- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05487014
Kunstig intelligens i lunge-ultralyd for svangerskapsforgiftning
Evaluering av kunstig intelligens ved å definere lungeultralydfunn i anestesibehandling av svangerskapsforgiftning
Totalt åtte kvadranter av standard lunge-US-undersøkelse ble utført til alle gravide kvinner med svangerskapsforgiftning innenfor rammen av studien av samme anestesilege, og delte hver hemithorax i fire regioner gjennom de parasternale, fremre aksillære, bakre aksillære vertikale linjer og horisontale linje antas å passere under brystvorten. De resulterende bildene ble lagret i digitale medier. En lunge-US-undersøkelse ble utført én gang i gjennomsnittlig 5-10 minutter. Tilstedeværelsen av B-linjer ble undersøkt i undersøkelsen.
Tilfellet ble definert som interstitielt ødem når B-linjene, som er definert som vertikale lineære hyperekkoiske etterklangsartefakter som representerer de edematøse interlobulære septa/alveolene, strekker seg bakover fra under pleuralinjen og beveger seg synkronisert med lungebevegelser, finnes i to eller flere lungeområder. B-linjer ble bestemt for hvert tilfelle og rapportert i standardform når det gjelder antall og morfologi. Den diagnostiske nøyaktigheten til B-linjer ble bestemt med det kunstig intelligens-støttede SmartAlpha Rievi 1300-programvaren. B-linjer validert av kunstig intelligens assistert algoritme i alle lagrede digitale bilder ble rapportert blindt av en annen anestesilege med erfaring i lunge-US. De kliniske egenskapene, laboratorieparametrene og intraoperative hemodynamiske data for tilfellene ble registrert for å bli evaluert i forhold til lunge-US-data.
Vi spår at bruk av lunge-US med kunstig intelligens-programvare vil gi en mulighet til raskt å evaluere klinikken til preeklamtiske gravide kvinner som ofte opereres under akutte forhold.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etter godkjenning av etisk komité ble standard lunge-ultralydundersøkelse (US) i åtte kvadranter utført for å søke tilstedeværelse av B-linjer hos 35 ASA III-IV-fødende med svangerskapsforgiftning av samme anestesilege. Interstitielt ødem ble definert ved gjenkjennelse av B-linjene i to eller flere lungeregioner. De digitale bildene av B-linjer verifisert med kunstig intelligens (AI) ble evaluert blindt av en annen anestesilege med erfaring i lunge-US.
Etter å ha tildelt preeklamtiske pasienter som milde eller alvorlige; demografiske, hemodynamiske og labarotære resultater ble sammenlignet. Deretter ble lunge-US-funn (A-mønster, 3 B-linjer og 1 eller 2 B-linjer) dokumentert. I tillegg ble mengde protein / 24 timer, mengde væskeinfusjon (krystalloid eller kolloid) og hemodynamiske parametere i henhold til lunge-US-funn sammenlignet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Tyrkia
- Selin Bağcaz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som gjennomgikk keisersnitt med diagnosen svangerskapsforgiftning
Ekskluderingskriterier:
- Preeklamtiske fødende som har en annen lungesykdom
- Preeklamtiske fødende hvis optimale lunge-US-bilde ikke kunne oppnås
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Til sammenligning vil det bli utført kunstig intelligens assistert ultralyd og standard ultralyd i oppfølgingen av 35 preeklamtiske fødende.
Tidsramme: Påføring av lunge-ultralyd én gang i den preoperative perioden
|
Hvis tilstede, vil lungeødem bli diagnostisert ved å visualisere 3 B-linjer minst 2 eller flere regioner
|
Påføring av lunge-ultralyd én gang i den preoperative perioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: D.Berrin Gunaydin, Prof., Gazi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .