- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05487014
Mesterséges intelligencia a tüdő ultrahangjában preeclampsia esetén
A mesterséges intelligencia értékelése a tüdő ultrahangos leleteinek meghatározásában a preeclampsia anesztézia kezelésében
Összesen nyolc kvadráns standard tüdő UH vizsgálatot végzett minden preeclampsiában szenvedő terhes nőnél a vizsgálat hatókörén belül ugyanaz az aneszteziológus, minden félmellüreget négy régióra osztva a parasternális, az elülső hónalj, a hátsó hónalj függőleges vonalain és a vízszintesen. feltételezhetően a mellbimbó alatt halad át. Az így kapott képeket digitális adathordozón tároltuk. A tüdő UH vizsgálatát egyszer végezték el átlagosan 5-10 percig. A vizsgálat során a B vonalak jelenlétét vizsgáltuk.
Az esetet intersticiális ödémaként határozták meg, amikor a B-vonalak, amelyek az ödémás interlobuláris septa/alveolusokat reprezentáló függőleges lineáris hiperechoikus reverberációs műtermékek, amelyek a pleurális vonal alulról nyúlnak ki, és a tüdő mozgásával szinkronban mozognak, kettő vagy több helyen találhatók. tüdőterületek. A B-vonalakat minden esetben meghatároztuk, és standard formában jelentették a szám és a morfológia tekintetében. A B vonalak diagnosztikai pontosságát a mesterséges intelligencia által támogatott SmartAlpha Rievi 1300 szoftverrel határoztuk meg. A mesterséges intelligencia által támogatott algoritmus által validált B-vonalakat az összes tárolt digitális képen vakon jelentette egy másik, tüdő UH-ban jártas aneszteziológus. Az esetek klinikai jellemzőit, laboratóriumi paramétereit és intraoperatív hemodinamikai adatait rögzítettük, hogy értékeljük a tüdő UH adatokkal való kapcsolatát.
Előrejelzéseink szerint a tüdő UH alkalmazása mesterséges intelligencia szoftverrel lehetőséget ad a sürgősségi körülmények között gyakran operált preeclampsiás terhesek klinikájának gyors értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az etikai bizottság jóváhagyását követően, nyolc kvadránsban standard tüdő ultrahangos (US) vizsgálatot végeztek a B vonalak jelenlétének vizsgálatára 35 preeclampsiában szenvedő ASA III-IV szülést követően ugyanaz az aneszteziológus. Az intersticiális ödémát a B-vonalak felismerése határozta meg két vagy több tüdőrégióban. A mesterséges intelligenciával (AI) igazolt B-vonalak digitális képeit egy másik tüdő-USA-ban jártas aneszteziológus vakon értékelte.
A preeclampsiás betegek enyhe vagy súlyos minősítése után; demográfiai, hemodinamikai és labarotáris eredményeket hasonlítottak össze. Ezután a tüdő UH-leleteit (A minta, 3 B vonal és 1 vagy 2 B vonal) dokumentálták. Ezenkívül összehasonlítottuk a fehérje mennyiségét / 24 óra, a folyadék infúzió mennyiségét (kristályos vagy kolloid) és a hemodinamikai paramétereket a tüdő UH leleteinek megfelelően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Pulyka
- Selin Bağcaz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akik császármetszésen estek át preeclampsia diagnózisával
Kizárási kritériumok:
- Preeclampsiás szülések, akiknek más tüdőbetegségük van
- Preeclampsiás szülések, akiknek nem sikerült az optimális tüdő-USH képet készíteni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlításképpen 35 preeclampsiás szülést követően mesterséges intelligencia-asszisztált ultrahangot és standard ultrahangot végeznek.
Időkeret: Tüdő ultrahang alkalmazása egyszer a preoperatív időszakban
|
Ha jelen van, a tüdőödémát úgy diagnosztizálják, hogy 3 B-vonalat legalább 2 vagy több régióban vizualizálnak.
|
Tüdő ultrahang alkalmazása egyszer a preoperatív időszakban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: D.Berrin Gunaydin, Prof., Gazi University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .