schwangerer Frauen, die häufig in Notfällen operiert werden, schnell zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Nach Genehmigung durch die Ethikkommission wurde vom selben Anästhesisten eine standardmäßige Lungenultraschalluntersuchung (US) in acht Quadranten durchgeführt, um das Vorhandensein von B-Linien bei 35 ASA-III-IV-Patienten mit Präeklampsie festzustellen. Ein interstitielles Ödem wurde durch die Erkennung der B-Linien in zwei oder mehr Lungenregionen definiert. Die mit künstlicher Intelligenz (KI) verifizierten digitalen Bilder der B-Linien wurden blind von einem anderen in der Lungen-US erfahrenen Anästhesisten ausgewertet.

Nach der Zuordnung von Patienten mit Präeklampsie als leicht oder schwer; Demografische, hämodynamische und Laborergebnisse wurden verglichen. Anschließend wurden die US-Befunde der Lunge (A-Muster, 3 B-Linien und 1 oder 2 B-Linien) dokumentiert. Zusätzlich wurden die Proteinmenge pro 24 Stunden, die Menge der Flüssigkeitsinfusion (Kristalloid oder Kolloid) und die hämodynamischen Parameter gemäß den Lungen-US-Befunden verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Truthahn
        • Selin Bağcaz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

35 Gebärende, bei denen Präeklampsie diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, die sich einem Kaiserschnitt mit der Diagnose Präeklampsie unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Präeklamptische Gebärende, die an einer anderen Lungenerkrankung leiden
  • Präeklamptische Gebärende, deren optimales Lungen-US-Bild nicht erhalten werden konnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zum Vergleich werden künstliche Intelligenz-gestützter Ultraschall und Standard-Ultraschall bei der Nachsorge von 35 präeklamptischen Gebärenden durchgeführt.
Zeitfenster: Einmalige Ultraschallanwendung der Lunge in der präoperativen Phase
Falls vorhanden, wird ein Lungenödem durch die Visualisierung von 3 B-Linien in mindestens 2 oder mehr Regionen diagnostiziert
Einmalige Ultraschallanwendung der Lunge in der präoperativen Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: D.Berrin Gunaydin, Prof., Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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