- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05487014
Kunstig intelligens i lunge-ultralyd for præeklampsi
Evaluering af kunstig intelligens ved definition af lungeultralydsfund i anæstesibehandling af præeklampsi
I alt otte kvadranter af standard lunge-US-undersøgelse blev udført til alle gravide kvinder med præeklampsi inden for undersøgelsens omfang af den samme anæstesiolog, idet hver hemithorax blev opdelt i fire regioner gennem de parasternale, forreste aksillære, posteriore aksillære lodrette linjer og de vandrette linje antages at passere under brystvorten. De resulterende billeder blev gemt i digitale medier. En lunge-US-undersøgelse blev udført én gang i gennemsnitligt 5-10 minutter. Tilstedeværelsen af B-linjer blev undersøgt i undersøgelsen.
Tilfældet blev defineret som interstitielt ødem, når B-linjerne, der er defineret som lodrette lineære hyperekkoiske efterklangsartefakter, der repræsenterer de ødematøse interlobulære septa/alveoler, strækker sig bagud fra under pleuralinjen og bevæger sig synkront med lungebevægelser, findes i to eller flere lungeområder. B-linjer blev bestemt for hvert tilfælde og rapporteret i standardform med hensyn til antal og morfologi. Den diagnostiske nøjagtighed af B-linjer blev bestemt med det kunstig intelligens-understøttede SmartAlpha Rievi 1300-softwareprogram. B-linjer valideret af kunstig intelligens assisteret algoritme i alle lagrede digitale billeder blev rapporteret blindt af en anden anæstesiolog med erfaring i lunge-US. De kliniske træk, laboratorieparametre og intraoperative hæmodynamiske data for tilfældene blev registreret for at blive evalueret i forhold til lunge-US-data.
Vi forudser, at anvendelsen af lunge-US med kunstig intelligens-software vil give mulighed for hurtigt at evaluere klinikken for præeklamptiske gravide kvinder, som ofte opereres under akutte forhold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter godkendelse af den etiske komité blev der udført standard lunge-ultralydsundersøgelse (US) i otte kvadranter for at søge tilstedeværelsen af B-linjer hos 35 ASA III-IV-fødende med præeklampsi af den samme anæstesiolog. Interstitielt ødem blev defineret ved genkendelse af B-linjerne i to eller flere lungeregioner. De digitale billeder af B-linjer verificeret med kunstig intelligens (AI) blev evalueret blindt af en anden anæstesiolog med erfaring i lunge-US.
Efter tildeling af præeklamptiske patienter som milde eller svære; demografiske, hæmodynamiske og labarotære resultater blev sammenlignet. Derefter blev lunge-US-fund (A-mønster, 3 B-linjer og 1 eller 2 B-linjer) dokumenteret. Derudover blev mængden af protein / 24 timer, mængden af væskeinfusion (krystalloid eller kolloid) og hæmodynamiske parametre i henhold til lunge-US-fund sammenlignet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Kalkun
- Selin Bağcaz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der fik kejsersnit med diagnosen præeklampsi
Ekskluderingskriterier:
- Præeklamptiske fødende, der har en anden lungesygdom
- Præeklamptiske fødende, hvis optimale lunge-US-billede ikke kunne opnås
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Til sammenligning vil der blive udført kunstig intelligens assisteret ultralyd og standard ultralyd i opfølgningen af 35 præeklamptiske fødende.
Tidsramme: Anvendelse af lunge-ultralyd én gang i den præoperative periode
|
Hvis det er til stede, vil lungeødem blive diagnosticeret ved at visualisere 3 B-linjer mindst 2 eller flere regioner
|
Anvendelse af lunge-ultralyd én gang i den præoperative periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: D.Berrin Gunaydin, Prof., Gazi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .